- 现行
- 正在执行有效
- 2012-10-25 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-22:2007/AMD1:2012 EN-FR
- 标准名称:修正案1-医疗电气设备-第2部分22:外科、美容、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2012-10-25
文档简介
IEC60601-2-22是关于医疗设备的国际标准,其中规定了外科、美容、治疗和诊断激光设备的特殊安全和性能要求。这部分标准涉及到医疗设备的安全性和性能的基本要素,以确保患者和工作人员的安全,以及设备的有效使用。
标准的内容主要涵盖以下几个方面:
1.基本安全要求:包括激光设备的电气安全,如防止电击的措施,设备的接地和隔离要求,以及与患者和工作人员的视觉、听觉和操作安全相关的设计要求。
2.基本性能要求:包括设备的性能标准,如激光输出参数、稳定性、准确性和可靠性,以及设备的警告和指示信息的清晰度等。
3.测试方法:标准规定了如何对这些安全和性能要求进行测试,包括测试设备、测试程序和测试报告的要求。
这一标准的主要目的是确保激光设备在使用过程中,能够满足基本的安全要求,同时提供必要的功能性能,以确保患者和工作人员的安全,并实现设备的有效使用。具体到外科、美容、治疗和诊断激光设备,标准还可能涉及到设备的特定应用要求,如激光波长、输出功率、操作模式等。
IEC60601-2-22:2007/AMD1:2012EN-FRAmendment1为激光设备的安全性和性能
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