- 现行
- 正在执行有效
- 2016-04-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-20:2009/AMD1:2016 EN-FR
- 标准名称:修订版1-医疗电气设备-第2部分:婴儿运输保温箱的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
- 标准状态:现行
- 发布日期:2016-04-29
文档简介
1.基本安全要求:包括电气系统的设计、组件的质量和性能、电源线的规格和安全联结等。
2.基本性能要求:包括温度控制精度、保温效果、气体供应的持续性和安全性、设备的易用性和稳定性等。
3.安全防护装置:如温度超过预定值时的自动关闭机制、紧急停止按钮等,以确保在紧急情况下可以立即停止设备运行。
4.设备测试和认证:制造商必须按照标准规定进行测试,并获得相关认证,以确保设备符合标准要求。
5.标签和说明书:设备必须附带清晰的标签和说明书,以告知用户如何正确使用和维护设备,并说明其适用范围和限制。
IEC60601-2-20标准是医疗设备设计和生产过程中必须遵守的重要标准,它为确保患者安全、提高医疗设备的质量和可靠性提供了重要保障。
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