• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-29 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-20:2009/AMD1:2016 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport_第1页
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基本信息:

  • 标准号:IEC 60601-2-20:2009/AMD1:2016 EN-FR
  • 标准名称:修订版1-医疗电气设备-第2部分:婴儿运输保温箱的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
  • 标准状态:现行
  • 发布日期:2016-04-29

文档简介

1.基本安全要求:包括电气系统的设计、组件的质量和性能、电源线的规格和安全联结等。

2.基本性能要求:包括温度控制精度、保温效果、气体供应的持续性和安全性、设备的易用性和稳定性等。

3.安全防护装置:如温度超过预定值时的自动关闭机制、紧急停止按钮等,以确保在紧急情况下可以立即停止设备运行。

4.设备测试和认证:制造商必须按照标准规定进行测试,并获得相关认证,以确保设备符合标准要求。

5.标签和说明书:设备必须附带清晰的标签和说明书,以告知用户如何正确使用和维护设备,并说明其适用范围和限制。

IEC60601-2-20标准是医疗设备设计和生产过程中必须遵守的重要标准,它为确保患者安全、提高医疗设备的质量和可靠性提供了重要保障。

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