• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-02-21 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equip_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电器设备第2-2部分：高频手术设备和配件的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-02-21

文档简介

IEC60601-2-2:2017+AMD1:2023标准主要是关于医疗电气设备的高频手术设备和配件的基本安全和性能的特殊要求。该标准涉及到如下内容：

安全要求：

1.基本安全设计：标准规定设备必须具备基本的安全设计，包括适当的保护电路，以防止可能的人身伤害。

2.绝缘性能：高频手术设备必须具有良好的绝缘性能，以防止电位差引起的电击。

3.接地保护：设备必须有良好的接地设计，以减少电位差和电火花的风险。

性能要求：

1.电源性能：设备必须能够稳定地提供电源，并且电源切换过程必须平稳，不会对手术过程产生干扰。

2.输出功率：设备必须具有适当的输出功率，以满足手术需求，并且输出功率必须稳定，不会突然下降或波动。

3.频率稳定性：设备的输出频率必须稳定，以保证手术的精度和效果。

此外，IEC60601-2-2:2017+AMD1:2023标准还规定了其他一些要求，例如设备的测试方法和合格标准等。这些要求旨在确保手术设备和配件的安全性和有效性，保护患者的生命安全和手术效果。

在实施该标准时，制造商需要确保设备符合所有相关要求，并进行充分的测试和验证，以确保设备的性能和安全性。同时，医疗器械监管机构也需要对设备

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