标准解读

对比GB/T 20404-2006与GB/T 20404-2014两个标准,主要变化集中在以下几个方面:

  1. 标准名称调整:2014版标准将名称从“残疾人运送用升降架 技术要求和试验方法”修改为“功能障碍者移位机 要求和试验方法”。这一改动体现了对使用对象描述的更加人性化和包容性,从“残疾人”调整为“功能障碍者”,同时“移位机”相比“升降架”更准确地描述了产品的功能特性。

  2. 适用范围扩展:新标准可能对适用的产品类型或使用场景进行了扩展,以适应更多种类的功能障碍者需求,提高了标准的通用性和适用范围。

  3. 技术要求更新:2014版标准在技术要求上可能加入了新的安全、性能指标,如加强了对机械强度、稳定性、电气安全等方面的要求,确保产品在使用过程中的安全性与可靠性。

  4. 试验方法优化:为了更好地验证产品是否满足新提出的技术要求,2014版标准可能对试验方法进行了修订或新增,包括更加严格的测试条件、更加精确的测试仪器要求以及更加详细的测试步骤说明,以提高测试的有效性和可操作性。

  5. 术语和定义明确化:新标准可能对相关术语进行了重新定义或补充,使得标准内容更加清晰准确,便于理解和执行。

  6. 考虑人体工程学因素:随着对用户体验重视度的提升,2014版标准可能加入了更多关于人体工程学的设计要求,确保移位机在使用过程中能更好地适配不同使用者的身体特征,减少不适或伤害风险。

  7. 标准化信息的更新:考虑到技术进步和市场需求的变化,新标准还可能包含了对最新国际标准或国家标准的引用更新,确保国内标准与国际接轨。

这些变化旨在提升功能障碍者移位机的安全性、适用性和舒适度,同时也反映出我国在辅助器具标准化领域的持续进步和完善。


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....

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  • 2014-09-03 颁布
  • 2015-01-01 实施
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GB/T 20404-2014功能障碍者移位机要求和试验方法_第1页
GB/T 20404-2014功能障碍者移位机要求和试验方法_第2页
GB/T 20404-2014功能障碍者移位机要求和试验方法_第3页
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文档简介

ICS1118099

C45..

中华人民共和国国家标准

GB/T20404—2014/ISO105352006

代替:

GB/T20404—2006

功能障碍者移位机要求和试验方法

Hoistsforthetransferofdisabledpersons—Requirementsandtestmethods

(ISO10535:2006,IDT)

2014-09-03发布2015-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T20404—2014/ISO105352006

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

一般要求和试验方法

4……………………7

一般要求

4.1……………7

总体试验方法

4.2………………………7

安全要求

4.3……………11

身体支撑单元的要求

4.4………………15

中心悬吊点

4.5…………………………15

吊杆

4.6…………………15

性能

4.7…………………16

升降速率速度

4.8、()…………………16

操纵力扭矩

4.9()………………………16

耐久性

4.10……………17

液压元件

4.11…………………………18

气动元件

4.12…………………………19

生产商提供的信息

4.13………………19

移动移位机的特定要求和试验方法

5……………………24

一般要求

5.1……………24

静态强度

5.2……………24

静态稳定性

5.3…………………………24

固定装置制动装置

5.4()………………26

动力

5.5…………………26

使用说明书

5.6…………………………26

站立式和抬起式移位机特定要求和试验方法

6…………27

一般要求

6.1……………27

静态强度

6.2……………27

静态稳定性

6.3…………………………28

固定装置制动装置

6.4()………………29

动力

6.5…………………29

耐久性

6.6………………29

使用说明书

6.7…………………………30

固定移位机特定要求和试验方法

7………………………30

一般要求

7.1……………30

特定的安全要求

7.2……………………30

GB/T20404—2014/ISO105352006

:

静态强度仅适用自立式固定移位机

7.3()……………31

静态稳定性仅适用于自立式固定移位机

7.4()………31

其他固定移位机的静态强度

7.5………………………32

使用说明书

7.6…………………………32

非硬质身体支撑单元特定要求和试验方法

8……………32

总则

8.1…………………32

非硬质身体支撑单元的材料和缝合线要求

8.2………32

非硬质身体支撑单元的试验方法

8.3…………………33

生产商提供的信息

8.4…………………33

硬质身体支撑单元特定要求和试验方法

9………………33

一般要求

9.1……………33

靠背要求

9.2……………34

耐久性要求和试验方法

9.3……………34

生产商提供的信息

9.4…………………34

浴缸移位机特定要求与试验方法

10……………………34

一般要求

10.1…………………………34

一般试验方法

10.2……………………35

安全要求

10.3…………………………35

身体支撑单元

10.4……………………36

吊杆

10.5………………36

性能

10.6………………36

升降的速率速度

10.7()………………36

操纵力

10.8……………36

耐久性

10.9……………36

静态强度和稳定性

10.10………………37

液压元件

10.11…………………………37

气动元件

10.12…………………………37

特定的安全要求

10.13…………………37

非硬质身体支撑单元

10.14……………37

硬质身体支撑单元要求

10.15…………38

生产商提供的信息

10.16………………38

附录资料性附录的结构

A()GB/T20404……………39

附录资料性附录定期检查

B()…………40

GB/T20404—2014/ISO105352006

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替残疾人运送用升降架技术要求和试验方法本标准与

GB/T20404—2006《》,

相比主要技术变化如下

GB/T20404—2006:

增加了浴缸移位机自立式固定移位机站立式和或抬起式移位机的术语和定义见

———、、()(3.5、

3.15、3.34);

增加了浴缸移位机自立式固定移位机站立式和或抬起式移位机的要求和试验方法见第

———、、()(

章第章第章

10、7、6)。

本标准使用翻译法等同采用功能障碍者移位机要求和试验方法

ISO10535:2006《》。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法

———GB/T3768

(GB/T3768—1996,eqvISO3746:1995);

电声学声级计第部分规范

———GB/T3785.11:(GB/T3785.1—2010,IEC61672-1:2002,

IDT);

外壳防护等级代码

———GB4208(IP)(GB4208—2008,IEC60529:2001,IDT);

纺织品维护标签规范符号法

———GB/T8685(GB/T8685—2008,ISO3758:2005,MOD);

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

———GB/T16886.11:

(GB/T16886.1—2011,ISO10993-1:2009,IDT);

电磁兼容限值谐波电流发射限值设备每相输入电流

———GB17625.1(≤16A)

(GB17625.1—2012,IEC61000-3-2:2009,IDT);

电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

———GB/T17626.3(GB/T17626.3—

2006,IEC61000-4-3:2002,IDT);

产品几何量技术规范工件与测量设备的测量检验第部分按规范

———GB/T18779.1(GPS)1:

检验合格或不合格的判定规则

(GB/T18779.1—2002,eqvISO14253-1:1998);

医疗器械风险管理对医疗器械的应用

———YY/T0316(YY/T0316—2008,ISO14971:2007,

IDT)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由中华人民共和国民政部提出

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本标准起草单位国家康复辅具研究中心

:。

本标准主要起草人马凤领李明杰季润刘俊玲张放

:、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T20404—2006。

GB/T20404—2014/ISO105352006

:

引言

研究表明护理人员照护功能障碍者时体力负担重使用移位机可安全地帮助功能障碍者独立地

,。,

或在护理人员帮助下完成移位

虽然根据本标准规范性引用文件本标准的名称应为残疾人运送用升降架

,GB/T16432—2004,《

要求和试验方法但随着修订版的发布本标准相关术语也做了相应修改将术语残疾

》,GB/T16432,,“

人改为功能障碍者升降架改为移位机

”“”,“”“”。

GB/T20404—2014/ISO105352006

:

功能障碍者移位机要求和试验方法

1范围

本标准规定了中功能障碍者移位机及其身体支撑单元的要求和试验方法

GB/T16432—2004。

带吊索座的移动移位机

123603

站立式移动移位机

123604

带硬质座的移动移位机

123606

升降手推车

123609

安装在墙上地板和或天花板上的固定移位机

123612、()

固定安置在另一个产品上的固定移位机

123615、

固定式自立移位机

123618

移位机的身体支撑单元

123621

本标准不适用于楼层之间运送人的装置

本标准不包括移位机和身体支撑单元老化或腐蚀的测定方法

本标准的要求是根据被升降的功能障碍者及使用移位机的护理者的需求制定的

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

残疾人辅助器具分类和术语

GB/T16432—2004(ISO9999:2002,IDT)

声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法

ISO3746(Acous-

tics—Determinationofsoundpowerlevelsandsoundenergylevelsofnoisesourcesusingsoundpres-

sure—Surveymethodusinganenvelopi

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