• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-29 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-19:2009+AMD1:2016 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-19:2009+AMD1:2016 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-19部分：婴儿保温箱的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-04-29

文档简介

IEC60601-2-19:2009+AMD1:2016标准详细解释如下：

IEC60601-2-19:2009+AMD1:2016是一个关于医疗设备的国际标准，主要关注婴儿保温箱的基本安全性和基本性能要求。

安全要求：

*该标准重点关注婴儿保温箱的设计和制造，以确保它们在正常使用和故障情况下对婴儿的潜在危害降至最低。

*电源系统必须安全可靠，防止过压、过电流和电源中断等风险。

*温度和湿度控制必须准确、稳定，以维持婴儿舒适的生长环境。

*保温箱内的任何组件和材料都必须符合食品级标准，防止有害物质对婴儿的侵害。

性能要求：

*保温箱必须具有适当的保温性能，确保婴儿在适宜的环境中生长。

*保温箱应具有适当的通风系统，以确保空气质量和防止感染。

*保温箱应具有适当的报警系统，当发生异常情况（如电源故障、温度过高、过低等）时，能够及时发出警报并自动采取相应的安全措施。

法语CSV版本：

此标准在法语中的版本主要关注于婴儿保温箱的基本安全和性能要求。它包括了一系列详细的规定和测试方法，以确保保温箱在设计、制造和临床应用中符合相关法规和指南。

总体而言，IEC60601-2-19:2009+AMD1:2016标准为婴儿保温箱的设计和制造提供了明确、详细的要求，以确保婴儿的安全和舒适生长环境。它不仅关注基本的安全要求

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