• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-01-18 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备-第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-01-18

文档简介

1.基本安全要求：

*电气安全：刺激器必须符合相关的电气安全标准，以确保患者和工作人员的安全。

*电源：刺激器必须使用安全电源，如电池或合适的外部电源。

*暴露的电线：电线必须被适当地包裹，以避免患者或其他人意外接触到电线。

2.基本性能要求：

*输出范围和精度：刺激器的输出范围和精度必须符合规定的要求，以确保其有效性并避免不必要的副作用。

*操作简单性：刺激器必须易于使用，界面必须清晰，易于理解。

*故障安全性：如果刺激器发生故障，必须采取适当的措施以确保患者安全，如自动切换到备用电源或输出。

*警告和指示：刺激器必须提供适当的警告和指示，以帮助患者了解如何正确使用刺激器。

AMD1和AMD2是该标准的附加文件，提供了关于刺激器的特殊要求和测试方法。这些文件提供了更详细的指导，以确保刺激器的质量和性能符合标准的要求。总之，这个标准对于神经和肌肉刺激器的制造商和用户都具有重要的指导意义，确保了设备的安全性和有效性。

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