• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-29 颁布
©正版授权
注:本标准为国际组织发行的正版标准,下载后为完整内容;本图片为程序生成,仅供参考,介绍内容如有偏差,以实际下载内容为准
【正版授权】 IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息:

  • 标准号:IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 EN-FR
  • 标准名称:修正案1-医疗电子设备-第2部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特殊要求-10(续)
  • 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
  • 标准状态:现行
  • 发布日期:2016-04-29

文档简介

IEC60601-2-10:2012/AMD1:2016EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-10:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特定要求,这是一项国际电气标准,主要用于规范医疗设备的电气安全和性能要求。具体来说,它涵盖了神经和肌肉刺激器的设计、制造、测试和认证等方面的规定。

该标准的主要内容包括:

1.电气安全要求:神经和肌肉刺激器必须符合基本的电气安全标准,例如防止电击、过热和电火花等潜在危险的措施。

2.基本性能要求:包括刺激器的输出波形、功率、频率、调节范围等基本性能指标需要进行规定和测试。

3.电磁干扰(EMI)控制:刺激器在工作过程中产生的电磁干扰也需要符合一定的限制,以避免对周围设备的干扰。

4.患者接口和连接要求:刺激器的患者接口和连接装置也需要符合一定的安全和性能要求,以确保患者的使用体验。

5.认证和标记:符合该标准的神经和肌肉刺激器需要在产品上加贴认证标记,以证明其符合相关规定和性能要求。

IEC60601-2-10:2012/AMD1:2016EN-FRAmendment1对神经和肌肉刺激器的设计、制造、测试和认证等方面

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader(点击安装)和FileOpen(点击安装)方可打开。详细可查看标准文档下载声明

评论

0/150

提交评论