- 现行
- 正在执行有效
- 2016-04-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 EN-FR
- 标准名称:修正案1-医疗电子设备-第2部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特殊要求-10(续)
- 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
- 标准状态:现行
- 发布日期:2016-04-29
文档简介
IEC60601-2-10:2012/AMD1:2016EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-10:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特定要求,这是一项国际电气标准,主要用于规范医疗设备的电气安全和性能要求。具体来说,它涵盖了神经和肌肉刺激器的设计、制造、测试和认证等方面的规定。
该标准的主要内容包括:
1.电气安全要求:神经和肌肉刺激器必须符合基本的电气安全标准,例如防止电击、过热和电火花等潜在危险的措施。
2.基本性能要求:包括刺激器的输出波形、功率、频率、调节范围等基本性能指标需要进行规定和测试。
3.电磁干扰(EMI)控制:刺激器在工作过程中产生的电磁干扰也需要符合一定的限制,以避免对周围设备的干扰。
4.患者接口和连接要求:刺激器的患者接口和连接装置也需要符合一定的安全和性能要求,以确保患者的使用体验。
5.认证和标记:符合该标准的神经和肌肉刺激器需要在产品上加贴认证标记,以证明其符合相关规定和性能要求。
IEC60601-2-10:2012/AMD1:2016EN-FRAmendment1对神经和肌肉刺激器的设计、制造、测试和认证等方面
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