• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-06-18 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements f_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第1-9部分：基本安全和主要性能的一般要求 环境意识设计要求补充标准
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-06-18

文档简介

IEC60601-1-9:2007+AMD1:2013CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part1-9:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:环境意识设计要求

IEC60601-1-9是医疗电气设备的国际标准，其规定了基本安全性和基本性能的要求。在这个标准中，环境意识设计要求是一个附属标准，它为设计人员提供了在设计和制造医疗电气设备时需要考虑的环境因素的指导。

具体来说，环境意识设计要求包括以下几点：

1.气候条件：设备应能在各种气候条件下正常工作，包括高温、低温、湿度、盐雾、紫外线等。

2.机械应力：设备应能够承受各种机械应力，如振动、冲击、跌落等。

3.电源条件：设备应能够在各种电源条件下正常工作，包括电压波动、电源频率变化、雷电等。

4.电磁环境：设备应能够抵抗电磁干扰、射频干扰、电磁辐射等影响，以确保数据和信息的安全性。

5.防火和防爆：设备应符合相关防火和防爆标准，以确保在紧急情况下能够安全使用。

在设计和制造医疗电气设备时，设计人员需要考虑这些因素，以确保设备在各种环境条件下都能够正常工作，并且不会对用户造成伤害或影响设备的性能。这些要求不仅适用于传统的医疗电气设备，也适用于新兴的数字化医疗设备，如医用机器人、远程医疗设备

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