• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-06-18 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requir_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第1部分9：基本安全和基本性能的一般要求-配套标准：环境意识设计的要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-06-18

文档简介

**标准的背景和目标**：

该标准是为了确保医疗设备在设计过程中考虑到环境保护因素，以确保设备的生命周期对环境的影响最小化。

**环境保护的具体要求**：

***材料选择**：设备应使用环保材料，尽可能减少对环境有害的物质的使用。

***可回收性**：设备应设计成易于回收和处理，以减少对环境的废物产生。

***能源效率**：设备应尽可能高效地使用能源，以减少能源消耗和排放。

***噪声和振动控制**：设备应尽可能减少噪声和振动对周围环境的影响。

***废弃处理**：在设备废弃处理时，应考虑到其对环境的影响，并采取适当的措施。

**标准的实施和监督**：

制造商和供应商应确保他们的产品符合这些要求，并在产品说明书中提供相关环保信息的说明。监管机构将负责对设备的环保性能进行监督和评估。

**标准的适用范围**：

该标准适用于所有类型的医疗设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、手术器械等。

IEC60601-1-9:2007/AMD1:2013EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part1-9:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:Requirementsforenvironmentallyconsciousdesign是一个非常重要的标准，它要求医疗设

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