• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-04-19 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiat_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 EN-FR
  • 标准名称：修订案1-医疗电器设备-第1部分3：基本安全和基本性能的一般要求-附加标准：诊断X射线设备辐射防护标准
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-04-19

文档简介

诊断X射线设备的辐射防护标准IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013EN-FRAmendment1规定了诊断X射线设备的基本安全性和基本性能的一般要求。该标准提供了以下方面的详细信息：

一、背景和概述

该标准适用于诊断X射线设备，这些设备包括用于医学成像的X射线设备，如X射线摄影和计算机断层扫描（CT）设备。它是一部分更广泛的医疗电气设备的标准系列。

二、基本安全要求

该标准规定了诊断X射线设备的基本安全要求，包括设备的物理安全性和防止电击的措施。它还涵盖了设备的辐射防护要求，包括减少对周围环境和工作人员的辐射影响。

三、基本性能要求

该标准规定了诊断X射线设备的基本性能要求，包括设备的辐射输出、辐射防护性能、图像质量和操作简便性等方面的要求。这些要求旨在确保设备在医疗过程中的安全性和有效性。

四、合规性评估

为了确保诊断X射线设备符合IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013EN-FRAmendment1的要求，制造商或第三方认证机构需要进行合规性评估。这可能涉及设备的测试、评估和认证过程。

IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part1-3:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequipment提供了一组适用于诊断X射线设备的全面和

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