• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-22 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements f_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备-第1-12部分：用于基本安全和基本性能的一般要求-配套标准：用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-22

文档简介

IEC60601-1-12:2014+AMD1:2020标准对于医疗电气设备的基本安全性和基本性能的通用要求-紧急医疗服务环境用医疗电气设备的配套标准

IEC60601-1-12是医疗电气设备安全标准，主要用于规范和保证医疗器械产品的安全性和性能。此标准的最新版本是2014年发布的版本，随后在2020年进行了修订（AMD1）。

该标准主要涉及以下内容：

*安全设计要求：包括电气安全、机械安全、软件安全、环境适应性等方面，以确保设备在使用过程中不会对操作者造成伤害或危害其工作环境。

*基本性能要求：包括设备的性能指标、稳定性、可靠性、电磁兼容性等，以确保设备在紧急医疗服务环境中能够正常运行，满足用户需求。

CSVEN-FR是该标准的语言版本，即法语版。

对于紧急医疗服务环境用医疗电气设备，该标准对其提出了更严格的安全和性能要求，旨在确保设备在紧急情况下能够正常运行，提高医疗服务的质量和效率。

在实际应用中，该标准对于设计和生产符合医疗需求的电气设备具有重要的指导意义，对于保障患者安全、提高医疗服务水平具有积极的作用。

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