- 现行
- 正在执行有效
- 1995-03-07 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-1:1988/AMD2:1995 EN-FR
- 标准名称:修正案2-医疗电气设备-第1部分:安全的一般要求
- 英文名称:Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
- 标准状态:现行
- 发布日期:1995-03-07
文档简介
IEC60601-1:1988/AMD2:1995EN-FRAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety标准是一个非常重要的医疗设备安全标准,它涉及到各种类型的医疗设备,包括但不限于医疗器械、诊断设备、治疗设备等。这个标准对医疗设备的电气安全性能进行了详细的规定和要求,以确保设备在使用过程中不会对操作者或患者造成电击或火灾等危险。
该标准主要涵盖了以下方面的要求:
1.绝缘要求:设备必须具有足够的绝缘强度,以防止电流通过设备与周围环境的直接接触。
2.接地要求:设备必须有良好的接地措施,以确保电流可以安全地流入大地。
3.电源线要求:设备使用的电源线必须符合相关规定,以确保电流可以安全地传输到设备中。
4.保护装置:设备必须安装必要的保护装置,如过电流保护、过电压保护等,以防止设备因异常情况而出现危险。
5.警告标识:设备上必须贴有相关的警告标识,以提醒操作者注意设备的危险区域和使用注意事项。
此外,该标准还规定了设备的电气性能、机械性能、环境适应性等方面的要求,以确保设备在使用过程中能够满足安全和可靠性的要求。总之,IEC60601-1:1988/AMD2:1995EN-FRAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety标准对于医疗设备的生
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