核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统 编制说明_第1页
核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统 编制说明_第2页
核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统 编制说明_第3页
核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统 编制说明_第4页
核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统 编制说明_第5页
已阅读5页，还剩5页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1《核医学仪器例行试验1、任务来源2、制修订背景将光能转化为电能，从而测量样品中的伽马辐射。在我国尚无注册该类产品的国内外制造商。国际电工委员会放前技术发展的需要，需要对该国际标准对应的国家标准GB/T20013.1进行修订。3、工作过程1）已开展工作2022年全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学系统》标准的修订准备工作，组织全体委员投票并公开征求意见，北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）联合部分研究院所和临床机分技术委员会向国家标准化管理委员会提出了本标准的立项申请，开展本标准的立案与报名参加标准起草工作的相关单位进行了沟通并征求小组讨论稿的反馈意见，主要参与单位有北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中军总医院第七医学中心、军事医学科学院放射与辐射医学研究所等单位。上述单位相关人员针对小组讨论稿进行了认真详尽的讨论，就标准中范围、术语和定义、试验方法等条款提出了建议，并形成主要验证工作方案，起草小组按上述讨论的内容对讨论稿进行进一步修改、完善，形成征求意见稿提34、主要参加的单位本标准主要起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备调性、适用性、规范性原则来编制本文本。本标准修改采用IECTR61948-1:2016本标准规定了γ辐射计数系统的术语和试验方法。本标准主要技术内容有本底——能量刻度例行试验分为能量刻度试验（频度：每天）和能量刻度线性试验4按照标准起草小组的工作计划，验证工作计划主要由北京市医疗器械检验研究医院、解放军总医院第一医学中心、解放军总医院第七医学中心、军事医学科学院放射与辐射医学研究所等单位的相关人员组织完成，选取的产品均为的典型的γ辐参考IEC标准制定，因此本标准试验方法的可操作性具有良好的工作基础，计划于本标准新版发布后，将结合最新技术发展进一步规范不同制造商γ辐射计数系统的试验方法，统一评价方法，为制造商提供设计、制造、检验依据，为市场监管本标准等同采用的国际标准IECTR61948-1:2016。与有关的现行法律、法规无冲突，无相关的强制性国家标准，与强制性国家标准无冲突。无重大分歧。建议作为推荐性国家标准发布实施。1)待上级标准化主管部门批准、发布并正式出版后，全国放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会召开标准宣贯会，对本标准组织宣贯，对象是经销、使用、科研及大专院校等相关单位人员，以促进标准的顺利实施。2)实施日期确定的依据及理由：1、考虑到标准发布后，需要对标准进行宣贯培训，从准备宣贯材料到举办宣贯会，计划在6个月内开始；2、标准涉及的大部分产品制造商需要根据标准要求评估产品的设计的符合性，依据标准中规定的试验方法完善调试自身产品确定标准符合性，并修改确定技术要求相应内容，大约需要6个月-12个月时间；3、考虑到在标准发布后检验机构需要申请扩项并获取检验资质的时间一般为12-18个月，因此建议标准发布后的实施时间为18个月。3)标准发布后，出版印刷部门应保证本标准电子版和纸质版

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论