• 现行
  • 正在执行有效
  • 1995-03-07 颁布
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【正版授权-英语版】 IEC 60601-1:1988/AMD2:1995 FR-D Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1:1988/AMD2:1995 FR_D
  • 标准名称：修订2-医疗电气设备-第1部分：安全的一般要求
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：1995-03-07

文档简介

IEC60601-1:1988/AMD2:1995FR_DAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety标准主要涉及到医疗电气设备的通用安全要求。它涵盖了以下主要方面：

1.设备的安全性：该标准要求所有医疗电气设备在设计上必须保证使用者的安全。这意味着设备不能带有可能造成伤害的电压、电流或其他危险因素。

2.安全性设计：标准要求设备的设计必须考虑到可能出现的异常情况，如设备故障或错误使用等，并确保在这些情况下使用者不会受到伤害。

3.认证和标记：该标准要求所有销售的医疗电气设备都必须经过安全认证，并标记出其安全等级和适用范围，以便使用者了解其安全性能。

4.测试和验证：该标准要求生产商必须进行必要的测试和验证，以确保设备在预期的使用条件下能够满足安全要求。

此外，该标准还涉及到设备的性能、可靠性、维护等方面的要求，以确保设备的长期稳定运行和使用者的舒适度。

IEC60601-1:1988/AMD2:1995FR_DAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety标准是一套全面的医疗电气设备安全标准，涵

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