心血管疾病研究伦理与规范管理

20/23心血管疾病研究伦理与规范管理第一部分心血管疾病研究伦理规范概述 2第二部分研究对象知情同意和伦理审查 4第三部分研究数据保密和信息保护 7第四部分利益冲突和研究公正性 9第五部分动物实验伦理与动物福利 12第六部分人体组织和样本管理规范 14第七部分研究成果发表与知识共享 18第八部分伦理审查委员会组成与职责 20

第一部分心血管疾病研究伦理规范概述关键词关键要点【研究伦理原则】：

1.尊重：尊重研究参与者的自主权、隐私权和知情权，保障其尊严和福利。

2.公正：确保研究机会和资源的公平分配，防止歧视和不公平对待。

3.不伤害：最大限度地减少研究对参与者的潜在伤害，采取必要的预防措施和保护措施。

4.利益权衡：权衡研究的潜在风险与收益，确保研究的潜在收益大于潜在风险。

【研究设计与方法的伦理考虑】：

#心血管疾病研究伦理规范概述

一、研究设计

1.研究目标必须明确，具有科学意义和社会价值。

2.研究设计要科学合理，具有可行性和可控性。

3.研究方法要符合伦理原则，保护受试者权益。

4.研究方案必须经过伦理委员会审查批准。

二、受试者选择

1.研究对象应为具有独立判断能力的成年人，且能够理解研究目的和风险。

2.研究对象必须自愿参加研究，并签署知情同意书。

3.研究对象应具有代表性，能够反映研究领域的总体情况。

4.研究对象应排除具有明显医学禁忌症和心理障碍者。

三、研究过程

1.研究者必须严格遵守研究方案，并采取适当措施保护受试者权益。

2.研究者必须随时向受试者通报研究进展情况，并解答其提出的问题。

3.研究者必须对受试者出现的任何不良事件进行及时处理，并报告伦理委员会。

4.研究者必须妥善保存受试者资料，并严格遵守保密原则。

四、研究数据

1.研究数据应真实可靠，并符合科学规范。

2.研究数据应及时整理和分析，并形成研究报告。

3.研究报告应客观公正，并忠实反映研究结果。

4.研究报告应公开发表，并接受学术界的同行评议。

五、伦理审查

1.伦理审查委员会由具有医学、伦理学、法律等专业知识的人员组成。

2.伦理审查委员会负责对研究方案进行伦理审查，并做出批准或否决决定。

3.伦理审查委员会应定期对研究过程进行监督，并对研究者提出的问题给予指导。

4.伦理审查委员会的决定对研究者具有约束力。

六、法律法规

1.心血管疾病研究伦理规范应符合国家法律法规和国际公约。

2.研究者应遵守相关法律法规，并承担相应的法律责任。

3.受试者享有知情同意权、拒绝权、退出权等合法权益。

4.研究机构应建立健全伦理审查制度，并对研究者进行伦理培训。

七、社会监督

1.社会公众有权对心血管疾病研究进行监督。

2.社会公众可以通过各种途径了解研究进展情况，并提出自己的意见和建议。

3.研究机构应积极听取社会公众的意见，并及时做出回应。

4.社会监督有助于提高心血管疾病研究的伦理水平。第二部分研究对象知情同意和伦理审查关键词关键要点【研究对象知情同意】：

1.研究对象知情同意是一项尊重研究对象权利和尊严的重要伦理原则，要求研究者必须在研究开始前向研究对象充分告知研究的目的、方法、预期收益和风险。

2.研究对象知情同意应是自主的，研究者必须确保研究对象在理解研究信息的基础上自愿做出参与研究的决定，不得施加任何形式的胁迫或诱导。

3.研究对象知情同意应是知情的，研究者必须以清晰、易懂的语言向研究对象解释研究信息，确保研究对象能够理解研究的目的、方法、预期收益和风险。

【伦理审查】：

研究对象知情同意和伦理审查

#1.研究对象知情同意

研究对象知情同意是指研究对象在充分了解研究的目的、方法、风险和收益后，自愿同意参加研究。知情同意是研究伦理学的基本原则之一，也是研究者开展研究的前提条件。

为了获得研究对象知情同意，研究者需要向研究对象提供以下信息：

*研究的目的和性质；

*研究的方法和程序；

*研究的风险和收益；

*研究对象的权利和义务；

*研究者的联系方式。

研究对象在收到研究信息后，可以自由决定是否参加研究。研究者不得强迫、诱骗或欺骗研究对象参加研究。

#2.伦理审查

伦理审查是指对研究项目进行伦理评估，以确保研究符合伦理原则和规范。伦理审查由伦理委员会进行。伦理委员会通常由医学、伦理学、法律等领域的专家组成。

伦理委员会在审查研究项目时，需要考虑以下因素：

*研究目的的正当性；

*研究方法的科学性；

*研究风险的可接受性；

*研究对象的权利和义务；

*研究对社会的影响。

伦理委员会审查通过的研究项目，可以获得伦理批准。伦理批准是研究者开展研究的必要条件。

#3.知情同意和伦理审查的意义

知情同意和伦理审查是研究伦理学的重要组成部分。知情同意可以保护研究对象的权利和利益，伦理审查可以确保研究符合伦理原则和规范。知情同意和伦理审查对于维护研究的公正性、透明性和可信度具有重要意义。

#4.知情同意和伦理审查的难点

在研究实践中，知情同意和伦理审查有时会面临一些难点，例如：

*研究对象可能不具备完全的理解能力，无法做出有效的知情同意；

*研究可能涉及敏感信息，研究对象不愿意透露这些信息；

*研究可能涉及高风险，研究对象不愿意承担这些风险；

*伦理委员会的审查可能会延误研究的进展。

为了解决这些难点，研究者和伦理委员会需要进行充分的沟通和协商，以在保护研究对象权利和利益的前提下，确保研究的顺利进行。

#5.知情同意和伦理审查的规范管理

为了确保知情同意和伦理审查的规范管理，各国政府和机构制定了相关法规和指南。例如，我国《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》和《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，都对研究对象知情同意和伦理审查作出了明确规定。此外，我国国家卫生健康委员会还发布了《医学伦理审查办法》，对伦理委员会的组成、职责、工作程序等作出了详细规定。

在国际上，世界卫生组织也发布了《赫尔辛基宣言》和《生物医学研究涉及人类受试者的伦理准则》，对研究对象知情同意和伦理审查提出了指导原则。

总之，知情同意和伦理审查是研究伦理学的重要组成部分，对于保护研究对象的权利和利益，确保研究的公正性、透明性和可信度具有重要意义。各国政府和机构制定了相关法规和指南，对知情同意和伦理审查作出了规范管理。第三部分研究数据保密和信息保护关键词关键要点【研究数据保密和信息保护】：

1.确保研究数据的保密性：研究人员应采取适当的措施来确保研究数据的保密性，包括对数据进行加密、限制对数据的访问权限、以及对数据进行匿名化处理等。

2.明确数据共享的范围和目的：在进行研究数据共享时，研究人员需要明确数据共享的范围和目的，并取得参与者的同意。同时，研究人员应严格遵守数据共享协议，不得将数据用于未经授权的目的。

3.加强数据安全管理：研究机构和研究人员应建立完善的数据安全管理制度，包括对数据进行备份、定期进行安全检查、以及对数据进行安全审计等。同时，研究人员应定期对数据进行加密，以确保数据的安全性。

【研究数据的收集和使用】：

研究数据保密和信息保护

在心血管疾病研究中，保护研究参与者的隐私和敏感信息的安全性至关重要。研究数据保密和信息保护的主要原则和惯例包括：

1.知情同意：

研究者必须在参与者充分了解研究的性质、目的和潜在风险后，获得他们的知情同意。知情同意书应明确说明研究中将如何收集、使用和存储参与者的个人信息。

2.保密性原则：

研究者必须对研究参与者的个人信息严格保密。这意味着他们不得在未经参与者明确同意的情况下将这些信息披露给任何第三方。研究者应采取适当的措施来保护数据不受未经授权的访问、使用或披露。

3.数据加密和存储：

研究者应使用加密技术来保护研究数据，例如使用安全套接字层（SSL）协议或传输层安全（TLS）协议来加密数据传输。研究数据应存储在安全的服务器或数据库中，并应限制对数据的访问权限。

4.数据最小化原则：

研究者应只收集和存储对研究绝对必要的数据。他们应避免收集不必要或敏感的信息。

5.数据匿名化和去标识化：

研究者应在可能的情况下对研究数据进行匿名化或去标识化处理。这意味着他们应删除或修改参与者的姓名、地址、电话号码或其他个人身份信息，以保护他们的隐私。

6.数据安全事件响应计划：

研究者应制定数据安全事件响应计划，以应对数据泄露或其他安全事件。该计划应包括对事件的调查、报告和补救措施。

7.定期安全审查：

研究者应定期审查其数据安全措施的有效性，并根据需要进行更新和改进。

8.研究伦理委员会或机构审查委员会的监督：

研究伦理委员会或机构审查委员会应负责审查和批准研究方案，以确保研究符合伦理标准和法规要求。伦理委员会或机构审查委员会应监督研究的进行，并确保研究者遵守数据保密和信息保护的规定。

9.参与者的权利：

研究参与者有权访问他们的研究数据，并有权要求更正任何不准确或不完整的信息。参与者也有权撤回他们的同意，并要求研究者删除他们的数据。第四部分利益冲突和研究公正性关键词关键要点利益冲突及其判定

1.利益冲突是指研究人员在研究过程中存在与研究结果相关且影响到研究结果的经济利益、名誉、情感等方面的潜在利益，可能影响研究的客观性和公正性，包括但不限于以下情形：

-经济利益冲突：研究人员可能从研究结果中获得经济利益，如专利收益、版税、咨询费或其他形式的报酬;

-名誉利益冲突：研究人员可能从研究结果中获得荣誉或学术地位，如发表论文、获得奖项或荣誉称号等;

-情感利益冲突：研究人员可能与研究对象或资助者存在情感关系，如亲属关系、朋友关系或利益共同体关系等。

2.利益冲突是研究伦理中需要重点关注的问题，因为利益冲突可能会影响研究的客观性和公正性，导致研究结果不准确或无法被其他研究者重复验证。

3.利益冲突判断的标准包括以下几点：

-利益冲突是否存在：利益冲突应被定义为研究人员或其他相关方存在能够影响研究结果的经济利益、名誉或个人关系。

-利益冲突的严重程度：利益冲突可能被分为轻微、中度或严重，应根据其对研究结果的影响程度进行评估。

-利益冲突的管理：利益冲突应被管理以减小其对研究结果的影响，包括披露利益冲突、采取适当的措施减轻利益冲突的影响等。

利益冲突的管理与缓解

1.利益冲突的管理是指采取措施来防止或减轻利益冲突的影响。利益冲突管理的常见方法包括：

-披露利益冲突：研究人员应在研究开始前披露其潜在的利益冲突，包括经济利益冲突、名誉利益冲突和情感利益冲突。

-回避利益冲突：当利益冲突的严重程度较高时，研究人员应回避参与研究或承担研究中关键决策的角色。

-设立利益冲突管理委员会：利益冲突管理委员会是一个独立的委员会，负责审查研究人员披露的利益冲突，并做出是否接受研究的决定。

2.利益冲突的缓解是指采取措施来减轻利益冲突的影响。利益冲突缓解方法包括：

-设立利益冲突管理计划：利益冲突管理计划应包括研究人员如何披露利益冲突、如何避免利益冲突以及如何减轻利益冲突影响的详细步骤。

-由独立研究者进行研究：当研究人员存在利益冲突时，可以由独立研究者进行研究，以确保研究的客观性和公正性。

-增加研究的可信度：包括采用多种研究方法、增加研究样本量、使用随机抽样方法等。

3.对于疑似利益冲突，在进行处置前，应当倾听当事人的陈述和申辩，并进行客观审查和判断。利益冲突与研究公正性

利益冲突是指研究人员在开展研究过程中，存在可能影响研究结果公正性的利益关系。利益冲突可能来自研究人员的个人利益、经济利益、学术利益等各个方面。

利益冲突可能对研究公正性产生以下影响：

*研究人员可能为了维护自己的利益，有意或无意地歪曲研究结果，或隐瞒不利于自己的研究结果。

*研究人员可能为了获得资助或其他好处，选择对资助方有利的研究设计或研究方法，或夸大研究结果的意义。

*研究人员可能为了维护自己的学术声誉，选择对自己的学术观点有利的研究设计或研究方法，或忽略不利于自己的研究结果。

利益冲突可能导致研究结果偏倚，进而影响研究结论的可靠性、有效性和可推广性。

为了解决利益冲突问题，学术界和资助机构提出了各种规范和管理措施，包括：

*利益冲突申报：要求研究人员在研究开始前申报所有可能的利益冲突，包括经济利益、个人利益、学术利益等。

*利益冲突管理：要求研究机构和资助机构对申报的利益冲突进行评估，并采取相应的管理措施，以防止利益冲突对研究结果产生影响。

*公正性审查：要求对研究设计、研究方法和研究结果进行公正性审查，以确保研究结果的可靠性和有效性。

利益冲突管理是确保研究公正性的一项重要措施。通过利益冲突申报、利益冲突管理和公正性审查等措施，可以有效防止利益冲突对研究结果产生影响，确保研究结论的可靠性和有效性。

具体案例：

*2015年，美国国立卫生研究院（NIH）发现，一些研究人员在申请NIH资助时，隐瞒了他们与制药公司的利益关系。NIH随后要求这些研究人员提交利益冲突申报，并对他们的研究项目进行了审查。

*2016年，英国医学杂志《柳叶刀》撤销了一篇关于新药的研究论文，因为该论文的作者之一没有申报其与制药公司的利益关系。

*2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）发现，一些医疗器械制造商在临床试验中存在利益冲突，这可能导致FDA对医疗器械的安全性和有效性做出错误的判断。

这些案例表明，利益冲突可能对研究结果产生重大影响，并可能导致学术欺诈和监管失败。因此，利益冲突管理是确保研究公正性的一项重要措施。第五部分动物实验伦理与动物福利关键词关键要点动物实验伦理与福利

1.确保动物的福利。动物实验中，研究人员必须采取措施来确保动物的福利，包括提供适当的食物、住所和医疗护理。

2.尽量减少动物的痛苦和伤害。研究人员必须努力最大限度地减少动物在实验中所遭受的痛苦和伤害。这可以通过使用适当的麻醉和镇痛剂，并减少实验动物的数量来实现。

3。对动物进行人道处置。实验结束后，研究人员必须以人道的方式处理实验动物。这意味着要尽快终止动物的生命，并以尊重的方式处理动物的尸体。

动物实验的伦理审查

1.伦理审查委员会的构成。伦理审查委员会应由不同学科的专家组成，包括科学家、兽医、伦理学家和其他相关领域的专家。

2.伦理审查委员会的职责。伦理审查委员会负责审查动物实验的伦理问题。委员会应评估实验的目的、实验设计、实验动物的福利以及实验对动物的影响。

3.伦理审查委员会的决策。伦理审查委员会根据对实验的评估，决定是否批准实验。如果委员会认为实验不符合伦理标准，则将拒绝批准该实验。#动物实验伦理与动物福利

1.动物实验伦理的原则

动物实验伦理的原则主要包括：

-替代原则：在可能的情况下，应尽可能使用替代动物实验的方法，如计算机模拟、体外细胞培养等。

-减少原则：在无法使用替代动物实验方法的情况下，应尽可能减少动物的使用数量和实验次数。

-优化原则：在动物实验过程中应采取措施，以尽可能减少动物的痛苦和不适。

-尊重原则：应尊重动物的生命和尊严，并对动物的福利给予充分的关注。

2.动物实验伦理的规范

动物实验伦理的规范主要包括：

-动物实验应经过伦理委员会的审查和批准。

-动物实验应在符合动物福利标准的设施中进行。

-动物实验应由经过培训的专业人员进行。

-动物实验过程中应采取措施，以尽可能减少动物的痛苦和不适。

-动物实验结束后，应妥善处理动物尸体。

3.动物福利的评估

动物福利的评估主要包括以下几个方面：

-动物的健康状况：包括动物是否有疾病、受伤或其他健康问题。

-动物的行为状况：包括动物是否表现出正常的行为，如饮食、饮水、睡眠、排泄等。

-动物的环境状况：包括动物是否生活在清洁、舒适、适合其生活习性的环境中。

-动物的心理状况：包括动物是否表现出恐惧、焦虑、抑郁等负面情绪。

4.动物福利的保障措施

动物福利的保障措施主要包括以下几个方面：

-为动物提供良好的生活环境，包括清洁舒适的笼舍、充足的食物和水、适当的温度和湿度等。

-为动物提供适当的兽医护理，包括定期检查、治疗疾病、预防疾病等。

-为动物提供丰富的生活环境，包括玩具、游戏、同伴等，以满足动物的社会和心理需求。

-避免或尽量减少动物的痛苦和不适，包括使用麻醉或镇痛剂、避免使用侵入性实验方法等。

-妥善处理动物尸体，包括将其焚烧或掩埋。

5.动物实验伦理与动物福利的意义

动物实验伦理与动物福利对于促进科学研究和保护动物权益具有重要意义。动物实验伦理与动物福利的规范有助于确保动物实验的科学性、有效性和安全性，并有助于保护动物免受不必要的痛苦和不适。动物实验伦理与动物福利的规范也有助于促进公众对动物研究的理解和支持，并有助于提高动物研究的透明度和可信度。第六部分人体组织和样本管理规范关键词关键要点人体组织和样本保存规范

1.人体组织和样本的收集、保存和使用应遵守伦理原则，包括知情同意、尊重隐私和合法使用。

2.应建立人体组织和样本的保存库，并制定相应的管理规范，以确保样本的质量和安全，并方便研究人员的使用。

3.应建立人体组织和样本的信息系统，以方便研究人员检索和使用相关信息。

人体组织和样本的使用规范

1.人体组织和样本的使用应遵守伦理原则，包括知情同意、尊重隐私和合法使用。

2.研究人员应在研究项目获得伦理委员会批准后，方可使用人体组织和样本。

3.研究人员应使用人体组织和样本进行科学研究，并遵守相关法律法规。

人体组织和样本的销毁规范

1.人体组织和样本在使用后应按照相关法律法规销毁。

2.销毁方法应安全可靠，以防止人体组织和样本泄露或被滥用。

3.销毁记录应妥善保存，以备查验。

人体组织和样本的运输规范

1.人体组织和样本在运输过程中应遵守相关法律法规。

2.运输工具应符合相关安全标准，并配备必要的保护措施。

3.运输人员应经过培训，并遵守相关安全操作规程。

人体组织和样本的出入境管理规范

1.人体组织和样本的出入境应遵守相关法律法规。

2.出入境时应向海关申报人体组织和样本，并提供相关证明材料。

3.海关应按照相关法律法规对人体组织和样本进行检查，并决定是否放行。

人体组织和样本的溯源管理规范

1.应建立人体组织和样本的溯源系统，以便追踪人体组织和样本的来源、用途和流向。

2.溯源系统应包括人体组织和样本的收集、保存、使用和销毁等环节。

3.溯源系统应能够及时、准确地提供人体组织和样本的溯源信息。人体组织和样本管理规范：

一、样本收集：

1.获取知情同意：

*在收集人体组织或样本前，必须取得受试者的知情同意。

*知情同意书应包括研究目的、程序、风险、获益等信息，受试者应有充分的时间考虑并做出决定。

2.样本采集：

*样本采集应在符合伦理标准的医疗机构或研究机构进行。

*采集人员应具有必要的资格和经验，并严格遵守相关操作规范。

*样本采集应遵循最小化原则，尽量减少对受试者造成的损伤。

二、样本储存：

1.样本储存条件：

*样本应储存安全可靠的场所，并严格控制温湿度、光照等环境条件。

*不同的样本类型应按照其各自的储存要求进行保存。

2.样本标识：

*样本应清晰标识，包括样本编号、受试者信息、采集日期、储存条件等。

*样本标识应准确无误，并能够方便追溯。

3.样本安全：

*样本应采取必要的安全措施来防止丢失、盗窃或破坏。

*对于含有个人隐私信息或遗传信息的样本，应加强安全保护，防止泄露。

三、样本使用：

1.样本使用范围：

*样本只能用于经过伦理审查批准的研究目的，不得用于其他用途。

*样本的使用应遵守相关法律法规和伦理准则。

2.样本共享：

*在符合伦理标准和法律法规的前提下，可以与其他研究机构或个人共享样本。

*样本共享应事先获得伦理委员会的批准。

3.样本销毁：

*研究完成后，应妥善销毁样本，防止样本不当使用或泄露。

*样本销毁应按照相关法律法规和伦理准则进行。

四、样本管理记录：

1.样本管理记录：

*对样本的收集、储存、使用、共享和销毁等过程应进行详细记录。

*样本管理记录应真实准确，便于查询和追溯。

2.样本管理责任：

*研究机构或医疗机构应指定专门人员负责样本管理工作。

*样本管理人员应具有必要的知识和经验，并严格遵守相关管理规范。

五、监督与检查：

1.伦理审查：

*研究机构或医疗机构应建立伦理审查委员会，对涉及人体组织和样本的研究项目进行伦理审查。

*伦理审查委员会应审查研究项目的伦理可行性，并决定是否批准项目实施。

2.监督检查：

*监管部门应定期对研究机构或医疗机构的人体组织和样本管理工作进行监督检查。

*监督检查应评估样本管理规范的执行情况，并及时发现和纠正问题。第七部分研究成果发表与知识共享关键词关键要点【成果发表与知识共享】：

1.积极发表研究成果，推动医学知识进步。恪守科学精神，遵守伦理规范，保证研究成果的真实性、准确性和可靠性，并及时通过期刊、会议等形式发表研究成果，促进医学知识的传播和进步。

2.促进知识共享与交流。积极参加学术会议、研讨会和交流活动，与国内外同行分享研究成果和经验，促进医学知识的交流和共享。

3.促进成果转化与应用。积极探索成果转化与应用的途径，将研究成果转化为临床实践指南、诊疗方案等，为临床医生和患者提供指导，提高医疗服务质量。

【研究成果评价与奖励】：

研究成果发表与知识共享

一、研究成果发表的伦理原则

1.真实性和准确性原则：研究者应确保发表的研究成果真实可靠，数据准确，结论客观。

2.原创性原则：研究者应确保发表的研究成果为原创性成果，不存在抄袭、剽窃或重复发表等学术不端行为。

3.保密性原则：研究者应尊重受试者的隐私权，在发表研究成果时应采取适当的措施保护受试者的个人信息。

4.利益冲突原则：研究者应披露与研究相关的利益冲突，并采取适当的措施避免利益冲突对研究结果的影响。

二、研究成果发表的规范管理

1.同行评议制度：同行评议是确保研究成果质量的重要机制，研究者应将研究成果提交给同行评议期刊或会议，接受同行专家的评审。

2.出版伦理规范：研究者应遵守出版伦理规范，包括避免重复发表、剽窃、篡改数据等学术不端行为，并尊重他人的著作权。

3.知识产权保护：研究者应保护自己的知识产权，并尊重他人的知识产权。在发表研究成果时，应注意知识产权的归属和使用权限。

三、知识共享

1.开放获取：开放获取是指研究成果以数字形式免费提供给公众，不受版权或其他限制。开放获取可以促进研究成果的传播和利用，提高研究效率。

2.数据共享：数据共享是指研究者将研究数据共享给其他研究者，以便其他研究者可以复用这些数据进行进一步的研究。数据共享可以提高研究效率，促进研究创新。

3.研究资源共享：研究资源共享是指研究者将研究资源，如设备、仪器、样本等，共享给其他研究者，以便其他研究者可以利用这些资源开展研究。研究资源共享可以提高研究效率，促进研究创新。

四、研究成果发表与知识共享的意义

研究成果发表与知识共享是推动科学研究进步的重要途径。通过研究成果发表，研究者可以将自己的研究成果与学术界分享，并接受同行专家的评议。这可以促进研究成果的质量提高，也有助于研究成果的传播和利用。通过知识共享，研究者可以与其他研究者分享自己的研究数据、研究资源和研究方法，这可以提高研究效率，促进研究创新。第八部分伦理审查委员会组成与职责关键词关键要点伦理审查委员会的组成

1.委员资格与选择：委员会成员应具有医学、伦理学、法律学、社会学等相关学科背景，具有较高的学术水平和丰富的从业经验。应避免单一学科背景，确保委员会具有多元化的专业背景和观点。

2.委员回避原则：为避免利益冲突，委员在审议涉及自身或亲属利益的项目时，应主动回避，不得参与审议和表决。

3.委员任期：委员任期通常为2-3年，可连任一次。任期届满后，由相关部门或机构重新遴选新的委员，以确保委员会的独立性、公正性和专业性。

伦理审查委员会的职责

1.项目受理与审查