(高清版)GBT 39768-2021 人类生物样本分类与编码

ICS07.080国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会I 12规范性引用文件 1 14人类生物样本分类规则 25人类生物样本编码规则 2 ⅢGB/T39768—2021本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)提出并归口。生健康委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、南京大学医学院附1GB/T39768—2021人类生物样本分类与编码1范围本标准规定了人类生物样本的分类与编码规则。本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T37864—2019生物样本库质量和能力通用要求GB/T37864—2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。人类生物样本humanbiomaterial脏器官等。人类生物样本类型typeofhumanbiomaterial全血wholeblood将人体外周血液采集到有适量抗凝剂的采血管/袋内所形成的混合物。注：包括血细胞和血浆的所有血液成分。大体样本generalbiomaterial示例：如用福尔马林浸泡的人体大脑或胚胎样本。游离脱氧核糖核酸circulating-freecellDNA;cf-DNA存在于血浆或血清等体液中的细胞外DNA,简称游离DNA。注：细胞外DNA又称循环DNA或无细胞DNA。3.6循环肿瘤脱氧核糖核酸circulatingtumorDNA;ct-DNA带有肿瘤特异性突变或表观遗传学改变，被包含在游离DNA(cf-DNA)中，坏死或凋亡的肿瘤细胞释放到外周血中的肿瘤DNA片段，简称循环肿瘤DNA。注：为肿瘤患者cf-DNA中的一部分。2GB/T39768—20214人类生物样本分类规则4.1总体要求人类生物样本应根据生命科学研究领域的水平和发展状况，结合现实保存的人类生物样本，遵循分4.2分类原则人类生物样本分别按照样本类型和器官来源进行分类。4.3按样本类型分类按照人类生物样本的形态，结合现实样本的处理保存方式确定样本类型。4.4按器官来源分类参考人体解剖系统，对人类生物样本的组织器官来源进行分类。5人类生物样本编码规则5.1编码原则人类生物样本代码可根据人类生物样本的样本类型和器官来源进行编码。5.2按样本类型编码人类生物样本按样本类型分类的代码由一位大写英文字母和四位阿拉伯数字组成：第一位大写英步处理的样本，则在该级代码之后加两个或四个“0”,直至组成5位代码。分类代码的编码结构见图1,表1为按样本类型分类的代码表。(两位数字)三级代码(两位数字)三级代码(两位数字)二级代码(大写字母)一级代码图1人类生物样本按样本类型编码结构图示例1:正常大体样本的代码为：A1000。示例2:基因组DNA的代码为：A1021。表1样本类型及代码代码样本类型名称说明一级二级三级AA10A1010A1011A1012大体样本正常大体样本细胞系原代细胞系转化细胞系3GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级BA20B10A1020A1021A1022A1023A1024A1030A1031A1032A1033A1034A1035A1036A1037A1040A1041A1042A1043A1044A1045A1046A1047A2010A2011A2012A2020A2021A2022A2023A2030A2031A2032A2033A2034A2035A2036A2037A2040A2041A2042A2043A2044A2045A2046A2047B1010B1011B1012B1020脱氧核糖核酸(DNA)互补DNA(cDNA)核糖核酸(RNA)组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(lncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物病理大体样本细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物组织新鲜组织细胞系原代细胞系转化细胞系DNA4GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级B11B20B1021B1022B1023B1030B1031B1032B1033B1034B1035B1036B1037B1040B1041B1042B1043B1044B1045B1046B1047B1120B1121B1122B1123B1130B1131B1132B1133B1134B1135B1136B1137B1140B1141B1142B1143B1144B1145B1146B1147B2010B2011B2012B2020B2021B2022B2023B2030B2031B2032RNA组织总RNA(totalRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物包埋的冰冻组织块(OCT)DNARNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物冻存组织细胞系原代细胞系转化细胞系DNARNA组织总RNA(totalRNA)5GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级B30B31B2033B2034B2035B2036B2037B2040B2041B2042B2043B2044B2045B2046B2047B3020B3021B3022B3023B3030B3031B3032B3033B3034B3035B3036B3040B3041B3042B3043B3044B3045B3046B3120B3121B3122B3123B3130B3131B3132B3133B3134B3135B3136B3140B3141B3142B3143B3144B3145B3146核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(lncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物石蜡包埋组织DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白石蜡包埋组织切片DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白6GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级CC1010C1011C1012C1013C1020C1021C1022C1023C1024C1030C1031C1032C1033C1034C1035C1036C1037C1040C1041C1042C1043C1044C1045C1046C1047C1110C1111C1112C1120C1121C1122C1123C1130C1131C1132C1133C1134C1135C1136C1140C1141C1142C1143C1144C1145C1146C1147血液全血细胞系原代细胞系转化细胞系循环肿瘤细胞DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物全血滤纸片细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物血清7GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级C2024C2025C2030C2037C2040C2041C2042C2043C2047C2140C2141C2142C3024C3025C3030C3037C3040C3046C3047C3140C4010C4011C4012C4030C4032C4033C4034C4040C4041C4043C4044C4045C5010C5011C5012C5020C5021C5022C5023C5030C5031C5032C5033C5034C5035C5036循环肿瘤DNA蛋白抗体细胞因子外泌体蛋白代谢产物冻干血清蛋白抗体细胞因子血浆循环肿瘤DNA蛋白外泌体蛋白代谢产物冻干血浆蛋白红细胞细胞系(幼红细胞)原代细胞系转化细胞系核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)蛋白细胞总蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白白细胞细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)8GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级DD10C5037C5040C5041C5042C5043C5044C5045C6040C6041C6043C6044C6045C7020C7021C7022C7023C7030C7031C7032C7033C7034C7035C7036C7037C7040C7041C7042C7043C7044C7045C7046C7047D1010D1011D1012D1020D1021D1022D1023D1030D1031D1032D1033D1034D1035D1036D1037长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白血小板蛋白胞内总蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白血凝块DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物精液精子细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)9GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级E蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白精浆(精浆由前列腺液、精囊液、附睾液和尿道球腺分泌的少量液体一起组成)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物精斑细胞系原代细胞系转化细胞系组织总RNA(totalRNA)信使RNA(mRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白分泌物混悬液宫颈黏液(正常情况宫颈黏液是一种糖蛋白凝胶，无细胞成分)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级FF10F11E1046E1047E1110E1111E1112E1120E1121E1122E1123E1130E1131E1132E1133E1134E1135E1136E1140E1141E1142E1143E1144E1145E1146E1147F1010F1011F1012F1040F1041F1042F1043F1044F1045F1046F1047F1120F1121F1122F1123F1130F1131F1132F1133F1134F1140F1141组织液中的蛋白代谢产物宫颈脱落细胞细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物细胞混悬液脑脊液细胞系原代细胞系转化细胞系蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物脑脊液细胞DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)蛋白细胞总蛋白GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级F12F20F21F22F30F31F1142F1143F1144F1145F1146F1147F1240F1241F1247F2040F2041F2042F2043F2044F2045F2046F2047F2110F2111F2112F2120F2121F2122F2123F2130F2131F2132F2133F2134F2137F2140F2141F2142F2143F2144F2145F2146F2240F2241F2247F3040F3047F3110F3111核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物脑脊液上清蛋白细胞总蛋白代谢产物胸腔积液蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物胸腔积液细胞细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白胸腔积液上清蛋白细胞总蛋白代谢产物心包液蛋白代谢产物心包液细胞细胞系原代细胞系GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级F32F40F41F42F50F3112F3120F3121F3122F3123F3130F3131F3132F3133F3134F3140F3141F3142F3143F3144F3145F3146F3147F3240F3247F4040F4047F4110F4111F4112F4120F4121F4122F4123F4130F4131F4132F4133F4134F4137F4140F4141F4142F4143F4144F4145F4146F4147F4240F4247转化细胞系DNARNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物心包液上清蛋白代谢产物腹腔积液蛋白代谢产物腹腔积液细胞细胞系原代细胞系转化细胞系DNARNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物腹腔积液上清蛋白代谢产物关节腔液GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级GF51F52F60F5040F5042F5110F5111F5112F5120F5121F5122F5123F5130F5131F5132F5133F5134F5137F5140F5141F5142F5143F5144F5145F5146F5240F6040G1010G1020G1040G1041G1042G1043G1044G1045G1046G1047G2010G2020G2021G2047G3024G3040G4024G4040蛋白细胞因子关节腔液细胞细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白关节腔液上清蛋白胰腺囊液蛋白排泄物尿液尿道上皮脱落细胞DNA尿液游离核酸蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白代谢产物粪便脱落细胞肠道脱落细胞DNA微生物宏基因组DNA代谢产物泪液蛋白汗液蛋白GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级HH10H20H21G4047H1010H1011H1012H1020H1021H1022H1023H1030H1031H1032H1033H1034H1035H1036H1037H1040H1041H1042H1043H1044H1045H1046H2010H2011H2012H2020H2021H2022H2023H2030H2031H2032H2033H2034H2035H2036H2037H2040H2041H2042H2043H2044H2045H2046H2110代谢产物干细胞胚胎干细胞细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白成体干细胞细胞系原代细胞系转化细胞系DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白造血干细胞细胞系GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级IH2111H2112H2120H2121H2122H2123H2130H2131H2132H2133H2134H2135H2136H2137H2140H2141H2142H2143H2144H2145H2146H2210H2211H2212H2220H2221H2222H2223H2230H2231H2232H2233H2234H2235H2236H2237H2240H2241H2242H2243H2244H2245H2246原代细胞系转化细胞系基因组DNA组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(lncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白神经干细胞细胞系原代细胞系转化细胞系组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(1ncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白分泌物唾液细胞系原代细胞系转化细胞系GB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级ZJ1021J2020J7030Z1010Z1011Z1012Z1020Z1021组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(IncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白咽拭子脱落细胞DNA蛋白代谢产物乳汁脱落细胞DNA蛋白代谢产物鼻腔黏液蛋白代谢产物痰液脱落细胞DNA蛋白代谢产物胆汁蛋白羊水总蛋白代谢产物盯貯蛋白代谢产物其他卵细胞细胞系原代细胞系转化细胞系DNAGB/T39768—2021表1(续)代码样本类型名称说明一级二级三级组织总RNA(totalRNA)核糖体RNA(rRNA)转运RNA(tRNA)微小RNA(microRNA)非编码RNA(ncRNA)长链非编码RNA(lncRNA)蛋白细胞总蛋白核蛋白膜蛋白胞浆总蛋白细胞器总蛋白组织液中的蛋白5.3按器官来源编码人类生物样本按器官来源分类的代码由一位小写英文字母和四位阿拉伯数字组成：第一位小写英分类代码的编码结构见图2,表2为按器官来源编码分类的代码表。图2人类生物样本按器官来源编码结构图表2器官来源分类代码表代码样本类型名称说明一级二级三级a运动系统——骨骼椎骨胸骨肋颅锁骨肩胛骨GB/T39768—2021表2(续)代码样本类型名称说明一级二级三级bb01b02b03b04b05b06b99al001a1002al003c0101c0102c0201c0202c0203c0204c0301c0302c0303c0304c0401c0402c0403c0404c0501c0502c0503c0504c0505肱骨桡骨尺骨手骨腕骨掌骨指骨髋骨股骨髌骨胫骨腓骨足骨其他骨，特指其他骨，未特指运动系统———关节椎间盘半月板关节囊韧带其他关节软骨关节的其他未分类结构，特指关节，未特指运动系统———肌肉头肌面肌咀嚼肌颈肌颈浅肌与颈外侧肌颈前肌颈深肌颈部筋膜躯干肌背肌胸肌膈腹肌上肢肌上肢带肌臂肌手肌上肢筋膜下肢肌髋肌大腿肌小腿肌足肌下肢筋膜其他肌，特指肌，未特指GB/T39768—2021表2(续)代码样本类型名称说明一级二级三级ded0101d0102d0103d0104d0105d0106d0401d0402d0403d0404d0501d0502d0503d0601d0602d0603d0604d0605d0701d0702d0703d0704d0705d0801d0802d0803d0901d0902d0903d0904e0501e0502e0503内脏—-—消化系统口腔口唇颊腭牙和牙周组织舌唾液腺咽食管胃贲门部胃底胃体幽门部小肠十二指肠空肠回肠大肠盲肠阑尾结肠直肠肛管肝右前叶右后叶左内叶左外叶尾状叶肝外胆道系统胆囊肝管与肝总管胆总管胰胰头胰体胰尾胰管消化器官，未特指内脏———呼吸系统鼻喉气管支气管肺左肺上叶左肺下叶右肺上叶GB/T39768—2021表2(续)代码样本类型名称说明一级二级三级fghh0301h0302h0303右肺中叶右肺下叶胸膜脏胸膜壁胸膜呼吸器官，未特指内脏——泌尿系统肾肾被膜肾皮质肾髓质肾孟输尿管膀胱