中药制剂技术复习题+参考答案

中药制剂技术复习题+参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）A、加入少量液体B、加入脆性药材C、干燥D、加入粉性药材E、降低温度正确答案：A2、用乙醇作为注射剂时浓度超过多少就会有疼痛感（）A、20%B、10%C、30%D、15%E、50%正确答案：B3、关于粉碎注意事项中错误的为（）A、粉碎后应保持药物的组成不变B、粉碎后应保持药物的药理作用C、粉碎时应及时过筛D、粉碎过程中应减少细粉飞扬E、较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉正确答案：E4、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告A、SBDAB、当地药品监督管理部门C、省药品监督管理部门D、当地卫生局E、上一级卫生部门正确答案：B5、《中国药典》规定六号筛相当于工业用筛目数是（）A、200目B、140目C、120目D、80目E、100目正确答案：E6、注射用水应用于制备后几个小时内使用（）A、12B、4C、8D、24E、36正确答案：A7、尼泊金酯类防腐剂效果在（）环境下最差A、酸性B、碱性C、中性D、酸性和碱性E、以上都不是正确答案：B8、车前子需要采用哪种方法粉碎（）A、混合粉碎B、单独粉碎C、低温粉碎D、串料法E、串油法正确答案：E9、《中国药典》2010年版收载制备注射用水的方法是（）A、电渗析法B、蒸馏法C、超滤法D、反渗透法E、离子交换法正确答案：B10、关与多效蒸馏水器的叙述错误的是（）A、压力愈小，产水量愈大B、用于支注射用水C、压力愈大，产水量愈大D、效数不同，工作原理相同E、效数愈多，热能利用率越高正确答案：A11、最细粉是指（）A、指全部通过6号筛，并含有能通过7号筛不少于95%的粉末B、指全部通过7号筛，并含有能通过8号筛不少于95%的粉末C、指全部通过8号筛，并含有能通过9号筛不少于95%的粉末D、全部通过8号筛，但混有能通过9号筛不少于90%的粉末E、全部通过4号筛，但混有能通过5号筛不少于90%的粉末正确答案：A12、可作为血浆代用液的是（）A、脂肪乳剂输液B、氯化钠注射液C、氨基酸输液D、葡萄糖注射液E、右旋糖酐正确答案：E13、当混合组分比例相差悬殊时，则难以混合均匀，常采用什么方法进行混合()A、等量递加法B、研磨混合法C、搅拌混合法D、打底套色法E、过筛混合法正确答案：A14、软膏剂中油脂性基质应选用的灭菌方法是（）A、紫外线灭菌B、滤过除菌法C、干热空气灭菌法D、湿热灭菌法E、环氧乙烷气体灭菌法正确答案：C15、下列有关对表面活性剂的叙述,正确的是()A、表面活性剂不能混合使用B、非离子型对皮肤和黏膜有刺激性为最大C、吐温类溶血作用最小D、用于作消毒灭菌使用的是阴离子表面活性剂E、阳离子型表面活性剂只能用于皮肤、黏膜、手术器械的消毒正确答案：C16、常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是（）A、G7B、G4C、G6D、G3E、G5正确答案：B17、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区E、保护区正确答案：B18、能用于包装所有散剂的材料为（）A、塑料袋B、玻璃瓶C、玻璃纸D、有光纸E、蜡纸正确答案：B19、更衣室属于（）A、仓储区B、辅助区C、质量控制区D、隔离区E、生产区正确答案：B20、汤剂的创始人是（）A、晋代葛洪B、后汉代张仲景C、商代伊尹D、金代李杲E、明代李时珍正确答案：C21、下列关于水蜜丸的叙述中，错误的是()A、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应是高→低→高的顺序B、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用C、水蜜丸是饮片细粉以蜜水为黏合剂制成的是D、可以采用塑制法和泛制法制备E、水蜜丸因含水量高，制成后必须立即干燥正确答案：A22、热压灭菌器灭菌时，所用蒸气应为（）A、不饱和蒸气B、流通蒸气C、饱和蒸气D、温饱和蒸气E、过饱和蒸气正确答案：C23、湿法制粒压片的工艺流程是()A、制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片B、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、粉碎→制软材→干燥→整粒→混合→压片D、混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片E、粉碎→制粒→整粒→干燥→压片正确答案：B24、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区E、保护区正确答案：B25、在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、再加工B、回收C、返工D、再利用E、重新加工正确答案：B26、泛制法制丸最关键的环节是()A、干燥B、起模C、成型D、筛选E、盖面正确答案：B27、下列软膏剂基质中，不宜作为眼膏基质的是（）A、硅酮B、液体石蜡C、羊毛脂D、固体石蜡E、以上均不宜正确答案：A28、在GMP中，制药卫生的含义不包括（）A、人员卫生B、工艺卫生C、厂房卫生D、环境卫生E、饮食卫生正确答案：E29、适用于物料液态的制粒方法是()A、沸腾制粒B、挤压制粒C、喷雾制粒D、搅拌制粒E、冷冻制粒正确答案：C30、不属于片剂赋形剂的是()A、黏合剂B、润滑剂C、增溶剂D、崩解剂E、稀释剂正确答案：C31、临界胶束浓度的缩写是()A、CMCB、GMPC、CMD、CMC-NaE、GMS正确答案：A32、胶囊壳的规格由大到小有几种型号（）A、8种B、5种C、6种D、7种E、10种正确答案：A33、下列属于天然的两性离子表面活性剂()A、苯甲酸类B、AegoC、新洁而灭D、肥皂类E、豆磷脂正确答案：C34、当混合组分的颜色差异较大时，宜采用（）A、套色”法B、研磨混合法C、等量递加法D、过筛混合法E、搅拌混合法正确答案：A35、颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试量的（）A、8%B、9%C、5%D、7%E、12%正确答案：B36、大输液的灭菌方法是（）A、低温间歇灭菌法B、热压灭菌115℃30分钟C、流通蒸汽30～60分钟D、150℃干热灭菌12小时E、煮沸灭菌30～60分钟正确答案：B37、一般应制成倍散的是（）A、含毒性药品散剂B、含液体成散剂C、含共熔成分的散剂D、眼用散剂E、以上均不是正确答案：A38、塑制法制备蜜丸的关键工序是()A、制丸块B、分粒C、制丸条D、物料的准备E、搓圆正确答案：A39、pH对甲苯酸类的抑菌效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）A、pH5B、pH11C、pH3D、pH9E、pH7正确答案：C40、1%的甘油在胶囊壳是作为（）A、脱膜剂B、保湿剂C、填充剂D、成膜材料E、增塑剂正确答案：E二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、硬胶囊剂中药物处理方法得当的是（）A、量大的药物可直接粉碎充填B、挥发性成分包合后充填C、纤维性强的药材粉碎成细粉后充填D、流动性差的粉末可制成颗粒后充填E、毒剧药应稀释后充填正确答案：BE2、需检查崩解度的片剂是（）A、口含片B、肠溶衣片C、咀嚼片D、缓释片E、糖衣片正确答案：BDE3、下列属于阳离子型表面活性剂的有()A、消毒净B、度米苏C、磷脂D、洁尔灭E、吐温类正确答案：ABD4、中药半浸膏片制备时，处方中适宜粉碎成细粉的药材有()A、含淀粉较多的药材B、黏性较大及质地坚硬的药材C、用量极少的贵重药、剧毒药D、含少量挥发性成分的药材E、含纤维性强的、质地松泡的药材正确答案：ACD5、根据原料及其制法特征，中药片剂可分为哪些类型()A、全粉末片B、浸膏片C、提纯片D、半浸膏片E、口含片正确答案：ABCD6、热原污染的途径有（）A、辅料B、操作人员C、机器设备D、操作环境E、制备过程正确答案：ABCDE7、属温热灭菌法的有（）A、气体灭菌法B、流通蒸气灭菌法C、热压灭菌法D、药液灭菌法E、低温间歇灭菌正确答案：BCE8、滴眼液的附加剂有（）A、抑菌剂B、黏度调节剂C、pH调节剂D、增溶剂E、渗透压调节剂正确答案：ABCDE9、湿法制粒压片时，挥发油的加入方法有()A、制成β—环糊精包合物后再混干颗粒中B、从干颗粒中筛出细粉吸收后再加入干颗粒中C、制粒时加入D、湿粒制成后加入E、先用吸收剂吸收后再混入干颗粒中正确答案：ABE10、下列不宜制成胶囊剂的是（）A、药物的水溶液B、鱼肝油C、W∕O型乳剂D、药物的稀乙醇溶液E、O∕W型乳剂正确答案：ADE11、使颗粒剂溶化性不合格的原因是（）A、分离纯化技术不当B、制粒设备和用具污染C、物料糊化D、有难溶于水的成分E、辅料使用不当正确答案：ABCDE12、属于外用散剂有（）A、眼用散B、吹入散C、调敷散D、撒不散E、袋装散正确答案：ABCDE13、粉碎药物时应注意（）A、药物要粉碎适度B、粉碎过程应及时筛去细粉C、工作中要注意劳动保护D、粉碎易燃易爆药物要注意防火E、中药材的药用部分必须全部粉碎，但叶脉纤维等可挑去不粉，以免破坏机械正确答案：ABCD14、胶囊剂一般质量检查的项目有（）A、微生物限度B、装量差异限度C、外观D、水分E、崩解时限正确答案：ABCDE15、可以用作制备丸剂的辅料有()A、药汁B、酒C、蜂蜜D、面糊E、水正确答案：ABCDE16、散剂生产工艺管理要点包括（）A、生产环境必须符合GMP的相关要求B、散剂分剂量与包装岗位的相对湿度应严格控制C、粉碎机的工作参数和选择筛网规格，实现对粉末细度的控制D、在生产过程中应按规定进行半成品均匀度检查E、按规程定时进行装量差异检查正确答案：ABCDE17、注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（）A、助滤B、除杂质C、除鞣质D、脱色E、除热原正确答案：ABDE18、热压灭菌是一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，并应注意（）A、必须排净灭菌器内空气B、准确计算灭菌时间C、安全开启D、采用饱和蒸气E、检查仪表，压力表和温度表灵敏正确答案：ABCDE19、在药物粉碎时，因药物本身的性质需单独粉碎的有（）A、氧化性药物B、毒性药物C、油脂性药物D、黏性药物E、贵重细料物正确答案：ABE20、配料是制剂生产的关键操作，岗位操作人员按岗位指令逐项逐件核对物料的（）A、规格B、批号C、品名D、生产厂家E、所需数量正确答案：ABCE三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。A、正确B、错误正确答案：A2、湿热灭菌的标准灭菌时间B0不小于8分钟。A、正确B、错误正确答案：A3、生产车间管理的核心错误的是安全。A、正确B、错误正确答案：B4、C级洁净室的换气次数要求是≥55次/小时。A、正确B、错误正确答案：B5、在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。A、正确B、错误正确答案：A6、非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。A、正确B、错误正确答案：A7、生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。A、正确B、错误正确答案：B8、挤压制粒时，颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节。A、正确B、错误正确答案：A9、纯化水与注射用水的检查项目的主要区别在热原。A、正确B、错误正确答案：A10、用于同一批药品生产的所有配料应当分别存放，并作好标识A、正确B、错误正确答案：B11、比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳将重者加在轻者之上。A、正确B、错误正确答案：A12、质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。A、正确B、错误正确答案：B13、发运记录应当至少保存至药品有效期后2年。A、正确B、错误正确答案：B14、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。A、正确B、错误正确答案：A15、相同品种、不同规格的片剂可在同一压片间生产，无需采取其他隔离措施。A、正确B、错误正确答案：B16、制剂产品不得进行返工。A、正确B、错误正确答案：B17、热压灭菌法所用的蒸汽过饱和蒸汽。A、正确B、错误正确答案：B18、休止角大的粉体流动好。A、正确B、错误正确答案：B19、单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为20袋。A、正确B、错误正确答案：B20、生产现场工作环境的“5S”管理是指整理、整顿、清洁、清扫、修养。A、正确B、错误正确答案：A21、常用于过敏性试验的注射途径是皮内注射。A、正确B、错误正确答案：A22、计量器具在使用前应当用符合国家规定的计量标准器具进行校准。A、正确B、错误正确答案：A23、舌下片主要适用于急症的治疗。A、正确B、错误正确答案：A24、生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只有全部检验结果符合标准时，成品才能放行。A、正确B、错误正确答案：A25、片剂凡检查溶出度的品种，不再检查崩解时限。A、正确B、错误正确答案：A26、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是B0值。A、正确B、错误