药品质量保证协议模板

药品质量保证协议模板合同编号：__________药品质量保证协议鉴于：1.甲方为药品的生产企业，具备药品生产资质和药品生产质量管理规范（GMP）认证；2.乙方为药品的销售企业，具备药品经营资质和药品经营质量管理规范（GSP）认证；3.甲方愿意向乙方提供符合质量标准的药品，并保证药品的质量安全；4.乙方愿意接受甲方提供的药品，并按照约定进行销售和管理；双方为共同确保药品的质量，维护双方合法权益，经友好协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1甲方应当严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行药品生产，确保药品的生产过程符合相关法律法规的规定。1.2甲方应当对生产的药品进行严格的质量控制和检验，确保提供的药品符合国家药品标准或者行业标准，不得有质量问题。1.3甲方应当对提供的药品进行详细的包装和标识，确保药品的包装和标识符合相关法律法规的规定。第二条质量检验2.1乙方应当对收到的药品进行验收，并按照药品经营质量管理规范（GSP）的要求进行储存和管理。2.2乙方应当对销售的药品进行质量跟踪，发现药品质量问题应当按照约定及时向甲方反馈。2.3乙方不得销售假冒伪劣药品，不得篡改药品的有效期、生产日期等关键信息。第三条质量责任3.1甲方对提供的药品质量承担法律责任，如因药品质量问题导致消费者损害的，甲方应当承担相应的赔偿责任。3.2乙方对销售的药品质量承担法律责任，如因药品质量问题导致消费者损害的，乙方应当承担相应的赔偿责任。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中获得的对方商业秘密和机密信息，应当予以严格保密，不得向任何第三方泄露。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或者履行完毕之日止。第五条违约责任5.1如甲方未能按照本协议的约定提供符合质量标准的药品，乙方有权要求甲方承担违约责任。5.2如乙方未能按照本协议的约定进行药品的销售和管理，甲方有权要求乙方承担违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应当通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本协议自双方签字或者盖章之日起生效，有效期为____年。7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：__________一、附件列表：1.甲方药品生产资质和药品生产质量管理规范（GMP）认证文件。2.乙方药品经营资质和药品经营质量管理规范（GSP）认证文件。3.国家药品标准或者行业标准文件。4.药品包装和标识规范文件。5.药品质量检验报告。6.双方签订的保密协议。7.双方签订的争议解决协议。二、违约行为及认定：1.甲方未能按照本协议的约定提供符合质量标准的药品，认定甲方违反本协议。2.乙方未能按照本协议的约定进行药品的销售和管理，认定乙方违反本协议。3.甲方未能严格保密商业秘密和机密信息，认定甲方违反保密协议。4.乙方销售假冒伪劣药品或篡改药品有效期、生产日期等关键信息，认定乙方违反本协议。三、法律名词及解释：1.药品生产质量管理规范（GMP）：是指对药品生产的全过程进行规范，确保药品质量的一种质量管理模式。2.药品经营质量管理规范（GSP）：是指对药品经营的全过程进行规范，确保药品质量的一种质量管理模式。3.国家药品标准：是指由国家药品监督管理部门发布的药品质量标准，用于评价药品的质量。4.商业秘密和机密信息：是指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如发现药品质量问题，乙方应及时向甲方反馈，甲方应立即进行调查并采取措施解决。2.药品供应问题：如甲方未能按照约定时间提供药品，乙方有权要求甲方承担违约责任。3.药品销售问题：如乙方未能按照约定进行药品销售和管理，甲方有权要求乙方承担违约责任。4.保密信息泄露：如发生保密信息泄露，双方应立即进行调查并采取措施防止信息进一步泄露。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品经营企业之间的质量保证协议。2.药