专业临床试验合同模板

专业临床试验合同模板合同编号：__________甲方：1.名称：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.联系人：__________5.联系电话：__________6.电子邮箱：__________乙方：1.名称：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.联系人：__________5.联系电话：__________6.电子邮箱：__________鉴于：1.甲方是一家专业从事临床试验的机构，具备相关的资质和能力；2.乙方是一家从事药物研发、生产和技术服务的公司，具备相关的资质和能力；3.双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，愿意共同开展专业临床试验项目；双方达成如下协议：第一条试验项目1.1项目名称：__________1.2项目性质：__________1.3试验药物：__________1.4试验范围：__________1.5试验期限：自__________至__________第二条双方权利和义务2.1甲方的权利和义务2.1.1甲方负责组织、实施和监督试验项目的顺利进行，确保试验质量；2.1.2甲方负责对试验药物的安全性、有效性进行评价，并承担相应责任；2.1.3甲方应向乙方提供试验药物和相关技术资料，并保证其真实、完整、准确；2.1.4甲方应按照约定支付试验项目的费用，并保证及时支付；2.1.5甲方应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方相关的专利、商标等权利；2.2乙方的权利和义务2.2.1乙方负责提供试验药物的生产、质量检验和技术支持；2.2.2乙方负责对试验药物的安全性、有效性进行研究，并承担相应责任；2.2.3乙方应按照约定提供试验药物和相关技术资料，并保证其真实、完整、准确；2.2.4乙方应协助甲方进行试验项目的实施，并提供必要的技术咨询和培训；2.2.5乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方相关的专利、商标等权利；第三条试验费用3.1试验费用的总额为：__________元（大写：__________元整）；（1）自本合同签订之日起____日内，支付总额的____%；（2）自试验项目启动之日起____日内，支付总额的____%；（3）剩余的试验费用，在试验项目结束且验收合格后支付。第四条保密条款4.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密；4.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止；4.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；5.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条其他条款6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，双方各执一份；6.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；6.3本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出，经双方协商一致后生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________法定代表人（或授权代表）：__________法定代表人（或授权代表）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方资质证明文件2.乙方资质证明文件3.试验药物生产批文4.试验药物质量检验报告5.试验方案和试验设计6.试验药物安全性和有效性研究报告7.试验费用支付凭证8.保密协议9.知识产权归属证明文件10.临床试验伦理审查批准文件11.试验药物临床试验批准文件12.其他与试验项目相关的技术资料和文件二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定支付试验费用2.乙方未按照约定提供试验药物和相关技术资料3.甲方未按照约定进行试验项目的实施和监督4.乙方未按照约定提供试验药物的生产、质量检验和技术支持5.甲方未尊重乙方的知识产权，侵犯乙方相关的专利、商标等权利6.乙方未尊重甲方的知识产权，侵犯甲方相关的专利、商标等权利7.双方未履行保密义务，泄露对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等8.双方未按照约定解决争议，一方未经协商即提起诉讼三、法律名词及解释：1.专业临床试验：指在医学、生物学等领域的科学研究中，通过对人体或动物进行实验性治疗、诊断或预防措施的研究。2.试验药物：指用于专业临床试验的药物，包括化学药品、生物制品、中药等。3.知识产权：指专利、商标、著作权、商业秘密等法律保护的智力成果。4.保密义务：指双方在履行合同过程中对对方商业秘密、技术秘密、市场信息等信息的保密义务。5.违约行为：指合同一方或双方未履行合同约定的义务。6.争议解决：指双方在履行合同过程中发生的争议通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式进行解决。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.试验项目进度延迟：及时沟通，调整试验方案和时间表，确保项目按时完成。2.试验药物质量问题：立即停止使用，进行质量检验，更换合格药物，确保试验安全。3.试验数据丢失或错误：加强数据备份和审核，定期检查，确保数据真实可靠。4.知识产权侵权：立即停止侵权行为，协商解决，必要时通过法律途径维护权益。5.保密信息泄露：加强信息安全措施，对泄露人员进行追责，必要时重新签订保密协议。6.合同争议：协商解决，协商不成时，根据合同约定选择合适的争议解决方式。五、所有应用场景：1.药物研发企业与临床试验机构之间的合作2.医疗机构与生物科技公司之间的临床试验合作3.高校、科研机构与企业之间的产学研合作4.国内