临床试验合作协议范本

临床试验合作协议范本合同编号：__________第一条合作内容1.2合作方负责提供本试验所需的试验药物、试验器械等物资，并确保物资的质量和安全性。1.3合作方负责协助试验方进行受试者的招募、入组、随访和脱落等工作。1.4合作方应按照试验方案的要求，对受试者进行必要的检查和治疗，确保受试者的安全和权益。1.5试验方和合作方应共同参与本试验的资料收集、整理和归档工作，确保资料的真实性、完整性和可追溯性。第二条合作期限本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年，自本协议生效之日起计算。合作期满后，如双方同意续约，应签订书面续约协议。第三条保密条款3.1双方对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和未公开的试验数据等信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。3.2双方在本协议签订后，应签署《保密协议》作为本协议的附件，具体约定保密事项、保密期限和违约责任等。第四条知识产权4.1试验方对本试验所取得的成果享有知识产权，包括但不限于专利权、著作权和商标权等。4.2合作方对本试验所取得的成果不享有独立的知识产权，但有权在其经营范围内使用和转让。4.3双方在本试验合作过程中所形成的知识产权争议，应友好协商解决；协商不成的，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。第五条违约责任5.1双方应严格履行本协议约定的义务，如一方违约，应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失。5.2双方应按照约定履行合作义务，如因不可抗力导致无法履行或部分履行本协议，双方应协商解决。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。6.2双方同意，仲裁委员会作为解决争议的机构，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第七条其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________保密协议1.保密信息1.1甲乙双方在主协议履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密和未公开的试验数据等信息，均属于保密信息。1.2双方明确保密信息的范围，包括但不限于技术资料、试验数据、商业计划、客户信息等。2.保密义务2.1双方对保密信息予以严格保密，未经对方同意，不得向第三方披露。2.2双方不得利用保密信息从事与主协议无关的活动，不得将保密信息用于非法目的。3.保密期限3.1本协议项下的保密义务自主协议签订之日起生效，至主协议终止或履行完毕之日止。4.违约责任4.1如一方违反本协议的保密义务，导致保密信息泄露，泄露方应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失。4.2双方同意，本协议项下的违约责任适用主协议的违约责任条款。5.其他约定5.1本协议与主协议具有同等法律效力，如有冲突，以本协议为准。5.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.临床试验合作协议范本2.保密协议二、违约行为及认定：2.合作方未按照协议约定提供试验药物、试验器械等物资，或物资质量不符合要求。3.合作方未按照协议约定协助试验方进行受试者招募、入组、随访和脱落等工作。4.合作方未按照协议约定对受试者进行必要的检查和治疗，导致受试者安全和权益受损。5.双方未按照协议约定共同参与资料收集、整理和归档工作，导致资料的真实性、完整性和可追溯性受损。三、法律名词及解释：1.临床试验：指在人体进行的，以评估药物、治疗方法、医疗器械等产品安全性和有效性的科学研究。2.受试者：指参与临床试验的人员。3.保密信息：指在主协议履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密和未公开的试验数据等信息。4.违约行为：指违反协议约定的行为。5.知识产权：指专利权、著作权、商标权等与创新成果相关的法律权益。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.受试者招募困难：积极宣传，提高试验的透明度，保障受试者权益。2.数据不一致：及时沟通，确保数据的真实性、完整性和可追溯性。3.知识产权争议：友好协商解决，无法解决的，依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。4.合作方未按约定提供物资：及时沟通，协商解决，无法解决的，依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药物研