XX电器有限公司纠正和预防措施控制程序

质量管理体系程序文件纠正和预防措施控制程序文件号:QXJ2-8.5生效日期:2009版次/修订次:B/0页码：1/31目的及时查明实际或潜在不符合，采取措施消除不符合原因潜在的不符合原因，以防止其再发生或发生。2范围本程序适用于公司产品、过程及质量体系运行过程中有关不符合原因的纠正或预防措施的控制。3职责3.1品管部负责改进、纠正和预防措施的组织、协调，及验证工作；3.2技术工艺部负责技术、工艺问题的原因分析，采取纠正和预防措施；3.3各部门、车间负责各自职责范围内的纠正或预防措施的实施。3.4各部门负责对相关信息的收集、分析、及时发现现时和潜在的不符合，实行纠正预防措施并持续改进。4程序4.1凡是与公司产品、过程及质量体系有关的不符合，应根据所发生的不符合或潜在问题的影响程度，采取相应的纠正或预防措施。4.2纠正措施4.2.1不符合项的有效处理4.2.1.1对产品实现过程（包括顾客投诉）中发现的不合格品，应按《不合格品控制程序》的规定进行有效处理。4.2.1.2对质量体系审核中发现的不符合项，应按《内部质量审核控制程序》规定由相关部门负责处理。4.2.2不符合的评审4.2.2.1各部门根据产品、过程的质量体系下列情况的有关不符合信息，将其填入《信息反馈处理单》相应栏中，反馈给品管部。a)产品发生较多批相同类型的不合格；b)过程或活动反复发现的问题；质量管理体系程序文件纠正和预防措施控制程序文件号:QXJ2-8.5生效日期:2009版次/修订次:B/0页码：2/3c)需方或认证机构审核中发现的不符合；d)顾客多次提出的抱怨；e)供方同一产品较多批类似的不合格；f)较大批量同一项目多次的返工、返修或报废；g)对各种持续偏离质量目标的现象。4.2.2.2根据上述不符合信息的反馈，经品管部组织评审其不符合影响程度（必要时，报请管代），对确定需开展纠正措施活动的，由品管部将《信息反馈处理单》转发责任部门。4.2.3原因调查分析4.2.3.1责任部门接到《信息反馈处理单》后，应结合下列相关的质量记录进行调查分析：检验和试验有关记录；过程（工序）控制方面的记录；内、外部质量审核结果的记录；顾客投诉、质量反馈情况和不合格处置报告。4.2.3.2在调查的基础上，从人员、设备、材料、方法和作业环境等方面进行原因分析。4.2.4确定和实施纠正措施4.2.4.1针对不合格及其产生原因，由责任部门负责拟出纠正措施，并应落实责任人、预计完成期限，并报常务副总经理。4.2.4.2当须采取纠正措施涉及多个部门时，应由生产部或管理者代表负责组织实施。4.2.4.3管理者代表负责纠正措施实施的监督管理。4.2.5有效性的验证4.2.5.1按照计划已完成纠正措施的，由品管部负责组织纠正措施的验证。4.2.5.2纠正措施经验证无效或效果不明显，应由原责任部门重新进行调查分析，研究采取再纠正措施。4.2.5.3验证的结果应由验证人员在《信息反馈处理单》中予以记录。4.2.5.4经验证有效，须纳入质量体系文件或技术文件更改的，应由办公室或技术工艺部按《文件控制程序》中有关规定进行修订或更改。4.2.5.5对内部质量审核提出不符合，应按《内部质量审核控制程序》验证。质量管理体系程序文件纠正和预防措施控制程序文件号:QXJ2-8.5生效日期:2009版次/修订次:B/0页码：3/34.2.5.6对顾客的投诉和出厂不合格产品的纠正措施及结果，若有必要应由品管部或技术部与顾客沟通。4.3预防措施管理者代表。4.3.2品管部会同有关部门确定潜在不符合及其原因，明确防止不符合发生的措施的需要。a)对一般性预防措施，由有关的职能部门确定并实施预防措施；b)对重大的或跨部门的预防措施，由管理者代表负责组织有关部门确定实施预防措施。4.3.3负责采取预防措施的部门应将措施内容和时限等记录在《信息反馈处理单》中。4.3.4预防措施的实施、验证按本程序中4.2.4和4.2.5规定办理。4.3.5经验证有效、须纳入质量体系文件和技术文件的更改，应按本程序4.2.5.4规定办理。4.4品管部对公司和各职能部门采取和实施预防措施的情况，应定期进行评价和总结，提交管理评审。4.5品管部负责有关纠正和预防措施记录的保存。5相关文件QXJ2-4.2.3文件控制程序QXJ2-8.2.2