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文档简介

第二节β-内酰胺类抗生素β-内酰胺类抗生素6-氨基青霉烷酸（6-APA）；青霉素类；7-氨基头孢菌烷酸（7-ACA）；头孢菌素类；一、结构及分类氢化噻嗪环氢化噻唑环青霉素（青霉素钾、钠）普鲁卡因青霉素阿莫西林

（羟氨苄青霉素）氨苄西林

（氨苄青霉素）头孢氨苄头孢羟氨苄㈡理化性质1、酸性与溶解性2、旋光性3、紫外吸收特性4、不稳定性酸性一、结构特点与性质Na与碱金属(Na+、K+)成盐

（一）羧基

易溶于水

与有机碱(普鲁卡因)成盐

普鲁卡因青霉素（二）手性C

头孢菌素类

C6C7青霉素类

C3C5C6

旋光性﹡﹡﹡﹡﹡（三）共轭体系

头孢菌素类

母核有共轭体系

青霉素类

母核无明显UV

多数有苯环取代基

UV（四）β–内酰胺环的不稳定性

水溶液

不稳定

干燥纯净

稳定

不稳定性因素四元环张力大

酰胺键易水解

含水量

纯度

青霉素类

某些氧化剂酸、碱、青霉素酶（某些金属离子）（温度）降解失效（四）β–内酰胺环

青霉素的降解产物青霉噻唑酸－青霉素酶青霉酸－强酸性环境青霉烯酸－弱酸性环境青霉醛－强酸性-加热青霉胺－强酸性-加热/青霉素酶-重金属降解产物三、杂质检查药物检查项目检查方法头孢他啶高分子聚合物

HPLC法头孢曲松钠头孢哌酮钠头孢呋辛酯有关物质和异构体HPLC法头孢氨苄有关物质反相TLC法青霉素钾（钠）吸收度紫外分光光度法第二节β-内酰胺类抗生素

1.头孢他啶聚合物的测定分子排阻色谱法

固定相：葡聚糖凝胶G-10

流动相A：3.5%硫酸铵的0.01mol/L磷酸盐缓冲液

流动相B：0.01%十二烷基硫酸钠

对照品溶液：头孢他啶对照品100µg/ml

1）系统适用性试验：理论塔板数和拖尾因子用1mg/ml蓝色葡聚糖2000、流动相A测定；重复性用对照品溶液、流动相B测定。

N不低于900，拖尾因子0.75~1.5，峰面积的RSD应小于5.0%

2）测定方法

进样供试液，用流动相A；进样对照液，用流动相B。以外标法计算，含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得超过0.3%。2.青霉素钠（钾）的吸收度检查：供试液：1.80mg/ml，

结果判断：A280不得大于0.10（一）微生物法（二）理化测定法（三）高效液相色谱法原理：利用青霉素类抗生素在一定条件下在反相硅胶上的保留行为的不同而实现高效分离，并与标准品相对照，而对其进行定量的一种方法。四、含量测定实验注意事项（1）色谱峰要

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