医用耗材供货协议质量承诺书

医用耗材供货协议质量承诺书合同编号：__________医用耗材供货协议质量承诺书甲方（供货方）：__________地址：__________联系电话：__________乙方（采购方）：__________地址：__________联系电话：__________鉴于甲方为乙方提供医用耗材，为确保医用耗材的质量，甲乙双方经友好协商，特订立本质量承诺书，共同遵照执行：第一条质量保证1.1甲方承诺所提供的医用耗材符合国家相关法律法规、标准和规定的要求。1.2甲方承诺所提供的医用耗材在正常储存、运输和使用条件下，能够满足乙方医疗活动的需要。1.3甲方应保证医用耗材的质量，不得含有非法添加成分，不得对人体造成危害。第二条质量控制2.1甲方应建立完善的质量管理体系，对医用耗材的生产、储存、运输、销售等环节进行严格控制。2.2甲方应定期对生产设备、检验设备进行维护和校准，确保设备正常运行。2.3甲方应对生产过程中产生的不合格品进行严格控制，确保不合格品不流入市场。第三条质量检验3.1甲方应按照乙方要求和国家相关规定，对提供的医用耗材进行质量检验。3.2甲方应向乙方提供医用耗材的检验报告，确保检验结果真实、准确。3.3乙方有权对甲方提供的医用耗材进行抽检，甲方应予以配合。第四条质量售后服务4.1甲方应对乙方在使用医用耗材过程中遇到的问题提供技术支持和售后服务。4.2甲方应在接到乙方质量反馈后，及时进行调查和处理，确保医用耗材的质量问题得到妥善解决。4.3甲方应建立健全的召回制度，对存在质量问题的医用耗材进行召回并采取补救措施。第五条保密条款5.1甲乙双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密和机密信息，应予以严格保密。5.2未经对方书面同意，甲乙双方不得向第三方披露本协议内容及相关的商业秘密和机密信息。第六条违约责任6.1如甲方违反本协议的质量承诺，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、退货、更换等。6.2如乙方违反本协议的规定，甲方有权要求乙方承担违约责任，并要求乙方支付违约金。第七条争议解决7.1甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。7.2争议解决过程中，甲乙双方应继续履行本协议，除非经双方协商一致暂停履行。第八条其他条款8.1本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（供货方）：__________乙方（采购方）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医用耗材产品目录2.医用耗材产品合格证明3.医用耗材产品检验报告4.甲方质量管理体系认证文件5.乙方医疗设备使用许可证6.双方签订的保密协议7.法律法规、标准和规定相关文件二、违约行为及认定：1.甲方提供的医用耗材不符合国家相关法律法规、标准和规定的要求，认定为违约。2.甲方提供的医用耗材在正常储存、运输和使用条件下不能满足乙方医疗活动的需要，认定为违约。3.甲方未建立完善的质量管理体系或未对医用耗材的生产、储存、运输、销售等环节进行严格控制，认定为违约。4.甲方未定期对生产设备、检验设备进行维护和校准，认定为违约。5.甲方未对生产过程中产生的不合格品进行严格控制，认定为违约。6.甲方未按照乙方要求和国家相关规定对医用耗材进行质量检验，认定为违约。7.甲方未向乙方提供医用耗材的检验报告，认定为违约。8.甲方未在接到乙方质量反馈后及时进行调查和处理，认定为违约。9.甲方未建立健全的召回制度，或对存在质量问题的医用耗材未进行召回和采取补救措施，认定为违约。10.乙方未按照本协议规定履行其义务，认定为违约。三、法律名词及解释：1.医用耗材：指用于诊断、治疗、缓解疾病或改变生理功能的医疗器械和药品。2.质量管理体系：指为实现质量目标而建立的相互关联的过程组成的体系。3.不合格品：指未满足规定要求的医用耗材。4.召回：指生产商或销售商从市场上撤回已经销售的不合格医用耗材的行为。5.违约金：指一方不履行合同义务时，按照法律规定或合同约定向对方支付的金钱。6.商业秘密和机密信息：指不为公众所知悉，具有商业价值并经甲乙双方确认的信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：医用耗材质量问题导致医疗事故。解决办法：立即停止使用该医用耗材，启动召回程序，调查质量问题原因，并及时采取补救措施。2.问题：甲方提供的医用耗材与合同规定不符。解决办法：立即通知甲方，并要求甲方在规定时间内更换或退货。3.问题：甲方未按时提供医用耗材。解决办法：通知甲方违约，要求甲方按时履行合同义务，必要时可要求赔偿损失。4.问题：乙方未按约定支付货款。解决办法：通知乙方违约，要求乙方在规定时间内支付货款，必要时可依法采取措施。5.问题：合同争议无法通过协商解决。解决办法：向有管辖权的人民法院提起诉讼，寻求法律途径解决争议。五、所有应用场景：1.医疗机构采购医用耗材。2.医用耗材生产企业向医疗机构提供