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文档简介
实验室化学药品、试剂管理制度及规范1目的1.1规范实验室化学药品、试剂的管理,确保化学药品、试剂正确安全使用,保证检测工作质量。1.2所有被允许使用的化学药品(化验室的化学试剂、杀虫剂、车间使用的消毒剂、洗涤剂、润滑油、油漆等)应被有序地标记、存放、使用,避免污染食品、食品接触面和包装物料。2适用范围适用于实验室化学药品、试剂的采购、贮存、标识、领取和使用的全过程。3职责及术语负责实验室化学药品、试剂的控制和管理。从与食品或食品接触面接触的可能性角度分类,把工厂可能使用的化学品分为A、B、C三类:A类化学品:指与原材料、食品或食品接触面发生接触的化学品。(如CIP使用的酸、碱、清洗剂等)。B类化学品:在线使用但不与食品及原材料、食品接触面接触(如车间所用的链条润滑油、墨水等)。C类化学品:为实验室分析用的标准试剂或指示剂。
4内容及要求4.1化学药品、试剂的采购4.1.1实验室依据本室检测任务或药品台账,制定各种化学药品、试剂的采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。4.1.2化学药品、试剂购进后,由相关使用人员负责验收,确认安全有效后,方可领回存放,并记录于台账。4.2化学药品、试剂的贮存4.2.1化学药品试剂贮存环境应通风、干燥,实验室用配备消防器材和灭火设备。4.2.2化学药品、试剂种类繁多,需严格按其性质和贮存要求(参见中国药典2005版附录XV试药项下)分类陈列整齐,放置有序。一般遵循以下原则:=1\*GB3①酸液、碱液分开存放;=2\*GB3②固体、液体化学品分开存放;=3\*GB3③有毒、有害化学品单独存放;=4\*GB3④不常用的化学药品、试剂单独存放。4.2.3化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放,化学危险品按其特性单独存放,并有明确规范的标识,较贵的特纯试剂等药品应与一般药品分开,妥善存放。4.2.4操作区内的橱柜中及操作台上存放化学试剂的数量不应超过三个月使用的量。4.2.5易燃易爆时机应储存于化学品安全柜中,柜的顶部有通风口。严禁在化验室存放20L的瓶易燃液体。易燃易爆药品不要放在冰箱内(防爆冰箱除外)。4.2.6相互混合或接触后可以产生剧烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。4.2.7腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。4.2.8要注意化学药品的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质,甚至形成危害物。醚类、液体石蜡等在见光条件下若接触空气可形成过氧化物,放置愈久愈危险。4.2.9药品柜和试剂溶剂均应避免阳光直晒及其它热源;要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。4.2.10贮存的化学药品、试剂应经常检查,查看包装是否完好,防止化学药品的跑、冒、滴、漏,对于密封不良的,用棉纱、胶带等有效密封,并优先使用。4.3化学药品、试剂的台账4.3.1实验室化学药品、试剂应建立台账,填写《化学药品台账》,专人管理,定期做出消耗表,并清点剩余药品,及时申购,以免影响正常检测工作。4.3.2新增化学药品、试剂时,也应在台账上登记,并标注购进日期、数量。4.3.3实验室每年应对所有化学药品、试剂进行一次清点,确保记录与实际种类和数量一致。4.4化学药品、试剂的标识4.4.1原包装化学药品、试剂,应保护好原附标签或商标,分装试剂应贴有标签,标签要完整,清晰。4.4.2发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。4.4.3配制的试剂应贴标识,内容包括试剂名称、浓度、配制时间、有效期和配制人。6.7在生产期间,严禁在灌注间及杀菌釜进行空罐耐酸、耐硫试验及其它试验。6.8使用完后的化学品空瓶、空桶等内包装物必须立即清除出车间交到指定地方处理,不得随意扔在车间里的任何地方。6.9不得使用化学品的空瓶、空桶等内包装物盛装其他任何与加多宝生产线有关的物品(包括作为垃圾桶使用)。6.10质检领班每小时对生产现场有毒、有害化学品使用情况及记录进行一次检查,各岗位QC对岗位有毒、有害化学品的使用过程进行监督。6.11保管员、化验员在化学品进厂时要严格验收手续,对无合格证的化学药品,坚决不入库,在使用过程中要注意生产日期和有效期限,对过期化学药品和用过的化学药品要妥善处理,防止发生意外事
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