GB 37823-2019 制药工业大气污染物排放标准

中华人民共和国国家标准GB37823—2019制药工业大气污染物排放标准Emissionstandardofairpollutantsforpharmaceuticalindustry2019-05-24发布2019-07-01实施生态环境部国家市场监督管理总局 1 1 2 5 7 本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求1本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求HJ/T27固定污染源排气中氯化氢的测定硫HJ/T28固定污染源排气中氰化氢的测定异烟酸-HJ/T31固定污染源排气中光气的测定苯HJ38固定污染源废气总烃、甲烷HJ/T42固定污染源排气中氮氧化物的测定HJ/T43固定污染源排气中氮氧化物的测定盐酸萘HJ/T55大气污染物无组织HJ533环境空气和废气氨的测定纳氏试剂2HJ584环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸HJ604环境空气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定直接进样-HJ644环境空气挥发性有机物的测定吸附管采样-热脱附/气相色HJ683环境空气醛、酮类化合物的测定高效HJ759环境空气挥发性有机物的测定罐采样/气相色HJ944排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范总化学药品原料药制造productionof化学药品制剂制造production以药用植物和药用动物为主要原料，根据国家药典生产中药饮片和中成药各种剂型产品的生产兽用药品制造productionofveterina生物药品制品制造biopharmaceuticalmanuf利用生物技术制造生物化学药品、基因工程药物3卫生材料及医药用品制造product药用辅料及包装材料制造productionofmedicinal药物研发机构pharmaceuticalresearchanddev挥发性有机物volatileorganiccom总挥发性有机物totalvolatileorganic非甲烷总烃non-methaneh污染物质不与环境空气接触，或通过密封材料、密封设备与环境空气4VOCs物料VOCs-containingm有机液体工作（储存）温度下的饱和蒸气压（绝对压力或者有机机械式鞋形密封mechanicals气相平衡系统vaporbalanci开式循环冷却水系统openrecirculatingcoolingw5企业边界enterprisebo企业或生产设施的法定边界。若难以确定法定边界，则指企业1—2NMHC3—4——51——6——7苯4——85——95——————5氨—a对于特殊药品生产设施排放的药尘废气，应采用高效空气过滤器进行净化处理或采取其他等效措施。性药品、b-内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物及芽孢菌制品、放射性药品。c苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙61 2NMHC3 4 51 6 7苯4 85 95 5氨 a对于特殊药品生产设施排放的药尘废气，应采用高效空气过滤器进行净化处理或采取其他等效措施。性药品、β-内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物及芽孢菌c苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙4.3车间或生产设施排气中NMHC初始排放速4.4废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生12NOx34.6进入VOCs燃烧（焚烧、氧化）装置的废气需要补充空气进行燃烧、氧化反应的，排气筒中实测大气污染物排放浓度，应按式（1）换算为基准含氧量为3%的大气污染物基准排放浓度。利用锅炉、工业炉窑、固废焚烧炉焚烧处理有机废气的，烟气基准含氧7实p基=--基×p实（1）实式中：p基——大气污染物基准排放质量浓度，mg/m3；基——干烟气基准含氧量，%；4.7排放光气、氰化氢和氯气的排气筒高度不低于25m，其他排气筒高度不低于15m（因安全考虑或有特殊工艺要求的除外具体高度以及与周围建筑物的相对高度关系应根据环境影响4.8当执行不同排放控制要求的废气合并排气筒排放时，应在废气混合前进行监测，并执行相应的排5.1.2重点地区的企业执行无组织排放特别控制要求，执行的地域范围和时间由国务院生态环境主管5.2.2.1储存真实蒸气压≥76.6kPa的挥发性有机液体储罐，应采用低压罐、压力罐或其他等效措施。a）采用浮顶罐。对于内浮顶罐，浮顶与罐壁之间应采用浸液式密封、机械式鞋形密封等高效密封5.2.3.1储存真实蒸气压≥76.6kPa的挥发性有机液体储罐，应采用低压罐、压力罐或其他等效措施。8a）采用浮顶罐。对于内浮顶罐，浮顶与罐壁之间应采用浸液式密封、机械式鞋形密封等高效密封a）浮顶罐罐体应保持完好，不应有孔洞、缝隙。浮顶边c）支柱、导向装置等储罐附件穿过浮顶时，f）边缘呼吸阀在浮顶处于漂浮状态时应密封良好，并定期检查定使用。如延迟修复或排空储罐，应将相关方案报5.3VOCs物料转移和输送无组织排放控制要求制药企业VOCs物料转移和输送无组织排放5.4.1.1VOCs物料的投加和卸放、化学反应、萃取/提取、蒸馏/精馏、结晶、离心、过滤、干燥以及无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排5.4.1.2真空系统应采用干式真空泵，真空排气应排至VOCs废气收集处理系统。若使用液环（水环）5.4.1.4动物房、污水厌氧处理设施及固体废物（如菌渣、药渣、污泥、废活性炭等）处理或存放设9槽（罐）进料时置换的废气应排至VOCs废气收集处b）涉VOCs物料的离心、过滤单元操作应采用密闭式离心机、过滤机5.6.1.1化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造和医药中间体生产排放的废水，应采用密闭管道5.6.1.2化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造和医药中间体生产的废水储存、处理设施，在曝5.6.2.1化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研出口应采取与环境空气隔离的措施。其他制药企业的废水5.6.2.2化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研制药企业VOCs无组织排放废气收集处12345苯6方案，对污染物排放状况及其对周边环境质量的影响开展自行监测，保存原始监测记录，并公布监测7.1.2新建企业和现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求，按有关法律和《污染源自动监控管7.1.3企业应按照环境监测管理规定和技术规范的要求，设计、建设、维护永久性采样口、采样测试7.1.4大气污染物监测应在规定的监控位置进行，有废气处理设施的，应在处理设施后监测。根据企业使用的原料、生产工艺过程、生产的产品、副产品等，确定需要储罐呼吸排气等排放强度周期性波动的污染源，污染物排放监测时段应涵盖其7.2.4本标准实施后国家发布的污染物监测方法标准，如适用性满足要求，同样适用于本标准相应污12环境空气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定直接环境空气和废气总烃、甲烷和非甲烷总烃便携式3苯环境空气苯系物的测定固体吸附/热环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳环境空气挥发性有机物的测定吸附管采样-热脱附/环境空气挥发性有机物的测定罐采样/456789氨8.1本标准由县级以上人民政府生态环境主管部门负责监督实施。8.2企业是实施排放标准的责任主体，应采取必8.3对于有组织排放，采用手工监测或在线监测时，按照监测规范要求测得的任意1h平均浓度值超8.4对于企业边界及周边地区，采用手工监测或在线监测时，按照监测规范要求测得的任意1h平均1234567897β-氨基-7u-甲氧基-3-[（1-甲基-1H-四唑-5-7-氨基-3-氯-3-头孢烯-4-羧酸VC颗粒123颗粒物、氯化氢、二氯甲烷、甲醛、乙酸丁4素56剂7颗粒物、氯