北京公司质量环境手册模板

第一部分质量和环境管理手册（QEM手册）1．QEM手册（首页）编号：HL-QES—1QEM手册依据：GB/T19001—idtISO9001：标准编制GB/T24001—1996idtISO14001：1996受控状态：版本号/修改状态：A/0分发号：年月日公布年月日实施北京惠利同意页HL-QES-1.1QEM手册依据：GB/T19001—idtISO9001：标准编制GB/T24001—1996idtISO14001：1996编制：年月日审核：年月日同意：年月日年月日公布年月日实施北京惠利北京惠利QEM手册目录章节号：HL-QES-1.2版本号/修改状态：A/0页码：1/5编号目录对照表GB/T19001——ISO9001：GB/T24001—1996—ISO14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求1首页1．1同意页1．2QEM手册目录1．3企业介绍1．4序言总则过程方法0．10．21．5范围范围总则应用11．11．21范围1．6手册公布令1．7管理者代表任命书管理者代表5．5．24．4．1组织结构和职责1．8QE方针公布令管理承诺质量方针5．15．34．2环境方针1．9文件更改统计2引用标准引用标准22引用标准3术语和定义术语和定义33定义4质量管理体系和环境管理体系质量管理体系44环境管理体系要求4．1总要求总要求4．14．1总要求4．2文件要求总则质量手册文件控制统计控制4．2．14．2．24．2．34．2．44．4．44．4．54．5．3环境管理体系文件文件控制统计北京惠利QEM手册目录章节号：HL-QES-1.2版本号/修改状态：A/0页码：2/5编号目录对照表GB/T19001——ISO9001：GB/T24001—1996—ISO14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求5管理职责管理职责54．1．1环境管理体系要求5．1管理承诺管理承诺5．14．2组织结构和职责5．2以用户为关注焦点以用户为关注焦点5．24．3．14．3．2环境原因法律和其它要求5．3质量方针和环境方针质量方针5．34．2环境方针5．4策划策划质量目标质量管理体系策划5．45．4．15．4．24．34．3．34．3．4策划目标和指标环境管理方案5．5职责、权限和沟通职责、权限和沟通职责和权限管理者代表内部沟通5．55．5．15．5．25．5．34．14．4．14．4．3总要求组织结构和职责信息交流5．6管理评审管理评审总则评审输入评审输出5．65．6．15．6．25．6．34．6管理评审5．7法律法规及其它要求以用户为关注焦点和产品相关要求确实定5．27．2．14．3．2法律和其它要求5．8目标和指标质量目标5．4．14．3．2目标和指标5．9管理方案质量管理体系策划连续改善5．4．28．5．14．3．4环境管理方案6资源管理资源管理64．4．1组织结构和职责北京惠利QEM手册目录章节号：HL-QES-1.2版本号/修改状态：A/0页码：3/5编号目录对照表GB/T19001——ISO9001：GB/T24001—1996—ISO14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求6．1资源提供资源提供6．14．4．1组织结构和服务6．2人力资源人力资源能力、意识和培训6．26．2．24．4．2培训、意识和能力6．3基础设施基础设施6．34．4．1组织结构和职责6．4工作环境工作环境6．44．4．1组织结构和职责7产品实现和运行控制产品实现74．44．4．6实施和运行运行控制7．1产品实现过程和运行控制和策划产品实现策划7．14．4．6运行控制7．2和用户相关过程和用户相关过程和产品相关要求确实定和产品相关要求评审用户沟通7．27．2．17．2．27．2．34．4．6运行控制7．3设计和开发设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确定设计和开发更改控制7．37．3．17．3．27．3．37．3．47．3．57．3．67．3．74．4．6运行控制北京惠利QEM手册目录章节号：HL-QES-1.2版本号/修改状态：A/0页码：4/5编号目录对照表GB/T19001——ISO9001：GB/T24001—1996—ISO14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求7．4采购采购采购过程采购信息采购产品验证7．47．4．17．4．27．4．34．4．6运行控制7．5生产和服务提供和运行控制生产和服务提供生产和服务提供控制生产和服务提供过程确实定标识和可追溯性产品防护7．57．5．17．5．27．5．37．5．54．4．6运行控制7．6监视和测量装置控制监视和测量装置控制7．64．5．1监测和测量8测量、分析和改善测量、分析和改善84．5检验和纠正方法8．1监视和测量总则总则8．14．5．1监测和测量8．2监视和测量监视和测量用户满意内部审核过程监视和测量产品监视和测量8．28．2．18．2．28．2．38．2．44．5．14．5．44．5．1监测和测量环境管理体系审核监测和测量8．3不合格品控制不合格品控制8．34．5．2不合格、纠正和预防方法8．4数据分析数据分析8．44．5．1监视和测量北京惠利QEM手册目录章节号：HL-QES-1.2版本号/修改状态：A/0页码：4/5编号目录对照表GB/T19001——ISO9001：GB/T24001—1996—ISO14001：1996质量管理体系要求章条号章条号环境管理体系要求8．5改善改理连续改善纠正方法预防方法8．58．5．18．5．28．5．34．24．3．44．5．24．4．7环境方针环境管理方案不合格、纠正和预防方法应急准备和响应8．6环境原因以用户为关注焦点5．24．3．14．3．2环境法律和其它要求8．7应急准备和响应预防方法8．5．34．4．7应急准备和响应北京惠利公司简介章节号：HL-QES-1.2版本号/修改状态：A/0页码：4/5企业介绍（略）法定代表人：总经理：企业名称：通讯地址：邮编：电话：传真：E-mail：网址：北京惠利前言章节号：HL-QES-1.4版本号/修改状态：A/0页码：1/1本企业QEM手册是依据GB/T19001—idtISO9001：标准和GB/T24001—1996idtISO14001：1996标准要求结合企业实际情况而制订。本手册叙述了企业质量环境方针和质量环境目标，概括描述了企业质量管理体系和环境管理体系和改善其有效性时采取“PDCA”方法。覆盖了企业所应控制质量、环境管理体系要求，并就和质量、环境相关职责、相互关和需要开展质量、环境活动做了明确要求。手册中质量、环境方针和质量、环境目标同企业宗旨相适应，是企业对满足全部用户承诺，是对遵遵法律、法规和其它要求承诺。手册是企业实施质量、环境管理体系法规性、纲领性文件，是全体职员行动准则。另外，作为手册支持性文件，编制了18个程序文件和相关作业文件（包含设定质量、环境统计）。手册由综合办公室编写，管理者代表审核，经企业总经理同意正式公布实施，企业全体职员必需做到认识到位、责任到位、方法到位、落实到位。严格根据要求程序办事，确保企业质量、环境管理体系政党充足、有效运行并连续改。手册由管理者代表负责组织实施，企业综合办公室负责手册具体发放、回收、管理和解释工作。手册发放：手册分为“受控”和“非受控”两种版本，受控版本在其封面上加盖“受控”章，按《文件控制程序》要求办剪发放登记手续。手册发放对象为：企业最高管理层组员、相关职能部门责任人和其它获准人员，具体发放数量由综合办公室确定，管理者代表同意。手册对外发放必需经管理者代表同意，综合办公室做好登记手续。手册发放和回收工作，由综合办公室负责统一办理，每本手册全部有统一编排分发号。发放时加盖“受控”印章，回收时要按要求办理签字、登记手续。手册限定在企业范围内使用，未经总经理或管理者代表同意，任何部门和个人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者，应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。当手册持有者调离企业或不再担任对应职务时，要立即将手册交回综合办公室。手册使用期间如有修改提议，应立即反馈到综合办公室，综合办公室应定时对手册适应性、有效性进行评审，必需时应对手册给予修改，实施《文件控制程序》相关要求。北京惠利范围章节号：HL-QES-1.5版本号/修改状态：A/0页码：1/11目标本手册依据GB/T19001—idtISO9001：标准和GB/T24001—1996idtISO14001：1996标准结合本企业实际而编制，用于证实本企业有能力稳定地提供满足用户和相关法律法规要求产品；经过质量、环境管理体系有效运行和连续改善，满足用户要求，增强用户满意。2适用范围本手册适适用于产品生产全过程和质量、环境管理；是向用户展示质量确保能力和实施“保护环境、预防污染”纲领必文件，而且是向第三方提供审核依据。3删减说明本企业灰产品生产企业，无用户提供财产，没有用户财产控制职责，所以删减仅限于GB/T19001—idtISO19001：标准中7.5.4用户财产，而且删减后不影响组织提供满足用户要求和适使用方法律法规要求产品能力或责任要求，所以本手册对GB/T19001—idtISO9001：标准中“7.5.4用户财产”要求给予删减。北京惠利手册发布令章节号：HL-QES-1.6版本号/修改状态：A/0页码：1/1手册公布令本企业《QEM手册》符合GB/T19001—idtISO9001：和GB/T24001—1996idtISO14001：1996标准要求和要求。本手册是企业质量、环境管理活动纲领性文件和行动准则，适适用于企业各职能部门。我同意A版《QEM手册》自年月日实施。我要求企业全体职员必需认真学习、果断落实落实各项要求要求；各职能部门严格推行职责，强制性实施A版QEM手册，确保质量、环境管理体系连续有效运行，以实现企业质量、环境方针和质量、环境目标。北京惠利总经理：ⅩⅩⅩⅩⅩⅩⅩ年ⅩⅩ月ⅩⅩ日北京惠利管理者代表任命书章节号：HL-QES-1.7版本号/修改状态：A/0页码：1/1管理者代表任命书为了落实实施GB/T19001—idtISO9001：和GB/T24001—1996标准，加强对质量、环境管理体系运行领导，推进企业质量、环境管理体系政党有效运行和连续改善，立即处理影响质量和环境管理体系运行中相关问题，确保企业质量和环境管理体系有效实施和保持，特任命副总经理为我企业管理者代表。管理者代表职责是：确保根据以上两个标准要求建立、实施和保持质量和环境管理体系。向最高管理者汇报选题、环境管理体系运行情况以供评审，并为质量、环境管理体系改善提供依据。确保在整个企业内提升满足用户要求意识。负责质量、环境管理体系相关事宜外部联络。行使和推行企业总经理要求其它质量、环境职责和权限。总经理：ⅩⅩⅩⅩⅩⅩⅩ年ⅩⅩ月ⅩⅩ日北京惠利QEM方针公布令章节号：HL-QES-1.8版本号/修改状态：A/0页码：1/1QE方针公布令质量方针：质量第一，用户至上，服务社会，振兴企业。质量目标：产品一次检验合格率98%以上；用户满意度100%；追求质量，连续改善，产品质量达成中国优异水平。环境方针：本企业把提升企业市场竞争能力，最大程度地降低环境污染，合理利用能源、资源作为理念。为此我们承诺：遵守国家和地方适用法律法规、标准和相关制度、要求；“预防为主、防治结合”，在“采购—生产—销售—服务”全进程中尽可能降低环境负面影响；对粉尘、废弃物、噪声等实施有效控制；对资源、能源实施有效管理，做好成本优化，废料回收再利用；加强培训教育，不停提升职员环境意识；明确各层次职责，加强监督检验力度，确保环境表现连续改善；促进相关方共同为“环境保护型”产品及资源再利用做贡献；本方针传达成全体职员，并为公众所获取。环境目标：节能降耗，三年内水、电消耗年递减2%；降低粉尘污染，降低人体伤害；降低噪声污染，保护职员健康；废弃物加收再利用。总经理：ⅩⅩⅩⅩⅩⅩⅩ年ⅩⅩ月ⅩⅩ日北京惠利文件更改统计章节号：HL-QES-1.9版本号/修改状态：A/0页码：1/1序号修改日期修改章节条款修改页码修改依据（修改通知单号）修改人签字验证人签字备注2．引用标准北京惠利引用标准章节号：HL-QES-1.7版本号/修改状态：A/0页码：1/12引用标准2．1GB/T19000—idtISO9000：《质量管理体系基础和术语》2．2GB/T19001—idtISO9001：《质量管理体系要求》2．3GB/T24050—idtISO14050：1998《环境管理术语》2．4GB/T24001—1996idtISO14001：1996《环境管理体系规范及使用指南》2．5本企业所采取产品标准（略）3．术语和定义北京惠利术语和定义章节号：HL-QES-3版本号/修改状态：A/0页码：1/1本手册采取GB/T19000—idtISO9000：《质量管理体系基础和术语》和GB/T24050—idtISO14050：1998《环境管理术语》中术语和定义。本手册依据本企业产品特点还采取以下术语和定义：（略）4．质量管理体系和环境管理体系北京惠利质量管理体系和环境管理体系章节号：HL-QES-1.7版本号/修改状态：A/0页码：1/14质量管理体系和环境管理体系组织在质量和环境方面实施控制管理体系，包含：为制订、实施、实现、评审和保持质量方针和环境方针所需组织结构、计划活动、职责、程序、过程和资源。本企业根据GB/19001—idtISO9001：和GB/T24001—1996idtISO14001：1996标准要求建立质量和环境整合型管理体系。北京惠利总要求章节号：HL-QES-4.1版本号/修改状态：A/0页码：1/14．1总要求本企业从本身实际情况出发，根据GB/T19001—idtISO9001：和GB/T14001——1996idtISO14001：1996标准要求，建立起结构化质量管理体系和环境管理体系，并编制了系统化配套质量和环境管理体系文件（包含手册、程序文件和作业文件），明确了这些文件范围和对文件和统计控制；明确了企业内部岗位设置和各部门职责和权限，确定了质量、环境管理体系所需过程、活动及其应用，确定了过程次序和对应作用（接口关系）和过程有效动作和控制所需准则和方法。这些过程包含和管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改善相关过程。经过在运行过程中连续改善，从而使质量管理体系和环境管理体系更增强其有效性。本企业采取PDCA循环方法识别和控制程序有效性，使每一个过程全部能够经过“策划、实施、检验、总结”达成连续改善有效性目标。本企业针对任何影响产品符合性外包过程（计量器具检定、检验室及检验项目标外委、特殊工种培训、运输等）和采购合格供方等控制过程。按本手册7.4和7.5实施控制，并实施对应二、三级文件（即程序文件和作业文件）。北京惠利文件要求章节号：HL-QES-4.2版本号/修改状态：A/0页码：1/34．2文件要求4．2．1总则本企业质量、环境管理体系文件包含：开成文件质量方针、质量目标和环境方针、环境目标；QEM手册；程序文件（本企业按质量、环境管理体系标准要求，并结合企业实际情况编制18个程序文件）；作业文件（确保其过程有效策划、运作和控制所需作业文件）；统计；和质量、环境相关外来文件。注：文件可采取任何形式或类型媒体。4．2．2QEM手册本企业依据GB/T19001—idtISO9001：标准和GB/T24001—1996idtISO14001：1996标准要求，结合企业实际情况，制订了QEM手册，该手册确定了企业质量、环境管理整合体系范围，要求了所应控制质量、环境管理体系要求，包含删减理由，对形成文件程序引用。描述了过程次序及相互作用，反应了企业质量、环境管理体系总体框架和思绪，经过对企业质量、环境方针，关键原因和目标、指标管理方案等内容描述，展示了企业质量、环境管理总标准和意图，并明确要求了企业各层次职责和权限。QEM手册管理，见本手册1.4要求，具体实施《文件控制程序》。4．2．3文件控制4．2．3．1总则本企业为确保质量、环境管理体系所要求文件得到有效控制，建立并保持《文件控制程序》，此程序使企业质量、环境管理体系文件从同意公布直至失效全过程全部有效控制，确保在使用处可取得适用文件有效版本，确保外来文件得到识别，并控制其分发。4．2．3．2文件控制范围本企业质量、环境管理体系所要求一切文件均属控制范围，见本手册4.2.1要求。统计是一个特殊类型文件，依据本手册4.2.4要求进行控制。综合办公室为《文件控制程序》主管部门，负责对文件控制实施情况给予监督、检验和管理，其它相关部门给予配合。4．2．3．3文件同意和公布全部文件公布前应得到授权人同意，以确保文件充足性和适宜性（内北京惠利文件要求章节号：HL-QES-4.2版本号/修改状态：A/0页码：2/3容正确、完整，和其它文件协调一致，且易于了解）；确保文件清楚，易于识别；综合办公室每十二个月11月底组织相关人员对现有体系文件进行全方面评审，因评审或其它原因对文件进行修改时，文件公布前应再次同意；《QEM手册》、《程序文件》经管理者代表审核后由总经理同意、公布；三级文件由相关职能部门责任人审核，主管领导同意、公布。4．2．3．4文件更改质量、环境管理体系文件更改应由该文件原审批部门进行审批，做出对应修改，若由其它部门进行修改时，该部门应取得审批所需依据相关背景文件资料；文件更改应在《文件更改统计》上统计文件更改内容、更改日期和更改原因、更改生效时间，同时对更改文件做出现行修订状态标识；更改后文件、资料，按要求发放范围立即发放到位。4．2．3．5文件发放全部本企业制订和公布和质量、环境管理体系相关文件和资料，根据文件和资料层次分类由对应授权人员审核、同意公布；对质量、环境管理体系有效运行各个场所，文件和资料均应发放到位，确保相关人员使用现行有效文件；文件发放填写《文件发放/回收记录表》，并注明受控分发号；作废文件要立即从发放和使用场所收回，并登记造册，定时销毁；因特殊需要所保留任何作废文件，盖“作废保留”章，预防误用；应确保相关适用外来文件在使用前得到确定按要求范围分发产统计；综合办公室负责外来文件识别，产控制其分发，对于标准类文件，要识别最新版本，确保现行有效；全部文件保留要便于查找，标识明确，妥善保管，防损坏。4．2．4统计控制4．2．4．1总则建立并保持《统计控制程序》，经过对统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理有效控制，证实产品质量和服务质量符合要求和质量、环境管理体系有效运行，同时为相关活动、产品或服务可追溯性和质量改善提供分析依据。来自供方或相关方统计也应成为本企业质量和环境管理统计组成部分。综合办公室是统计控制主管部门。北京惠利文件要求章节号：HL-QES-4.2版本号/修改状态：A/0页码：3/34．2．4．2统计设置统计设置应易于识别和检索；要有足够统计凭证、图表、汇报以证实质量、环境管理体系运行和产品符合要求；统计种类包含：培训统计、检验汇报、试验汇报、评审汇报、审核汇报、事故汇报、不合格品复审汇报、相关法律法规信息、质量和环境管理体系运行统计等；统计媒体有文字记载、磁盘、相片和录像等。4．2．4．3统计管理分级管理：综合办公室负责质量、环境管理体系统计管理和保留，各职能部门和车间负责生产过程中和环境运行过程中形成本部门统计本管理和保留，定时将本部门相关统计归档上交综合办公室统一管理和保留；标识：以统计或表格名称、编号或代码来表示；贮存和保护：质量、环境管理体系统计保留期通常为3年，专业性统计按国家及行业相关要求实施。质量、环境管理体系统计要有适宜贮存条件，防潮、防火、防虫蛀、防鼠害；检索：全部汇总到综合办公室统一管理统计由综合办公室负责统计登记、建账或建卡归档，并建立索引目录；处理：保留期满统计处理、销毁应造册登记，加以判定，经主管领导同意实施销毁；统计搜集和填写：统计搜集由填写部门负责；统计填写由该活动具体实施按要求填写；统计应清楚、标识明确、内容完整、真实、简单明了，日期明确、署名齐全；查阅：协议要求时，在双方约定时限内，统计可提供给用户或其代表查阅评价，并做好登记；提供：依据协议要求或用户要求，立即提供相关统计。综合办公室和各相关部门应妥善保留本部门统计，以预防因为环境造成损坏、变质和丢失。4．2．5支持性文件《文件控制程序》HL-CX-4-01《统计控制程序》HL-CX-4-025．管理职责北京惠利管理职责章节号：HL-QES-5版本号/修改状态：A/0页码：1/15管理职责明确最高管理者职责，以利于质量、环境管理体系建立、实施和改善（包含管理承诺证据、以用户为关注焦点标准、方针、目标、组织结构、管理者代表确实定、质量、环境管理体系策划、管理评审组织等相关内容）。北京惠利管理承诺章节号：HL-QES-5.1版本号/修改状态：A/0页码：1/15．1管理承诺企业总经理经过以下活动，对其建立、实施质量、环境管理体系并连续改善其有效性和污染预防、遵守相关法律法规和其它要求承诺提供证据。采取培训、宣传资料或会议等方法向组织组员传达满足用户和法律法规要求关键性，树立和增强全员质量、环境意识；制订质量方针、环境方针和确保质量目标、环境目标实现；为质量、环境管理体系建立和实施提供指导和框架；确定组织结构；任命管理者代表，指定其负责质量、环境管理体系建立、实施和保持具体事宜；为质量、环境管理体系建立、实施和改善提供人、物、设备、设施、原材料、技术和环境保护等资源支持并确保资源取得；定时主持管理评审。北京惠利以用户为关注焦点章节号：HL-QES-5.2版本号/修改状态：A/0页码：1/15．2以用户为关注焦点企业成功取决于了解并满足用户及其它相关方目前和未来需求和期望，并争取超越这些需求和期望。企业应以用户为关注焦点，实施预防控制方案，确保用户要求和法律法规要求给予满足，增强用户满意。全方面了解用户需求和期望，在法律法规、国家、行业、企业标准要求范围内，将用户需求和期望转化为要求并给予满足。5．2．1职责供销处负责制订“用户满意度调查表”，发放到各相关部门，并汇总、识别、评价后报总经理同意；供销处负责建立和用户沟通渠道，确定用户要求，搜集保留用户来信、来电、传真、文件等相关资料；供销处负责搜集和筛选择户反馈信息、文件，保管协议评审相关资料，给予确定用户要求，并负责解答、跟踪、评审结果方法、统计、存档等工作；供销处会同技术开发处、生产处等负责对用户文件形成前变更内容进行评审，报总经理同意；供销处会同相关部门负责销售协议变更、评审，并报总经理审批。5．2．2使用户要求得到满足企业必需满足法律法规及国家行业和企业标准要求；伴随用户要求、法律法规及国家、行业、企业标准改变和提升，企业应不停改善，连续满足用户要求，并争取超越用户期望。企业应将已确定用户要求所包含已建立质量、环境管理体系要求进行更新并实施《文件控制程序》和《管理评审程序》；用户要求和期望经过本手册7.1，7.2，8.2实施结果给予证实。5．2．3对用户满意度进行测量建立并实施《信息交流管理程序》，保持和用户日常沟通，了解用户满意度，认真分析和处理用户信息反馈和埋怨，以采取对应纠正、预防或改善方法达成用户满意。5．2．4企业总经理经过管理评审等活动掌握企业用户要求实施预防控制状态，提出连续改善方法，确保用户要求得到确定并给予满足。5．2．5支持性文件《和用户相关过程控制程序》HL-CX-7-01北京惠利质量方针和环境方针章节号：HL-QES-5.3版本号/修改状态：A/0页码：1/25．3质量方针和环境方针企业总经理以“八项质量管理标准”为基础，结合企业实际情并考虑相关方要求，制订质量方针和环境方针并形成文件，传达成全体职员。5．3．1质量方针应确保：和企业宗旨相适应；适合企业待业性质和规模；包含满足用户对产品质量及服务质量特征要求；为企业提供制订和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；质量方针应形成文件，在企业范围内进行宣传落实，以达成充足沟通、了解一致；在管理评审时，对其实施情况及连续适宜性方面进行评审；质量方针表现企业质量宗旨，也要同时表现用户期望和要求，也是企业对用户承诺。5．3．2环境方针应确保：对法律法规和组织应遵照其它要求承诺；对连续改善和污染预防承诺；应表现企业经营思想；为建立和评审环境目标和指标提供框架；应表现组织活动、产品或服务性质、规模和环境影响，适适用于本企业产品生产和服务中环境管理和控制；环境方针应形成文件，传达成全体职员，并应考虑相关方要求。5．3．3企业质量方针质量第一，用户至上，服务社会，振兴企业。5．3．4企业环境方针本企业把提升企业市场竞争能力，最大程度地降低环境污染，合理利用能源、资源作为理念。为此我们承诺：遵守国家和地方适用法律法规、标准和相关制度、要求；“预防为主、防治结合”，在“采购—生产—销售—服务”全过程中尽可能降低环境负面影响；北京惠利质量方针和环境方针章节号：HL-QES-5.3版本号/修改状态：A/0页码：2/2对粉尘、废弃物、噪声等实施有效控制；对资源、能源实施有效管理，做好成本优化，废料回收再利用；加强培训教育，不停提升职员环境意识；明确各层次职责，加强监督检验力度，确保环境表现连续改善；促进相关方共同为“环境保护型”产品及资源再利用做贡献；本方针传达成全体职员，并为公众所获取。5．3．5方针传达和实施5．3．5．1路径企业经过培训、信息交流、板报、小册子等方法传达成全体职员。5．3．5．2实施企业经过制订质量目标和环境目标和指标和管理方案实施，在过程控制和运行控制中得到落实实施。5．3．6方针评审当出现以下情况时，应对方针进行评审：管理评审时，组织活动、产品或服务发生改变；法律法规及相关标准发生改变；相关方提出新要求。5．3．7方针修订和改善企业应营造一人激励改善气氛和环境；经过数据分析、内部审核等做出合适改善方法；实施纠正和预防方法等实现改善；在管理评审中评价方针适宜性有效性，需修改时，由总经理进行修订和公布。北京惠利策划章节号：HL-QES-5.4版本号/修改状态：A/0页码：1/15．4策划5．4．1质量目标、环境目标5．4．1．1企业总经理负责制订企业质量目标和环境目标并确保在企业相关职能和层次上建立质量、环境目标，责成其进行合适分解直到为实现质量、环境目标指标而进行相关活动能受到充足控制。5．4．1．2质量、环境目标内容可包含产品具体我及满足产品要求所需资源、过程和活动，并反应其对连续改善承诺。5．4．1．3质量、环境目标应和质量、环境方针保持一致，经分解后，在作业层次上质量、环境目标应是可检验、可测量或能判定。5．4．1．4企业质量目标产品一次检验合格率98%以上；用户满意度100%；追求质量，连续改善，产品质量达成中国优异水平。5．4．1．5企业环境目标节能降耗；降低粉尘污染，降低人体伤害；降低噪声污染，维护职员健康；废弃物回收再利用。5．4．2质量、环境管理体系策划5．4．2．1企业总经理必需对质量、环境管理体系进行策划，以满足企业质量、环境目标及质量、环境管理体系总要求。确定企业质量、环境管理体系所需过程，明确对质量、环境管理体系要求所进行删减有及其合理性；确定为实现质量、环境目标要求需要投入资源；不停提升质量、环境管理体系运行有效性，定时评审质量、环境目标实现情况，寻求差异和改善机会，以使质量、环境管理体系得到连续改善；5．4．2．2质量、环境管理体系策划后形成发放到部门实施；综合办公室负责对质量编制，按要求审核、同意后，以受控形式发放到相关部门实施；综合办公室负责对质量、环境管理体系策划实施情况进行监督、检验及验证。5．4．2．3企业质量、环境管理体系策划输出结果为QEM手册、程序文件和作业文件。如有质量、环境管理体系变更，应制订确保其完整性对应要求。北京惠利职责、权限和沟通章节号：HL-QES-5.5版本号/修改状态：A/0页码：1/55．5职责、权限和沟通5．5．1职责和权限企业总经理依据企业实际情况，确定各部门职责和权限，形成书面文件，由综合办公室下发到各部门。各部门责任人依据本部门职责和权限，确定部门岗位设置及各岗位职责和权限，经企业主管领导审核，总经理同意后，由综办公室以文件形式下发。企业总经理确保上述职责和权限要求在全企业得到沟通，充足利用组织资源（人力资源、人才配置、资金投入、基础设施和设备、材料购入、技术方案策划等），确保企业质量、环境管理体系有效运行。5．5．1．1总经理制订并同意本企业质量、环境方针、目标、指标和管理方案；审定同意《QEM手册》和程序文件；增强职员质量和环境意识，在企业内促进质量方针、质量目标和环境方针、环境目标实现；任命管理者代表，决定组织机构设置，对和质量、环境管理体系运行相关人员，用文件形式要求其职责、权限和相互关系；对企业质量、环境管理体系进行整体策划，确保体系在“策划、实施、检验、总结”中组成良性循环；按策划和要求时间间隔主持管理评审会议，评审质量、环境管理体系，以确保其连续适宜性、充足性、有效性，并对其进行连续改善，决定进改方法；确定并提供质量、环境管理体系有效运行所需资源；负责和用户相关过程指导和确定；负责协议评审审批；负责关键环境原因审批；负责生产设备、测试设备、原材料采购审批；负责生产和服务提供监督管理，对产品质量、技术管理负责。组织职责部门对不合格进行控制，负责产品开发研究、优化产品结构总体设计及组织实施；负责实现用户满意度调查，采取方法，增强用户满意；组织职能部门对企业范围内监视测量装置进行有效控制，以确保计量标准和要求测量能力一致。5．5．1．2管理者代表；负责质量、环境管理体系建立、实施和保持，并使其连续改是，负责组织编制《QEM手册》、《程序文件》和审核；审核环境目标、指标和管理方案，组织环境原因识别和评价；北京惠利职责、权限和沟通章节号：HL-QES-5.5版本号/修改状态：A/0页码：2/5负责对管理评审输入文件进行同意，为改善质量、环境管理体系提供依据，并组织管理评审工作；负责审批纠正、预防方法实施效果验证，主持内部质量、环境管理体系审核并确定审核组长；组织综合办公室（及相关部门）对质量、环境管理体系所要求统计、数据分析进行评审；确保质量、环境管理体系所需过程得到建立、实施和保持；负责向企业总经理汇报质量、环境管理体系业绩和任何改善需求；负责和质量、环境管理体系相关事宜外部联络；组织职能部门对质量、环境管理体系过程进行监视和测量；对产品性能指标进行监视、测量、检验和试验；负责法律、法规适用性审批。5．5．1．3副总经理帮助总经理实施质量方针、目标、指标和环境方针、目标、指标，确保质量、环境管理体系有效运行；负责企业安全生产工作，监督车间做好文明生产，为职员和实现产品所需提供适宜工作环境；责任人力资源管理，确保体系实施必需人力资源。负责确定部门责任人入职要求及其培训计划审批；负责职员招聘，并报总经理同意；负责工作环境、基础设施管理。5．5．1．4综合办公室落实落实ISO9001：标准和ISO14001：1996标准，做好质量、环境管理体系具体策划和组织管理工作；负责组织质量、环境管理体系内部审核，检验质量、环境管理体系运行情况，负责管理评审输入、输出和管理评审统计归档；负责职员食堂和车辆管理和废弃物处理处理；负责企业内部和外部信息沟通，以提升质量、环境管理体系有效性；负责全企业岗位职责制度建立和不停完善；北京惠利职责、权限和沟通章节号：HL-QES-5.5版本号/修改状态：A/0页码：3/5负责监督企业各职能部门相关层次上质量、环境目标、指标分解、实施及管理方案制订、检验和实施；负责企业人力资源管理工作，负责企业职员招聘、培训、考评及评价工作；负责企业范围内应急准备和响应计划制订及可行时应急演练；负责企业安全、环境保护及工作环境监督检验。负责应急指挥。5．5．1．5技术开发处负责对产品实现所要求过程及子过程次序和相到关系进行策划（包含特殊过程质量控制和关键环境原因所包含过程运行控制，质量检测点和环境检测点确实定及检测内容确实定）；负责法律法规及相关要求识别、获取和更新，并将相关信息传输各相关部门，确保实施；负责监视和测量装置控制，制订检定、校准计划，定时自检或委外送检；负责产品设计开发过程管理工作；落实国家标准和行业标准，组织制订企业标准；负责产品监视和测量，确保质量符合要求要求；负责标识和可追溯性管理工作；负责企业范围同伯数据分析和应用管理；负责对应急准备所需设备设施技术把关；负责企业环境原因识别和评价；帮助综合办公室及生产处负责对企业职员技能培训和考评及对特殊工种验证、把关；参与协议评审，关键对技术要求提出评审意见；帮助生产处、车间对不合格品进行现场调查，指导制订改善、纠正和预防方法。5．5．1．6供销处负责原材料及备品备件采购；负责对合格供方进行调查、选择和评价；负责销售产品全过程服务（包含售前、售中、售后服务），实施《和用户相关过程控制程序》；确定和组织评审全部协议，报相关主管领导审批并向相关部门提供产品协议信息。负责标书编制和协议正式文本制订；北京惠利职责、权限和沟通章节号：HL-QES-5.5版本号/修改状态：A/0页码：4/5组织并指导车间做好产品实现和运行控制过程实施；负责企业设备维护、维修管理工作；帮助技术开发处监督车间做好标识和可追溯性工作；5．5．1．8财务处依据《中国会计法》、《会计准则》、《现金管理制度》等法规及企业相关财务管理要求，配合副总经理全方面负责企业财务管理工作；依据企业实际情况，负责编制财务预、决算计划，正确核定固定资产需用量和流动资金使用，进行资金平衡；依据需要及轻重缓急，进行综合分析，确保资源、能源合理利用，优化成本，还应得很好经济效益；加强财务监督，定时检验财务计划和各项财务指标实施情况，定时编制财务报表并做出经济分析汇报（包含产品成本控制分析、环境费用支出其质量成本趋势和环境预防治理费用投入趋势分析等），立即反应企业财务情况。5．5．1．9企业其它和质量、环境管理体系运行相关人员岗位职责见《岗位责任制》。5．5．2管理者代表企业总经理在企业管理人员中任命一名管理者代表，并授权其代表总经理根据GB/T19001—标准和GB/T14001—1996标准对企业质量、环境管理体系建立、实施、保持和连续改善工作全权负责，具体职责见本手册5.5.1.2。5．5．3内部沟通建立《信息交流管理程序》，并保持在相关职责部门和相关层次之间就质量、环境管理体系运行情况进行有效沟通，确保质量、环境管理体系有效运行。5．5．3．1要求综合办公室负责企业内部沟经过程策划和管理；信息起源分为内部信息和外部信息两类；信息搜集和整理综合办公室负责质量、环境管理体系运行信息搜集和整理，并统计存档。各职责部门负责所管辖范围内生产和运行控制相关信息和外部信息搜集和管理。要重视和外部相关方交流，为企业树立良好形象。各职北京惠利职责、权限和沟通章节号：HL-QES-5.5版本号/修改状态：A/0页码：5/5责部门负责相关业务范围内信息搜集和管理，正常信息由相关部门每个月综合办公室汇报一次，紧急信息应立即向综合办公室和企业主管领导汇报；d、信息传输和处理信息能够采取书面资料、内部交流、召开会议等方法传输。正常信息由综合办公室在每个月一次办公会上给予传达，重大事故信息企业应在事故发生两天内召开车间、各职能部门责任人参与事故汇报全，通报事故及发生原因、初步处理意见等，以吸收教训，预防类似事故发生。事故处理汇报交主管部门，并汇报主管领导，等候处理；e、应保持信息沟经过程统计；f、副总经理定时检验内部沟通情况，确保对质量、环境管理体系有效性进行沟通。5．5．3．2支持性文件《岗位责任制》北京惠利管理评审章节号：HL-QES-5.6版本号/修改状态：A/0页码：1/15．6管理评审5．6．1总则最高管理者为确定QEM管理体系达成要求目标适宜性、充足性、有效性，应按策划时间间隔定时对企业质量、环境管理体系进行管理评审，以确保其连续适宜性、充足性和有效性，确保体系有效运行和连续改善。5．6．2管理评审频次、时间和方法管理评审每十二个月进行一次（时间间隔不超出12个月），时间定于内审完成后1~2个月，或和外审周期相同并提前于外审30天；特殊情况需要时（组织机构、体系、方针目标、市场形势或法律、法规有重大变异时），可适时增加评审次数；评审通常采取会议形式进行，应进行签到并做会议统计，会议由总经理主持，评审最终要形成文件；评审过程应形成统计，综合办公室负责保留管理评审统计及评审后纠正、预防方法和跟踪验证等资料保留。5．6．3管理评审内容管理评审内容包含评价质量、环境管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针、目标和环境方针、目标评审。即：《管理评审控制程序》HL-CX-5-01北京惠利法律法规及其它要求章节号：HL-QES-5.7版本号/修改状态：A/0页码：1/15．7法律法规及其它要求企业建立并保持《法律法规和其它要求获取、识别和更新程序》，用来确定其活动、产品或服务中对法律法规适用性。法律法规及其应遵守其它要求，包含国家和地方政府相关质量、环境保护等方面法规和标准，并建立获取渠道。5．7．1职责技术开发处负责建立和质量、环境保护部门联络，获取相关法律法规和其它要求最新文件，或经过刊物或其它路径获取最新信息，并会同相关部门确定本企业法律法规及相关要求适用性，并报管理者代表审批；各部门确定本部门适用法律、法规。5．7．2法律法规和其它要求获取和确定企业应有通畅渠道立即获取、不停更新和补充适用法律法规文件；应遵守企业内部管理制度等；建立获取识别和更新程序，明确其中要求，确保适用，作为质量、环境管理体系运行管理依据。5．7．3支持性文件《法律法规和其它要求获取、识别和更新程序》HL-CX-5-02北京惠利目标和指标章节号：HL-QES-5.8版本号/修改状态：A/0页码：1/15．8目标和指标为确保企业环境行为得到整体改善，确保在产品质量上和相关服务中提升用户满意度，企业依据其质量方针、环境方针和国家计划、政策等要求，制订切实可行目标、指标。5．8．1职责管理者代表负责组织制订本企业质量、环境目标和指标，并报总经理同意；综合办公室负责将目标和指标分解落实到各相关部门；各相关部门负责制订本部门质量、环境目标和指标。5．8．2要求5．8．2．1目标和指标制订依据本企业质量方针和环境方针，分解制订每一相关职能和层次具体质量目标和环境目标，目标要尽可能量化；依据目标，制订具体指标，含有可操作性，表现连续改善，并形成文件；环境目标指标建立，表现针对关键环境原因制订对应目标和指标；目标指标要可测量或能判定，并适时更新；企业质量、环境目标指标及管理方案见QES-5.9。5．8．2．2管理评审应对质量、环境目标和指标进行评审5．8．2．3目标和指标评审时应考虑以下原因：适用法律法规和其它要求；符合环境和质量方针，包含对连续改善承诺；企业关键环境原因；应考虑企业技术方案、财务、运行和经营要求，包含对用户要求、相关方见解、污染预防承诺。北京惠利管理方案章节号：HL-QES-5.9版本号/修改状态：A/0页码：1/35．9管理方案质量、环境管理方案是实现质量目标、环境目标和指标确保，是企业实现质量、环境方针关键。5．9．1职责生产处、技术开发处、综合办公室、供销处帮助总经理做好技术和经济论证，制订对应QE目标、指标、管理方案，要求实现目标和指标相关活动及资源，确定责任部门和实现时间表；财务处预算出实施计划和管理方案可行性；总经理负责实施计划和管理方案；各相关部门组织实施对应计划和管理方案；综合办公室对计划和管理方案实施进行监督，并对其实施效果进行验证。5．9．2要求企业应制订和评价对应计划和管理方案；当企业因发展需求、用户需求等改变企业活动需重新制订目标、指标时，计划和管理方案也应重新评价；计划和管理方案必需依目标和指标发生改变而修订，各部门相关人员要明确为实现目标、指标而制订方案职责方法、步骤和时间；管理评审时应对管理方案进行评审。5．9．3质量、环境目标指标及管理方案北京惠利管理方案章节号：HL-QES-5.9版本号/修改状态：A/0页码：2/3质量目标、指标及管理方案序号目标指标管理方案责任部门完成时间1产品一次检验合格率98%以上产品出厂合格率100%严格实施生产操作规程，加强过程控制，确保产品一次检验合格率98%以上加强职员培训，不停提升职员质量意识和整体素质；严格实施“自检、专职检、定时检验”制度，确保出厂产品合格率100%生产处技术开发处车间生产期间2用户满意度100%满足用户协议要求要求及隐含未来需求销售过程中立即和用户沟通，满足用户期望和要求；定时对用户走访、调查，了解用户满意度；定时进行市场调查，了解用户未来需求，为开拓市场提供依据供销处技术开发处长久3追求质量、连续改善，产品质量达成中国优异水平把好质量关，连续改善产品质量产品定时送国家权威部门检测；供销处会同技术开发处写出“市场调查汇报”上交企业，企业依据市场情况进行确定，不停提升和改善产品质量，经过多个形式，了解市场动态，把握市场信息，指导本企业产品开发、生产北京惠利管理方案章节号：HL-QES-5.9版本号/修改状态：A/0页码：3/3环境目标、指标及管理方案序号目标指标管理方案责任部门完成时间1节能降低，三年内水电消耗年递减2%下达指标逐步降低水、电消耗加强设备维护保养、使之处于完好状态；对班组产量、水耗、电耗进行数字化管理，并做出评价分析财务处生产处生产期间2降低粉尘污染，降低人体伤害控制粉尘污染改善职员操作环境，配置合适防护面具；加强设备维护保养，降低跑、冒、漏现象；转序过程中运输在现有基础上逐步改善生产处车间生产期间3降低噪声污染，维护职员健康控制噪声污染采取合适保护方法定时监视、测量噪声污染程序；隔离噪声污染源（机器隔离存放，非操作人员勿入）；转序过程中运输在现有基础上逐步改善生产处车间生产期间4废弃物回收再利用控制刻度物产生，能利用充足回收再利用对包装物实施有效控制；增强职员责任心，降低浪费现象发生；对落地废料做好回收再利用生产处车间长久6．资源管理北京惠利资源管理章节号：HL-QES-6版本号/修改状态：A/0页码：1/16资源管理资源管理就是人力、物力、财力管理。企业应确定并提供所需资源包含：人力资源、基础设施和工作环境。北京惠利资源提供章节号：HL-QES-6.1版本号/修改状态：A/0页码：1/16．1资源提供6．1．1企业应确定并提供所需资源，以确保质量、环境管理体系运行。实施、保持企业质量、环境管理体系并连续改善其有效性；经过满足用户要求和相关方要求，促进用户和相关方满意。本企业为上述两方面要求提供必需资源，包含：人力资源、基础设施和工作环境、财力资源和供方、信息、技术、专题技能等。6．1．2支持性文件《资源管理程序》HL-CX-6-01《能源综合利用管理程序》HL-CX-6-02北京惠利人力资源章节号：HL-QES-6.2版本号/修改状态：A/0页码：1/16．2人力资源6．2．1总则建立并保持《资源管理程序》，对企业全部和质量、环境管理体系相关人员进行培训（含临时聘用人员），使其能够胜任本职员作。以满足对应岗位能力要求。能力要求从教育、培训、技能和经验等方面综合考虑和评定。综合办公室负责对人员能力进行评定和总结，各职能部门配合实施。6．2．2能力、意识和培训综合办公室应依据体系运行过程各岗位对人员能力需求，进行识别并确定从事产品质量和环境运行控制人员所必需能力，组织制订《岗位责任制》，明确每一岗位人员学历、培训、技能及工作经验具体要求，经总经理同意后，作为招聘、上岗、换岗和调岗依据。特殊岗位操作人员必需经过专门培训，合格上岗；各部门责任人制订本部门人员任职要求制订本部门培训计划，经各部门经理同意后作为人员选择、安排、考评和培训关键依据；各部门应于每十二个月年初依据工作需要制订本部门培训计划，经各部门领导同意后，上报综合办公室；综合办公室在汇总各部门培训计划基础上，统筹计划，制订企业年度培训计划，报副总经理同意；培训计划内容应包含质量、环境管理培训，专业技术培训，岗位培训等。培训要确保职员意识到其从事活动和质量、环境管理体系相关性和关键性；综合办公室负责检验各部门培训计划落实情况和在职、在岗人员业绩考评和评价；对新职员必需进行岗前培训和岗位培训；对转岗职员必需接收转岗培训；对从事特殊工种人员（如QEM体系内审员、专职检验员、特殊过程操作人员、电工、焊工、司机等）应取得上级或相关部门考评证书/资格证书（或部门授权）；综合办公室负责对教育、培训、技能和经验合适统计给予保留和归档，各部门在要求时间内对关键部门自行归档保留；对各类培训，要评定其对实现质量、环境目标有效性。评定具体方法能够经过考评、实际操作和搜集相关生产过程、运行控制质量信息、环境信息等。6．2．3支持性文件《资源管理程序》HL-CX-6-01《培训和考评管理要求》北京惠利基础设施章节号：HL-QES-6.3版本号/修改状态：A/0页码：1/16．3基础设施6．3．1建立并保留《资源管理程序》，企业应确定并提供为达成产品符合要求所需设施和设备（包含生产设备、检测设备、运行控制设备、工作场所、交通运输和通讯硬件、软件等），并做好维护。针对每项特定协议/项目或产品所需专用设施可在产品实现过程策划时确定，或在适用时制订质量计划和管理方案中说明。6．3．2对基础设施控制由综合办公室和财务处负责，其它各使用部门负责对本部门多种设施设备日常使用和维护。6．3．3支持性文件《资源管理程序》HL-CX-6-01北京惠利工作环境章节号：HL-QES-6.4版本号/修改状态：A/0页码：1/16．4工作环境6．4．1企业在进行质量、环境管理体系策划时，应确定和管理为达成产品或运行控制符合要求所需工作环境，通常包含：照明、通风、卫生、噪声、粉尘和气味要求和适宜温湿度要求和工作方法、安全规则和指南等。针对每项特定协议/项目或产品所需特殊工作环境要求，可在产品实现过程策划时确定，或必需时在质量计划和管理方案中说明。6．4．2副总经理负责工作环境管理，综合办公室负责统筹安排，各职能部门配合实施，并负责管理和保持。具体实施《资源管理程序》要求。6．4．3支持性文件《资源管理程序》HL-CX-6-017．产品实现和运行控制北京惠利产品实现和运行控制章节号：HL-QES-7版本号/修改状态：A/0页码：1/17产品实现和运行控制企业将过程管理标准用于有运行和活动，并对其进行控制，产品实现和运行控制是一组有序过程及所包含子过程。这些过程中，一个过程输出将直接形成下一个过程或下多个过程输入，因为过些过程和子过程相到影响是复杂、相互联络。在以下7.1~7.6中分别做出描述。北京惠利产品实现过程和运行控制和策划章节号：HL-QES-7.1版本号/修改状态：A/0页码：1/27．1产品实现过程和运行控制和策划总经理组织相关部门对产品实现和环境运行控制所需求过程及子过程次序和相互关系进行策划，并对生产和服务提供关键过程及对和关键环境影响相关运行和活动进行控制，确保质量方针、目标、指标和环境方针、目标、指标实现。策划应确定下列内容：产品应达成质量、环境目标和要求；针对性具体项目、协议或产品确定所需过程，应采取产品设计开发方案和依据文件，过程实施所需资源配置；产品所要求检验、试验、验证、确定、过程监控活动和产品接收准则；证实过程及其产品符合要求所需统计。7．1．1职责技术开发处会同生产负责制订生产操作规程；各相关部门负责实施。7．1．2过程及运行控制范围生产活动包含：生产过程、动力运行、设备维修，包装储存、运输、污染控制、污染物治理和处理等；管理内容包含：能源、物资、仓库、检测、相关方等。7．1．3过程及运行控制内容要求文件中必需明确全过程控制及对应操作规程；明确岗位责任制，特殊过程人员培训；在文件中制订控制标准和参数；对潜在影响制订预防方法；各部门进行日常检验，并有监测统计。发觉不符合向相关部门汇报，制订纠正方法。7．1．4产品实现过程及相互间关系产品实现是一项有序过程和子过程，这些过程中，一个过程输出将直接形北京惠利产品实现过程和运行控制策划章节号：HL-QES-7.1版本号/修改状态：A/0页码：2/2成下一个过程（或是多个过程）输入，而这些过程和子过程是相互联络、相互影响，也可能是复杂。根据《资源管理程序》、《和用户相关过程控制程序》、《生产过程控制程序》、《产品开发管理程序》、《信息交流管理程序》、《监视和测量控制程序》对其相关过程进行控制，在这些相关程序中描述了相互之间关系，步骤示意图：生产过程控制生产过程控制信息交流质量、环境目标及要求信息交流质量、环境目标及要求监视和测量资源提供监视和测量资源提供和用户相关过程和用户相关过程产品开发产品开发7．1．5支持性文件《和用户相关过程控制程序》HL-CX-7-01《生产过程控制程序》HL-CX-7-02《产品开发管理程序》HL-CX-7-03《信息交流管理程序》HL-CX-7-04北京惠利和用户相关过程章节号：HL-QES-7.2版本号/修改状态：A/0页码：1/27．2和用户相关过程建立并保持《和用户相关过程控制程序》。7．2．1和产品相关要求确实定企业应充足了解、掌握用户地求和期望：产品要求（包含用户要求和企业自行确定附加要求）得到要求；用户没有以文件形式提出要求时，用户要求在接收前得到确定；企业有能力以满足要求要求。7．2．2和产品相关要求评审7．2．2．1在企业向用户做出产品承诺之前（提交标书、接收协议及接收协议更改之前）评审和产品相关要求。7．2．2．2供销处负责搜集和筛选投标信息、销售协议信息，组织投标文件、销售协议评审，并负责搜集、保管评审相关资料，技术开发处、生产处、财务处等相关职能部门参与评审。7．2．2．3企业签定每一份协议全部必需经过评审，评审依据协议金额大小可采取会议评审、传输会签方法，协议评审应确保：产品要求以文件形式得到要求，以确保协议双方了解一致；协议草案中任何和投标不一致要求已经得四处理；企业有能力满足要求要求。7．2．2．4协议推行中，如用户提出圈套协议更改要求及其它变更情况，由总经理领导供销处组织技术开发处、生产处等相关部门对用户没有形成文件变更内容进行确定，确定后进行评审，填写《协议评审表》并确保相关文件得到修改，修改后协议文件，由供销处立即发至相关职能部门及用户。7．2．2．5供销处负责保留评审结果及评审后所采取方法统计并归档。7．2．3用户沟通7．2．3．1企业对以下相关方面确定并实施和用户或外部相关方沟通并做出效安排，以实施连续改善。北京惠利和用户相关过程章节号：HL-QES-7.2版本号/修改状态：A/0页码：2/2传输产品信息企业应采取新闻、广告宣传、参与展览会、上门推销等方法向用户介绍本企业产品及特点、资质、业务范围、业绩等信息。b、问询及协议处理供销处搜集用户来信、来电、传真等信息，并给予解答、跟踪，对信息进行存档。在协议实施过程中，供销处和用户保持联络，如需修改协议，立即和用户进行沟通。c、用户或外部相关方信息反馈各部门所取得用户或外部相关方（政府、银行、质量、检测、环境保护、保险、周围居民等）投诉或埋怨，应立即回应，认真分析和处理，采取有效方法，使用户或相关方满意。和外部相关方或用户信息沟通交流，应给予统计并做出回复，形成文件。和同行业沟通交流。和环境保护部门沟通交流。将相关信息在组织内各层次和职能部门之间进行内部信息交流。7．2．3．2沟通内容和相关方沟通，了解外部相关方意见和要求，用户投诉埋怨处理，对供方和协议方施加影响或进行调查信息；运行信息及紧急状态信息；对质量、环境管理体系进行监测和测量结果反馈信息。对包含重大质量影响或关键环境原因外部联络应给予处理，并统计其决定；不符合和纠正方法信息；相关培训信息；内审及管理评审信息等。7．2．4支持性文件《信息交流管理程序》HL-CX-7-04《和用户相关过程控制程序》HL-CX-7-01北京惠利设计和开发章节号：HL-QES-7.3版本号/修改状态：A/0页码：1/47．3设计和开发设计和开发是指产品设计和开发。组织应对产品设计和开发给予控制。一个组织对产品负总承包责任，或是对产品负有设计责任，或当用户要求、法律法规要求和本组织要求有改变时有权更改组织设计，或将用户要求转化为产品特征或规范等情况，不管是否将设计分包或采取用户及其它方面设计结果，均视为对产品设计开发负有责任，全部要按“设计和开发”要求实施。设计和开发包含设计和开发和策划、设计和开发和输入、设计和工发输出及评审、验证和确定和更改。本企业设计和开发关键针对新产品试制、引进产品转化、定型产品及生产过程技术改善等，制订《产品开发管理程序》。7．3．1设计和开发策划组织应对设计和开发进行策划，策划关键是对设计和开发过程控制。应依据产品特点、组织能力和以往经验等，确定设计和开发阶段，要求每一阶段工作内容和要求；应明确要求在每个设计和开发阶段需开展合适评审、验证和确定活动，包含活动电动机参与人员和活动要求；明确各相关部门和人员在设计和开发活动中职责和权限；对不一样部门或组别之间接口进行管理，确保有效沟通和有效衔接，并各负其责；策划输出可形成文件（如设计开发试验计划），也可采取其它形式；随设计和开发进展，当发生设计要求变更或情况改变，对设计和开发输出要适时修改或更新。7．3．2设计和开发输入正确确定设计开发输入是确保设计开发质量要求前提。输入应基于产品要求，将产品预期使用要求，深入转化为对产品特征要求。设计和开发输入要求包含：产品功效和性能方面要求；适用法律法规要求；适用时，以往类似设计提供信息（往往是对协议中用户未明要求必需补充）；所必需其它要求（如用户隐含、未来期望要求等）；北京惠利设计和开发章节号：HL-QES-7.3版本号/修改状态：A/0页码：2/4应评审全部和产品要求相关输入，以澄清和处理那些不确定，含糊不清或自相矛盾要求，以确保输入信息充足性和适宜性；设计和开发输入应给予统计，形成文件（如设计开发试验任务书等）。7．3．3设计和开发输出设计和开发输出是产品设计结果，提供了相关产品固有特征全方面信息，应能对照输入进行验证，并应在放行前得到同意。设计和开发输出应：满足输入要求；应为采购、生产和服务提供合适信息；还应包含或引用产品接收准则；要求对产品安全特征和正常使用所必需产品特征；采取图样、试验样品、配方、产品规范、服务规范、工艺规程等文件形式表示（不管何种形式，在公布前均应按要求由相关部门或责任人审查同意）。7．3．4设计和开发评审在适宜阶段，依据策划安排设计和开发进行系统评审，评价设计和开发各阶段结果满足要求能力，并识别问题采取改善方法；评审范围、内容要求、方法视不一样产品、不一样设计开发类型（新设计、改善设计、设计修改等）和不一样设计和开发阶段可不相同。简单产品或服务可一次评审，对大型复杂项目可能要数次分阶段评审；在设计和开发策划时，应对适宜阶段评审活动做出安排，通常对评审点选择、评审方法、评审人员、评审准备、评审要求和关键内容、评审结果形式及评审意见处理等做出描述；评审结果和评审决定采取方法应给予统计并保持。7．3．5设计和开发验证设计和开发验证，依据策划安排（验证点、验证内容和验证方法）进行，验证目标是确定设计和开发输出是否满足输入要求；北京惠利设计和开发章节号：HL-QES-7.3版本号/修改状态：A/0页码：3/4验证在设计和开发过程中进行；证方法：变换方法计算；和已证实类似设计比较；试验和演示；设计文件公布前评审（如对原材料定额表评审等）；当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取有效方法（包含更改设计）以满足要求；验证结果和决定采取方法应给予统计和保持。7．3．6设计和开发确实定设计和开发确定目标在于确保设计和开发产品满足要求或预期使用要求。依据策划安排进行设计和开发确实定，确定通常在使用条件下进行，使用条件能够是实际，也能够是模拟。对确定内容、方法、条件和确定点应在设计和开发策划中给予确定；北京惠利设计和开发章节号：HL-QES-7.3版本号/修改状态：A/0页码：4/47．3．7．2更改控制合适时对更改要做评审、验证和确定；必需时应对更改局部或更改后产品整体进行验证和确定，以证实更改后产品仍能满足要求；可行时更改应在实施之前得到同意；更改应给予标识；更改评审结果和因为更改而采取必需方法（如相关更改）应给予保留。7．3．8支持性文件《产品开发管理程序》HL-CX-7-03北京惠利采购章节号：HL-QES-7.4版本号/修改状态：A/0页码：1/27．4采购7．4．1采购过程7．4．1．1建立并保持《采购管理要求》，评价和选择合格供方，对采购产品及资源（包含原材料、生产设备、备品备件、计量、测试仪器设备）、监视和测量设备检定、校准外包进行控制，确保采购产品及委外检验符合要求要求。7．4．1．2供销处是物资采购管理主管部门，负责对物资供方评价和管理。7．4．1．3当监视和测量设备需要对外委托检定和校按时，必需选择外包给含有法定资格检定部门进行检定和校准。以给出计量检验合格证，校准卡（书）有责任人签字和日期方能认可。7．4．1．4物资供方评价和选择供方分类依据采购物资对产品关键性，供方分为A、B、C三类：A类——关键物资：直接影响最终产品使用或安全性能、环境保护性能，可能造成重大质量、环境问题或用户严重投诉物资。B类——通常物资：不影响最终产品使用性能或即使稍有影响但可采取方法给予纠正物资。C类——辅助物资：非直接用于产品本身辅助物资，如通常包装材料等。调查内容：对供方资质情况，供货能力、财务能力和产品质量、价格等进行调查。依据满足采购要示能力，正确评价和选择供方。评价结果及评价所引发必需方法统计由供销处保留。在调查和评价基础上建立《合格供方名目》，报企业总经理审批；供销处对供方控制方法和手段，取决于采购产品对产品实现或最终产品影响程度。对合格供方进行动态管理，对供方供货业绩定时进行评价，建立供方档案，对不符合要求供方《合格供方名目》中剔除增加新合格供方。北京惠利采购章节号：HL-QES-7.4版本号/修改状态：A/0页码：2/2作业人员将供方产品符合性情况定时反馈给供销处。7．4．2采购信息7．4．2．1采购信息清楚地说明拟采购产品情况，合适时应包含：类别、等级或其它正确标识方法；规范、图样、检验规程及其它相关技术要求；对产品、程序、过程、设备和人员资格同意要求；供方采取质量、环境或其它管理体系标准名称、编号和版本。在和供方沟通前，企业确保要求采购要求是充足和适宜。7．4．2．2采购文件采购文件由技术资料、采购计划、采购协议、采购清单组成，技术资料和生产计划是采购计划编制依据；各部门依据生产需要，制订采购计划，经部门领导审核、同意，必需时总经理同意，由供销处采购员实施。7．4．3采购产品验证采购产品进货验证由技术开发处、检验科负责；采购产品验证按协议要求进行，企业或其用户需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购协议中说明验证安排，和产品放行方法；验证活动可包含检验、测量、试验、观察、工艺验证、提供合格证实文件等方法。依据采购产品对产品实现或最终产品影响，要求不一样验证方法，确保采购产品满足要求采购要求；用户对供方产品验证不难免去本企业提供合格产品责任；也不排除其后用户拒收可能。7．4．4支持性文件《资源管理程序》HL-CX-6-01《采购管理要求》北京惠利生产和服务提供和运行控制章节号：HL-QES-7.5版本号/修改状态：A/0页码：1/47．5生产和服务提供和运行控制7．5．1生产和服务控制和环境运行控制7．5．1．1总则本企业生产和服务提供控制是指对生产过程和服务过程控制，环境运行控制是指对关键环境原因相关运行和活动进行控制。为确保满足协议要求，企业应建立并保持《生产过程控制程序》、《监视和测量控制程序》、《环境原因识别、评价和更新程序》、《标识和可追溯性管理要求》、《产品开发管理程序》、《产品防护管理要求》等。7．5．1．2生产和服务提供和运行控制实施生产处是生产过程主管部门，车间操作人员具体实施、实施《生产过程控制程序》。生产过程控制生产处是产品生产主管部门，技术开发处、供销处配合，车间操作人员严格按摄影应《生产操作规程》要求过程参数实施，实施《生产过程控制程序》。b、原材料控制原材料士采购要确保其质量符合要求，供货立即、齐务，具体实施《资源管理程序》和《采购管理要求》。c、工序控制严格实施《生产过程控制程序》和对应《生产操作规程》，对生产全过程工序，根据规程，严格控制。d、配置合适设施，进行必需维护保养，确保现场设备一直处于完好状态，具体实施《资源管理程序》。e、实施监视和测量，对原材料和生产过程进行检验和试验，按《监视和测量控制程序》实施。f、生产处、技术开发处分别对生产过程实施控制，经过质量检测、环境检测对特殊过程采取“目标—策划—实施—检验—改善”循环进行控制，对于重大质量改变、重大环境改变分别由生产处、技术开发处等组织评审，分析原因、研究采取北京惠利生产和服务提供和运行控制章节号：HL-QES-7.5版本号/修改状态：A/0页码：2/4有效方法，由车间组织实施，实施《改下、纠正和预防方法控制程序》。g、产品交付要求产品交付放行措施、交付方法和相关手段，并要求产品音乐会后，对用户进行走访或调查活动及对用户满意度信息反馈搜集。7．5．1．3质量、环境运行控制考虑缺乏程序指导，可能造成偏离质量和环境方针、目标、指标运行，技术开发处负责制订对应控制程序和作业文件，各相关部门实施；生产活动包含：产品开发过程、生产过程、动力运行、设备维修、包装贮存、运输、污染控制、污染物治理和处理；管理内容包含：能源、物资、仓库、检测、相关方等。7．5．1．4质量、环境运行控制要求相关文件中必需明确全过程控制，要求操作规程；处理用户服务要求和投诉；服务实施和走访调查。不定时组织对用户进行走访调查，搜集用户意见及产品质量信息；供销处负责和走访相关统计、定时交综合办公室存档备查。7．5．2生产和服务提供过程确实定7．5．2．1总则生产处负责对生产和服务提供过程确实定，并监督各操作岗位实施；生产处组织对产品质量相关键影响特殊过程进行适宜过程参数及产品特征控制；特殊过程控制计划和要求在生产中给予明确要求和具体说明；7．5．2．2特殊过程当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证时，或产品质量需进行破坏性试验或采取复杂、昂贵方法才能测量或只能进行间接监控和工序产品仅在使用或服务交付以后，不合格质量特征才能暴露出来，我们确定为特殊过程。企业生产过程中特殊过程是注塑成型；特殊过程关键操作人员要经过一定培训，