品质异常处理流程培训

品质异常反馈处理流程培训2021年5月14日部门编制批准品质部吴水玉一.目的二.适用范围和职责三.作业流程3.1.发生异常3.2.异常反馈时机3.3.品质异常确认3.4.反应计划3.5.原因分析3.6.纠正/预防措施3.7.品质异常不良品的处理3.8.质量异常改善对策的效果验证3.9.标准化目录规范质量异常处理作业，及时解决生产制程中出现的质量问题，并采取有效的纠正和预防对策。以及：1.了解异常反馈和响应机制；2.熟悉异常反馈的对象；3.明确异常反馈和处理的时效性。1.适用范围：

适用于OPD各过程质量异常的反馈和处理。2.部门职责:◆品质部：IPQC：负责各生产部门质量异常不良的提出；QE：负责不良现象及不良比例的确认和判定，临时对策效果的确认及

不良物料的处理。◆工程部（结构/夹治具开发，工艺）：1.因产品设计缺陷而造成的异常进行原因分析，并给予纠正、预防;2.对与产品性能，结构，尺寸相关的失效产品给出处理方案。◆制造部：1.因过程（CNC参数，刀具，抛光，拉丝条件，清洗，阳极参数，镭

雕参数等）产生的异常进行原因分析，并给出纠正预防措施；2.对过程异常提出临时处理方案，按临时对策执行，并配合相关不良

品处理。各行其责

为什么？什么时候该提报异常呢？当：1）产品外观、结构或性能不良率超过允收标准；2）使用不合格的物料或部件；3）同一不良/缺陷重复发生；4）作业标准不适用或未按作业标准作业；5）设备、夹治具故障或工装设计存在缺陷。Etc…怎么办？1.各制造单位作业员在生产作业中，若发现发生上述不良品质异常时，以

口头通知的方式将异常信息简洁反馈到现场IPQC和生产组（10Min）。2.IPQC在执行现场检验、巡检、稽核作业或接收到作业员反馈的异常信

息时，及时以口头通知的方式将异常反馈给QC组长（10Min）；3.QC组长依异常等级，确认异常反馈的对象，一般异常反馈到工程师和

车间主管（20Min），重大异常反馈到经理级（90Min），由经理向

公司高层报告（2H）；

1.在接受到品质异常信息时，需在规定的时间内赶到现场、对

异常实物、异常的状况进行确认（三现主义）；2.通过异常现况判定异常级别（一般异常、重大异常）与异常类别（人员

因素、设备因素、来料因素、操作方法、工艺要求、环境因素或测量误差等）；3.根据异常级别与异常类别通知相关责任人并决定是否启动8D：（1）一般异常开出品质异常联络书，按照一般异常处理措施执行（IPQC）（2）重大异常必需立即启动8D（QE）。。到现场、看现物、掌握现状。1.快速反应：由QE、制造、工程迅速了解异常现况，做出紧急对策：（如停机、换料等）；1）在制品的处理：①、停机、换料：通知相关人员；②、继续生产：生产中如何减少或控制不良流出？2）已生产品是否投入下道工序需评估风险，①、投入：不良品是否可以得到控制，怎么控制？②、不投入：对交期产生的影响。3）异常对象品的验证方案及对应验证人的提报。2.围堵措施：对失效产品进行标识、隔离、封存；3.调查追溯：水平展开排查（包含已出货、在制品、完成品、在库品、系列产品等）【水平展开：相关异常的对象品不同管理号或客户在制品的状态信息，涉及范围：生产部各个线别、成品仓、材

料仓、出货品】。原来是这样处理啊！！！由QE工程师确定异常的类别，反馈给责任部门给出原因分析：1.前段车间来料，供应商来料异常由PQE、SQE组织责任人分析；2.重大异常DQE/PQE召集相关部门给出改善分析报告（8DReport）：a.上线来料异常-反馈IQC\SQE进行不良流出原因分析；b.设备、工装异常-反馈ME、工装设计工程师进行原因分析；c.人员操作异常-反馈给现场制造部进行原因分析；d.作业方法-反馈给工艺工程师进行原因分析；e.作业环境异常-反馈给制造部门进行原因分析；f.测试方法异常-反馈给测试工程师进行原因分析；g.设计缺陷-反馈给设计工程师进行原因分析。关键突破点责任人员在收到《品质异常联络单》后应立即分析质量异常产生原因，并填写分析结果于下表，一般情况下，责任部门在30分钟给出根本原因分析。原因不明时,怎么办若需较长时间进行验证，并依验证结果来进行原因分析的情况，可在验证结束后1小时内给出原因分析。异常发生时的关系标准确认表1、社内的不良需要由相关责任部门给出纠正/预防措施；2、供应商/外协商来料由SQE给出纠正/预防措施；3、前段工序不良由前工序制造/工艺工程师给出纠正/预防措施；4、结构，尺寸，性能方面由开发/设计工程师给出纠正/预防措施。1.责任部门提出的纠正/预防措施，经QE验证OK后，方可判定措施有效；2.工程部分析并提出的纠正/预防措施，必须经QE确认，必要时应附上相

应的有效验证报告；3.各责任部门提出的纠正/预防措施，经QE确认有效果时，按纠正/预防措施

执行，若确认无效则应重新提出对策。★时效性要求：1.一般情况下，责任部门在给出原因分析的同时需提出纠正预防措施.2.需较长时间进行验证进行原因分析的，可在验证结束后2小时得出原因

分析和纠正预防措施。(一)品质异常处理责任人：

各部门应指定一名管理人员代表本部门处理由本部门引发的一切品质异常事故并提报给QE备案以供联络，外购和外协件的处理为责任采购/外发管理人员。未指定的人员的部门其主管为第一责任处理人。(二)品质异常处理的方式:

换货、重工、挑选、报废、退货。

但注意以下两点:(1)尽量不影响货期和正常生产。(2)在处理过程中,不能衍生其它二次不良产生。品质异常费用归属

因外购件或外协件发生的品质异常责任，需生产部门加工或挑选后，可将处理成本核算给采购/外协，由采购/外协部门转嫁给供应商，从供应商的货款中扣除。品质异常物料排查(1)品质异常物料排查范围和实施者

包括仓库库存物料、在线物料(包含各车间生产的半成品或成品)、待收物料，由QE指导QC负责实施排查并作好相关标识。(2)处理单位：若该部分物料仍存在与该品质异常同类现象,仍由责任单位负责处理。(3)处理意见（由责任部门提出评审申请）：

外观不良：由品质主管审核确认；功能或结构性不良：由工程主管确认，并给出处理方案。(4)所用表格：参见：一、有效性的标准责任单位拟定的永久对策实施后，经QE确认，不良现象没有重发或品质不良限度为可接受范围。二、无效处理无效的永久对策由责任部门重新拟定。品质异常结案以QE验证为永久对策有效的品质异常个案，需连续跟踪3批确认无异常发生。方可关闭。(结案后的CAR由品质部