乙肝母婴阻断临床管理流程

乙型肝炎母婴阻断

临床管理流程解读

预防母婴传播上的问题

用药时间：过早，担心对胎儿的不良影响，且易发生耐药，过晚则发生母婴传播01020304

母乳喂养：不喂养担心婴儿健康，喂养担心水平传播

药物选择：用LdT的循证医学证据多，但担心耐药和CK升高；使用TDF的耐药低，但临床证据不足

分娩方式：顺产担心创伤传播，剖宫产担心母婴健康问题2预防母婴传播上的问题3

“乙肝母婴零传播工程”

国际：与国际卫生组织的协作

国内：1.构建乙肝母婴阻断协作网2.制定母婴阻断临床管理流程3.研发管理工具，“小贝壳APP”

WHO

美国CDC

世界肝炎联盟

妊娠乙肝示范基地

乙肝母婴传播工程项目医院对初次产检的孕妇进行筛查孕妇在门诊初次产检CHBHBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAbHBsAg(-):提供检测结果咨询，并指导常规孕期保健HBsAg(+):需评估CHB相关疾病梅毒艾滋病4HBsAg阳性的孕妇的专科检查ALT:2-5xULN

HBVDNA阳性，肝功能正常，排除其他因素在充分沟通知情同意的情况下，经肝病科医生和感染科医生共同评估后，建议给予LdT或TDF抗病毒治疗ALT:2-5xULN肝硬化可继续观察若ALT》5xULN或妊娠24周ALT仍2-5xULN5HBsAg阳性的孕妇的专科检查

肝功能正常或仅轻度异常（ALT<2xULN）无肝硬化表现

建议暂不处理，继续随访观察17

随访期间如果出现ALT持续升高（ALT》2xULN

按肝功能异常进行处理，加查总胆红素（Tbil）和凝血酶原活动度（PTA）26肝功能正常或轻度异常的未服用抗病毒药物的孕妇在妊娠中期时候查HBVDNA水平，决定是否需要进行抗病毒治疗，以阻断母婴传播HBVDNA》2x106IU/mlHBVDNA《2x106IU/ml

不予干预，继续观察充分沟通，知情同意，妊娠24-28周给予LdT或TDF7分娩方式

分娩方式与母婴传播没有确切关系8

根据产科指征决定分娩方式新生儿处理转移：出生后立即移至复苏台，离开母血污染的环境9

清理体表：彻底清除体表的血液、黏液、羊水

处理脐带：处理脐带前，要再次用干纱布彻底清理擦净脐带表面血液等污物，按操作规程安全断脐

妊娠期管理管理流程

筛查10

评估

分娩管理

停药时机

母乳喂养

母亲产后随访

婴儿随访

婴儿CHB免疫疫苗接种效果评价

婴儿免疫产后停药时机

治疗乙型肝炎为目的进行抗病毒治疗，产后不建议停药11

2015年版中国指南HBeAg阳性的患者：Nas总疗程建议至少4年，在达到HBVDNA低于检测下限，ALT复常、HBeAg血清学转换后在巩固治疗3年仍保持不变者可考虑停药，但延长疗程可减少复发（B1）HBeAg阴性患者：NAs治疗建议达到HBsAg消失且HBVDNA检测不到，再巩固治疗1年半仍保持不变时，可考虑停药（B1）

2015年我国指南：建议产后停药，并加强随访和监测（C2）2015年APASL指南：分娩后，开始母乳喂养之前，如果没有禁忌症可停药（B2）2015AASLD指南：大多数研究在分娩至产后3个月内停药

停药指南参考标准

阻断母婴传播为目的进行抗病毒药物，产后即可停药疫苗接种

注射HIBG的同时应在另一侧肌内注射重组酵母CHB疫苗10ug/0.5ml12

完成三针疫苗注射后1个月，检测HBsAg/HBsAb,了解免疫应答和母婴阻断情况注射部位：大腿前部外侧肌或上臂三角肌

在婴儿1月龄、6月龄时分别注射第2、3针CHB疫苗低体重儿和早产儿的免疫接种

13

低体重儿（小于2000g）或早产儿于出生12小时内接种HBIG100IU+重组酵母CHB疫苗10ug/0.5ml，并于1、2和7月龄各注射一针CHB疫苗10ug/0.5ml疫苗延迟注射的处理

14婴儿第2针乙肝疫苗延迟接种：

3个月内：尽快补打第2针，第3针仍在6个月龄时注射

超过3个月：尽快接种第2针，至少间隔2个月后可接种第3针婴儿随访时间和内容

15时间：完成乙肝全程免疫接种1个月后

抽静脉血查乙肝五项

如HBsAg阳性，加查HBVDNA定量和肝功能婴儿CHB免疫接种效果评价

16

免疫接种成功：中强应答HBsAg阴性，HBsAb阳性且滴度大于等于100IU/L

免疫接种成功：低应答HBsAg阴性，HBsAb阳性且滴度小于100IU/L

免疫接种失败：发生母婴传播HBsAg阳性，

伴或不伴HBeAg阳性

，以后按CHB病毒感染管理者进行随访

免疫接种无应答：HBsAg和抗-HBs均阴性，无论HBeAb阳性或HBcAb阳性或阴性，建议检查HBVDNA,如果HBVDNA为阴性，则使用CHB疫苗10ug/0.5ml，重复0-1-6程序，完成补种后1个月，检测HBsAg和抗-HBs,了解免疫应答和病毒感染情况可母乳喂养的情况

17

未服用抗病毒药物的母亲新生儿接受规范的联合免疫之后，鼓励进行母乳喂养

出于阻断母婴传播目的服用抗病毒药物的母亲，分娩后停药，可以母乳喂养

母乳喂养期间出现CHB活动，则按照一般CHB患者管理办法母乳喂养之纠结

18

若母亲正在服用抗病毒药物，分娩后继续用药，暂时不建议母乳喂养，但有研究表明替诺福韦酯在乳汁中药物含量少，毒性有限产后继续服用抗病毒药物者的随访

19按普通CHB患者随访进行每3个月复查肝功能、HBVDNA每6个月复查：HBV血清标志物、AFP、上腹部B超、肝脏瞬时弹性成像检查产后停药者及未服用抗病毒药物者的随访

20产后6-8周复查肝功、HBVDNA

如肝功能正常

，以后每3-6个月复查如肝功能异常，则按照一般乙型肝炎患者管理办法乙肝母婴阻断临床管理流程

21TDF母婴阻断的安全性研究

22

平均出生孕龄（38.2wVS38.1w）、身高、体重方面，TDF暴露组和TDF非暴露组的新生儿没有