医疗器械出库管理制度

医疗器械出库管理制度第一章总则第一条目的与依据为规范医院内医疗器械的出库管理，确保医疗器械的安全、有效和合理使用，保障患者的生命资产安全，特订立本制度。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》（以下简称《管理条例》）及其他相关法律、法规及规章制度订立。第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医疗器械的出库管理活动，包含医疗器械的领用、验收、出库、记录及相关统计分析等。第三条重要职责管理负责人负责组织和监督医院内医疗器械的出库管理工作；编制和完善医疗器械出库管理制度，确保制度的执行；组织开展医疗器械出库管理培训；定期对医疗器械出库管理工作进行检查和评估，及时发现和矫正问题。医疗器械库管理员负责医疗器械库房的日常管理工作；负责医疗器械的出库登记和归还登记；监督医疗器械的存储、保管和维护和修理工作；定期对医疗器械库房进行清点、整理和消毒工作。第二章医疗器械出库管理流程第四条领用申请医疗器械的领用需提前办理领用手续，并填写领用申请表；领用申请表应包含领用人、医疗器械名称、数量、领用日期等信息；领用申请表需由所属科室负责人或指定人员审批后方可连续下一步流程。第五条验收登记医疗器械库管理员在领用申请表上填写验收结果，并签字确认；如有问题需要修理的医疗器械，由库管理员列入维护和修理清单；验收合格的医疗器械方可进行出库。第六条出库登记出库登记应在医疗器械库房内完成，由库管理员记录在医疗器械出库登记册中；出库登记内容包含领用人、领用日期、领用的医疗器械名称、型号、数量等信息；出库登记完成后，领用人需签字确认。第七条管理记录医疗器械库管理员每次出库后，将医疗器械库存情况进行更新记录；每月末，医疗器械库管理员将库存情况上报给管理负责人，进行统计分析；管理负责人应依据统计分析结果，做出针对性的管理决策。第三章库房管理与安全措施第八条医疗器械库房管理医疗器械库房应保持干燥、通风、温度适合，无灰尘、异味等；不得将医疗器械库房用于其他用途，严禁存放私人物品；库房内医疗器械应分类存放，并依照有效日期和名称进行整理；库房内不得堆放过多物品，确保通道畅通，方便管理和检查；医疗器械库房应定期清洁、消毒，确保医疗器械的卫生安全。第九条医疗器械库房安全措施医疗器械库房应设置出入口并进行监控，限制非相关人员进入；全部进出库的医疗器械需经过医疗器械库管理员审核并记录；库房内应配备灭火器材，并定期检查和维护；在紧急情况下，医疗器械库管理员应依照应急预案执行相应措施。第十条医疗器械库房定期检查医疗器械库房应定期进行清点，核对库存与记录的医疗器械数量；定期对医疗器械库房内的设备进行维护和修理保养，确保其正常运转；定期对医疗器械库房内的医疗器械进行质量检查，发现问题及时处理。第十一条责任追究对于违反医疗器械出库管理制度的行为，将依据相关法律法规进行相应的纪律处分及法律追责。第四章附则第十二条本制度解释权归医院管理负责人全部。第十三条本制度自发布之日起生效，并替代以前的相关制度，如有需要修订，将依据实际情况进行相应修改。第十四条本制度的解释和修改权归医院管