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文档简介
医疗设备计量与质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗设备的计量与质量管理工作,确保患者的安全和医疗质量,依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规政策,订立本制度。第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医疗设备的计量与质量管理工作。第二章设备计量管理第三条设备计量工作责任医务部负责订立并实施设备计量管理的方针和政策。设备管理部门负责设备计量工作的具体组织和实施。第四条设备计量周期设备计量周期依据设备的种类和用途进行分类确定,并依照国家相关法规要求执行。设备计量周期以年为单位,对特定设备可以依据需要进行特殊计量。第五条设备计量流程设备管理部门负责对全部待计量设备进行登记和标识。设备计量工作要依照国家计量法规定的程序进行,确保计量工作的准确性和可追溯性。设备计量完成后,须及时更新设备计量记录,并在设备上做好计量标识。第三章设备质量管理第六条设备质量管理责任临床部门负责对设备的质量进行监督和管理。设备管理部门负责对设备的质量进行评估和汇总。第七条设备质量评估设备管理部门每年对全部设备进行一次质量评估,包含设备的功能性、准确性和安全性等。对质量存在问题的设备,需及时进行修理和维护,并重新评估其质量。第八条设备故障管理医院设备管理部门负责对设备故障进行管理和处理。设备故障应及时上报,由专业技术人员进行修复和检验,确保设备的正常运行。第九条设备报废处理设备报废应依照国家有关规定进行,由设备管理部门负责报废程序的实施。设备报废前,应进行安全处理,防止对环境和人员造成损害。第四章监督与考核第十条监督与检查医务部门对设备计量与质量管理工作进行定期和不定期的监督与检查。设备管理部门应乐观搭配监督与检查工作,将相关数据和报告提交给监督部门。第十一条考核与奖惩设备计量与质量管理工作将纳入医院绩效考核体系,对工作成绩优秀的个人和部门将予以相应嘉奖。对于严重违反管理制度、造成严重后果的个人和部门,将予以相应的惩罚。第五章附则第十二条本制度解释权本制度的解释权属于医务部门,如需修改或增补,应经医务部门批准并进行相应的公告和培训。第十三条本制度的执行本制度自颁布之日起执行,并将相关内容在医院内部进行宣传和培训,以确保各部门和人员的知悉和遵守。第十四条本制度的修订本制度的修订应依据法规政策的更改和实际需要,经医务部门批准并进行相应的公告和培训。修订后的制度将自公告之日起执行。以上是本医院的医疗设备计量与质量管理制度,为确保医疗设备的正常运
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