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文档简介

医学伦理与研究伦理制度第一章基本原则第一条本制度旨在规范医疗机构内医学伦理与研究伦理行为，保障医疗服务的质量和安全，维护患者和研究对象的权益。医院全体员工必需严格遵守本制度内容。第二条医学伦理与研究伦理遵从以下基本原则：敬重患者和研究对象的人权，包含隐私、知情同意、自主决策等权益；保护弱势群体的权益，尤其是不具备推断本领或决策本领的患者及研究对象；优先保障患者和研究对象的安全与健康，确保医学服务和研究的合理性和可行性；促进医学伦理和研究伦理的教育和培训，提高员工的伦理意识和专业素养。第二章医学伦理规范第三条医学研究第一款医院全部临床研究项目须经伦理委员会审查批准并签署知情同意书方可实施。第二款医生在开展医学研究时，应遵守医学研究伦理原则，确保研究的科学性、可行性和可靠性。第三款医生在研究过程中需保护研究对象的隐私权，不得泄露其个人信息和研究数据。第四条患者知情同意第一款医生在进行临床治疗前，应向患者充分解释治疗目的、方法、风险、效果和可能的替换治疗方案，并获得患者的明确知情同意。第二款无创伤性检查和治疗，如超声检查、生化指标检查等，应事先告知患者，并取得患者知情同意。第三款对于无法作出明确知情同意的患者，医生应尽量征求其家属或法定监护人的看法，并保持透亮沟通和记录。第五条患者隐私保护第一款医院全部员工必需严守患者隐私保护的法律法规，不得未经患者同意泄露患者个人信息。第二款医院应建立健全患者信息保密制度，确保患者信息的安全性和机密性。第三款医院应指定专人负责患者信息的管理和保护，并定期对员工进行隐私保护培训。第六条弱势群体保护第一款对于未成年人、精神障碍患者、痴呆患者等无法作出自主决策的弱势群体，医院应特别加强保护，遵从法定程序和伦理要求。第二款医院应敬重弱势群体的意愿，充分听取其法定监护人或相关专业人士的看法，为其供应必需的医疗和照料。第三款医生在接触弱势群体时，应保持专业、敬重和同理心，严格遵从伦理和法律的规定。第三章监督和惩罚第七条医院设立医学伦理委员会，负责监督和评估医学伦理和研究伦理的执行情况，并供应建议和引导。第八条医学伦理委员会有权对违反医学伦理和研究伦理的行为进行调查，对违规行为予以警告、惩罚甚至辞退等相应处理。第九条医院对于显现的医学伦理和研究伦理问题，应及时采取挽救和整改措施，确保仿佛问题不再发生。第四章附则第十条本制度自发布之日起施行，并对医院全部员工具有管束力。第十一条本制度的解释权属于医院，如对本制度有任何疑问或建议，可向医学伦理委员会提出申诉。第十二条本制度的内容须定期进行评估和修订，保持与法律法规的全都性和时效性。以上制度为医院的医学伦理与研究伦理制度，旨在规范医疗机构内医学伦理与研究伦理行为。全部员工应严格遵守本制度

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