医疗用药质量管理制度

医疗用药质量管理制度1.前言本规章制度旨在规范医院的药品管理工作，确保医疗用药的质量和安全、合理使用药物，提高患者治疗效果，防止不良事件发生，保障医疗质量和安全。2.适用范围本制度适用于医院全部药品的采购、验收、储存、配给、发放、处方和使用等环节。3.药品采购3.1.采购委员会：医院设立采购委员会，由相关部门负责人、药学部门负责人、监管人员等构成。委员会负责评估药品供应商的资质，并采购符合质量要求、价格合理的药品。3.2.采购合同：采购委员会与供应商签订书面采购合同，明确药品的名称、规格、数量、质量要求、价格、交货方式和期限等内容。3.3.供应商审查：药学部门负责对供应商的资质进行审查，包含供应商的许可证、质量管理体系认证、药品注册证等，确保合作的供应商符合相关法规和规范要求。3.4.药品选择：医院在采购过程中，应优先选择国家基本药物和药品目录中的品种，并依据临床需求评估其他药品的必需性和使用价值。4.药品验收4.1.质量验收：药学部门负责对进货的药品进行质量验收，包含外观、规格、包装、说明书、有效期等方面的检查，确保药品符合国家标准和医院的要求。4.2.药品送检：药学部门有权对采购的药品进行送检，选取肯定比例的样品进行化验，确保药品的质量和纯度符合标准。4.3.验收记录：药学部门应对每批次的药品进行验收记录，记录包含药品名称、生产批号、有效期、供应商名称、验收结果等信息。5.药品储存5.1.药品分类储存：医院应将药品依照其性质、用途等特点进行分类储存，同时要求不同药品之间保持肯定的间距，防止交叉污染。5.2.温度掌控：医院应设立药品储存区域，并依照药品的要求，掌控其储存温度，确保药品的质量不受损害。5.3.有效期管理：药学部门应定期检查药品的有效期，并将即将过期的药品及时处理或退还供应商。5.4.药品存储记录：药学部门应对药品的存储情况进行记录，包含药品名称、入库时间、过期时间、储存位置等信息。6.药品配给和发放6.1.药品配给：医院应通过药房或药剂科对各临床科室配给药品，依照医生开具的处方进行准确发药。6.2.药品发放：药房或药剂科应对发放的药品进行登记，包含药品名称、规格、发放数量和患者信息等内容。6.3.双重核对：药房或药剂科应在药品发放过程中进行双重核对，确认发药的准确性和完整性。7.药品处方与使用7.1.合理用药：医生应依据患者病情、药品的适应症和禁忌症等，合理开具处方，并及时告知患者正确的用药方法和注意事项。7.2.患者知情：医生应对患者进行药品治疗的必需性、可能的不良反应和注意事项等方面进行告知，确保患者知情同意。7.3.处方审核：医院应设立特地的处方审核岗位，对医生开具的处方进行审查，确保处方的合理性和准确性。7.4.药品使用记录：医生和护士应对使用的药品进行记录，包含药品名称、规格、用量、用法和患者信息等内容。8.药品不良事件报告与处理8.1.报告制度：医院应建立药品不良事件报告制度，明确药学部门和临床科室对药品不良事件的报告、调查和处理程序。8.2.处理流程：对发生的药品不良事件，医院应立刻暂时停止使用涉及的药品，进行临床调查，并采取相应措施，避开仿佛事件再次发生。8.3.信息反馈：医院应向药品供应商、监管部门和患者反馈药品不良事件的调查结果和处理措施。9.培训与监督9.1.药品培训：医院应定期组织药学培训，提高医务人员对药品质量管理的认得和操作技能。9.2.药品使用监督：医院设立药学监督岗位，负责对药物使用情况进行监督和检查，及时发现和矫正药品管理中的问题。10.违规处理对于违反本制度的行为，医院将依照相关规定进行处理，包含纪律处分、工资降级、解除劳动合同等措施，并将相关信息报告给监管部门。11.附则本制度