2020年度执业药师考试题库附答案

执业药师考试题库附答案

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执业药师考试题库附答案

药事管理与法规

1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并

设明显标志

A.待验库（区）

B.合格品库（区）

C.发货库（区）

D.不合格品库（区）、退货库（区）

E.经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

2、药品出库应遵循的原则是

A.按效期发货的原则

B.按批号发货的原则

C.近期先出

D.先产先出

E.远期先出

资料仅供参考

题型：A-E:多选

答案：BCD

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备

A.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设

备

B.检验和调节温、湿度的设备

C.避光、通风、排水设备

D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

E.特殊管理药品的保管设备

题型：A-E:多选

答案：ABDE

4、《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品的

是

A.国产药与进口药

B.药品与非药品

C.内用药与外用药

资料仅供参考

D.中药材与中药饮片

E.处方药与非处方药

题型：A-E:多选

答案:BCE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分

开存放的规定。参见〃内容精要〃相关内容。

5、药品出库必须进行

A.复核

B.化学分析

C.抽样验收

D.质量检查

E.性状鉴定

题型：A-E:多选

答案：AD

6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出

库记录保存

A.至有效期后1年

资料仅供参考

B.至有效期后2年

C.不少于2年

D.不少于3年

E.5年

题型：A-E:多选

答案：AD

7、药品批发企业质量管理机构负责人

A.经考核合格，持证上岗

B.有实践经验

C.可独立解决经营过程中的质量问题

D.能坚持原则

E.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

8、企业直接接触药品的人员不得患有

A.心脏病

B.精神病

资料仅供参考

C.传染病

D.癌症

E.其它可能污染药品的疾病

题型：A-E:多选

答案:BCE

9、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有

A.便于药品陈列展示的设备

B.特殊管理药品的保管设备

C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

D.必要的药品检验、验收、养护，检验和调节温、湿度

的设备

E.保持药品与地面之间有一定距离的设备

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

10、药品进货、验收中要做到

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对进货、销

后退回药品的质量进行逐批验收

资料仅供参考

B.同时对药品包装、标签、说明书等逐一检查

C.验收首营品种应进行内在质量检验

D.购进药品应有合法票据

E.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

11、仓库有权拒收下列哪些药品

A.货单不符者

B.质量异常者

C.包装不牢或破损者

D.标志模糊者

E.入库凭证上无验收员签字或盖章者

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

12、企业主要负责人

A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

B.对企业经营药品的质量负领导责任

资料仅供参考

C.组织并实施企业质量方针

D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营

药品的知识

E.应具有专业技术职称

题型：A-E:多选

答案：ABDE

13、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业的仓

库应具有

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备，

B.避光、.通风和排水的设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等

设备

E.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储

存场所和设备

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批

发企业的仓库的设施设备的规定。参见〃内容精要〃相关

资料仅供参考

内容。

14、下列说法正确的是

A.药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方

式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置

悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要

求相符的执业证明

B.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负

领导责任

C.精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员不得

从事直接接触药品的工作

D.企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、

合理用药，还应设置意见簿和公布监督电话，对顾客的

批评或投诉要及时加以解决

E.危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代

用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和

存放

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

资料仅供参考

15、药品在库储存要求

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,

规范操作

D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间

距或隔离措施

E.药品应按批号集中堆放

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

16、零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和

储存，必须做到

A.药品与非药品分开

B.内用药与外用药分开

C.危险品不应陈列

D.易串味的药品与一般药品分开

E.处方药与非处方药分开

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

资料仅供参考

17、《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、

设施包括

A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储

存场所和设备

B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染

等设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

E.避光、通风、排水设施

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

18、在医药商业企业，药品出库必须贯彻

A.双人核正确原则

B.先产先出的原则

C.近期先出的原则

D.专人负责的原则

E.按批号发货的原则

资料仅供参考

题型：A-E:多选

答案：BCE

19、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进

的药品应符合的条件包括

A.合法企业所生产或经营的药品

B.应有法定的批准文号和生产批号

C.药品具有法定的质量标准

D.中药材应标明产地

E.包装和标识符合有关规定和储运要求

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对购进的

药品应符合条件的规定。参见〃内容精要〃相关内容。

20、药品零售企业在定期的药品质量检查中，需要缩短

检查周期的药品包括

A.质量有疑的药品

B.易霉变的药品

C.近效期的药品

资料仅供参考

D.新购进的药品

E.易潮解的药品

题型：A-E:多选

答案:BCE

21、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品

储存要求包括

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间

距或隔离措施

D.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,

规范操作。

E.药品应按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分

开堆码并有明显标志。

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批

发企业药品储存的规定。参见〃内容精要〃相关内容。

资料仅供参考

22、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.中药材应标明产地

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批

号

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

23、《药品经营质量管理规范》规定，药品的出库原则是

A.先产先出

B.先产后出

C.近期后出

D.近期先出

E.按批号发货

题型：A-E:多选

答案：ADE

资料仅供参考

24、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量

问题要

A.内部及时解决

B.采取有效措施

C.分清责任

D.做好记录

E.查明原因

题型：A-E:多选

答案：BCDE

25、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.毒性药品

D.毒品、危险品

E.放射性药品

题型：A-E:多选

答案：ABC

资料仅供参考

26、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连

锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂

A.药品经营企业许可证

B.GSP认证证书

C.营业执照

D.执业人员的执业证明

E.执业人员学历证

题型：A-E:多选

答案：ACD

27、药品批发仓库应具有的设施和设备包括

A.便于药品陈列展示的设备

B.药品与地面之间保持一定距离的设备

C.必要的药品检验、验收、养护设备

D.监测和调节温、湿度的设备

E.适宜包装物料等的贮存场所和设备

题型：A-E:多选

答案：BDE

解析：

资料仅供参考

28、药品批发企业不准将药品售给

A.药品零售单位

B.无经营许可证的药品经营单位

C.无营业执照的药品经营单位

D.无执业许可的医疗机构

E.三级甲等医院

题型：A-E:多选

答案：BCD

29、药品质量验收的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药

品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关

要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进

行，在规定时限内完成

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至

超过药品有效期1年，但不得少于3年

E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首

营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和

资料仅供参考

质量基本情况的审核

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

30、销售特殊管理的药品

A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医

生处方限量供应

B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章

C.处方保存2年

D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

E.经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称

的人员审核后方可调配和销售

题型：A-E:多选

答案：ABC

31、药品经营企业进货、出库做法正确的是

A.企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的

首位

B.药品出库应遵循〃先产先出〃、〃近期先出〃和按批号

资料仅供参考

发货的原则

C.购进药品应是合法企业所生产和经营的药品

D.购进药品应具有法定的质量标准

E.购进药品应具有法定的批准文号和生产批号（国家未

有规定者除外）

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

32、批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录，保存

至

A.有效期后一年,不少于二年

B.有效期后一年,不少于三年

C.有效期后一年,不少于四年

D.有效期后一年,不少于五年

E.有效期后三年,不少于三年

题型：A-E:单选

答案：B

解析：

33、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定,

资料仅供参考

凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应

A.执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存两年

B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存

三年

C.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存

两年

D.执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存三年

E.销售及复核人员均应在处方上签字盖章；处方保存一

年

题型：A-E:单选

答案：C

解析：

34、依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销

售时应在药袋上写明的内容包括

A.药品名称、服法、用量、有效期

B.药品名称、规格、服法、用量

C.药品名称、规格、有效期

D.药品名称、规格、服法、用量、有效期

E.药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏

资料仅供参考

题型：A-E:单选

答案：D

35、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首

营企业和首营品种应分别审核

A.供货能力和合法资格

B.优惠条件和药品质量

C.合法资格和药品质量

D.供货能力和优惠条件

E.药品质量和供货能力

题型：A-E:单选

答案：C

36、零售企业销售特殊管理药品，处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

资料仅供参考

题型：A-E:单选

答案：B

37、药品零售连锁企业

A.配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零

售企业相同

B.配送中心—其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施

与批发企业相同

C.配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相

同；陈列、保管要求与零售企业相同

D.配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同；陈

列、保管、养护要求与零售企业相同

E.配送中心其仓储等设施与批发企业相同；陈列、保

管、验收、养护要求与零售企业相同由生产企业直饲药

品

题型：A-E:单选

答案：C

资料仅供参考

38、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药

品零售企业销售药品说法错误的是

A.要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的

性能、用途、禁忌及注意事项。

B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。

C.对处方所列药品不得擅自更改或代用。

D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销

售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配

和销售。

E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处

方按有关规定保存备查。

题型：A-E:单选

答案：B

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零

售企业销售药品的规定。参见〃内容精要〃相关内容。B

错在处方能够经执业药师或具有药师以上（含药师和中

药师）职称的人员审核后调配和销售。故选B。

39、由生产企业直调药品

A.经生产企业验收合格后方可发运

资料仅供参考

B.经药品监督管理部门验收合格后方可发运

C.经经营单位验收合格后方可发运

D.经质量管理部门验收合格后方可发运

E.经养护人员验收合格后方可发运

题型：A-E:单选

答案：C

40、依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品

批发企业药品质量验收要求的是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药

品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关

要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应进行药品内在质量的检验

E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至

超过药品有效期一年，但不得少于三年

题型：A-E:单选

答案：D

资料仅供参考

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批

发企业质量验收的规定。参见〃内容精要〃相关内容。故

选D。

41、在库药品均应实行

A.专门管理

B.特殊管理

C.专人管理

D.色标管理

E.集中管理

题型：A-E:单选

答案：D

42、企业已售出的药品如发现质量问题，应

A.给予消费者赔偿

B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录

C.及时回收药品

D.立即销毁药品

E.在企业内部作出处理

资料仅供参考

题型：A-E:单选

答案：B

43、仓库保管员有权拒收的药品是

A.质量合格产品的

B.质量异常的

C.包装不牢或破损的

D.标志模糊的

E.货与单相符的

题型：A-E:多选

答案：BCD

44、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当

A.拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字

方可调配和销售

B.拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重

新签字方可调配和销售

资料仅供参考

C.经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

D.拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职

务人员更正或重新签字方可调配和销售

E.拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新

签字方可调配和销售

题型：A-E:单选

答案：B

45、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业对以

下哪种药品建立双人核对制度

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、一类精神药品、放射性药品

C.麻醉药品、二类精神药品、医疗用毒性药品

D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

E.麻醉药品、精神药品

题型：A-E:单选

答案：D

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对双人核

对药品的规定。药品批发企业药品出库应进行复核和质

资料仅供参考

量检查，麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应

建立双人核对制度。故选D。

46、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品

出库应做好质量跟踪记录，记录保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后二年，不少于二年

D.有效期后二年，不少于三年

E.有效期后三年，不少于三年

题型：A-E:单选

答案：B

47、药品出库必须进行

A.复核

B.质量核对

C.抽查检验

D.化验

E.复核和质量检查

资料仅供参考

题型：A-E:单选

答案：E

48、批发企业质量管理机构的主要职责是

A.在企业内部对药品质量具有裁决权

B.行使质量管理职能

C.并保证企业质量管理工作人员行使职权

D.实施企业质量方针

E.建立企业的质量体系

题型：A-E:多选

答案：AB

49、企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货

程序时，应放在选择药品和供货单位条件的首位的是

A.社会效益

B.经济效益

C.质量

D.利润

E.厂家

资料仅供参考

题型：A-E:单选

答案：C

50、药品养护人员对检查中发现的问题应及时

A.通知质量人员复查处理

B.通知质量管理机构复查处理

C.通知药品监督管理机构复查处理

D.通知卫生行政部门复查处理

E.通知企业质量负责人复查处理

题型：A-E:单选

答案：B

51、对本企业所经营药品质量负领导责任的是

A.该企业培训部门负责人

B.该企业质量管理部门负责人

C.该企业的执业药师

D.该企业主要负责人

E.该企业的副主任药师或总工

资料仅供参考

题型：A-E:单选

答案：D

52、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品

出库，必须

A.进行复核和质量检查

B.按出库凭证进行数量核对

C.按运输单进行数量核对

D.进行包装检查和加固

E.按销售凭证进行金额核对

题型：A-E:单选

答案：A

53、拆零药品出售时，药袋上写明

A.名称、用量、有效期等内容

B.名称、规格、有效期等内容

C.服法、用量、有效期等内容

资料仅供参考

D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容

E.名称、规格、服法、用量、有效期等内容

题型：A-E:单选

答案：E

54、药品养护工作的主要职责是

A.负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库

在用计量仪器及器具等的管理工作

B.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处

理

C.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录

D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏

蒸等方法养护

E.建立药品养护档案

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

55、药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有

资料仅供参考

A.具有法定的质量标准

B.合法企业所生产或经营的药品

C.包装和标识符合有关规定和储运要求

D.中药材应标明产地

E.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批

号

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

56、药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质

量条款，对购进药品、销后退回药品的质量进行

A.质量检验

B.全数检验

C.逐个验收

D.逐批验收

E.销毁

题型：A-E:单选

答案：D

资料仅供参考

57、下列说法正确的是

A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并

有质量管理机构人员参加

B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管

理和设施设备

C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理

D.处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药

师）职称的人员审核后方可调配和销售

E.药品出库应遵循〃先产先出〃、〃近期先出〃和按批号

发货的原则

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

58、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射

性药品应当

A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B.专柜加锁保管，专账记录

C.专库或专柜存放，专人保管，专账记录

资料仅供参考

D.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

E.专库或专柜存放，专人保管记录

题型：A-E:单选

答案：D

59、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药

品零售企业购进和验收药品说法错误的是

A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做

到票、账、货相符

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不

得少于三年

D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照

有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检

验

E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说

明书等项内容

题型：A-E:单选

答案：C

资料仅供参考

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零

售企业购进和验收药品的规定。参见〃内容精要〃相关内

容。C错在药品零售企业购进票据和记录应保存至超过

药品有效期一年，但不得少于两年。故选C。

60、按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进

药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

题型：A-E:单选

答案：B

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零

售企业购进记录保存的规定。药品零售企业购进药品按

规定建立药品购进记录，购进记录应保存至超过药品有

效期1年，但不得少于2年。故选B。

资料仅供参考

61、企业主要负责人是指

A.最高管理者

B.法定代表人

C.具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资

格的企业指其最高管理者

D.不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资

格的企业指其最高管理者

E.法人

题型：A-E:单选

答案：C

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