(第三课)药物经济学评价指南概述

药物经济学评价及指南概述西安医学院

任熙玲药物经济学评价起源和开展1.英国YorK大学的AlanWilliams教授〔卫生经济之父〕，20世纪70年代初期撰写了两篇文章：一篇关于本钱-效益分析的介绍，另一篇关于本钱-效益分析方法在卫生效劳系统中的应用〔包括药物经济学评价指南的19个问题〕。2.其研究生MichaelDrummond教授于1987年提出了得到经济学家一致公认的非常著名的10条经济学评价标准。3.1991年加拿大安大概省率先制定了药物经济学评价指南草案；1992年8月澳大利亚在世界上第一个将药物经济学评价指南引入药品报销目录，指南于1993年1月正式开始实施。4.在澳大利亚和加拿大的带动下，英国、美国、法国、意大利、日本等国相继制定了本国的指南，掀起了制定药物经济学评价指南的高潮。药物经济学评价指南比较美国：依赖私人筹集卫生经费，购置和提供卫生效劳的卫生保健制度，管理保健组织是其主要的医疗保险形式。◆一个国家的指南与其卫生保健体系和药品政策关系密切

没有全国统一的指南，大多数指南是从管理保健组织的角度出发制定。英国：实行全民健康保险的国家。国家临床标准研究院〔NICE〕为国家卫生效劳体系〔NHS〕制定的指南在全国范围内适用。NICE的职责：向病人、医学专业人员和公众在当前最好的临床诊疗方面提供权威、充分和可信的指导。建立的目的：推进临床上具有本钱-效果的新诊疗方案能更快地得到应用，促进资源的利用，获得最大的健康结果，以及提高对开展创新治疗新方案的长期兴趣。

除英国外，还有澳大利亚、加拿大、荷兰等国家。此类由国家卫生行政部门制定的指南，具有强制性。还有带有行业标准性质的医药协会指南，如比利时和美国的《药物经济学研究方法学指南》；指导药物经济学研究的学院指南，如法国、英国的《药物经济学研究指南》和美国专家指南。药物经济学评价指南的分类按制定的级别分为：

国家指南，如澳大利亚和荷兰的指南省级指南，如加拿大安大概省的指南

组织指南，如美国蓝十字/蓝盾组织为药品报销目录制定的指南按用途分类：第一类，继疗效、平安性和质量后作为药品上市的第四个指标〔目前还没被采用〕第二类，作为报销决策和纳入根本治疗方案的前提条件，如芬兰、荷兰。第三类，在处方决策时使用，如英国英格兰和威尔士。第四类，在卫生决策中使用，如法国。第五类，作为研究者自愿性指南，没有明确的政策目标，指南由卫生部和药厂共同协商制定。■按执行情况分为：正式指南，主要指强制用于药品报销目录的指南，如澳大利亚、加拿大安大概省、芬兰、荷兰、葡萄牙、美国和英国国家临床标准研究院指南。非正式指南，推荐用于药品报销目录，如丹麦、爱尔兰、新西兰、挪威、美国蓝十字和蓝盾组织、美国FDA、美国管理保健组织制药业协会和瑞士指南。卫生经济方法学指南，主要用于指导药物经济学研究，如比利时、加拿大卫生技术评估协作办公室，法国、意大利、西班牙、德国、英国经济评价标准指南、美国本钱-效果专家指南、美国制药研究和药厂协会和美国宾夕法尼亚指南等。药物经济学评价概念〔广义〕主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定位，以及药品领域的各种干预政策措施等。〔狭义〕那么是一门将经济学原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度开展研究，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。研究药物经济学的任务：测量、比照分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案〔如手术治疗、理疗等〕，以及不同卫生效劳工程所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。药物经济学评价研究的应用领域药品定价决定药品补偿和供付状况制定医院用药目录或诊疗标准促进合理处方1.药品定价1995年的一项研究显示，国际上主要制药公司75%已采用药物经济学研究来制定药品价格，50%的美国制药公司和38%的欧洲制药公司在美国申请新药审批是提供了药物经济学研究资料。药品定价极其复杂，主要影响因素有生产本钱、制药厂家的投资强度及其获利水平、与其他药品或同类药品的价格比较以及新药上市预计产生的卫生费用等。但药物经济学评价能提供临床上优选药品及其意愿支付能力的信息，只要政府充分考虑，不仅能提高药品定价管制的透明度，也能促进资源的有效合理利用。2.决定药品是否获得补偿或共付水平传统药品补偿和共付水平的缺陷：◆药物经济学评价可有效弥补上述方法的缺陷，极大改进药品评审的科学性。〔1〕主要由临床医生和药学专家评审决定，而药品有效性、平安性与经济性在综合评分中分值的权重无法确定。如果有效性分值权重高，经济性分值低，倾向选新药；反之那么选择老药。〔2〕缺乏可相互直接比较的客观指标，专家对不同药品品种的评分依赖于各自的临床经验或研究经验与主观意向，评判结果的差异可能较大。3.指定医院用药目录或诊疗标准国家采取政策措施〔如医院支付方式、卫生预算、卫生效劳体系的合理竞争等〕促进卫生效劳决策者〔如地方卫生行政管理部门、医院、医生〕有效地利用卫生资源。卫生效劳决策者从自身利益出发，采取适宜的卫生技术，根据当地的社会经济开展水平，效劳人群的人口学特征和疾病谱特点，按照本钱-效果原那么，充分运用药物经济学研究，制定当地或各个医院自己的临床用药目录和临床诊疗标准。4.促进合理处方