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文档简介

中药药剂技术中药制药卫生制药卫生含义、基本要求和中药制剂可能被微生物污染的途径1物理灭菌法和化学灭菌法的含义、常用方法及应用2消毒剂和防腐剂的品种3目录空气净化技术4制药卫生指药品生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施贯穿药品生产全过程抑制微生物繁殖除去／杀灭微生物提高药品质量药品是特殊的商品，只有保证所有的药品都不含有微生物，才能保证人们的用药安全。大家议无菌制剂非无菌制剂微生物限度标准无菌药物剂型卫生标准制剂通则、品种项下要求无菌的制剂、标示无菌制剂要符合无菌检查法规定关于致病菌口服给药制剂，不得检出大肠埃希菌含动物组织及动物内脏原药材粉的不得检出沙门菌用于表皮黏膜、直肠等局部给药制剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌

关于致病菌阴道、尿道给药制剂不得检出梭菌、白色念珠菌霉变、长螨者以不合格论药品的质量是（）出来的，不是（）出来的？大家忆包装材料生产过程贮藏过程辅料中药原料微生物污染的主要途径防菌、灭菌中药原料灭菌洁净辅料包装材料恰当处理严格选择环境卫生空气净化制药设备用具操作人员生产过程空气净化无污染源无露土地面厂房洁净度达到GMP规定环境条件制药设备和用具洁净、干燥必要时临用前消毒灭菌操作人员严格执行卫生管理健康检查定时换洗工作服贮藏条件阴凉干燥防二次污染防腐灭菌方法火焰灭菌法药液灭菌法物理灭菌法化学灭菌法湿热灭菌法滤过除菌法紫外线灭菌法微波灭菌法辐射灭菌法流通蒸气灭菌法煮沸灭菌法低温间歇灭菌法

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