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文档简介
第八章生产管理CompanyLogo3.其他生产管理
生产指令的管理GMP要求药品生产的所有操作要依据正式批准的文件,不得使用口头通知的方法。生产部下达生产指令时需建立一套流程,确保生产指令的发布准确无误。内容包括:①生产指令的内容;②生产指令下达的工作流程;③车间指令的使用与复核零头的管理零头包括:压片、胶囊填充后料斗中剩余的物料;零头未被污染,不得随意丢失,应妥善分别收集、并有标记可被识别与区分,按中间产品保管在中间站,并规定保存期限。
零头处理①压片、胶囊填充后料斗中剩余的物料在保存期内,工艺员酌情考虑加入下批次,并在批记录中详细记录。②过期销毁。CompanyLogo
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