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文档简介

1模块四药物性状检测和鉴别技术4.1药物的性状检测技术4.2药物的鉴别技术4.3药物的一般鉴别试验导学问题:1.药物鉴别的定义?2.性状项下法定检查项目是哪些?3.一般鉴别试验和专属鉴别试验的定义?4.光谱鉴别法常用的3种方法?5.了解一般鉴别试验中常见无机离子和有机酸根的鉴别方法。23一、药物鉴别的定义

药物鉴别(Identification)是利用物理的、化学的、物理化学的或生物学的手段辨别药物真伪的试验,收载在药品质量标准的鉴别项下,在药物分析过程中属首项工作,辨别药品的真伪是保证药品安全有效的前提条件。4.1药物的性状检测技术二、药物的性状(一)性状药物的性状反应药物特有的物理性质性状项下记载:药物的外观、臭、味、一般稳定性、溶解度和物理常数。外观感官性状检测视觉、嗅觉、味觉对药物色泽、晶型和外表感官

4二、药物的性状(一)性状原料药外观指药物形态、晶型、色泽;臭、味制剂剂型、内容物状态、颜色、稳定性5二、药物的性状(二)溶解度药物的性状反应药物特有的物理性质

(乙醇、KNO3、NH4Cl)(三)物理常数参见模块二2.1一般仪器分析技术67二、药物的性状例:维生素C性状描述与分析【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为190~192℃。熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.lOg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5至+21.5°。

解析:描述了原料药维生素C的外观感官性状,既药物应呈现的颜色(白色结晶或结晶性),相态(粉末),臭(无臭),一般稳定性(久置色渐变微黄),物理常数(熔点、比旋度)。外观;溶解度;物理常数。必须检测项目

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