食品企业质量基础手册模板

XX食品-QM-01受控编号受控编号批准:审核:编制:主管部门:机要室公布日期:年月日实施日期:年月日目录序号页码目录2-40.0修订履历5-50.1手册公布令6-60.2任命书7-70.3企业介绍8-80.4质量方针和质量目标9-91范围10-101.1总则10-101.2应用10-101.3删减说明10-102引用标准11-113术语和定义11-114质量管理体系要求12-124.1总要求12-134.2文件要求14-144.2.1总则14-144.2.2质量手册15-154.2.3文件控制15-164.2.4统计控制16-175管理职责和管理确保18-185.1管理承诺18-195.2以用户关注焦点19-205.3质量方针20-205.4策划21-215.4.1质量目标21-215.4.2质量管理体系策划22-225.5职责、权限和沟通23-235.5.1职责和权限23-245.5.2管理者代表25-255.5.3内部沟通25-255.6管理评审26-265.6.1总则26-265.6.2评审输入 26-275.6.3评审输出 27-276资源管理28-286.1资源提供28-286.2人力资源29-296.2.1总则29-296.2.2能力、意识和培训29-296.3基础设施及卫生要求30-306.4工作环境31-317产品实现32-327.1产品实现及安全卫生预防策划32-337.2和用户相关过程33-337.2.1和用户相关要求确实定33-337.2.2和用户相关要求评审33-357.2.3用户沟通35-357.3设计和开发7.4采购35-357.4.1采购过程35-357.4.2采购信息36-367.4.3采购产品验证36-367.5生产提供及安全卫生控制37-377.5.1生产加工过程及安全卫生控制37-387.5.2生产提供过程确实定7.5.3标识和可追溯性38-397.5.4用户财产39-397.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品控制39-407.6监视和测量装置控制40-418测量、分析和改善42-428.1总则42-428.2监视和测量43-438.2.1用户满意43-438.2.2内部审核43-438.2.3过程及关键控制点监视和测量44-448.2.4产品监视和测量44-458.3不合格品控制及产品回收45-468.4数据分析46-478.5改善47-478.5.1连续改善47-478.5.2纠正方法48-488.5.3预防方法49-499手册管理50-50附录1企业质量管理组织结构图附件2质量管理职能分配表0.0文件修订履历No修订日期修订页码修订原因关键修订内容0.1质量手册公布令发布令为提升质量和食品安全卫生管理水平，提供优质安全卫生产品和服务，满足用户和法律法规要求，本企业依据并整合ISO9001：《质量管理体系—要求》建立质量管理体系，并编制本《质量手册》现给予同意颁布实施。本手册是本企业法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系纲领和行动准则。也是全体职员行为规范，同时表现了对用户承诺。所以，要求全体职员充足了解、正确实施，确保满足用户要求，满足食品安全卫生要求，达成用户满意。确保质量及HACCP管理体系有效性、充足性、适宜性和体系连续改善。本手册自年月日生效实施。总经理：年月日0.2任命书兹任命先生担任XX食品质量管理体系管理者代表和HACCP小组组长。其关键职责：确保按ISO9001：标准要求建立、实施和保持质量管理体系；监察并向总经理汇报体系运行情况并提出改善提议；帮助总经理做好质量管理体系管理评审；主持质量管理体系文件编制、实施，组织内部体系审核；就质量管理体系相关事宜对外联络；在整个企业范围内促进用户意识及食品安全卫生预防意识形成。关键权限：处理影响质量管理体系运行相关问题，审核及同意相关文件，任命内部质量审核组长等。总经理：年月日任命书管理者代表任命书管理者代表HACCP组长0.3企业介绍0.4质量方针和质量目标质量方针质量方针质量求严工艺求精服务求优管理求实优质安全卫生是我们永恒追求我们要以优质安全产品，以最好质量和安全卫生产品回报社会和广大用户对我们关爱，以用户为中心实现我们对用户承诺。

1本方针和企业宗旨相适应，表现了满足要求和连续改善承诺。

2各部门应在此基础上制订并落实对应质量目标。

3各部门要将卫生质量方针传达成全体职员并使之了解和实施。

4企业应不停地对卫生质量方针进行适宜性评审，并适时修改。质量目标依据卫生质量方针提供目标框架，我们质量目标为：1用户满意率98%；2设备设施卫生达标率98%；3出厂批合格率100%；4按期交货率100%；5索赔件数零件；6职员安全事故件数零件。总经理：年月日1范围1.1总则本企业依据ISO9001：《质量管理体系—要求》建立了质量管理体系本《质量手册》是依据并整合ISO9001：《质量管理体系—要求》，结合本企业实际及行业特点编写而成，适适用于本企业生产、经营和管理需要。经过质量管理体系有效实施，包含连续改善和预防不合格，达成向用户证实企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法规要求产品和服务，达成用户满意。本手册适适用于企业内部质量管理，同时也适适用于向外部组织（第二方或第三方）提供信任和质量管理体系审核。本手册内容包含：ISO9001：标准全部要求；企业质量管理体系要求全部程序文件或对其引用；对质量管理体系所包含过程次序和相互作用表述。1.2应用1.2.1本手册适适用于本企业产品质量全过程管理，同时也适适用于外部组织（如第三方认证机构）质量管理体系审核。1.2.2本手册应用场所为XX食品全部部门和现场。1.2.3本手册充足考虑了质量管理八项标准，并在相关过程要求中给予要求。当本手册要求过程没有发生时，只能说明该过程活动临时没有发生，不等于过程不存在，一旦发生该过程，各部门必需按手册要求实施过程活动。1.3删减说明本企业产品均是已定形产品或由用户提供原料或加工工艺产品，毋须负责产品开发和设计，且本企业产品加工生产中不存在生产过程输出不能或不经济由后续测量或监控加以验证过程，考虑本企业实际情况，对7.3设计和开发和7.5.2生产提供过程确实定给予删减。删减并不影响本企业提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任。2引用标准2.1ISO9000：质量管理体系—基础和术语2.2ISO9001：质量管理体系—要求ISO9004：质量管理体系—业绩改善指南《中国食品卫生法》3术语和定义本手册和程序文件所用相关质量术语和定义采取IS09000：《质量管理体系-基础和术语》术语和定义。4质量及HACCP管理体系4.1总要求本企业按ISO9001：标准要求建立了质量管理体系，并形成《质量手册》、程序文件和作业指导书等文件，加以实施和保持，并连续改善其有效性。依据XX食品产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别管理体系所需过程包含一个直接过程，既产品实现和三个间接过程，即管理职责、资源管理、和测量、分析和改善。直接过程和间接过程相互关联并作用，组成了质量管理体系运作PDCA循环。图1XX食品产品实现过程：以用户需求为输入，以用户满意为输出；具体为从用户需求出发，经过过程策划、和用户相关过程、生产和服务提供，和监视、测量和分析过程达成用户满意；本企业直接过程—产品实现过程次序和相互关系图2所表示：产品实现过程策划（7.1）、和用户相关过程（7.2）、采购（7.4）、生产和服务提供（7.5）、和监视和测量装置控制（7.6）；过程次序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互影响。XX食品产品实现过程图（图2）：测量、分析和改善（8）测量、分析和改善（8）用户满意产品实现运作（7.5）用户需求用户满意产品实现运作（7.5）用户需求采购过程（7.4）和用户相关过程（7.2）产品实现过程策划（7.1）采购过程（7.4）和用户相关过程（7.2）产品实现过程策划（7.1）监测装置控制（7.6）监测装置控制（7.6）图2确保根据下列要求策划和管理质量体系：（详见本手册5.4.2）a）识别质量管理体系所需过程及其在本企业应用；b）确定这些过程次序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法；d）确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和对其监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必需方法，以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善。针对本手册所描述质量管理体系各过程，企业建立了对应步骤图并编写了对应程序文件进行控制（见企业程序文件一览表和三级文件一览表）。外包过程视为本企业对外协加工或服务过程采购，本企业确保对这些过程依据ISO9001:标准相关条款要求对供方质量确保能力进行评定及根据本手册7.4条要求对采购过程进行控制。4.2文件要求总则质量管理体系文件是生产、经营和管理活动关键依据和证实材料，为实现质量目标，确保质量管理体系有效运行，必需对进行生产、经营和管理质量管理体系相关文件进行有效控制。职责机要室是质量管理体系文件归口管理部门，负责和质量管理体系相关全部文件管理和控制。其它部门负责各自所用文件管理和控制。管理内容和控制要求质量管理体系文件依据ISO9001：《质量管理体系要求》和本企业实际需要制订并受控，受控文件共包含三级文件：第一级文件管理手册第一级文件管理手册第二级文件体系程序文件第二级文件体系程序文件作业指导书、标准、规范等质量统计第三级文件作业指导书、标准、规范等质量统计第三级文件体系文件包含质量手册、控制文件、质量统计等，范围以下：质量手册、质量方针、质量目标及同意文件。标准要求形成及本企业依据本身情况制订程序文件。标准明确要求形成文件程序有6项，即：文件控制程序、统计控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正方法控制程序、预防方法控制程序。依据本企业质量管理体系实际情况，本企业又专门制订了若干和本企业质量管理体系运行相关程序文件。详见《程序文件一览表》。本企业为确保全部过程有效策划、运作和控制所制订三级文件。如各类规范、作业指导书、标准化表格及质量管理体系运行所要求统计。详见《三级文件一览表》和《统计一览表》。和质量管理相关外来文件。详见《外来文件一览表》。形成文件程序和其它文件可采取任何媒体形式，如纸张、磁盘（带）、光盘、照片或样件，其它电子媒体或它们组合。本节要求了编制质量管理体系文件通用要求。文件详略程度和本企业规模、食品生产特点、过程复杂程度和相互作用和职员能力相适应。质量管理体系文件管理应实施《文件控制程序》相关要求。《质量手册》本手册由管理者代表编制，最高管理者同意公布实施，由机要室归口管理；本手册符合ISO9001：标准要求，其内容关键是概述本企业满足标准要求所采取控制方法，即达成要求要求需做什么、谁来做和标准上怎样做；本手册本章节描述了质量管理体系要求，对质量体系所包含过程和相互作用进行了表述；本手册为受控文件，其控制方法见本手册第九章手册管理及《文件控制程序》。支持性文件《文件控制程序》XX-QP423-01《统计控制程序》XX-QP424-01文件控制对于本企业和质量及HACCP体系相关文件及外来文件，包含要求记载活动和结果统计表，本企业编制了《文件控制程序》给予控制。文件编制、同意和公布由机要室对全部质量及HACCP体系文件编制、审核、同意、公布、修改、回收、作废和标识等全过程进行总体控制；为确保文件充足、适宜、正确和有效，全部体系文件发行前全部必需经过管理者代表审核并经总经理同意；外来文件，在使用前全部必需得到识别并经过管理者代表审核和总经理同意；全部受控文件经审核和同意后登记并控制分发，定时检验这些文件修改情况，预防使用无效版本。文件使用管理机要室确保企业文件更改和现行修订状态得到识别。编制受控文件一览表，以预防使用失效和作废文件；机要室编制受控文件标识和编号方法，质量及HACCP体系文件除签字手续完备外，还必需含有对应受控标识及编码，视为有效；各部门责任人负责对本部门质量及HACCP体系文件进行有效控制，并列出《受控文件一览表》，确保文件保持完好和易于识别；各部门应确保在提供生产及服务各个场所所使用文件均为有效版本。文件更改文件更改通常由原编制部门或人员进行，并在修改履历或对应附件上注明修改状态，明确生效日期，修改后文件实施4.2.3.2要求审核和同意，并立即传达成相关部门和人员。文件评审质量及HACCP管理体系文件公布运行后，应搜集文件实施情况信息，每十二个月12月或需要时对文件操作性和有效性进行评审，必需时，进行修改并经再次同意后发行，以确保文件充足、适宜、正确和有效。作废文件处理全部部门应预防作废文件（过期、失效和不再适用文件）作非预期使用。立即从发放和使用场所撤回失效或作废文件。若因法律或积累知识等确需留用作废文件必需有标识，应加盖“作废保留”标识，并隔离存放。支持性文件《文件控制程序》XX-QP423-01《统计控制程序》XX-QP424-014.2.4统计控制质量统计是提供符合要求和质量及HACCP管理体系有效运行证据，本企业编制了《统计控制程序》对质量统计进行有效控制。4.2.4.1对质量统计要求机要室对质量统计进行标识、搜集、传输，编目、归档，储存期限和处理等做出要求，各部门确保落实实施；质量统计应给予保留。当包含到产品、过程、体系或服务有可追溯性要求时，统计应形成文件，并作为符合要求和质量及HACCP管理体系有效运行验证证据；相关部门应对质量统计进行数据统计和汇总分析，并作为采取纠正方法和预防方法依据之一；全部质量统计均应是真实情况记载，确保其正确性和真实性，相关人员应按要求正确、清楚、完整填写；全部质量统计应妥善保留并有可追溯性，不得遗失或伪造，并按要求保管相关质量统计。4.2.4.2质量统计分类证实产品符合要求统计。如产品要求评审统计、测量和监控统计等；证实质量及HACCP管理体系有效运行统计。如管理评审统计、培训统计、供方评价统计、监控统计、纠偏统计、标识和可追溯性统计、过程测量和监控统计等。4.2.4.3质量统计控制应根据《统计控制程序》和《文件控制程序》严格控制质量统计标识、贮存、检索、保护、保留期和处理；企业和各部门应确定需受控统计范围，并建立《统计一览表》，明确各类质量统计保留部门、保留人、保留期限等。4.2.4.4支持性文件《文件控制程序》XX-QP423-01《统计控制程序》XX-QP424-01管理职责和管理确保5.01概述为确保本企业连续稳定地提供用户满意安全卫生食品，最高管理者必需经过质量方针和对实施质量体系有效性充足认识来实施质量管理体系，最高管理者有责任建立、实施和保持质量体系，提供足够资源以使质量体系有效运行并连续改善。5.02职责总经理负责组织制订本企业质量方针和质量目标，主持管理评审，负责领导、组织实施管理职责全部过程。管理者代表具体帮助总经理对质量管理体系策划，并按策划建立、实施并连续改善质量管理体系。负责质量方针目标管理，包含组织目标展开，考评和内部沟通及岗位职责制订，参与并组织实施管理评审决议。机要室是管理职责归口管理部门，具体帮助总经理和管理者代表搜集管理承诺和以用户为中心证据，负责考评质量目标，根据质量管理体系策划，建立实施连续改善质量管理体系。各部门参与管理职责过程各项工作，包含以用户为关注焦点，落实质量方针进行质量目标分解展开，落实职责和权限，实施内部沟通，向管理评审输入信息等。5.03管理内容和控制要求管理承诺最高管理者对质量管理体系管理承诺和所需实施活动。包含传达用户和法律、法规要求，制订卫生质量方针、目标，确保资源配置和进行管理评审。向企业全体职员传达满足用户和法律、法规要求关键性最高管理者首先要树立质量意识，了解满足用户和法律、法规要求关键性，充足发挥其在质量管理体系中作用；最高管理者要采取必需方法，组织各类人员进行培训、学习，建立培训制度，以确保每位职员明确满足用户和相关法律、法规要求关键性。制订质量方针和目标由最高管理者制订本企业质量管理质量方针和质量目标；最高管理者应使全员充足了解本企业质量方针和质量目标，并为其实现而努力。实施管理评审由最高管理者按计划时间间隔主持对质量管理体系进行管理评审，以保持质量管理体系适宜性、充足性和有效性；管理评审输出应予统计，方便对进展情况进行监控，并将它作为下次评审输入。确保取得必需资源提供必需、适宜资源是产品实现、食品安全卫生预防、建立和改善质量管理体系基础，最高管理者应策划资源提供，以确保质量管理体系有效运行和提升运作效率。以用户为关注焦点本节要求了以用户为中心要求，即应了解用户目前和未来需求，满足用户要求并争取超越用户期望。5.2.1确定用户需求和期望进出口部制订并实施《用户满意及投诉控制程序》，经过市场调研和估计，定时走访用户，或经过多种渠道（如中间商）了解用户目前和未来期望，以此作为改善产品依据；总经理确保质量目标和用户需求和期望（包含法规要求）相一致。用户需求和期望包含明确和隐含，对于应该满足和能够满足目前和未来要求全部应给予考虑，尤其要重视健康、安全和环境保护方面要求。5.2.2立即实现用户需求和期望进出口部制订并实施《和用户相关过程控制程序》，经过用户要求识别、产品要求评审和和用户沟通给予确定，确定产品要求技术指标，作为产品实现依据；生产部制订并实施《生产过程控制程序》，识别用户对管理体系过程要求，经过改善产品实现和相关过程来实现；在确定产品、过程、质量管理体系要求时，除产品质量外，还包含价格、交货期要求。要经过和用户沟通，在互利基础上达成一致。5.2.3确保转化要求得到满足总经理将确保用户满意作为质量方针承诺之一，并纳入质量目标管理，经过质量管理体系管理评审和内审来证实要求是否得到满足，内审实施《内审控制程序》；总经理将确保当用户要求（包含满意程度）、法规要求和产品标准随时间发生改变时，对已转化要求和已建立质量管理体系应随之更新；机要室识别并拥有国家和出口国相关食品生产政策、法规及相关标准，并确保其得到了严格遵守。5.2.4相关支持性文件《和用户相关过程控制程序》XX-QP720-01《生产过程控制程序》XX-QP750-01《管理评审控制程序》XX-QP560-01《用户满意案控制程序》XX-QP821-01《内审控制程序》XX-QP822-015.3质量方针本企业制订了《方针目标控制程序》，以加强对卫生质量方针管理和落实。5.3.1对卫生质量方针编制要求本企业质量方针见本手册第03章，它和本企业总经营理念相适应，并依据长远见解制订，是经过努力能够达成中长久方向；质量方针包含了对满足要求和连续改善承诺。表现食品卫生和质量要求及使用户达成满意确保；质量方针为制订和评审质量目标提供了框架。质量方针经过目标分解来落实；质量方针应在本企业各层次上达成沟通和了解。5.3.2卫生质量方针管理本企业质量方针由总经理同意颁布，如需修改，由总经理同意后重新颁布；应对质量方针适宜性进行定时评审和修订，实施《管理评审控制程序》。以反应不停改变内外部信息和条件，提升本企业质量管理体系适应内外部环境改变能力。5.3.3质量方针实施将质量方针教育纳入培训计划，实施《人力资源及培训控制程序》，使本企业各级人员能充足了解和自觉实施，并经过管理评审和内部质量审核，确保质量方针得以落实和落实；制订质量目标并经过质量目标展开和实施使质量方针得以实现；各部门经过本部门质量目标实施使质量方针得以实现。5.3.4支持性文件《方针目标控制程序》XX－QP530-01《内审控制程序》XX－QP822-01《管理评审控制程序》XX－QP560-01《人力资源及培训控制程序》XX－QP622-015.4策划质量目标对质量目标要求最高管理者应确保在企业相关职能部门和各作业层次上建立质量目标；质量目标应在卫生质量方针基础上建立，在质量方针给定框架内展开，应尽可能定量，且能够测量；应依据企业产品特点和实际情况来制订质量目标，并实施动态管理。质量目标设定标准连续改善、提升产品和服务质量、使用户满意；以用户和市场目前和未来需求为依据，以目前为主，兼顾未来发展；结合企业目前资源、设施、技术水平、交付能力和用户满意情况等条件；考虑法律、法规和强制标准相关要求。相关食品安全目标必需是法律法规可接收。质量目标分解要求为确保质量目标实现，企业组织对质量目标进行分解展开，以《年度质量目标计划》形式于每十二个月１月份下达；各职能部门依据《年度质量目标计划》制订实施方法计划，以文件形式报机要室立案；质量目标由上至下逐层展开，由下至上逐层确保。职能部门应把质量目标转化为各自工作任务，给予落实。质量目标考评各部门责任人应定时搜集本部门质量目标完成情况，报管理者代表；管理者代表汇总质量目标完成情况报总经理。当发觉没完成质量目标时，要立即向总经理汇报，并要依据总经理要求立即组织责任部门采取纠正方法；管理者代表负责各部门质量责任考评，考评统计保留三年。支持性文件《方针目标控制程序》XX-QP530-015.4.2质量管理体系策划企业应对质量管理体系进行策划，并将质量管理体系策划结果即对质量管理体系要求形成文件。以达成所设定质量目标。质量管理体系策划包含以下活动：确定质量管理体系覆盖范围，许可剪裁及其说明；确定质量管理体系过程和相互作用；确定质量管理体系运行所需资源；编制质量管理体系文件。企业应按标准要求，建立并保持文件化质量体系，经策划输出体系文件包含质量手册、程序文件、作业文件和各类质量统计表格等；建立自我完善机制，确定在合适阶段进行内部审核和管理评审；对质量总目标和各层次分目标进行评审。评审关键是怎样改善某一过程或某一项活动上，找出差距，不停评价和寻求改善机会，以提升质量管理有效性和效率。5.4.2.2确保策划及更改在受控状态下进行，而且在更改期内也要确保质量管理体系完整性。当企业组织结构、职责分配、过程更改和产品要求发生改变时，应立即调整质量目标。同时，在目标调整期间，应采取合适方法确保目标连续性和政策稳定性。5.4.2.3质量管理体系策划结果应形成文件。5.4.2.4支持性文件《生产过程控制程序》XX-QP750-015.5职责、权限和沟通5.5.0概述5.5.0.1各部门职责和权限和相互关系：企业质量管理组织结构图见附录1；各部门质量管理职能分配表见附录2。5.5.0.2各部门和人员间沟通渠道：以文件形式，明确相关部门职责和权限，并逐层传达成全体职员；各部门应明确人员职责和权限，以激发各类人员参与质量管理活动主动性，使其主动为质量体系建立及改善作出贡献，有效地开展各项质量管理活动。5.5.1职责和权限1）总经理制订卫生质量方针和质量目标，决定实施卫生质量方针和目标方法；确保全企业全体职员关注用户和法规要求；确保实施适宜过程，以满足用户要求并实现质量目标；确保建立、实施和保持有效质量管理体系以实现这些目标；确保质量活动取得所必需资源；将达成结果和要求目标进行比较，决定改善方法；决定相关质量方针和质量目标连续改善方法；任命管理者代表；主持管理评审。2）副总经理帮助总经理建立、实施和保持质量管理体系和质量目标管理；领导质量、计量工作、掌握产品质量情况及动态，协调质量技术问题；领导营销、采购及市场调研工作；领导机要室、质管科及生产车间工作；主管生产计划和劳力调配工作，确保按时按量完成生产任务；主持制订各部门、各层次人员质量职责，统一计划，合理利用人力资源，依据企业发展需求，领导制订人力需求计划或计划；帮助总经理对中层以上干部进行质量意识考评；主持制订激励政策和奖惩制度，调动各类人员主动性，促进质量管理体系连续有效运行；帮助总经理召开关键质量分析会议，审理重大质量问题及不合格品；领导质量管理体系文件评审工作。3）各部门通用职责负责本部门实现质量方针、完成质量目标管理；负责本部门质量体系运行、维持和改善；负责本部门质量体系运行统计使用、保留及管理；负责本部门用户投诉或产品缺点纠正和预防方法制订及实施；负责向总经理汇报、和其它部门及部下沟通；参与管理评审会议并负责对管理评审中提出纠正和预防方法实施；负责查找本部门不合格，负责本部门不合格纠正和预防方法实施；负责本部门设备使用、保养、管理、更新、补充和报废申请；负责根据培训计划对本部门职员进行培训；负责要求标识及可追溯性管理要求；负责本部门安全管理及应急处理。负责参与相关产品项目标质量策划，编制相关文件并实施。4）机要室在管理者代表领导下组织质量策划，建立、实施、监督质量管理体系有效运行；负责企业文件编制、发行、控制及统计控制；负责外来文件及各类相关法律法规管理；帮助管理者代表组织管理评审；负责组织质量体系内部审核及日常监督；负责数据分析及内部沟通统筹策划管理；职员招聘和培训。编制《职员岗位任职要求》及各岗位质量责任；企业职员培训管理（含年度培训计划，实施，效果评价）。负责职员健康管理；职员食堂管理；厂区环境管理；办工用具，房屋维修及门卫管理等。负责原、辅料采购管理，确保所购原料、辅料、包装物料卫生质量；负责电、水、气系统设备日常维修保养工作，确保生产正常供给。5）质检部负责制订产品工艺、产品标准及检验规程；负责对购进原料、辅料和包装物料和半成品、成品卫生质量指标进行抽验检验；负责不合格品标识、隔离、评审、处理；负责对生产用水质量进行日常监测，对接触产品生产设备、工器具、盛装容器清洁情况进行抽检；负责企业计量器具定时检定修理工作。6）生产车间负责按质按量地完成下达各项生产任务；负责具体组织实施各项加工过程卫生质量控制方法；负责保持车间、生产设备、工器具、盛装容器清洁卫生消毒；负责车间工作环境管理；负责产品及原料、辅料包装、搬运、储存等防护工作：；负责仓库管理；负责使用维护及管理用户财产；负责产品标识和可追索性控制；负责车间工人日常卫生监督。7）采购部确保采购产品质量，降低采购成本；负责采购物资采购、搬运、贮存、防护和交付；供方（含外协）调查、评价和选择，及供方业绩统计；合格供方名目标建立及更新。8）进出口部负责企业产品销售；负责协议评审，以识别和确定用户要求；负责确保产品搬运、仓贮、防护和交付质量；全方面负责产品售后服务工作，制订市场投诉和危机处理程序和方法，正确对待用户埋怨，立即进行成品回收；负责用户满意度调查分析及索赔和投诉处理；负责库房合理性和清洁度，确保产品状态正确标识。9）财务部负责采购监督；质量成本控制；财务预、决算，资金、成本管理。5.5.2管理者代表5.5.2.1总经理任命管理者代表，管理者代表任命形成文件，并传达成全体职员方便沟通。5.5.2.2管理者代表职责和权限负责组织并协调质量管理体系建立、实施、维持和改善；监察并向总经理汇报体系运行情况并提出改善提议；帮助总经理做好质量管理体系管理评审；主持质量管理体系文件编制、实施，组织内部质量审核；在全企业范围内促进用户要求意识形成；负责企业内外和质量管理体系运行相关沟通和联络事宜。关键权限：全权负责组织、协调和实施XX水产食品质量管理体系运行，负责质量管理体系运行日常管理工作。5.5.2.3支持性文件《责任人岗位任职要求及职责》XX-QP622-01-JY01《职员岗位任职要求及职责》XX-QP622-01-JY025.5.3内部沟通5.5.3.1企业应确保在不一样层次和职能部门之间，就质量管理体系过程及其有效性进行沟通。5.5.3.2沟通内容：质量要求（产品、过程和体系）、质量目标（协议或项目要求）和完成情况，和实施有效性。5.5.3.3沟通对象：不一样层次和职能之间、不一样职能部门之间、不一样层次人员之间。应建立纵向和横向联络，方便交流多种信息，促进相互了解和信任，达成全员参与质量管理体系管理目标和效果。5.5.3.4沟通方法：利用简报、多种会议、内部刊物、声像（电视、电话）和电子媒体等形式。5.5.3.4相关支持性文件《内部沟通管理程序》XX-QP553-015.6管理评审本节要求了管理评审总要求。评审输入和评审输出要求。本企业编制了《管理评审控制程序》对质量统计进行有效控制。5.6.1总则a)管理评审由总经理主持召开，目标是评价质量管理体系适宜性、充足性和有效性，并评价包含卫生质量方针和目标在内质量管理体系改善机会和变更需要；b)管理评审每十二个月最少进行一次。必需时，可由总经理确定增加评审次数，参与评审人员为本企业中层以上人员及其它总经理认为有必需参与人员；c)管理评审关键内容包含质量管理体系目前运行卫生质量方针和目标实施情况，包含对体系和卫生质量方针和目标改善需求，和采取必需方法可行性。5.6.2评审输入管理评审会召开前，机要室应搜集准备以下方面资料，作为评审输入。最近一次第一方和第三方认证审核结果；内审中发觉问题及所采取纠正和预防方法实施情况；用户满意度调查及埋怨反馈信息；过程业绩和产品质量符合性情况；以往管理评审跟踪方法实施情况；其它可能影响质量管理体系变更情况等；职员改善提议。5.6.3评审输出管理评审输出应包含以下方面信息：质量管理体系及其过程改善方法：对照输入提出业绩要求决定改善机会和方法，如改善生产和服务运作过程方法；和用户相关产品改善方法：包含产品质量特征、满足用户要求能力方法；确定和投人资源方法：依据内外部环境改变，确定资源适应性方法。5.6.4管理评审统计管理评审结果应给予统计，统计应清楚，且统计经过总经理审批，按要求保留，方便对各方面进展情况进行监控，并将其作为下次评审输入。5.6.5管理评审决议实施对于管理评审中总经理决议指令，由管理者代表安排相关部门制订预防方法，管理者代表对方法计划认可后实施，管理者代表对实施结果进行验证。5.6.6支持性文件《管理评审控制程序》XX-QP560-016资源管理6.01概述本章要求了资源提供，人力资源、设施和工作环境等要求，方便实施和改善质量管理体系各过程，和满足用户要求，使用户满意。6.02职责总经理负责确定质量管理体系和食品生产及销售等过程所需资源识别、确定并确保提供充足必需资源；副总经理负责组织人员培训和职员能力考评；负责组织所需基础设施、工作环境识别、确定，并组织日常正确使用维护和保养；机要室是人力资源、提供归口管理部门，负责帮助总经理做好人员招聘、能力考评、培训工作；生产车间是基础设施和工作环境资源提供归口管理部，负责设施购置、验收、管理控制；负责车间厂房、设备、工作等设施日常使用、维护和保养，维护和保持工作环境适宜性；其它各部负责本部门所需资源确实定，并负责日常管理控制。6.03管理内容和控制要求资源提供本节要求了立即确定并提供所需资源，以实施和改善质量管理体系过程，达成用户满意。确定和提供资源目标和内容为实施和改善质量管理体系各过程；资源包含由人员、信息、供方、设施、财务和工作环境所组成资源配置和管理过程，用以支持产品实现过程。对资源要求为实施和改善质量管理体系提供所需资源，确保资源和质量管理体系运行需要相适应；达成用户满意提供所需要资源，经过服务和和用户沟通，确定资源需求；确定并提供资源时，要注意时效，对市场和用户需求做出快速反应。6.2人力资源本节对负担质量管理体系要求职责人员要求了能力要求。本企业编制了《人力资源和培训控制程序》，以确保经过教育培训使其能力和经历符合要求。6.2.1人员安排6.2.1.1岗位职责和能力要求对负担质量管理体系要求职责和岗位人员（管理、实施、验证）应依据不一样能力需求，确保其能力和岗位职责要求相适应；对人员能力判定应从其接收教育程度，培训效果，技能水平和个人职务和岗位经历等方面综合考虑。选拨能胜任人员从事管理和作业活动。6.2.2能力意识和培训识别从事影响质量活感人员能力需求．对各类人员进行分类，并对其所需教育、培训、技能和经历提出目标要求；提供培训机会，进行资格评定，确保满足岗位要求；对所需培训进行策划，包含培训计划、方法、内容和安排，经过培训或再教育，使相关（管理、技术、操作者）人员掌握本岗位所需知识，达成要求；评价培训有效性，经过理论考试、操作技能考评、业绩评定和部分考察等方法，评价经过培训人员是否含有所需能力；确保全体职员充足意识到其所从事质量活动和企业发展相关性和关键性，制订质量意识教育、培训计划（包含质量管理体系所需培训），使全体职员意识到满足用户和法规要求关键性和不满足所造成后果；建立内部人员激励机制，使每位职员意识到个人工作成绩及贡献关键性，为实现企业质量目标和发明更高效率和效益做出自己贡献；应保持教育、经历、培训和资格合适统计。6.2.3支持性文件《人力资源和培训控制程序》XX-QP622-016.3基础设施及卫生要求本节要求了提供和维护为实现产品符合性所需设施要求，生产部编制了《设备设施管理程序》，要求了识别、建立并维护基础设施方法。6.3.1基础设施包含工作场所（工厂、车间、办公场所、卫生设施、仓库等设施）；硬件、软件（如计算机程序、光盘）；设备和工具（如生产及加工设备、计量检测仪器等）；支持性设备设施（如运输设施、通讯设施、办公用具等）。6.3.2基础设施管理6.3.2.1总经理依据生产需求立即配置、更新生产、测试设备和支持性设备设施。确保所提供基础设施满足食品生产和管理要求。6.3.2.2生产部依据实际需要提出设备设施采购申请，报总经理同意后，由采购部实施采购，采购设备由生产部进行安装调试，确定满足要求后，由使用部门签字验收，并统计设施名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。验收不合格由采购部和供方协商处理。6.3.2.3对低值易耗工具、零备件等由仓库管理员验收，合格入库，并进行统一编号，建帐管理。6.3.2.4生产部组织编写设备设施作业指导书，发放相关部门，对关键设备和工序必需有作业指导书，相关操作人员需经培训、考评、持证上岗。6.3.2.5生产部每十二个月１２月份制订下年度设施维修计划并组织实施。设备日常保养由各部门使用人员负责，各部门责任人负责监督检验保养项目、频次实施和统计。6.3.2.6设备设施日常使用、维护、管理和报废实施《设备设施管理程序》。6.3.4支持性文件《设备设施管理程序》XX-QP630-016.4工作环境食品行业对卫生环境要求是企业工作环境管理关键。企业为确保提供用户满意产品，应发明并保持良好加工环境，配置适用厂房并依据生产卫生需要装修，配置必需通风、消防器材，保持适宜温、湿度和职业卫生、安全，要求了本企业质量管理体系运作对工作环境、设备设施和人员要求。7产品实现7.0.1概述产品实现是质量管理体系过程中直接过程。依据用户要求产品要求（包含法律、法规要求），企业适时地进行评审，对实现过程进行策划，明确产品、项目或协议质量指标、明确食品安全卫生预防控制关键点、明确生产过程次序和相互关系，适时提供符合质量要求采购品及测量和监控装置，达成用户满意。7.0.2职责总经理负责同意策划输出文件；负责用户要求识别和评审。副总经理负责产品实现策划并编制输出文件；参与协议评审；负责标识和可追溯性归口控制。进出口部负责和用户相关过程；负责协议评审和协议管理；负责用户满意调查分析；负责用户索赔投诉处理。质检部负责采购物质验证；联络商检验证；最终成品检验；计测仪器校正；检验产品、状态和场所标识管理；负责用户财产验证。生产部负责生产和服务过程提供；负责标识和可追溯性管理；负责用户财产管理；负责产品防护；负责编制生产提供过程控制文件；负责设备设施维护和管理。采购部负责供方评价和选择；负责采购信息沟通和管理；负责实施采购及采购物资标识管理和控制；。各部门负责实施策划输出文件中要求本部门目标；参与协议评审；制订其对应作业指示书；过程中标识和可追溯性防护和管理；负责用户财产管理。7.0.3管理内容和控制要求7.1产品实现策划7.1.1产品实现策划本节要求了应对产品实现过程进行策划，以策划产品实现过程质量目标，质量计划，需要建立过程和文件、需提供资源、需进行运行、监控、验证、纠错活动、验收准则和必需统计等内容和要求。7.1.1.1策划内容针对产品应达成质量目标；针对产品确定所需人员、过程、控制程序、三级文件和资源；过程中包含必需验证和确定活动及验收准则；为过程及产品符合性提供必需质量统计等；必需时，针对新产品和专题协议编制质量计划。7.1.1.2质量计划质量计划编制标准为：质量计划内容要依据质量策划内容和结果来确定；依据实际情况可编写总体质量计划也能够编写相关单项计划；质量计划应按受控文件管理7.1.2产品实现策划应和企业质量管理体系各个过程要求保持一致。生产部作为产品实现归口部门，负责监督实施。

7.1.3产品实现策划过程全部统计应实施《统计控制程序》。

7.2和用户相关过程本节要求了对用户要求识别、产品要求评审、用户沟通内容和要求。本企业制订了《产品要求评审控制程序》，以确保用户要求得到了识别、评审和落实。7.2.1用户要求识别总经理和进出口部负责用户要求识别，识别内容关键有：确定协议草案、协议草案及口头订单中用户要求产品要求。包含产品适用性、交付和交付后要求；确定用户未做要求，但预期或要求用途所必需产品要求；确定和产品相关责任，包含法规要求。如安全卫生和环境保护等方面要求；确定在满足上述要求前提下本企业所附加要求。7.2.2和产品相关要求评审评审范围包含已识别用户要求和企业要求附加要求；评审时机应在投标、接收协议或定单之前进行；评审结果应确保：产品要求得到要求，如在协议、项目或相关文件上作出要求；在用户没有以文件形式提供要求情况下，用户要求在接收前应得到确定。如电话订单、口头协议等；和以前表述不一致。含糊协议或订单要求（如投标书或报价单），已给予澄清和确定；企业有能力满足要求要求；协议或订单必需评审，并得到同意；当产品要求发生变更时，应确保相关文件得到修改。更改要求应立即通知相关部门和相关人员。对评审结果及跟踪方法应给予统计。7.2.3用户沟通7.2.3.1和用户沟通范围包含到产品实现之全过程。过程中及产品实现各阶段均需要和用户沟通。本企业制订了《用户满意及投诉控制程序》，以确保和用户沟通。7.2.3.2安排识别并实施和用户沟通内容相关产品信息沟通。经过市场调查、访问用户等做前期沟通，经过识别用户要求和产品要求评审实现中期沟通，经过售后服务、搜集用户信息反馈（满意程度）实现后期沟通；经过问询、协议或订单处理，包含对其修改方法实施沟通。对沟通方法、内容、时间、内部协调做出安排，双方对沟通内容达成共识，并了解一致。必需时，应形成文件；进出口部对用户反馈，包含用户投诉做出反应。按《用户满意及投诉控制程序》或《纠正方法控制程序》、《预防方法控制程序》进行处理。搜集用户满意程度信息，作为连续改善依据。7.2.3.3不停扩大和用户沟通渠道进出口部负责负责定时向相关用户公布信息，机要室建立企业网页，经过因特网加强和用户沟通和了解。7.2.3.3相关支持性文件《产品要求评审控制程序》XX-QP720-01《用户满意及投诉控制程序》XX-QP821-01《纠正方法控制程序》XX-QP852-01《预防方法控制程序》XX-QP853-017.4采购本节要求了采购控制、采购信息和采购产品验证要求。采购部制订了《采购控制程序》，以期实现采购规范化管理。7.4.1采购过程7.4.1.1采购过程控制控制采购过程，以确保采购产品符合要求。控制方法和程度取决于对随即实现过程及其输出影响。关键控制包含：识别采购产品对随即实现过程及其产品影响程度；对采购物质进行分类管理；对供方进行评价和选择；订购产品并试用；对供方定时进行评价；确定采购文件；对采购产品进行验证；对不合格采购产品进行控制。7.4.1.2供方评价和选择依据《采购控制程序》要求要求，对供方提供产品能力进行评价和选择：对供方相关经验进行评价；对其质量管理体系进行审核，对其按计划提供所需产品能力进行评价；对供方产品质量、价格、交付情况及处理问题能力进行评审；相关方对供方满意程度、财务、服务、支持和后勤保障能力评价；评价结果和跟踪方法给予统计并控制。7.4.2采购信息采购文件包含：采购产品名称、规格、型号、数量、产品验收标准等。可采取订货协议、验收协议、技术文件等多个形式提出质量要求。可引用各类标准或提供规范技术文件和价格、交付。也包含对供方产品、程序、过程、设备及人员提出相关同意或资格判定和适用质量管理体系要求；机要室依据生产计划安排和库存情况，编制采购计划报总经理同意并实施采购。对于临时采购物资由相关部门报请总经理同意实施；采购文件更改时，由原编制部提出，经总经理同意下发实施。同时收回原文件或在原文件更改位置做显著标注，以防误购。7.4.3采购产品验证7.4.3.1验证方法在供方处和采购同时验证；在企业内接收时验证；委托检验检疫局验证。7.4.3.2验证内容验证内容依据采购产品特点及其对企业产品影响程度而定；7.4.3.3验证方法检验、测量、观察、验证、提供合格证实文件等，具体实施《监视和测量控制程序》。7.4.3.4支持性文件《采购控制程序》XX-QP740-01《监视和测量控制程序》XX-QP824-017.5生产提供过程控制本节要求了生产和服务运作过程中运作控制、标识和可追溯性、用户财产接收和管理、产品防护和过程确定要求和方法。7.5.1生产加工过程控制7.5.1.1生产加工过程控制企业制订文件化程序确保生产加工及安全在受控状态下进行，关键表现以下：进出口部或总经理依据用户要求确定产品技术规格，明确产品特征；生产部编制《生产过程控制程序》，并组织车间进行生产。依据订货协议、订单等信息编制生产计划，采购、生产等以此为依据进行运作；生产部制订其对应工作规范、作业指示书实施监视和测量，确保生产运作符合产品及安全卫生质量；质检部实施《监视和测量控制程序》编制检验指导文件，配置合适检测设施。对产品放行和交付实施检验，以确保满足产品符合质量和安全要求；企业为生产和服务配置适宜测量和监控设备，如多种量具、仪器、仪表等，质检部实施《监视和测量装置控制程序》负责检验和校正；企业为生产和服务提供所需设备、设施和适宜工作环境。生产部根据《设备设施控制程序》实施设备设施和工作环境维护；企业建立并保持《产品防护和交付控制程序》程序方便对产品搬运、储存、包装、防护和交付进行控制；企业对于生产过程控制中相关统计进行保留，如必需作业指导书、设备维护统计、监控测量统计、过程判定统计，实施《统计控制程序》。7.5.1.2支持性文件《生产过程控制程序》XX-QP751-01《设备设施控制程序》XX-QP630-01《产品防护和交付控制程序》XX-QP755-01《监视和测量控制程序》XX-QP760-01《统计控制程序》XX-QP424-01《纠正方法控制程序》XX-QP850-01《人力资源及培训控制程序》XX-QP622-01《统计控制程序》XX-QP424-017.5.3标识和可追溯性为预防在产品实现过程中产品混淆和误用，及在必需时能够实现产品追溯，必需对采购产品、中间产品和成品给予合适标识，包含产品标识和产品状态标识。生产部编制了《标识及可追溯性控制程序》，各部门参考实施。7.5.3.1标识范围采购产品及用户财产标识；生产所需原材料到生产各步骤半成品、成品和成品交付各过程，假如不标识会引发混淆或无法满足追溯性要求产品标识；对进货商品、过程产品和最终产品服务监视和测量状态进行标识，确保只有经过监视和测量合格产品才能投入下道工序；产品防护和交付标识。7.5.3.2标识方法标识方法依据实际需要确定，通常分为状态标识、追溯性标识、场所标识，以预防不一样种类产品混淆，确保其唯一性，常见标识方法以下：印章、编号；悬挂物、标志牌、看板、图示；各类随行文件、统计单。7.5.3.3产品测量和加工状态分类针对测量和监控要求，对产品测量状态和加工状态进行标识，以预防其非预期使用，常见分类以下：产品测量状态：待检；合格。经检验或验证后合格；不合格。经检验或验证后不合格；待定。经检验或验证后待定。产品加工状态：分为加工前和加工后。产品状态标识伴随其检验和加工状态改变而改变。7.5.3.4可追溯性当协议、法律法规和企业本身需要，对可追溯性有要求时，应要求并统计产品唯一性标识。本企业经过对同一生产条件下所生产产品要求特定生产批号实现可追溯性。相关部门应确保在产品标识、过程统计、检验统计中保持唯一性标识。7.5.3.5场所标识企业为确保预防在产品实现过程中产品混淆和误用，对质量关键控制点(CCP)、产品存放场所、设备存放场所均设置了标识，对含有些人身安全、卫生隐患时段、地域也考虑了安全警示标识。7.5.3.6支持性文件《标识和可追溯性控制程序》XX-QP753-017.5.4用户财产对本企业使用用户财产，必需进行标识验证，合理保管、保护和维护。实施《用户财产管理程序》。7.5.4.1用户财产通常包含用户提供生产、监视用设备；用户直接提供原辅材料和包装材料（见《用户财产一览表》）；用户知识产权保护，包含规范、图样等（见《用户财产一览表》）。7.5.4.3用户财产验证、保护、维护用户财产进本企业后，由生产部进行验证，如发觉有不合格，应立即联络用户，协商处理措施；经验证符合要求用户财产，由生产部对其进行登记、标识、存放于指定地点给予保护；当用户财产发觉丢失、损坏或不适用时，应统计并向用户汇报，以划清责任妥善处理。并保留统计。7.5.4.4支持性文件《用户财产管理程序》XX-QP754-017.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品控制从企业内部处理直到交付到预定地点期间内，生产部针对产品符合性和食品安全制订了《产品防护和交付控制程序》，预防企业内产品和外供产品变质、损坏和错用。7.5.5.1产品搬运、贮存、保护和包装服务各步骤要保护好产品标识，假如在加工或搬运安装过程和其它不应去除而被去除时，必需按要求重新标识；对无标识和标识不清时，不得使用或转序，必需重新测量，以确定其状态后重新给予标识；各类产品搬运要合理使用对应工程器具、工具和运输设备，严禁野蛮装卸、预防产品磕碰、划伤、损坏，并保持产品标识；产品有适宜卫生标准贮存地，并对产品采取合适防护方法，以确保产品在贮存期间不污染、变质、损坏；依据协议要求或用户要求和产品技术文件要求，对产品包装及包装材料和标识过程进行控制。7.5.5.2支持性文件《产品防护和交付控制程序》XX-QP755-017.6监视和测量装置控制质检部依据产品实现过程确定所需监视和测量装置，并制订《监视和测量装置控制程序》，以确保产品和过程测量结果正确性和有效性。质检部依据实际需要，识别需实施测量并建立《计测器管理台帐》，规范计量仪器管理；质检部对于计量和监控装置使用和管理应进行控制，制订周期检定/校准计划，并定时向法定检定部门申请检定/校准，做好检定/校准统计。；监视和测量装置在使用过程中应有显著检定/校准状态标识，表明其校准状态，并和《计测器管理台帐》统计内容保持一致；对于能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行校准或检定；当不存在上述标按时，则应要求并统计校准依据，合理要求校准周期，自行校准依据应形成文件；监视和测量装置不能随意调整，如需调整，应采取必需方法预防校准失效，正式校准和调整应由授权部门和人员完成；检验、测量和试验设备操作人员，要正确使用设备，发觉失准、损坏或超检定周期情况，立即通知质检部重新申请校准；若发觉偏离校准状态时，质检部应评价用其监视和测量结果有效性，立即采取纠正方法确保测量和监控受控（包含对己放行产品和偏离状态监视和测量装置采取对应方法）。在随即发觉偏离校准状态时，再评价其以往结果有效性，并采取纠正方法；搬运、维护、贮存监视和测量装置时应采取有效防护方法并提供适宜贮存条件，预防损失或失效；检定/校准管理人员要参与相关培训学习，达成岗位工作要求；校准和调整应予统计，并保留。7.6.2支持性文件《监视和测量装置控制程序》XX-QP760-018测量、分析和改善8.01概述本章要求了对产品、质量及HACCP管理体系过程符合性和实现其不停改善测量、分析和改善要求。包含测量和监控“用户满意度”、“内部审核”、“过程测量和监控”和“产品测量和监控”，不合格控制，经过数据分析以制订和实施纠正。预防方法，达成连续改善目标。8.02职责管理者代表负责策划和管理测量、分析和改善活动开展；负责内审策划和组织；负责数据分析控制；机要室负责组织实施内部审核及验证并保管相关统计；负责过程监视和测量；负责数据统计分析归口管理；进出口部负责用户满意程度测量分析；负责用户投诉索赔处理；质检部负责产品监视和测量；负责不合格品标识和控制；负责纠正和预防方法实施和结果验证和评审；各部门负责参与测量、分析和改善活动；负责用户不满意纠正；负责本部门过程监视和测量；负责制订及实施纠正和预防方法；负责不合格品隔离和处理及参与相关连续改善相关活动。8.0.3管理内容和控制要求8.1总则8.1.1策划目标为确保产品、质量管理体系过程符合性，和实现不停改善，应对测量和监控项目标确定、测量点设置、准则和目标、测量和监控方法做出要求、策划和实施。8.1.2策划要求和内容在确定测量和监控项目和测量点（关键点、监控点）时，应考虑资源和实际需求适应性；在确定测量和监控准则和目标时，应考虑采取适宜方法。既要用于积累信息，有要实用、有效；在确定测量和监控方法时，应考虑使用合适统计技术或其它适用方法；应按要求和策划结果实施测量和监控活动，证实连续改善质量管理体系有效性。8.2测量和监控8.2.1用户满意进出口部实施《用户满意及投诉控制程序》，对用户相关信息进行搜集和调查，并就企业是否已满足其要求相关信息进行监控，作为对质量管理体系测量和客观评价。8.2.1.1用户信息内容相关产品卫生安全质量、交付和服务等用户反应(包含投诉、埋怨、不满意等)；用户需求改变；市场和法规需求改变；8.2.1.2用户信息搜集、分析和处理对用户以来人、通信等方法进行咨询、提议进行解答、搜集、统计并整理；临时不能解答，要具体统计下来并和相关部门研究后再给予解答。

b）利用多种机会，了解市场动态，掌握用户需求，主动和用户沟通，将多种信息立即正确反应部门领导。

c）向用户发出《用户满意程度调查表》，搜集用户反馈信息。针对用户反馈信息进行全方面分析，取得产品用户满意度情况，含产品质量、性能、使用情况、价格水平、服务方法；产品存在缺点或不足；产品发展趋势和系列化要求等结果。依据上述结果，汇总整理并分析原因，视情况发出《不符合纠正汇报》表，责呈相关部门采取纠正方法和预防方法并跟踪实施验证，并依据情况将结果反馈给用户。8.2.1.3用户满意度测量

a）进出口部依据《用户满意及投诉控制程序》向用户发送《用户满意程度调查表》，调查用户对本企业产品、服务和相关过程满意程度，搜集多种意见和提议。

b）对上述调查表进行统计分析，形成份析统计报表，为确定用户需求、企业改善方向提供信息。

c）对于用户满意方面，应上报管理层对相关部门和人员立即给表彰；对于问题严重或未达成目标要求方面，应采取统计方法进行分析，找出原因，由进出口部发出《不符合纠正汇报》给责任部门，采取对应方法，并跟踪实施验证。8.2.1.4用户档案建立

进出口部对购置本企业产品全部用户建立档案，具体统计其名称、地址、电话、联络人，订货产品情况，使用产品信息反馈情况等，方便立即了解用户订货倾向并做好服务准备。

8.2.1.5支持性文件《用户满意及投诉控制程序》XX-QP821-018.2.2内部审核企业制订了《内审控制程序》，以此进行内审，并由机要室归口管理。内审包含质量管理体系内部审核，本企业将经过内部审核，搜集相关质量管理体系符合性和有效性信息，作为对质量管理体系运作情况评价。8.2.2.1内部审核目标确定质量管理体系是否符合ISO9001要求；确定质量管理体系运行是否符合本企业制订体系文件要求及相关法规要求；确定质量管理体系是否得到有效地实施和保持及改善机会。8.2.2.2内部审核实施依据上年度质量卫生安全管理体系运作情况及外部环境改变情况，就内部审核方案进行策划，确定审核目标、范围、方法、频次，编制《内部审核计划》，并上报管理者代表审批。企业要求每间隔6个月进行一次质量管理体系内部审核。必需时，可依据最高管理者指示追加局部或全方面审核；组建内审组，任命审核组长和内审员。审核组长制订内部审核实施计划，编制内部审核检验表，查阅相关资料。内审员应经过考试合格取得内审员资格证书，内审员应含有生产和管理经验人员担任，负责根据《内部审核计划》对企业质量管理体系进行内部审核，并统计审核结果。内审员不能审核自己工作，以确保审核公正和客观；召开首次会议，实施内部审核。现场审核时，审核员参考检验表中具体内容采取面谈、查阅文件、现场观察等方法搜集客观证据并统计，确定质量管理体系是否符合ISO9001：标准要求；确定质量管理体系是否得到有效地实施和保持；召开末次会议，宣告审核《不符合汇报》及相关事宜。形成不符合汇报并提交被审核部门，以确保采取纠正方法；针对内审中发觉不符合项，由相关责任部门进行原因分析，制订纠正方法，并在限定时间内实施改善。对于不符合项改善情况，由审核员跟踪活动，同时统计验证结果，以验证纠正方法实施情况；内部审核按《内审控制程序》进行，审核结果形成内审汇报，由管理者代表审核总经理同意后发至各相关部门；内审汇报和统计应保留并作为管理评审输入。8.2.2.3支持性文件《内审控制程序》XX-QP822-018.2.3过程及关键控制点监视和测量为了确保产品符合性，必需对质量管理管理体系过程实现所策划结果能力进行监视，必需时进行测量，本企业对过程监视和测量要求以下：8.2.3.1生产提供过程监视和测量过程监控。过程作业员在生产过程中需随时注意生产条件是否改变、是否满足工艺要求和食品安全卫生要求，并按要求给予自检或互检，如发觉异常则立即汇报，并将产品给予隔离标识；品管员按检验规范要求频率对产品进行巡检，并同时确定生产条件，若发觉异常则须立即通知作业员并予调整，同时将产品给予隔离标识；生产部及生产班组长不定时对本班各道工序生产工艺实施情况进行检验，如发觉异常，须立即要求作业员给予纠正；应常常对过程监视及过程检验统计给予分析，以不停改善过程监视有效性和效率；质检部对部分生产条件需经过必需物理或化学分析才能给予确定时，对该类生产条件应根据要求频率给予验证；依据检验统计对各产品、工序合格率进行统计，以掌握过程有效性；各部门应考虑采取必需统计技术应用于过程测量和监视。8.2.3.2其它过程监视和测量对于生产提供过程以外其它过程，参考质量职能分配表,由各过程主管部门对该过程和标准及体系文件符合性进行检验，形成监督机制，对于发觉到异常现象，则以信息交流形式或《不符合纠正汇报》通知相关部门人员子以纠正。各部门对过程监视和测量结果,每三个月向管理者代表汇报一次。8.2.4产品监视和测量为了验证产品质量和安全卫生要求已得到满足，必需对产品特征进行监视和测量，包含采购产品、中间产品和最终产品。质检部制订《监视和测量控制程序》，制订产品检验规范，包含进货检验规范、过程检验规范和最终检验规范。产品检验规范制订必需考虑合适统计技术利用，如抽样检验等。8.2.4.1需要进行监视和测量产品包含：采购原辅材料和客供材料；产品实现过程中产品（半成品）；向用户交付最终（成品）产品；8.2.4.2在产品实现过程合适阶段对产品特征进行监视和测量控制，以验证产品要求是否得到满足。8.2.4.3检验过程必需形成统计并予保留，统计中必需清楚地表明产品检验结果是否符合要求接收准则，并指明放行产品责任人员。8.2.4.4对采购产品、中间产品和最终产品检验发觉不合格品，按《不合格品控制程序》处理。8.2.4.5在产品实现策划中所要求全部监视和测量活动均已圆满地完成之前，不得放行和交付产品，除非在用户同意情况下，但此种放行必需符正当规要求。8.2.4.6支持