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文档简介

家庭过期药品回收管理研究开题报告TOC\o"1-2"\h\u156011.研究背景 1300601.1研究必要性 173691.2研究现状 349832.研究目的 429563.研究意义 4265294研究假设 4154445.理论及操作性定义 585996.技术路线图 5115667.研究设计 5266177.1研究类型 5122497.2抽样方法 6319087.3调查对象 6167527.4样本量 6266747.5研究工具 6287787.6资料收集方法 737047.7统计分析 7193508.质量控制 7235749.伦理问题 72713210.可行性分析 73207411.研究进度计划 81.研究背景1.1研究必要性随着我国经济的飞速发展,人们健康保健意识不断增强,导致现在出现“大病进医院,小病进药店”的观念,这已经成为多数居民的习惯,导致家庭药箱储备药物的数量和种类不断增多。1992年的法国是全世界最早提出过期药品回收的国家,那个时候主要是为了可以实现可持续发展的同时而减少土壤污染和药物及个人护理品的有效管理[1]。但是在中国,2005年才首次提出关于药品回收的概念,由广州医药企业提出。制药行业是我国社会经济发展的主要组成部分,同时又是群众的健康和福祉[1]。过期药品的主要风险为:(1)浪费医疗资源。研究显示[2-3],在我国约有七成的家庭是拥有家庭药箱,但有四成的家庭药箱中的药品有效期超过三年,甚至有九成的被调查者因为不了解,因此都有随意处置过期药品的经历。但这无论是对于国家还是消费者而言,在医疗费用的支出部分的数额都十分庞大,过期的药品虽然看似不值得一提,但后期处理起来需要投入大量人力、物力、财力进行处理,从而造成医疗资源的浪费。(2)对居民健康造成危害。家中如果放置过多的过期药品并且没有及时的,则可能会发生误食的情况,从而对人体造成不可估量的危害。调查[4]显示,在2004年12月14日,厦门市集美区后溪镇新村有70名村民出现头晕、乏力、胸闷等症状,另外村子里有24头猪因食用了被污染的蔬菜也出现吐泻症状,经调查最终确定是因为在村子中焚烧过期药品,与焚烧所产生的有害物质对空气、农田水和田间蔬菜造成危害有关。(3)导致生态环境被破坏。在2018年3月23日,新版《国家危险废物名录》发布,家庭过期药品终于被列入名单之中[5]。在2006年,当时的英国避孕药泛滥,其中因为药物过多并且随意处置导致有大量的过期药物流入河流,而检验人员在境内的51条河流及地下水道附近进行采集的1600条鲤鱼样本中,已经有1/3的鲤鱼是“雌雄难辨”[6]。(4)破坏药品市场的正常秩序。根据北京市药监部门的调查显示,过期药品回收目前主要有三个流向:运往偏远山区这也是最主要的途径之一,药贩子一般会集中对收回来的过期药品进行包装加工,再转卖到偏远的山区;或者是进入私人诊所,将过期药换了包装再卖到诊所,然后诊所高价卖给患者或者用过期药给患者进行治疗;因为现在患有慢性病的患者越来越多,并且经济上也很困难,因此药贩看重这一点,便低价卖给患者[7]。在关于家庭过期药品回收方面有许多的专家进行专门的调研,其中2007年10月到11月,在上海市食品药品监督管理局与复旦大学药学院共同研究中,一项研究资料显示在调查的北京、内蒙古、广东、山东、四川和上海的18个市的家庭中有56.2%的家庭是有储备药品的习惯,其中有超过80%的家庭并不知道如何处理过期药品,因此都会把过期药品直接丢进生活垃圾的分类中[8]。在付晓娟等人对重庆的1579户家庭调查中也可以发现,有1322户居民也是有储备药品的习惯[9];在薛寒等人对沈阳市居民对过期药品认知程度的调查中也可以发现,约有52.03%的受调查者知道服用过期药品是对身体有害的,但并不知道不正规的处理过期药物会对生态也造成影响,因此有75.44%的会把过期的药品直接扔到垃圾箱[10]。总结下来目前导致家庭过期药品的主要因素有:(1)人们容易冲动购买药品。现在线下、线上药店为了吸引顾客,会有各种优惠打折,导致人们冲动的购买非处方药并大量储存,久而久之家庭将会储存过多的药品并造成浪费。(2)药品包装剂量过大。现在的药品大多数都整盒、整瓶出售,但比如感冒或者腹泻患者服用一两次后便会康复,于是一盒里面剩下许多药,这也是产生过期药品的主要原因之一。(3)对家庭药品不科学的管理。比如不合理存放或受环境等因素的影响导致药品过期、变质失效[11]。1.2研究现状1.2.1国外研究现状现在世界卫生组织将过期药品归类为不需要的药物。并且认为,不必要的药物应立即作为医疗废物处理,不能重复使用[12]。早在1993年,那时法国的制药组织就已经成立了药品回收协会,这个协会主要就负责回收过期药品和所有没有使用过的药品。现在法国处理过期药的方式主要有:如果包装完好但未过期,则将其免费发送给药品回收协会;如果药品过期但其中成分还可以再利用的话,则提交给有关部门以提取成分以重复使用;而完全无用的过期药品及包装,将被运送到能够焚化医疗产品以进行焚化的废物处理厂[8]。在美国是将每年的4月30日定为“过期处方药回收日”,可以以家庭为单位将过期药品送往指定的5200个回收点[13]。而在德国进行处理过期药品主要负责的机构是药店。因此所有药房都必须放置过期药品宣传手册,并对有需求的居民那里回收过期药品,再统一交由垃圾回收部门进行专业的高温焚烧[12]。在英国,过期药品的回收就由各个家庭主动的将过期药品统一放入印有特殊标记的垃圾袋中,如果发现有人没有按照规定放过期药品,就会因此在个人信用记录上留下信用不良的记录[13]。1.2.2国内研究现状目前,我国有关过期药品的回收与利用的法律法规,相对于其他国家来说还是一片空白,对于过期药品的回收还没有十分关注。仅仅只是在《药品管理法》中有规定了药品研究的管理、生产、流通、使用、包装等,但对于居民家庭中所产生的过期药品应该如何处理并没有任何具体的规定[14],除此之外对过期药品回收和处置也没有具体规定,但只有少数城市因为根据其治理需要而出台了相关的地方性措施和规定,但是由于没有国家层次的相关规定,所以它们也是不完整且不系统的。在2003年,率先由上海市普陀区药品监督管理局和卢湾区药品监督管理局共同举办了“家庭小药箱清理”活动;济南市在2005年7月发布了《关于定点回收过期失效药品的实施意见》,并在其中进行明确规定,每个月的第一个星期天,居民可以把家中的过期药品交给药监部门所指定的8家定点药店来统一回收。同年的3月,北京市药品监督管理局东城分局在开展了向社区提供药品服务的活动,首次将过期的药品回收箱放置在社区各个角落,并实施了“过期药品回收箱计划”[14]。在所有制药公司中,白云山和记黄埔中药有限公司在2005年3月投资超过2000万元启动了“家庭过期药品回收机制”,在此过程中完善各项回收措施,并承诺长期为消费者更换家庭过期药品[14]。据悉,在我国还现有的回收方法中主要有三种过期药品的回收方法:第一种是由药店牵头进行的免费回收,由药房设立回收箱以回收过期药物,但逐渐由社区接手,在社区中进行回收;第二种是给予回收奖励,由药店的专业人士根据过期药品回收的价值发放优惠券,客户可以使用该优惠券购买药品;第三种是以旧换新,药品生产厂家用新药对口换取本厂生产的过期旧药[15]。遵义市汇川区是黔北综合经济区的核心区,常住人口为57.46万人,有6个街道。在遵义汇川区是2015年4月首次开展家庭过期药品回收活动,较于其他省份的地州市,遵义汇川区开展过期药品回收活动较晚,但在2019年11月遵义市市场监督管理局下发了关于开展家庭过期药品回收工作的通知,对此居民所获得的过期药品相关知识途径更加完善,家庭作为过期药的主要来源,因此对遵义市汇川区居民家庭过期药品回收知识、态度及行为调查的研究具有一定的理论与现实意义。2.研究目的了解遵义市汇川区居民家庭对过期药品的认知程度、回收态度及处理行为。3.研究意义本研究对遵义市汇川区开展家庭过期药品回收的认识、态度、行为调查,为制定健康教育干预措施提供科学依据。4研究假设(1)遵义市汇川区居民家庭总体掌握对于过期药品回收知识、态度及行为的认知程度偏低。(2)文化程度是影响居民家庭对过期药品回收知识、态度及行为的认知的重要原因之一。(3)职业是影响居民家庭对过期药品回收知识、态度及行为的认知的重要原因之一。5.理论及操作性定义过期药品:是指在规定的有效期内没有使用,安全性和稳定性发生变化,存在质量问题,有安全隐患的药品。家庭过期药品:即指存放于各家庭中,超出了合理使用期限发生变质不能使用的药品。6.技术路线图7.研究设计7.1研究类型非实验性研究横断面研究7.2抽样方法采取多阶段抽样方法。(1)从遵义市汇川区6个街道取3个街道(2)从3个街道中抽取10个社区(3)从10个社区中抽取230户家庭。7.3调查对象总体:贵州省遵义市汇川区居民家庭样本:贵州省遵义市汇川区10个社区中抽取230户家庭7.4样本量抽取230户家庭(根据问卷条目数计算:问卷总共28题,首先按条目数扩大5-10倍其样本量为140-280例,再考虑10%的无效问卷计算,样本量为154-308例,最终确定样本量230例)7.4.1纳入标准常住居民(≥5年)年龄≥18岁无认知障碍并愿意合作7.4.2排除标准临时居住的居民(<5年)不愿意参与此次调查者问卷填写不完整7.5研究工具本研究釆用的调查问卷自行设计,通过查阅大量文献,参考相关问卷编制而成,包括一般情况调查问卷和居民过期药品回收知识、态度、行为四部分组成,见附录2。7.5.1一般情况调查问卷包括性别、年龄、文化程度、居住现状、居住时间、经济情况、医保情况等。7.5.2居民对过期药物回收知识-态度-行为调查问卷该问卷主要包括知识、态度、行为三个部分,目的是了解居民的过期药物回收的知识、态度、行为水平。过期药品回收知识共4题,过期药品回收态度共9题,过期药品回收行为共4题。7.6资料收集方法采用现场发放问卷,1户家庭由1位成员来填写问卷7.7统计分析问卷调查的数据通过问卷星录入,并通过SPSS21.0软件进行数据分析,主要对数据进行描述性统计分析、卡方分析。统计检验的显著性水平取值0.05。8.质量控制在调查过程中采取严格的质量控制,本调查将从以下两个方面进行质量控制:(1)调查实施阶段的控制:所设计问卷经过预调查,具有较好的信度。在采用问卷调查时,在一旁解释说明,但不对其进行引导填写问卷;(2)数据整理与分析的质量控制:收集数据并当场对所填内容进行复查以及对不合格的问卷进行删除。反复核对和比较原始数据,以确保采集的数据准确性和完整性。严格按照其适合的统计学方法。9.伦理问题遵循自愿原则:研究对象在参与研究前被告知本研究的目的、内容,取得研究对象的同意与支持,在研究过程中研究对象可以随时退出,并保证其相关权利不会受到损害。遵循保密原则:对研究对象

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