中药饮片管理新规制度范文_第1页
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文档简介

中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理,表现中药治病特色,发扬祖国传统医药,依据《中国药品管理法》等相关法律法规,特制订本制度。2、医疗机构必需向含有正当生产、经营资格饮片生产、经营企业购入中药饮片。3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章《进口药材批件》及《进口药材中药汇报书》复印件。4、购进中药饮片,必需标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进统计保留至超出药品使用期十二个月,但不得少于三年。5、医疗机构购进中药饮片应有包装,包装必需印有或贴有标签,包装不符合要求要求,不得购进和使用,实施同意文号管理中药饮片还应注明同意文号。6、验收中药饮片应符合要求,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家和数量查对,并附有质量合格标志。如发觉有质量不合格现象或票货不符,有权拒收,不得入库。7、中药饮片出库应实施先产先出、优异先出、易变先出标准,不合格饮片一律不得出库。8、在库中药饮片应定时进行养护,依据药品特征及季节改变特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。10、配方使用中药饮片,必需是经过加工炮制中药品种。中药饮片采购制度及步骤1、采购中药饮片必需严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院相关要求实施。2、保管员依据库存和临床用药情况提出采购计划,采购员依据保管提出计划确定采购计划,报药剂科责任人审核后交主管院长审批后,采购员从已立案正当供给单位购进中药饮片。3、购进中药饮片必需坚持公开、公平、公正标准,考察、选择正当、合格中药饮片供给单位。严禁私自提升饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。4、采购中药饮片,应该验证供货企业提供《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员授权委托书、资格证实、身份证复印件。首营企业还必需和原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表和产品所属生产企业《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员授权委托书、资格证实、身份证复印件,所提供全部资料均需加盖企业原印章,审查合格后归档保留以备查。5、每十二个月和中药饮片供给单位签署明确质量条款“药品采购协议”和“廉政协议”,供给单位确保所供药品是正当,质量合格药品。6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施同意文号管理中药饮片,还应该验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验汇报。7、中药饮片购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”标准,重视药品购进时时效性和合理性。做到供给立即,合理使用。8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章《进口药材批件》及《进口药材检验汇报书》复印件。9、该炮制而未炮制中药饮片不得购入。10、每十二个月应该对供给单位供给中药饮片质量进行评定,并依据评定结果及时调整供给单位和供给方案。11、采购步骤:保管员提出计划采购员确定采购计划科主任审查主管院长审批采购员按同意采购。中药饮片验收管理制度1、验收员应根据法定标准和协议要求质量条款对购进中药饮片进行逐批验收;2、验收时应同时对中药饮片包装、标签及相关要求证实或文件进行逐一检验;3、验收应根据要求方法进行抽样检验;4、验收应按要求做好验收统计,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量情况、验收结论和验收人员等项内容;实施同意文号管理中药饮片还应记载药品同意文号和生产批号;5、验收统计应保留至超出药品使用期十二个月,但不得少于二年;6、对特殊管理中药饮片,应实施双人验收制度。中草药保管制度1、中草药应按计划购进,严把入库验收质量关。2、中草药仓库应整齐卫生,药缸或贮器应物名相符。3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作,部分品种应立即翻晒清洗,严把质量关。4、药品调拔、领发应遵照优异先出标准。5、注意防火、防盗,关闭门窗落好锁,做好库房安全保卫工作。中药饮片储存和陈列管理制度1、应根据中药饮片储存条件要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于对应库中,易串味药品应单独存放;2、中药饮片应按其特征采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护,依据实际需要采取防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、等方法;3、中药饮片应定时采取养护方法,按季度对饮片全部巡检一遍。夏秋季节,即每十二个月5—9月份梅雨期,每个月要将全部饮片检验一遍;4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好统计;5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定时清理格斗,饮片标签应写正名、正字,和药典名、医院处方给付管理措施要求相一致,预防混淆、混药;6、饮片上柜应实施先生产先出、优异先出,易变先出装斗标准;7、天天应校对全部衡器具,工作完成后整理调剂台,保持室内、调剂台清洁,无杂物;8、不合格中药饮片处理按相关制度实施处理,严禁不合格药品上柜发放;发觉质量问题,应立即汇报质量管理部门,并采取有效方法。中药饮片调配管理制度1、严把饮片销售质量关,销售中药饮片应符合炮制规范,并做到计量正确,配方使用中药饮片,必需是经过加工炮制中药品种;2、中药饮片必需凭医师开具处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存十二个月备查;3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得私自更改;4、对有配伍禁忌或超剂量处方应该拒绝调配销售,必需时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四查对、五发药程序;6、按方配制,称准分匀,总量误差小于±2%,剂量误差小于±5%。处方配完后,应先自行查对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给病人;7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊使用方法单包注明,并向病人交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;8、配方人员不得自带配方,对判别不清、有疑问处方立即和处方医师联络,外带处方不配,并向病人讲清楚情况,或经过本院医师审核后重新开具;9、代煎处方要严格根据医院待煎中药制度要求,仔细填写中药代煎卡,不能漏项。并立即向病人交代取药时间等事项

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