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文档简介
质量、食品安全管理手册版本:1版修订状态:0次文献编号:DR-SC-01分发号:受控状态:编制:文献编写小组审核:批准:日期:日期:日期:年10
目录1、总则2、应用3、公司简介3.1质量、食品安全方针、目的、承诺3.2职能分派表4、质量、食品安全管理体系5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进附1、程序文献对照表附2、组织架构图附3、管理者代表/食品安全小组组长任命书附4、生产工艺流程图
总则为了适应市场经济发展需要,不断强化公司管理,提高公司竞争能力,有效地开拓国内、国际市场,特制定本《质量、食品安全管理手册》。本《质量、食品安全管理手册》是依照《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》和GB/T19001-、GB/T2-原则规定,结合我司实际状况编制而成,经认真审核,现予以颁布实行。本《质量、食品安全管理手册》是阐述质量、食品安全方针和目的、质量、食品安全管理体系大纲性文献,是质量活动和质量、食品安全体系运营应遵循基本法规。对内用于内部质量、食品安全管理,是沈阳大闰食品有限公司各部门实行质量职能、开展各种质量活动根据。对外则是质量、食品安全保证证明文献,也是对客户保证产品质量承诺。本《质量、食品安全管理手册》从颁布之日起执行,规定全体员工严格贯彻执行。任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。总经理:日期:
应用:合用:本手册合用于在合同环境下向顾客和认证机构提供我司质量、食品安全管理能力和达到顾客满意能力证明。范畴:本手册合用于沈阳大闰食品有限公司产品生产、加工、销售。其FSMS安全管理某些合用于本厂区内鸡屠宰、分割及销售。原则使用:手册编写按GB/T19001-、GB/T2-及GMP法规规定编制;本手册不涉及GB/T19001-中7.3章节设计开发,删减理由是公司在鸡屠宰、分割生产过程中,采用老式生产工艺,不进行设计开发;我司无顾客财产,故对7.5.4删减。术语和定义:本手册采用GB/T19000-及GB/T2-及GMP有关术语和定义,本手册全称《质量、食品安全管理手册》。手册批准:本手册编制和修订由管理者代表负责,经总经理批准后生效发放,手册解释权属管理层。本手册编制、发放、修改、回收按《文献控制程序》执行。
3公司简介
3.1质量、食品安全方针、目的和质量承诺我司质量、食品安全方针:顾客至上,诚信服务,质量安全,持续改进。我司质量、食品安全总目的:一、出厂产品合格率达到100%;二、原辅材料进厂检查率100%;三、生产设施完好率96%以上;四、年度全员培训率100%;五、消费者满意度97%,每年递增1%;六、全年无重大食品安全事故。质量承诺:咱们向顾客做出如下庄严承诺:严格遵守有关质量、食品安全法律、法规、原则和其她规定;持续改进产品和服务质量,满足顾客明示、隐含规定和法律、法规、原则规定;使全体员工理解并贯彻执行质量、食品安全方针;定期对质量、食品安全方针持续适当性进行评审。总经理、日期:________________3.2职能分派表GB/T19001-ISO2-管理层小组生产部质检部综合部质量管理体系44食品安全管理体系●○○○○总规定4.14.1总规定●○○○○文献规定4.24.2文献规定●○○○○总则4.2.14.2.1总则●○○○○质量手册4.2.2●○○○○文献控制4.2.34.2.27.7文献控制预备信息更新、描述前提方案和HACCP筹划文献更新○○○●●记录控制4.2.44.2.3记录控制○○○○●管理职责55管理职责●○○○○管理承诺5.15.1管理承诺●○○○○以顾客为关注焦点5.25.7应急准备和响应○○●○●质量方针5.35.2食品安全方针●○○○○策划质量目的质量管理体系策划5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全管理体系策划食品安全管理体系更新●○○○○职责、权限与沟通5.55.6沟通○○○○○职责、权限5.5.15.4职责和权限●○○○○管理者代表5.5.25.5食品安全小组组长●○○○○内部沟通5.5.35.6.2内部沟通○○○○●管理评审5.65.8管理评审●○○○○总则评审输入评审输出5.6.15.6.25.6.35.8.15.8.25.8.3总则评审输入评审输出●○○○○资源管理66资源管理●○○○○资源提供6.16.1资源提供●○○○○人力资源6.26.2人力资源○○○○●基本设施6.36.37.2基本设施前提方案(PRP(s))○○●○○工作环境6.46.47.2工作环境前提方案(PRP(s))○○●○○产品实现77安全产品策划和实现○●●○○产品实现策划7.17.1总则○●○○与顾客关于过程与产品关于规定拟定与产品关于规定评审顾客沟通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1预期用途流程图、过程环节和控制办法外部沟通外部沟通○●○○●设计和开发7.37.3实行危害分析预备环节○●○○○设计和开发策划7.3.17.4危害分析○●○○○设计和开发输入7.3.27.5操作性前提方案建立○●○○○设计和开发输出7.3.37.6HACCP筹划建立○●○○○设计和开发评审7.3.48.4.28.5.2单项验证成果评价食品安全管理体系更新○●○○○设计和开发验证7.3.57.8验证策划○●○○○设计和开发确认7.3.68.2控制办法组合确认○●○○○设计和开发更改控制7.3.75.6.2内部沟通○●○○○采购采购过程采购信息采购产品验证7.47.4.17.4.27.4.37.3.3产品特性○○○○●产品和服务提高7.5○○●○生产和服务提供控制7.5.17.27.6.1前提方案(PRP(s))HACCP筹划○○●○○生产和服务提供过程确认7.5.28.2控制办法组合确认○○●○○标记和可追溯性7.5.37.9可追溯性系统○○●○○顾客财产7.5.4○○●○○产品防护7.5.57.2前提方案(PRP(s))○○●○○监视和测量装置控制7.68.3监视和测量控制○○○●○测量分析和改进88食品安全管理体系确认、验证和改进○●○○○总则8.18.1总则○●○○○监视和测量8.28.4食品安全管理体系验证○●○○○顾客满意8.2.1○○○○●内部审核8.2.28.4.1内部审核○○○●○过程监视和测量8.2.37.6.48.4.2核心控制点监控系统单项验证成果评价○○○●○产品监视和测量8.2.4○○○●○不合格品控制8.37.6.57.10监视成果超过核心限值时采用办法不符合控制○○○●○数据分析8.48.28.4.3控制办法组合确认验证成果分析○○○●○改进8.58.5改进○○○●○持续改进8.5.8.5.1持续改进○○○●○纠正办法防止办法8.5.28.5.37.10.25.77.2纠正办法应急准备和响应前提方案(PRP(s))○○○●○●:代表主办;○:代表协办或无关4质量、食品安全管理体系4.1总规定管理者代表按GB/T19001-及GB/T2-规定建立文献化质量、食品安全管理体系,并加以实行、保持和持续改进。最高管理层辨认并建立质量、食品安全管理体系所需所有过程,拟定过程之间互相作用,达到盼望成果。过程辨承认采用各种办法辨认,对产品质量影响大、复杂过程、核心过程采用作业指引文献、流程图等办法辨认拟定。对普通过程辨认采用流程图办法辨认拟定。最高管理者制定适当过程控制作业指引文献,明确过程控制规定。为保证过程运营,对其加以监视,最高管理者保证必要用于过程运营资源。拟定过程业绩监视、测量办法,并针对分析成果对过程采用必要办法,实现对过程所测量成果和对过程持续改进。我司无任何影响终产品符合性源于外部过程。4.2文献规定:我司质量、食品安全管理体系文献涉及:质量、食品安全方针和目的质量、食品安全管理手册质量筹划、程序文献、作业指引文献质量、食品安全记录外来文献(法律法规、产品原则等)4.2.1.1程序文献中必要涉及:文献控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正办法程序和防止办法程序。4.2.1.2文献可以存在于任何媒体,文献详略限度和对承载媒体形式依照我司规模、操作需要及人员能力等规定拟定。并保证承载媒体有效性。4.2.2质量、食品安全公司根据GB/T19001-原则编制了《质量、食品安全管理手册》,概述了质量、食品安全体系文献内容构造,该手册是本厂开展质量、食品安全管理工作大纲性文献;其内容覆盖了GB/T19001-原则所有规定。手册中引用了程序文献规定。手册中对质量、食品安全管理体系所涉及过程顺序和互相作用做出了描述。质量、食品安全管理手册控制见本手册第4.2.3章。4.2.3文献和资料编制、批准和发布质量、食品安全管理体系文献由文献编写小组编写,并由管理者代表审核,总经理批准发布实行。有关法律、法规、原则由管理者代表辨认有关事项,编制法律、法规、原则一览表,由管理者代表批准;样品、照片等媒体形式文献,由有关部门编制清单,管理者代表审核,总经理批准。文献资料管理:所有质量、食品安全体系文献有审批人签名批准才干发放使用,凡无审批人签名之文献均为无效文献。质量、食品安全管理体系文献由人事行政部统一编号、登记、发放和管理。公司文献分“受控文献”和“非受控文献”两种级别:“受控文献”发放时,须在文献首页(封面)加盖“受控文献”之图章,该文献有任何修改或换版时,必要及时更新;“非受控文献”在发放时在文献首页(封面)无需盖图章,该文献在修改或换版时,非受控版本不会得到更新。定期对公司食品质量安全管理体系进行评审和更新。作废文献应及时收回销毁,若需保存必要在文献上加盖“作废”字样之图章。作为质量、食品安全记录文献应按4.2.4.2.4质量、食品安全记录规定;质量、食品安全记录应详细、精确、内容完整、笔迹清晰。质量、食品安全记录由质量、食品安全记录人做出标记,注明日期,并签字或盖章,并经审批后方有效。质量、食品安全记录贮存和保管质量、食品安全记录归档应材料齐全、完整、标记精确、书写整洁、装订整洁。质量、食品安全记录指定专人负责保管。质量、食品安全记录保存年限按《质量、食品安全记录一览表》执行。详细程序按《记录控制程序》执行。
5管理职责5.1管理承诺总经理通过如下活动,对建立、实行质量、食品安全管理体系并持续改进其有效性承诺提供保证:组织在公司内运用各种会议、培训等方式对员工进行质量、食品安全意识教诲,使每一位员工都意识到满足顾客规定和合用食品安全法律法规重要性,做到全员参加质量、食品安全管理活动。制定质量、食品安全方针和质量、食品安全目的,以向顾客和有关方做出质量承诺,详见5.3,5.4.1.定期组织管理评审,以保证质量、食品安全管理体系适当性、充分性、有效性和效率,详见5.6。保证质量、食品安全管理体系运作所必须人力资源、材料设备、信息、基本设施、工作环境和财务资源,详见第6章。5.2以顾客为关注焦点拟定顾客需求和盼望----辨认顾客----辨认顾客规定和未明示规定、将来需求将顾客需求和盼望转化为规定----定性分析----制定方略使转化成规定得到满足----对顾客满意度承诺----持续改进5.3质量、食品安全方针见本手册§3.1质量、食品安全方针由总经理制定批准,并通过培训、宣传、内外沟通等方式使全体员工理解,每年通过质量、食品安全目的实现,评审质量、食品安全方针持续适当性、有效性。必要时予以修订,适应不断变化内外部条件和环境。食品安全方针应保持与外界沟通程序。5.4策划5.4.1质量、食品安全目的:管理者代表依照如下项目,拟订我司总质量、食品安全目的:----质量、食品安全方针规定;
----有关法律、法规及有关规定;
----产品规定(涉及固有特性和赋予特性);----满足产品规定所需资源、过程、文献和活动等;
----有关方规定。质量、食品安全目的制定原则是不断改进、提高质量、使顾客满意。目的制定既考虑到过去,也应面向市场当前和将来需要,目的应是可测量。草拟后质量、食品安全目的由总经理确认、批准。质量、食品安全目的展开各有关部门负责人依照公司总质量、食品安全目的,制定本部门质量、食品安全目的,展开时应注意到与其她部门配合、协调关系,不能由于部门质量、食品安全目的设定过低或过高而浮现资源化分不合理而影响总质量、食品安全目的实现。部门质量、食品安全目的应经管理者代表批准后发布。对质量、食品安全目的评审在管理评审时,应对质量、食品安全目的持续适当性进行评审。质量、食品安全目的宣贯:质量、食品安全目的应在公司内以宣传标语、宣传板、培训等形式向全体员工进行宣传,人事行政部负责组织对全体员工进行培训教诲。5.4.2质量、食品安全管理体系策划:为满足国际原则ISO9001:规定,保证明现我司质量、食品安全目的所需管理过程、资源,我司通过策划制定了与之相适应文献体系,它重要由如下四某些构成:质量、食品安全管理手册、程序文献、作业指引书、质量、食品安全记录;质量、食品安全管理手册——辨认所需过程,拟定过程输入、输出和活动,用质量、食品安全管理手册进行描述,手册中引用有关程序。为实行各质量、食品安全管理体系规定,我司将编制相应程序,程序中将引用有关作业指引文献和质量、食品安全记录。质量、食品安全管理手册、程序文献和其她质量、食品安全管理体系文献将形成一种互相协调系统。总经理辨认实现质量、食品安全目的所需建立过程中应投入资源,并筹划提供。公司领导层及各有关部门应不断地谋求改进机会,不断提高质量、食品安全管理有效性和效率。必要时进行相应变更。对质量、食品安全管理体系进行更改时,在策划和实行更改同步,必要保证质量、食品安全管理体系完整性。5.4.3GB/T2-应用策划:我司制定《HACCP筹划方案》,来对GB/T2-应用进行策划:在危害分析工作和HACCP筹划表相应位置上记录工厂名称和工厂地址。描述产品;描述销售和贮存办法;拟定预期用途和消费者;建立流程图;进行危害分析,拟定核心控制点;制定HACCP筹划表;对核心控制点,建立一种完善监控程序;建立纠偏行动程序;记录保存办法按《记录控制程序》进行控制;验证程序按《内部审核程序执行》;5.4.4HACCP管理体系设计规定5.4.4.1产品描述5.4.4.1.1公司应有可供使用对原料和(或)原料种类描述。该描述应涉及与危害评估关于下列信息:a)化学、生物和物理特性;b)产地;c)交付方式,包装和贮存状况;d)使用前解决。5.4.4.1.2公司应有可供使用对各种产品和(或)产品种类描述。该描述应涉及与危害评估关于下列信息:a)使用原料;b)化学、生物和物理特性;c)贮存和销售条件。产品描述详细限度应足以使食品安全小组可以辨认和评估明显危害。5.4.4.2预期用途公司应拟定各种产品和(或)产品种类潜在使用人和消费者,并应辨认出特别容易受到伤害消费群体。公司应描述产品预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应(合用时)等环节。为最大限度地保证食品消费者安全,在使用阐明和产品标签中应阐明产品不对的用法。5.4.4.3流程图及布置图公司应有可供使用适合产品种类以及HACCP管理体系范畴内工艺流程图,并应在现场确认工艺流程图。流程图应涉及如下内容:a)生产过程中所有环节顺序和互有关系;b)原料和中间产品投入点;c)源于公司之外过程;d)返工和循环点;e)中间产物、副产品、废弃物去除点和污水排放点。公司应有描述各工序有关参数工艺文献。公司应有可供使用表白原料、中间产品、成品以及人员在公司内流动状况布置图。流程图和布置图应足够清晰和详细,以便辨认和评估潜在危害。5.4.4.4危害分析对于HACCP管理体系范畴内所有也许发生潜在危害,公司应按照其对食品安全严重性以及发生也许性对其进行辨认和评估。公司应依照下列方面对危害进行辨认:a)公司食品安全方针b)已接受顾客规定c)公司现状;d)对原料和产品描述;e)对产品用途拟定;f)流程图和布置图。明显危害应在评估基本上得到辨认。明显危害应通过HACCP体系核心控制点得到控制。考虑到发生概率,需要对其她潜在危害进行控制时,则应通过PRPS对其进行控制。应依照工序按如下方面来评估明显危害:——发生概率——交叉污染风险——侵入或污染——残存和(或)繁殖5.5职责、权限与沟通<组织机构构造图>见附表2。<公司卫生管理岗位构造图>见附件3职责分派表见第3.2章。各级管理者共同职责、权限5.5.3.1负责在所管辖范畴内质量、食品安全方针、目的贯彻实行、展开、贯彻。5.5.3.2保证达到合同规定产品质量,使之满足顾客规定是公司所有管理者责任。5.5.3.3履行各部门职能分派;对所管辖范畴内各部门负责承担管辖范畴内要素和活动有效控制负责。5.5.3.4应依照公司质量、食品安全管理手册规定,委派有资格人员,制定关于质量文献并予以批准、颁布和实行。5.5.3.5有责任对从事对质量有影响管理、操作和验证工作人员,按手册规定规定其责任、权限和互有关系,以明确所在岗位职责。5.5.3.6有责任指引、监督和检查所管辖人员按规定职责和程序,实行质量、食品安全管理体系职责状况。5.5.3.7调配所管辖范畴资源。各级人员职责、权限总经理通过规定职责和权限,明确组织及各部门管理责任,如下所示:公司各部门职责:A)质量部负责生产过程工艺及质量监督管理;负责采购产品验证;负责产品监视和测量;负责不合格品处置。负责纠正办法和防止办法归口管理;负责公司各类信息数据分析;负责公司监视和测量装置管理;B)综合管理部贯彻贯彻管理方针,分解贯彻并实现管理目的;负责公司体系文献管理;负责外来文献收集与管理;负责公司记录管理;负责员工健康管理。负责物资采购;C)生产部负责所管辖范畴内基本设施寻常维护;负责生产场合和办公场合卫生监督;负责组织生产,完毕生产任务;负责产品标记和防护;负责寻常消毒工作;负责生产部所防虫灭鼠工作;负责物资仓库管理;负责消毒液配备;负责不合格品处置。D)生产车间贯彻贯彻公司质量方针和质量目的,保证质量目的实现;负责合理安排生产实行筹划,拟定生产周期,保证均衡生产、文明生产和物流有序,完毕各项生产指标;负责对生产过程中产品标记和可追溯性管理工作;对保证生产能力和保证质量能力生产条件负责;负责对生产过程中产品标记和可追溯性管理工作;负责生产设备和清洗设备寻常维护和保养;负责产品在生产过程中防护;负责生产过程中卫生消毒;负责本部门文献、资料和记录管理。E)库房负责库房卫生消毒;负责物资仓库管理,保证帐、物、卡相符。负责库存产品标记和搬运、贮存、防护工作。公司各岗位职责:F)总经理贯彻执行国家关于质量管理工作法律、法规和政策,对公司产品质量负责;直接领导公司质量管理工作,组织、建立、保持和改进质量管理体系;主持制定质量方针和质量目的,批准发布质量文献;为质量管理体系有效运营拟定组织机构,明确各部门和人员职责、权限,提供必要资源;负责建立以顾客为关注焦点公司经营和质量管理理念,在保证顾客规定得到满足基本上,不断提高公司效益;任命质量负责人,按筹划组织管理评审;组织、指挥、协调生产进度,保证公司按期为顾客提供符合规定产品和服务,主持重大产品项目质量策划。负责公司资源提供和监督管理;负责公司监督完善机制建立与监督;负责批准不合格品评审和处置。负责领导公司持续改进活动。G)质量负责人负责建立和完善本厂质量管理体系:负责本厂质量管理体系运营状况监督检查:定期组织本厂质量例会;主持突发状况质量分析会,分析质量事故产生因素,采用相应纠正办法和防止办法;就工厂质量管理体系关于事宜进行内部协调和外部联系;H)生产部经理受总经理授权负责公司生产过程管理,组织、指挥、协调生产进度,负责产品生产加工过程中各项管理,保证产品加工质量符合规定;负责生产设备管理;负责解决产品生产过程中质量问题及不合格品;负责组织实行“纠正办法”、“防止办法”,对不合格品进行控制。参加合同评审、采购管理和不合格品审理,负责贯彻与之有关纠正、防止办法和其她各项改进办法;I)综合管理部经理贯彻贯彻公司质量方针和质量目的,保证质量目的实现;贯彻贯彻公司质量管理体系程序文献中各项管理内容,保持质量管理体系有效运营;负责产品销售,贯彻顾客对产品各项规定,归口管理售后服务;负责向顾客宣传公司产品,保持与顾客之间沟通;负责收集、反馈顾客和市场对公司产品需求、意见和投诉,测量顾客满意限度,为质量改进提供信息。负责组织《质量手册》编写、标记、登记、发放、修改和换版工作;负责记录管理,对记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置办法进行检查;负责公司安全保卫、厂容厂貌、环保、后勤服务工作;负责制定合格供方选取根据,并拟定合格供方;负责物资采购。负责制定公司原辅材料质量管理制度;负责对重要原辅材料质量规定制定验收原则;组织来料验收检查。J)质量部经理负责检测设备管理;负责为产品加工制造提供工艺文献和检查根据;负责公司产品质量信息分析和评价;负责纠正办法和防止办法制定、实行与验证。K)生产操作人员严格按照工艺技术文献进行生产,保证产品加工质量;负责生产区域内环境卫生和个人卫生工作。按规定对的使用和保养生产设备和检测装置,保持生产环境整洁;对生产过程中存在质量隐患应及时上报,防止质量事故发生。爱护生产设备,妥善使用生产设备,生产完毕必要对设备进行清理,保持设备台面及设备周边卫生。按规定做好各项记录。L)检查员负责对原、辅材料、在制品、成品按照质量原则和检实验办法进行检查和实验,并做出检查结论,对结论对的性负责。负责填写检查报告和记录,并将检实验成果及时告知关于部门,对填写报告和记录对的性、及时性负责。发现不合格现象时,报经质量部主管批准后,有权对不合格现象及不合格产品按照不合格管理办法进行处置。负责检查和实验设备定期检定、管理与使用。加强药物、仪器、电器化验管理工作,有毒药物、贵重仪器专人负责,分级、分开保管,禁止混乱。负责检查与实验状态标记。坚持进一步车间理解状况,把好质量关。M)仓库保管员认真做好生产服务工作,及时向使用部门提供生产原料、劳保用品及产成品,保证生产经营顺利进行,绝不因人为因素耽误生产。严把物资进出关,各类物资及产品入库、发放必要按公司规定程序办理,检查质量、监督价格、点清数量,不容许有任何差错。努力减少库存损耗,工作中应想方设法减少物资贮存中损耗。做好各类物资账目管理工作,做到销售帐精确无误,各库帐、卡、物三一致,并按规定及时向关于部门呈报报表,库内应每月盘存一次,每年配合财务部盘存一次。把好物资贮存关,领发时应遵循先进先出原则,物资及产品堆放应保持整洁干净,并做好标记,每天检查物资保存质量并做好记录。做好各库安全防护工作,防止原料受潮、霉变及病虫害。做好产成品交接工作,认真清点每批产品入库量,避免导致数量差错,品种混淆。执行安全职责,仓库及周边禁止烟火,禁止闲杂人员入库闲坐。内部沟通:我司通过各种渠道(发布栏、会议、培训等),进行质量、食品安全方针和质量、食品安全目的、产品质量、食品安全规定、客户规定等方面沟通,保证质量、食品安全体系过程成果及其有效性在各级职能部门和各层次之间得到沟通,达到持续改进目,详细体当前各过程文献中。5.6管理评审:总经理主持管理评审,管理评审会议普通在每年年终举办,总经理以为有必要时可随时举办,以保证质量、食品安全管理体系持续适当性、充分性和有效性;从而满足顾客规定并实现组织声明质量、食品安全方针。管理评审内容涉及:前次管理评审会议决策事项及跟进状况;质量、食品安全管理体系审核涉及内部审核、客户审核和第三方审核成果及评审所拟定办法实行状况;过程运营状况和产品质量状况与质量、食品安全规定符合性;客户反映重要信息(涉及客户投诉)和过程,产品重要信息;纠正和防止办法综合报告;质量、食品安全管理体系整体状况及所需之修改,涉及质量、食品安全体系构造和实行状况,适应性、有效性;各种也许影响质量、食品安全管理体系变化,各种可以改进需求和机会。管理评审开展过程及输出规定详见《管理评审程序》.5.6
6资源管理6.1资源提供总经理应对当前及将来资源需求进行策划,并保证提供;资源应涉及:人员、供方、信息、基本设施、工作环境和财务资源;公司应通过培训、总结经验来提高员工能力并勉励全员开展创新性持续改进所需资源和办法;公司应运用资源有效实行和改进质量、食品安全管理体系,以达到顾客满意。为了实行和改进质量、食品安全管理体系过程,达到顾客满意,公司应考虑下述事项:--有形资源如产品实现和支持设施;--无形资源如知识财产;--勉励全员创新活动所需资源和办法;--组织构造;--信息管理;--通过培训、教诲和总结经验来提高能力;--顾客规定不断变更;--对自然资源使用及其对环境影响;--对将来所需资源策划。6.2人力资源:人事行政部依照质量、食品安全管理体系各工作岗位、质量活动及规定职责对人员能力规定选取可以胜任人员从事该项工作,人员能力可基于教诲限度、接受培训、具备技能和工作经验来考虑。公司人事行政部统筹管理公司人力资源;按《招工与培训控制程序》。人事行政部总管协同各部门主管对公司各工作岗位人员能力提出规定,并形成上岗能力规定及岗位技能原则;对从事各类工作人员进行评价,对不能满足能力规定人员提供培训以满足规定;依照评价成果及公司发展需要对培训工作进行策划,制定年度培训筹划,采用不同培训方式提供恰当管理和技能知识、技能和经验,使其增强能力,满足岗位需求;对与产品质量关于岗位人员培训及所采用办法有效性进行评审,通过理论考试、操作考核、业绩评估和观测等各种办法评价所提供培训有效性,评价通过培训人员与否已具备了所需能力;人事行政部还组织员工进行服务言行规范、质量、食品安全意识、团队精神、法律意识等有关知识培训,通过这些培训不但能使员工意识到自己工作与公司发展有关性和重要性,并且使员工意识到满足顾客和法律、法规重要性,促成员工为实现质量、食品安全目的做出贡献;人事行政部对员工关于教诲、经历、培训和资格恰当记录予以保存,直至该员工离职。6.3基本设施:为保证我司提供产品能满足规定,总经理拟定所需要基本设施并保证产品生产过程开展符合规定。设施可涉及:工作场合、办公设施、生产工具和设备、检测和实验设施、交通设施及其他支持性服务;生产部负责对生产车间设施建帐,建立设备台帐,各使用部门负责寻常维护和保养;办公室负责对办公设施及通讯、交通设施管理;生产车间生产和检测用设施管理详见《基本设施控制程序》6.4工作环境我司影响工作环境人因素涉及:--工艺及操作办法--劳保护具对的使用--安全卫生操作影响工作环境物理因素--热--卫生--污染--空气流动我司对工作环境因素进行辨认及恰当控制,以保证生产和办公环境卫生清洁、空气流通、温度适当,保证满足产品规定。详细按《基本设施控制程序》及《环境卫生管理规范》执行生产部负责组织全体员工学习岗位安全规则。
7产品实现7.1产品实现策划:我司依照质量、食品安全方针制定总质量、食品安全目的,各部门依照总质量、食品安全目的,制定各部门质量、食品安全目的。依照产品规定,拟定有关过程,制定有关作业指引文献、配备必要控制手段、过程、设备、工艺装备、数量恰当生产、检查、管理人员,保证产品实现。产品生产过程见三级文献《生产工艺流程图》。对产品验证、确认、监视、检查和实验活动,以及产品验收准则制定检查作业指引文献。该指引文献可以视作该产品质量筹划之一。针对特定产品、项目或合同详细规定,编制质量筹划,必要时更新原有生产、检查技术。当策划新营销、服务项目时,销售部负责理解顾客需求,作为策划根据。PRPS:食品安全小组应建立、辨认所有与食品安全关于PRPS,方案应规定:a)需控制潜在危害;b)有关程序;c)PRPS有关监视记录;d)如果监视显示PRPS没有得到遵守,采用纠正和纠正办法;e)PRPS负责人。PRPS应得到批准,并应得到有关指引书、规范、教诲、培训和监管支持。为保证过程、产品符合性和提供证明充分性,拟定必要登记表格。7.2与顾客关于过程:7.2.1与产品关于规定拟定:我司制定《产品规定评审控制程序》指引产品规定辨认和评审过程。公司在接受订单前拟定顾客对产品明确或盼望规定,并进行必要评审,如有疑问或其他有关事项,则通过适当途径进行沟通。顾客规定辨认:公司积极辨认顾客对产品或服务规定,通过如下途径获得有关信息:顾客明示规定,产品质量特性规定;已知预期用途,行业习惯上规定特性。法律法规规定规定寻常运作中跟有合伙意向顾客沟通过程所积累信息。辨认顾客规定信息来源:--顾客或其她有关方规定--市场调查--合同规定--对竞争对手分析--同类产品对比成果--法律法规原则规定等与产品关于规定评审:通过对订单、合同评审工作,保证顾客各项规定都已明确,并且我司具备满足所有规定能力。当接获每项生产订单规定期,均需评审。销售部负责对产品订货单技术可行性和交货期可行性等其他规定进行评审。必要时组织生产、技术、质量关于人员协调评审。当客户提出修改订单时,须重新评审并告知有关人员变更之规定。由我司提出修改订单内容时,必要与客户沟通协商,在征得客户批准后方可作正式修改。评审活动所规定记录应保存。与客户沟通:在所有合同评审、生产和服务提供或其他任何过程中,如对产品规定有疑问,必要积极与顾客联系,在充分理解顾客规定状况下方可开展工作。顾客投诉解决:当接到客户关于产品质量、食品安全或服务方面投诉时,由有关部门共同负责分析工作,并提出相应纠正和防止办法建议,经管理者代表审批后回答客户;并负责监督纠正和防止办法实行,并跟进其有效性;如客户投诉涉及换货、退货及索赔时,由总经理决定解决意见。顾客满意监控:每年12月前,规定顾客对我司产品和服务质量进行客观评价,并就其内容进行分析、分类解决,作为销售部每年一次客户满意限度调查根据。7.3设计和开发:(本条已删减)7.4采购:我司制定《采购控制程序》来指引我司采购作业。外购物资分类:按照外购物资重要限度,分为二类:供应商评价:按照外购物资分类,对供应商进行评价,评价方案由采购部提出:A类物资,由生产、质量、采购部门共同对其产品质量、信誉,保证能力,做出书面评估。B类物资,除发生特殊状况(使用中发现或导致产品浮现重大质量、食品安全事故)按上述规定以外,正常状况,由采购部、质量部评价。对供应商评价资料记录,合格供应商名单要分类保管。每年年中及年终,由采购部主持对所有供方作综合评估,评估内容涉及一年来交货期、物资质量、价格、运送、服务和在供方现场监督时发现问题及记录等,并整顿成综合评估报告,保存评估合格供方,删除不合格供方。物资采购:制定采购筹划、供货合同或口头订单形式以拟定供货数量、价格、交货期及材料规范规定。采购信息:采购文献是表述拟采购产品信息书面体现形式,采购文献中应明确阐明所要采购产品名称、种类、规格、级别、质量、食品安全规范及其他技术规定等内容。必要时应涉及:对供方加工办法、加工工序、加工设备、人员资质、质量、食品安全管理体系规定等。并规定当顾客或我司在供方现场对采购物料进行验证时验证活动安排,规定产品放行办法。采购文献在发放前应对其适当性进行审核和批准。采购产品验证:采购产品验证由采购部负责指定具备一定资格人员进行,在实行验证前应依照采购文献和产品用途拟定验证办法和规范,并保证验证所需工具、设备、仪器和人员具备足够能力。顾客在供方现场验证,既不能免除我司向顾客提供可接受产品责任,也不能排除其后顾客拒收。验证办法涉及:检查、测量、观测、工艺验证、提供合格证明文献等。在满足规定规定后,某些特定批次生产控制程序采购产品可实行减免验证解决。7.5生产和服务提供:我司特制定《生产控制程序》对我司生产和服务过程进行指引。7.5.1生产和服务提供控制:通过培训、会议等方式使各部门人员理解产品特性规定,必要时,制定作业指引文献。生产部依照产品生产过程各工序控制复杂限度、资源、人员能力,制定和作业指引书、工艺操作规程等工艺文献。质量部应对检查、测量仪器按筹划进行检查、校准、保证检测能力与检测规定相一致,保证检测成果有效性和精确性。每道工序应指派具备一定资格人员操作。对产品质量、食品安全有直接影响核心工序,其操作员能力应经关于授权人员确认方可上岗操作,保证工序质量、食品安全能满足规定规定。生产部主管负责按规定程序和规定对现场进行监督,保证不合格品不转序,质量、食品安全异常问题及时发现及质量争议及时得到解决。新产品投产时,应增长其他相应办法对其质量进行控制。所有工序半成品、成品贮存、标记、搬运、交付及交付后活动均应按规定程序进行控制。设备检修人员应对设备有筹划地维护、保养,按规定程序和规定对生产设备进行控制,保持使用中生产设备处在良好运作状态。所有与产品质量、食品安全关于外购物料在接受和投产前均须由质量部进行验证,确认其与否满足规定规定。工序检查由生产部员工自检及生产车间班长按程序或规定规定进行。检查员、班长应理解检查内容、合格放行原则等。所有须经定点检查工序,在尚未经检查或未验证其与否符合规定规定前均不得转入下道工序生产,除非有特别安排并受到追溯控制。最后成品完毕后,质量部检查员应按原则规定抽样办法对成品进行检查,符合规定规定后成品方可入库。交付后活动涉及:--调查和拟定顾客对公司提供产品和服务满意限度,以及新或潜在需要和盼望。这些需要和盼望应涉及(但不限于):--对现行或潜在产品或服务需求和盼望。--目的市场消费趋势。--不同地区顾客对产品或服务档次、数量、时间等需求和盼望差别。--根据顾客对服务需求和盼望制定并执行服务规范,保证顾客需求和盼望得到满足。7.5.1.14HACCP核心控制点:对于所有明显危害,组织应通过系统办法拟定核心控制点并形成文献。组织应在一种或各种核心控制点采用控制办法,以对其进行控制。组织应为每个核心控制点选取有关监视参数,这些参数应清晰地表白控制办法得到预期实行。如果PRPS或核心控制点都不能充分控制潜在危害或明显危害,应修改原料、辅料、加工环节、PRPS、最后产品性能、分销方式和(或)预期用途。否则,应停止生产或向消费者提供充分信息或标记。7.5.2生产和服务提供过程确认:特殊过程:当生产和服务过程输出不能由后续测量和监控加以验证时,这样过程为特殊过程。我司当前没有需要确认过程。特殊过程确认----由品管部依照我司产品特点辨认特殊过程。----对特殊过程拟定工艺参数或技艺规定并实行。----对生产设备认真做好维护保养,保证设备精度。----对特殊过程操作人员进行培训和资质承认(内部或外部)。----明确规定操作办法。----规定记录规定。----按规定间隔或发生问题时采用实验、评价等办法进行再确认7.5.3标记和可追溯性:我司制定《保证辨认产品批次及其有关原料和加工记录,以实行涉及满足产品召回在内对不合格品处置办法。追溯记录应涉及批代码和分销记录,应在考虑顾客和有关法规对该产品规定基本上拟定记录保存期。产品标记可分为:----产品标记----产品状态标记需要标记和可追溯性场合----材料、在制品、成品、设备、检查状况----合同规定----法律法规原则规定----危害材料、场合产品标记可以是色标、标签、标牌、指定标记等,重要反映产品名称、型号、规格、数量、批次等。产品状态标记可以是检查和实验状态、加工状态、服务状态,用标签、印章、区域、标牌、记录等标记。可追溯性:对规定有可追溯性规定场合和产品(如使用未经检查物料、最后成品批次等),应给追溯对象作唯一性标记来辨认。标记应清晰和牢固,并加以记录。7.5.4顾客财产:我司无顾客提供财产删减之详见本手册§2.37.5.5产品防护:最后检查合格产品,建立并保护好关于防护标记,如防碰撞、防雨淋等。搬运:在生产和交付阶段,选用恰当搬运设备和搬运办法,防止在生产、交付过程中受损。按规定规定进行包装,并需保证包装质量,使其具备足够防护办法。各类原材料、在制品、成品贮存环境应保持干净整洁,具备防止产品损坏必要条件(通风、干燥、防火、防盗等),必要有清晰标记,并整洁地排列在指定位置;并对贮存产品进行监控,定期查验并做好记录。采用先进先出原则。防止产品在交付前受损。详细按《产品防护控制程序》执行。7.6监视和测量装置控制:我司特制定《监视和测量装置管理程序》对我司监视和测量装置管理过程进行控制。质量部管理人员将我司所需检测仪器登记在《检测设备清单》上,统筹制定校验周期和方式,并指定校验负责人。校验方式分:外校、内校(内校暂不合用,待日后加强能力培养)二种。质量部负责编制仪器内校作业指引书,并监督严格执行,防止仪器因调节不当而失效;外校委托经国家承认计量器具鉴定机构进行校验。周期校验合格,仪器应贴上附有有效期合格证;不合格则查明因素并进行维修或报废解决。新购买仪器,在使用前也需进行校验。对于复杂和精密仪器,须附上详细使用、校对操作办法,并妥善防护。在搬运、维护和贮存期间采用有效防护办法,提供适当贮存条件,防止测量设备损坏或失效用作比照原则各种样板、色板,应保证其具备足够能力验证产品质量、食品安全与否满足规定,并应定期进行复检,保存记录作为进行控制证据。发现测量和监控装置处在非正常状态或受损不能正常工作时,应采用恰当办法对此前检测成果进行重新评价,及时进行维修和重新检定、校准。用于测量和监控使用软件,在使用前应予以确认。质量部负责保存相应校准成果记录;
8测量、分析和改进8.1总则策划并实现必要监视、测量、分析持续改进过程,以保证体系及产品符合性和有效改进。质量部质检人员为保证符合规定规定,在物资入库前,生产过程及供方现场,制造完毕入库前均按规定办法进行测量验证,并进行总结、分析和评价。对过程符合性测量,涉及工艺监控、产品质量监控。为保证体系符合性和持续有效地改进,定期进行内审和管理评审,详见《内部审核控制程序》、《管理评审程序》;对以上涉及测量、检查成果运用恰当记录技术进行分析,规定记录技术应用办法;HACCP核心限值:a.对于为每个核心控制点选取监视参数,组织应拟定其核心限值。选定核心限值对危害防止、消除或减少应能得到证明。基于主观信息,如对产品、过程、解决以及等效活动感官检查拟定核心限值应由指引、规范和(或)人员能力支持。B.核心限值应由食品安全小组关于成员批准。监视和测量:8.2.1顾客满意辨认顾客----经销商----直接顾客(购买者、使用者)----间接顾客(使用者)收集信息渠道----顾客投诉----直接沟通----问卷调查----行业信息----其她信息分析、运用销售部对收集到信息,定期进行整顿、记录、分析,向总经理、管理者代表和有关部门报告,以便采用改进办法。详细实行接照《顾客满意度测量控制程序》执行。8.2.2内部审核:管理者代表规定审核准则、范畴、频次、办法。内部审核每年至少进行一次完整内审,体系建立运营初期可增长内审频次,当质量、食品安全管理体系有重大变化或发生重大不合格时,应增长频次。管理者代表按拟定期间间隔进行内审,拟定质量、食品安全体系与否:--符合产品实现策划安排--持续有效实行--符合ISO9001:原则规定--符合质量、食品安全管理体系规定内部审核员应经资格确认,并保证审核过程客观性和公正性,不参加审核自己工作。采用办法消除内审中发现不合格及因素,管理者代表验证明行效果并保存记录。8.2.3过程监视和测量:我司定期对影响过程能力因素及CCP进行监视和测量,对每一过程与否具备持续稳定能力,通过调查、评审、记录技术做出评价分析。详细按《过程监视与测量控制程序》执行。过程能力评价分析内容:--操作人员有效性和效率--生产任务完毕及时性--质量波动状况--工艺执行状况--设备保养维护状况在对过程监视或测量中发现过程未能达到所策划成果时,管理者代表对该过程采用恰当纠正和纠正办法以保证过程成果符合性,并保存记录。产品测量和监控:在产品生产全过程安排适当监视和测量活动,并予以实行,对于监视和测量办法及准则用书面方式予以规定,除非有授权人员或顾客批准,否则在所有规定活动已圆满完毕之前,不得放行产品和交付服务。我司定期对产品质量特性进行测量和监控,并做好记录。产品质量测量和监控形式涉及:--过程检查(按检查点进行)--成品出厂检查(未经检查不得放行)--型式实验(委托有资格第三方进行)本节规定实现详细按《产品监视与测量控制程序》执行。8.2.5HACCP核心控制点监视:公司应为各核心控制点和必要过程建立监视系统。监视应作为一系列有筹划测量和(或)观测过程,并能表白核心控制点与否处在受控状态。8.2.5.1核心控制点监视系统应得到必要指引,并涉及下列信息:a)监视办法;b)监视频次;c)负责监视人员;d)负责评估监视成果人员;e)记录监视成果。核心控制点监视办法和频次应能及时辨认任何对核心限值不符合,以便对产品进行隔离和控制(或处置),并采用。对核心控制恰当纠正与防止办法.监视成果应由有权启动纠正办法人员进行评估。应将对核心控制点进行监视人员和评估监视成果人员身份形成文献。合用时,公司应定期演习这些程序。8.2.5.2过程监视应采用适当办法和频次,并应能证明过程能力。8.2.6应急准备和响应:公司应建立和保持程序,以拟定也许影响食品安全潜在事故和紧急状况,做出响应,并防止和解决也许随着食品安全影响。必要时,特别是在事故或紧急状况发生后,公司应评审和修订应急准备和响应程序。8.3不合格品控制:在生产和检查中发现不合格品时,应按规定程序进行标记和隔离,以防止在作出恰当办法前被使用。质量部负责对最后成品检查中浮现不合格品进行评审,并依照问题大小及对产品质量影响限度告知关于部门采用恰当纠正和防止办法。销售部组织生产、质量部对交付或开始使用不合格品分析因素,针对其产生后果采用恰当办法。采购部负责对在来料接受检查中浮现不合格品进行评审并按规定规定进行处置。生产部负责对在生产过程中浮现不合格品按规定程序和规定进行处置,并及时采用相应纠正和防止办法。对于不合格产品采用让步使用、例外放行或接受不合格,必要经总经理或者是顾客批准;并保存批准记录。针对不合格采用必要纠正和纠正办法,对纠正后产品须再次进行验证,以证明符合规定;保存有关记录。鉴于交付后产品也许发生食品安全危害,公司应告知关于有关方和(或)实行产品召回,并保持记录。8.4数据分析:拟定、收集和分析关于数据,以证明质量、食品安全管理体系适当性和有效性并评价在何处可以进行质量、食品安全管理体系持续改进。质量部依照供方来货验收报告和实际使用效果及供方现场验证记录,分析、评价供方业绩;质量部依照对生产过程检测报告进行记录分析,评价产品满足规定规定能力;销售部通过《顾客满意度调查表》调查收集顾客信息、分析计算顾客满意限度信息;通过记录物资入库验收报告,顾客投诉次数和严重性,分析评价产品规定符合性;通过收集厂内部和媒介评论、同行意见等各种途径,获知产品发展趋势,有必要时采用防止办法;质量部对通过过程监视和测量信息、内审中发现不合格项分布状况进行记录分析,并采用纠正防止办法以使质量、食品安全体系持续改进。8.5改进8.5.1持续改进:公司通过质量、食品安全方针、质量、食品安全目的、审核成果、数据分析、纠正和防止办法以及管理评审,增进质量、食品安全管理体系有效性持续改进。持续改进策划:管理者代表应定期检查质量、食品安全管理体系及其过程改进也许性,内容可涉及:--
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