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文档简介

掘金糖尿病用药市场糖尿病用药市场总述随着患者人数增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病药物适应症扩大等因素影响,近年来我国糖尿病用药市场呈现逐年增长的趋势。根据药融云的数据库,医院终端加上药店终端,2021年糖尿病用药规模接近500亿元,其中医院终端占比达到76%。常见糖尿病疾病类型中国老年人慢性病患病率高、失能率高,患有慢性病的老年人接近

1.8

亿,失

能和部分失能的老年人口超过

4000

万。世界卫生组织最新发布了《20202021年销售额(亿元)年世

界卫生统计》显示,非传染性疾病占总人数的

71%,主要为四大疾病所

致:心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病。而目前中国国内老年

人慢性疾病患病率高达

65%,而且多数疾病疗程长,费用大。根据北京大学国

家发展研究院研究表明,65

岁以上老年人口组的年均医疗费用是25-34

岁青壮

年人群的

3

倍。药店终端24%医院终端76%数据:药融云销售数据库01.02.03.1-1、疾病谱驱动市场容量扩增(全球)◼

根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿(患病率9.3%),推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿(+24.8%),2045年高达7亿(+51.2%)。◼

2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元。预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元,2045年增至8450亿美元。数据:国际糖尿病联盟(IDF)1-2、疾病谱驱动市场容量扩增(中国)◼

我国糖尿病患病率仍在上升,2015至2017年达到11.2%,各民族有较大差异,各地区之间也存在差异。◼

我国糖尿病患者医疗支出较低。2019年我国糖尿病患者人均医疗支出为936美元,同期美国糖尿病患者人均支出9505美元,为我国10倍以上我国糖尿病患病率我国8次全国性糖尿病流行病学调查情况汇总1210811.210.49.764.542.5121.040.670患病率(%)1980年

1986年

1994年

2002年

2010年

2013年

2015-2017年:IDFDIABETESATLAS9th2019,中国2型糖尿病防治指南,药融云数据数据:中国2型糖尿病防治指南(2020年版)1-3、疾病谱驱动市场容量扩增(流行特性)◼

2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元。预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元,2045年增至8450亿美元。◼

我国糖尿病患者医疗支出较低。2019年我国糖尿病患者人均医疗支出为936美元,同期美国糖尿病患者人均支出9505美元,为我国10倍以上未诊断比例高超重肥胖患病率增加全国

18

岁及以上成人超重率为

30.1%,肥胖率为

11.9%2015-2017年全国调查结果,新诊断的糖尿病患者占总糖尿病人数的54%老龄化以T2DM为主我国

60

岁以上老年人的比例逐年增加,2000

年为

10%,到

2006

年增加到

13%,2008、2013

年的调查

中60

岁以上的老年人糖尿病患病率均在

20%以上2

型糖尿病的遗传易感性存在着种族差异1-4、政策驱动市场容量扩增(慢病管理)◼

我国是典型的“大政府”◼

医疗行业属于强监管行业◼

我国以公立医疗及国家强制医保为主体。政策发布时间影响《中国慢病防治工作规划(2012-2015年》2012年

慢病管理防治被列入工作规划初始掌握我国不同地区、不同年龄及不同性别居民营养不良、营养素缺乏、肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常、慢性阻塞性肺病、脑卒中和急性心梗等主要慢性病的患病或发病现况,居民高血压、糖尿病知晓率、治疗率、控制率及变化趋势进一步明确专业公共卫生机构和医疗机构的职责,着力做好高血压、糖尿病、肿瘤等慢性病的联防联控工作《中国居民慢病与营养监测工作方案(试行)》2014年2015年《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020

年)》2015年,所有公立医院改革试点城市和综合医改试点省份都要开展分级诊疗试点,鼓励有条件的省(区、市)增加分级诊疗试点地区。以高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等慢性病为突破口,开展分级诊疗试点工作,2015年重点做好高血压、糖尿病分级诊疗试点工作《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》2015年《关于做好高血压、糖尿病分级诊疗试点工作的通知》2015年

提出按照不同级别医疗机构的功能定位,对患者进行分级管理、双向转诊《深化医药卫生体制改革

2016年重点工作任务的通知》2016年

试点地区高血压、糖尿病患者规范化诊疗和管理率达到30%以上规划强调早发现、早干预、早治疗,并突出中医药的优势,从源头做起,加强慢病的防治工作,通过初期筛查、诊断较早的接入慢病管理和治疗,从根中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)2017年本上控制慢病的发展。同时明确各级别医疗结构的职能,发挥分级诊疗作用,从家、社区到医院,强调分级诊疗在慢病中的作用1-5、政策驱动市场容量扩增(临床路径)◼◼◼二甲双胍始终是2型糖尿病的基石类药物新版指南中强调了心肾合并症患者的药物治疗方案,优先推荐联用GLP-1RA和SGLT2i对于无上述

合并症的2型糖尿病患者,仍旧沿用旧版指南的推荐方案,对二联治疗的药物推荐排名不分先后。中国2型糖尿病防治指南(2017版)药物治疗路径中国2型糖尿病防治指南(2020版)药物治疗路径1-6、资本驱动市场容量扩增◼

从2018年至2022年7月,全球共有125个项目交易,其中114个项目正在进行◼

2022年共有8个项目,其中预计交易总金额最高的是礼来和Evotec10亿美元合作的项目40353025201510538129281022114802018年2019年2020年2021年2022年正在进行已终止待定数量数据:药融云全球医药交易数据库01.02.03.2-1、2014-2021年我国糖尿病化药医院用药规模◼

我国糖尿病市场处于成长期。2021年我国糖尿病药物市场规模约为453.95亿元。◼

其中,医院终端糖尿病化药市场规模为342.82亿元,近8年年复合增长率为6.96%数据:药融云全国医院销售数据库2-2、我国糖尿病用药大类医院格局◼

2021年胰岛素与其同系物占比53.57%,近几年市场占比逐年上升◼

非胰岛素类降糖药占比逐年下滑糖尿病化药医院各类别竞争格局120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%2.05%2.14%2.58%2.20%2.93%46.44%46.59%43.51%48.29%50.51%53.57%51.52%50.83%49.57%47.29%2017年2018年2019年2020年2021年胰岛素与其同系物非胰岛素类降血糖药糖尿病用其它药数据:药融云全国医院销售数据库2-3、

非胰岛素类糖尿病用药医院竞争格局◼

非胰岛素类的细分子类,DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比

分别为19.34%、12.42%和14.88%,其他传统口服药占比约为53.36%。非胰岛素类糖尿病用药医院竞争格局非胰岛素类降糖药类别双胍类2017年15.59%15.86%1.21%34.37%4.80%4.32%10.02%0.03%9.93%3.87%2018年17.31%15.36%1.82%36.15%4.01%9.11%2.68%0.47%8.85%4.25%2019年17.05%13.16%2.63%34.42%3.07%12.52%3.94%1.63%7.40%4.18%2020年18.55%10.63%5.05%20.00%3.17%17.23%6.22%6.06%7.84%5.25%2021年8.25%7.52%8.98%13.48%3.54%19.34%12.42%14.88%5.28%6.31%磺胺类,脲衍生物口服降糖药复方a-葡萄糖苷酶抑制药噻唑烷二酮类二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)类似物钠-葡萄糖联合转运蛋白2(SGLT2)抑制剂其他非胰岛素类降血糖药醛糖还原酶抑制药数据:药融云全国医院销售数据库2-4、2016-2021年我国糖尿病用药的主要品种糖尿病用药医院竞争格局2017年药名2018年药名2019年药名2020年药名2021年药名市场份额市场份额市场份额市场份额市场份额阿卡波糖片21.81%阿卡波糖片23.01%阿卡波糖片24.14%甘精胰岛素注射液

16.86%

门冬胰岛素30注射液

18.23%甘精胰岛素注射液

17.41%11.13%

重组甘精胰岛素注射液

12.21%门冬胰岛素30注射液

15.42%

门冬胰岛素30注射液

14.91%

门冬胰岛素30注射液

14.33%

门冬胰岛素30注射液

16.79%甘精胰岛素注射液

13.26%

甘精胰岛素注射液

14.22%

甘精胰岛素注射液

14.32%阿卡波糖片精蛋白重组人胰岛素重组甘精胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液9.17%8.76%8.08%盐酸二甲双胍片8.57%8.25%7.85%8.97%8.86%7.15%10.82%9.94%8.80%达格列净片10.17%9.77%7.91%混合注射液(30/70)重组甘精胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片门冬胰岛素注射液磷酸西格列汀片盐酸二甲双胍片门冬胰岛素注射液门冬胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素精蛋白重组人胰岛素瑞格利奈片6.95%6.51%5.56%4.48%门冬胰岛素注射液瑞格利奈片6.91%6.20%5.40%4.68%6.87%5.70%5.03%4.63%7.24%6.99%6.25%5.18%利拉鲁肽注射液7.41%6.65%5.22%5.02%混合注射液(30/70)混合注射液(30/70)精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)门冬胰岛素注射液格列美脲片瑞格利奈片格列美脲片磷酸西格列汀片瑞格利奈片精蛋白重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)格列美脲片精蛋白重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)精蛋白重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)精蛋白重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)精蛋白重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)德谷胰岛素注射液数据:药融云全国医院销售数据库2-5、2015-2021年我国糖尿病药店用药规模◼

我国糖尿病零售市场处于成长期。2021年我国糖尿病化药零售市场规模为111.13亿元。◼

2016-2021年,糖尿病化药零售市场年复合增长率为9.55%。近几年糖尿病用药药店市场增长数据:药融云全国药店零售销售数据库2-6、

非胰岛素类糖尿病用药药店竞争格局◼

双胍类和磺胺类占比最大,分别是22.66%和11.51%◼

DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比不大,但是呈现增长态势◼

SGLT-2涨幅最大非胰岛素类糖尿病用药药店竞争格局非胰岛素类降糖药类别双胍类2017年19.42%15.10%1.42%13.35%2.53%2.86%0.51%0.22%4.94%0.42%2018年20.82%14.00%1.88%14.07%2.47%3.57%0.75%1.08%4.49%0.45%2019年22.52%13.17%2.34%13.54%2.22%4.48%1.25%2.50%3.83%0.57%2020年23.88%12.36%2.69%10.73%1.99%5.39%1.58%2.94%3.30%0.76%2021年22.66%11.51%4.46%7.65%1.69%5.74%2.13%5.21%2.79%1.52%磺胺类,脲衍生物口服降糖药复方a-葡萄糖苷酶抑制药噻唑烷二酮类二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)类似物钠-葡萄糖联合转运蛋白2(SGLT2)抑制剂其他非胰岛素类降血糖药醛糖还原酶抑制药数据:药融云全国药店零售销售数据库2-7、2017-2021年我国糖尿病用药零售药店的主要品种糖尿病用药药店竞争格局2017年2018年2019年2020年2021年药名市场份额药名市场份额药名市场份额药名市场份额药名市场份额盐酸二甲双胍片13.50%盐酸二甲双胍片14.27%

盐酸二甲双胍片15.99%盐酸二甲双胍片17.15%盐酸二甲双胍片15.75%甘精胰岛素注射液阿卡波糖片11.50%7.54%5.58%5.14%阿卡波糖片12.13%6.38%5.30%4.59%阿卡波糖片11.55%5.94%4.61%4.56%阿卡波糖片8.87%5.11%4.73%4.72%9.45%5.94%5.28%4.82%精蛋白重组人胰岛素混合注射液(预混30R)精蛋白重组人胰岛素混合注射液(预混30R)精蛋白重组人胰岛素混合注射液(预混30R)盐酸二甲双胍缓释片精蛋白重组人胰岛素混合注射液(预混30R)阿卡波糖片门冬胰岛素30注射门冬胰岛素30注门冬胰岛素30盐酸二甲双胍缓释片液射液注射液精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)盐酸二甲双胍缓释片门冬胰岛素30注盐酸二甲双胍缓释片格列美脲片射液精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)甘精胰岛素注射液门冬胰岛素30注瑞格列奈片4.68%4.10%3.98%4.32%4.29%4.22%格列美脲片瑞格列奈片4.11%3.66%3.65%4.25%4.03%3.47%4.41%3.57%3.41%射液盐酸二甲双胍缓释片瑞格列奈片格列美脲片达格列净片精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)甘精胰岛素注射液格列美脲片格列美脲片精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)甘精胰岛素注射液格列齐特缓释片数据3.49%3.07%甘精胰岛素注射液格列齐特缓释片3.50%3.14%3.63%2.93%瑞格列奈片3.17%2.83%瑞格列奈片2.70%2.68%重组甘精胰岛素注射液格列齐特缓释片格列齐特缓释片:药融云全国药店零售销售数据库2-8、糖尿病用药月治疗费用对比◼

月治疗费用最低的是重庆科瑞的二甲双胍中国非胰岛素类降糖药生产厂家、月治疗费用一览(按临床常用每日剂量计算)用药方案通用名厂家最新中标价(元)规格二甲双胍二甲双胍a糖苷酶抑制剂伏格列波糖胰岛素促泌剂阿卡波糖米格列醇浙江医药1.4503格列美脲瑞格列奈勃林格殷格翰2.21默克1.0547500mg重庆科瑞0.0154拜耳0.6450mg四川绿叶0.933武田1.4233贵州圣济堂1.02582mg250mg50mg0.2mg50mg2mg用法用量月治疗费用(元)2000mg/天126.5642000mg/天3.696300mg/天300mg/天167.940.6mg/天128.097300mg/天261.0546mg/天92.32212mg/天397.8115.2用药方案通用名厂家最新中标价(元)规格用法用量月治疗费用(元)GLP-1RA艾塞那肽微球阿斯利康496.252mg(微球)2mg/周TZDs吡格列酮武田利拉鲁肽诺和诺德艾塞那肽度拉糖肽聚乙二醇洛塞那肽阿斯利康1234.935ug20ug/天148191.6礼来1491.5mg1.5mg/周596江苏豪森3391875.7118mg1.2mg/天6780.2mg0.2mg/周74815mg45mg/天513.91985用药方案通用名DPP-4iSGLT-2i维格列汀西格列汀利格列汀勃林格殷格翰8.1986卡格列净恩格列净达格列净阿斯利康4.36厂家诺华江苏豪森3.428650mg默沙东7.3757豪森杨森制药4.08勃林格殷格翰1.839最新中标价(元)规格3.43.78100mg100mg/天113.450mg100mg/天204100mg5mg100mg10mg10mg用法用量100mg/天100mg/天221.2715mg/天245.958100mg/天100mg/天55.17100mg/天130.8月治疗费用(元)205.716122.4数据:上海阳光医药采购网,药融云招投标数据库2-9、糖尿病用药各产品不同终端情况分析2021年医院销售额

2021年药店销售额2021年医院销售

2021年药店销售分类药品名称阿格列汀分类药品名称二甲双胍那格列奈瑞格列奈格列美脲格列吡嗪格列苯脲阿卡波糖米格列醇吡格列酮罗格列酮(万元)(万元)额(万元)额(万元)218002039.63双胍类274100301400沙格列汀595007640019480001210018900510000DPP-4抑制剂5542.3276800759.1130100利格列汀格列奈类磺脲类西格列汀埃格列净2150061000达格列净恩格列净19450024400159003960.431416002914.46039700123005825.07279.6112100640.210SGLT-2抑制剂335009887.868246.3669700卡格列净艾塞那肽1644.6613200034100利拉鲁肽利司那肽a-葡萄糖苷酶抑制剂4948.0316200GLP-1受体激动剂艾塞那肽(缓释)度拉糖肽1064002290039800445.875560.682822.8噻唑烷二酮类10400索马鲁肽数据:药融云医院、药店零售销售数据库2-10、DPP-4抑制剂◼

DDP-4医院销售在2018年达到增长的最高峰值,近几年仍保持较高幅度的增长◼

药店市场来看,保持稳步增长态势。DPP-4类降糖药医院市场近几年销售增长DPP-4类降糖药药店市场近几年销售增长数据:药融云医院、药店零售销售数据库2-11、DPP-4抑制剂◼

目前在国内上市的DPP-4抑制剂为西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀。◼

从竞争格局上来看,西格列汀、维格列汀和沙格列汀作为上市最早的三

款DPP-4抑制剂,在早期占据主要市场,但随着后续品种陆续推出,头部三家的市占率逐步下降,但西格列汀始终领跑DPP-4市场。2021年DPP-4类降糖药医院竞争格局2021年DPP-4类降糖药药店竞争格局数据:药融云医院、药店零售销售数据库2-12、DPP-4抑制剂◼

DPP-4共有2个产品进入集采目录,分别是第三批集采的维格列汀和第5批集采的沙格列汀◼

维格列汀共有6家企业中选,最高降幅和最低中选价均为齐鲁制药的维格列汀片◼

沙格列汀共有4家企业中选,最高降幅和最低中选价同样是齐鲁制药维格列汀片集采分析沙格列汀片集采分析中选批

品种

中选

平均

最高中选单

最低中选中选批次

品种规格

中选企业

平均降幅最高中选单价

最低中选单价

最高降幅最低降幅最高降幅最低降幅次规格

企业

降幅价单价2.98元/5mg

0.98元4

68.05%

江苏豪森药

/2.5mg

齐鲁制药71.14%/50mg南京优科制药1.18元/50mg

南京

0.45元/50mg

89%/50mg第五批集采79.13%/5mg

62.53%/5mg

江齐鲁制药第三批集采26家78.91%2优科制药齐鲁制药齐鲁制药苏豪森药业业数据:药融云药品集中采购数据库2-13、GLP-1◼

目前全球已上市的GLP-1RA共9种,

包括4款每日注射产品(艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽),以及5款周注射制剂(艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、

索马鲁肽和聚乙二醇洛塞那肽)。◼

2021年中国GLP-1的市场规模为22.1亿元,约占总体降糖药市场的4.86%,对标全球仍有大量空白市场。GLP-1类降糖药医院市场近几年销售增长GLP-1类降糖药药店市场近几年销售增长数据:药融云医院、药店零售销售数据库2-14、GLP-1◼

医院市场,利拉鲁肽注射液遥遥领先于其他产品,2021年销售额达到14亿元。◼

药店市场,同样是利拉鲁肽注射液排在榜首,但是销售额较小,仅是医院市场的1/10。2021年GLP-1类降糖药药店竞争格局2021年GLP-1类降糖药医院竞争格局数据:药融云医院、药店零售销售数据库01.02.03.3-1、糖尿病药全球研发◼

从2018年至2022年7月,全球共有416个项目在研发,其中118个项目属于临床前◼

临床1期到临床3期的研发项目共有158个◼

Insulin是研发最多的靶点,临床前的项目达到27个全球研发数量糖尿病用药全球研发前十靶点数据:药融云全球药物研发数据库3-2、糖尿病药中国研发◼

从2018年至2022年7月,中国共有69个项目在研发,其中仅有4个项目属于临床前◼

临床1期到临床3期的研发项目共有38个◼

Insulin是研发最多的靶点,临床前的项目达到25个中国研发数量糖尿病用药全球研发前十靶点数据:药融云全球药物研发数据库3-3、糖尿病药全球前四靶点研发情况◼

全球研发前4靶点,前两位分别为胰岛素和海马胰岛素受体◼

GLP-1R是中国研发中排在第三的一个靶点,临床前加药物发现共有22个项目全球研发靶点中国研发药物发现临床前其他448284201143药物发现临床前12其他52InsulinINSR266522222531143GLP-1RDPP-41858205315828数据:药融云全球药品研发数据库3-4、GLP-1靶点中国研发情况◼

截至2022年7月9日,GLP-1共有168个产品来自进口,新药有111个,仿制项目有15个◼

111个新药中,有12个已申请上市,98个正在申请临床◼

在GLP-1新药中,利拉鲁肽是申报最多的产品中国GLP-1各申请类型数量中国GLP-1新药申报前十产品数据:药融云全球医药交易数据库3-5、DPP-4靶

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