医疗器械唯一标识（UDI）调查问卷

医疗器械唯一标识（UDI）调查问卷感谢您抽出几分钟时间来参与本次答题，现在我们开始吧！1、一、单位名称【填空题】________________________2、二、单位地址【填空题】________________________3、三、负责人【填空题】________________________4、四、联系方式【填空题】________________________5、五、企业或机构性质【单选题】○1、境外企业○2、境内企业○3、使用机构○4、监管部门6、六、选境外企业选以下内容【单选题】○1、美国○2、日本○3、欧洲○4、其他7、七、实施时间：【单选题】○1、2004年—2008年○2、2009年---2013年○3、2014-2018年○4、本地还未实施8、八、覆盖产品类别按中国产品分类划分【单选题】○1、三类产品○2、二类产品○3、一类产品9、九、涉及产品数量【单选题】○1、1—20○2、21—100○3、101—500○4、500以上10、十、在中国境内实施医疗器械唯一标识系统UDI遇到的困难【填空题】________________________11、十一、对实施医疗器械唯一标识系统UDI的建议【填空题】________________________12、六、选境内企业【单选题】○1、生产企业○2、流通企业13、七、是否是第一批实施医疗器械唯一标识的9大类69个品种企业【单选题】○1、是○2、否14、八、企业是否有推进医疗器械唯一标识系统UDI计划【单选题】○有○无15、八、企业选择的发码机构【单选题】○1、中国物品编码中心GS1○2、中关村工信二维码技术研究院MA码○3、阿里健康科技中国有限公司AHM16、九、PI信息包含以下字段【多选题】□1、生产日期□2、失效日期□3、产品批号□4、产品序列号17、十、企业是否按照编码规则附码【单选题】○是

请写明按照何种规则○否18、十一、企业是否建立了医疗器械唯一标识系统UDI追溯数据库【单选题】○1、企业自建○2、委托三方○3、还未建立19、十二、企业是否已经在国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库进行了DI数据上传【单选题】○1、是○2、否20、十三、以上传数据【单选题】○1、1—10条○2、11—100条○3、101—500条○4、501条以上21、十三、为何未上传数据【填空题】________________________22、十四、企业推进实施医疗器械唯一标识系统UDI遇到的困难【填空题】________________________23、十五、对下一步工作的建议【填空题】________________________24、七、是否实施UDI【单选题】○1、已实施医疗器械唯一标识系统UDI○2、未实施医疗器械唯一标识系统UDI25、八、覆盖产品数量【单选题】○100以下○101—1000○1001—5000○5001以上26、九、请写明原因【填空题】________________________27、十、是否已与医保编码做完映射或者对码【单选题】○1、是○2、否28、计划推进时间【单选题】○1、2022年1月前○2、2022年12月前○3、还未计划29、十一、使用单位在推进实施医疗器械唯一标识系统UDI遇到的困难【填空题】________________________30、十二、下一步工作建议【填空题】________________________31、七、监管部门存在的问题【填空题】________________________32、七、是否已经按照要求配备设备【单选题】○1.已经按照要求配备设备○2.目前不涉及实施品种33、八、设备来源【单选题】○厂家提供○自主购买34、九、流通企业存在的问题【填空题】________________