南京市疫苗管理应急预案

南京市疫苗管理应急预案目的制定本应急预案旨在建立和完善南京市疫苗管理应急预案体系，确保疫苗安全，预防和控制疫苗相关不良事件，最大程度地保障人民群众健康和生命安全。适用范围本应急预案适用于南京市行政区域内所有疫苗管理单位，包括疫苗生产企业、疫苗批发企业、疫苗零售企业、医疗机构和疾控机构。预警信号1.疫苗生产企业质量控制发现疫苗生产工艺异常或疫苗质量不达标。2.疫苗批发企业或医疗机构发现疫苗储存、运输条件异常或疫苗外包装破损。3.医疗机构或疾控机构发现接种人员未进行资格认证或接种操作不规范。4.接种者出现疑似疫苗相关不良事件或死亡。5.其他可能导致疫苗管理风险的事故或事件。等级划分疫苗管理应急预案分为三级：一级：一般性风险事件，由区（市）级疾控中心处置。二级：较大风险事件，由市级疾控中心处置。三级：重大风险事件，由省级卫生健康部门和市委市政府共同处置。应急响应程序一级应急响应程序1.事件报告：疫苗管理单位发现预警信号后，应立即向区（市）级疾控中心报告。2.现场处置：区（市）级疾控中心接到报告后，应立即派员至现场进行调查处置，查明原因并采取控制措施。3.信息通报：区（市）级疾控中心应及时将事件信息通报市级疾控中心。4.责任认定：经调查，如发现疫苗管理单位存在过失或违规行为，区（市）级疾控中心应依法追究责任。二级应急响应程序1.事件报告：疫苗管理单位发现预警信号后，应立即向市级疾控中心报告。2.紧急处置：市级疾控中心接到报告后，应立即启动应急响应机制，成立应急工作组，制定应急处置方案。3.专家会诊：应急工作组应组织专家对事件进行会诊，分析风险，提出处置措施。4.监测评估：应急工作组应密切监测事件发展，评估处置效果，必要时及时调整措施。5.信息通报：市级疾控中心应及时将事件信息通报省级卫生健康部门和市委市政府。三级应急响应程序1.事件报告：疫苗管理单位发现预警信号后，应立即向省级卫生健康部门和市委市政府报告。2.省市联合处置：省级卫生健康部门和市委市政府接到报告后，应立即成立联合应急工作组，全面启动应急响应机制。3.国家专家组：联合应急工作组应向国家卫生健康委员会请求专家组支援，对事件进行指导和处置。4.社会动员：联合应急工作组应向社会通报事件信息，做好公众宣传教育和心理疏导。5.责任追究：事件处置完成后，应依法追究相关责任单位和人员的责任。具体处置措施1.疫苗安全保障：-严格按照《疫苗管理法》和相关技术规范管理疫苗，确保疫苗生产、流通和使用全过程安全。-加强疫苗质量监测，及时发现和处置疫苗质量问题。2.应急物资保障：-建立疫苗应急储备，确保在突发事件发生时有足够的疫苗供应。-配备必要的应急物资，包括疫苗接种设备、药品、防护用品等。3.应急人员培训：-对疫苗管理人员和接种人员进行定期培训，提高其应急处置能力。-建立应急专家库，储备疫苗管理、医疗和公共卫生方面的专家。4.信息沟通协调：-建立疫苗管理信息系统，及时收集和共享疫苗管理信息。-定期组织疫苗管理部门和接种机构之间的信息交流和业务指导。5.社会动员：-加强疫苗知识的宣传教育，提高公众对疫苗接种重要性的认识。-在突发事件发生时，及时向公众通报信息，做好心理疏导和社会稳定工作。组织保障1.领导机构：市新冠肺炎疫苗接种工作领导小组为疫苗管理应急预案领导机构，负责统筹指挥和协调应急处置工作。2.应急指挥机构：市疾控中心负责vaccine管理应急指挥工作，具体负责应急处置方案制定、应急队伍组建、应急物资保障、应急后评估等工作。3.应急工作组：按照应急响应等级，成立相应的应急工作组，负责现场处置、专家会诊、信息通报、公众沟通等具体工作。责任分工1.卫生健康部门：负责疫苗管理应急预案的制定、修订和完善；指导疫苗管理单位开展应急处置工作；负责疫情监测、信息通报和社会动员工作。2.疫苗管理单位：负责本单位疫苗管理应急预案的制定、修订和完善；建立健全疫苗管理制度和应急预案；发现预警信号后及时报告并采取应急措施。3.医疗机构：负责按照疫苗接种技术规范开展疫苗接种工作；对接种者进行健康评估和知情同意；发现疫苗相关不良事件后及时报告并采取应急措施。4.疾控机构：负责疫苗接种质量监测和评估；指导疫苗接种机构开展疫苗接种工作；发现疫苗相关不良事件后及时调查处置。应急评估与改进1.应急评估：事件处置结束后，应立