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文档简介
质量、环境和职业健康安全管理手册(范本)A/0版受控状A/0A/0I24001-2016idtISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T45001-2019idtIS045001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》和相规定了本公司的质量、环境和职业健康安全方针,阐明过程顺序、核心要素和相互作用进行了描述,是公司实求及使用指南》及相关法律法规和其他要求的能力,并本手册描述的质量、环境和职业健康安全管本公司管理体系依据GB/T19001-2016idtISO9GB/T45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》序号页次1前言2目录34管理者代表任命书5企业概况6手册说明7公司组织结构8管理体系职能分配表91质量、环境和职业健康安全管理手册理解本公司及其所处的大环境理解(从业人员及其他)相关方的需求和期望质量、环境和职业健康安全管理体系范围领导作用、承诺和从业人员参与总则岗位、职责和权限从业人员的协商和参与的策划变更的策划资源能力意识形成文件的信息运行策划和控制2A/0序号页次外部提供过程、产品和服务的控制产品和服务的放行不符合输出的控制环境和职业健康安全管理体系运行的策划和控制内部审核管理评审改进总则持续改进关键岗位危险源A/0A/03环境和职业健康安全管理的竞争能力和管理水平,公司决定采用GB/T19001-2016健康安全管理体系要求及使用指南》标准,建立质量、环境和职业健康安全管理GB/T24001-2016idtISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、G45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》标准经审查,本手册符合GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要GB/T45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》A/0A/04管理者代表任命书GB/T24001-2016idtISO14001:2015《环境管理体系要求及45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》,加境和职业健康安全管理体系持续有效运行,由担任公司质量、环境和职业1)确保按GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016idtISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T45001-2019idtIS045001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》的要2)向总经理报告质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效运行情况以供评3)确保在整个组织内提高满足顾客及相关方要求的意识,所有承担管理职责4)就质量、环境和职业健康安全管理体系有关事宜进行外部联络。5A/0A/062.2质量、环境和职业健康安全管理手册对内发放2.3受控质量、环境和职业健康安全管理手册发放时,由行政部A/0A/07公司组织结构有有8质量管理体系职能分配表(▲为责任部门)职能部门总经理管代行政部生产部销售部采购部品控工艺财务部4组织▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△4.3确定质量管理体系范围▲△△△△△△△△△▲△△△△△△△5领导作用▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△限▲△△△△A△△△6策划△▲△△△△△△△划△▲△△△△△△△6.3变更的策划△▲△△△△△△△7产品实现▲△△△△△△△△7.2能力△△▲△△△△△△7.3意识△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△7.5.成文信息△△▲△△△△△△8运行8.1运行策划和控制△△△△△△△▲△△△△△▲△△△△8.4外部提供过程、产品和服务的控制△△△△△▲△△△△△△▲△△△△△△△△△△△▲△△8.7不合格输出的控制△△△△△△▲△△9绩效△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△9.3管理评审△▲△△△△△△△改进10.1总则△▲△△A△△△△10.2不合格和纠正措施△▲△△△△△△△10.3持续改进△▲△△△△△△△9环境管理体系职能分配表(▲为责任部门)职能部门管代行政部销售部采购部品控工艺财务部4组织的环境4.1理解组织及其所处的▲△△△△△△△△4.2理解相关方的需求和期望▲△△△△△△△△围▲△△△△△△△△4.4环境管理体系△▲△△△△△△△5领导作用▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△限▲△△△△△△△△6策划施△▲△△△△△△△6.2环境目标及其实现的策划△▲△△△△△△△7▲△△△△△△△△7.2能力△△▲△△△△△△7.3意识△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△7.5.文件化信息△△▲△△△△△△8运行8.1运行策划和控制△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△9绩效价△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△9.3管理评审△▲△△△△△△△改进10.1总则△▲△△△△△△△10.2不合格和纠正措施△▲△△△△△△△10.3持续改进△▲△△△△△△△有有职业健康安全管理体系职能分配表(▲为责任部门)职能部门管代行政部销售部采购部品控工艺财务部4组织▲△△△△△△△△相关方的需求和期望▲△△△△△△△△理体系的范围▲△△△△△△△△系△▲△△△△△△△5领导作业人员参与▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△限▲△△△△△△△△与▲△△△△△△△△6策划施△▲△△△△△△△其实现的策划△▲△△△△△△△7▲△△△△△△△△7.2能力△△▲△△△△△△7.3意识△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△7.5成文信息△△▲△△△△△△8运行8.1运行策划和控制△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△9绩效效评价△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△9.3管理评审△▲△△△△△△△改进10.1总则△▲△△△△△△△10.2事件、不合格和纠正△▲△△△△△△△10.3持续改进△▲△△△△△△△科学管理,确保质量和技术领优;精益求精,满足并超越顾客需求。公司承诺为实现上述方针,本公司将坚持不懈地开展以下工作:1、打造一支亲密、团结、积极向上的团队,通过人员的能力、意识的持续提升,最终达到优化管理的目的。重要的工作需要精心策划,以期高效地达到目标。员工们各守本份,避免重复发生错误。评价管理优劣最终的依据是工作效率。2、高起点,高标准,无论是工艺、设备、生产、品检以及现场控制等都应该从严从细地要求自己,要确信我们做出的产品是国内最好的、可靠的。3、站得高,看得远。关注并兼顾相关方利益,注重自身企业形象,最终将公司发展为行业内著名企业。4、在工艺策划和生产各个阶段各个环境,根据实际存在环境因素和危险源,实施全过程预防控制,并通过不断的工艺改进或设备改进,尽可能地减少或防止不利的环境影响、消除危险源、减少风险。5、合理使用资源能源,最大限度地降低消耗、避免浪费,努力促进各类资源的循环利用。严格执行安全生产和职业卫生标准,充分发挥工会等组织作用,严格遵守本公司适用的合规性要求。6、努力教育员工,使其具备环境、安全意识和紧急应变技能。让全体员工及代表本公司工作的人员理解质量、环境和职业健康安全方针。充分认识与相关方进行交流的重要性,与相关方、签约方、顾客和公众保持良好的沟通。7、实施质量、环境和职业健康安全管理体系,建立并保持质量、环境和职业健康安全目标和指标,通过阶段性的管理体系审核和合规性评价,持续改进公司的质量、环境和职业健康安全绩效,实现可持续发展的要求。公司管理层承诺使上述工作持续运行并加以监督,确保方针的执行。A/0A/01范围本手册依据GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016idtISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》标准和相关行业规范、法律法规和相关方需求和期望,结合本公司产品生产和经营的特点,规定了本公司质量、环境和职业健康安全管理体系要求,使公司能够根据公司应遵守的法律法规和其他要求,制定和实施质量、环境和职业健康安全方针与目标指标。a)建立、实施、保持并改进质量、环境和职业健康安全管理体系,证实公司具有稳定地提高满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;证实公司能持续满足环境和职业健康安全相关合规性义务,增强相关方满意。b)确信公司能符合所声明的质量、环境和职业健康安全方针;c)向相关方证实这种符合性;d)寻求认证组织对公司质量、环境和职业健康安全管理体系的认证/注册;e)对符合GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016idtISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》标准的情况进行的自我评价和声明。本手册阐述了公司的质量、环境和职业健康安全方针,对质量、环境和职业健康安全管理体系各要素的要求作出了具体规定。本手册所描述的质量、环境和职业健康安全管理体系与本公司的产品的生产和经营特点相适应。GB/T19001-2016《质量管理体系要求》GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》GB/T45001-2019《职业健康安全管理体系要求及使用指南》1、GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》2、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》术语和定义3、GB/T45001-2019《职业健康安全管理体系要求及使用指南》术语和定义4.2理解(从业人员及其他)相关方的需求和期望A/0A/0地理区域为行政区域内,管理体系覆盖(或未覆盖)驻外办事机构或分/子公司。公司适用GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016idtISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T45001-2019idtISO45001:2018《职业健(由于本公司的产品和服务持续不变,在可预见的将来也不会有产品和服务的设计开发活动,故删减质量管理体4.4.1公司应按照GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系系要求及使用指南》、GB/T45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》的要求,建立、实施、保持和A/0A/03)确定和应用所需的准则和方法(包括监视测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制。2)对质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性承担责任。6)确保获得质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源;7)沟通有效的质量、环境和职业健康安全管理和符合质量、环境和职业健康安全管理体系要求的重要性。8)确保实现质量、环境和职业健康安全管理体系的预期结果。9)促使、指导和支持员工努力提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性做出贡献。10)推动持续改进。11)支持其他管理者履行其相关领域的职责。12)在公司内部建设企业文化,来推动和支持质量、环境和职业健康安全管理体系。13)保护从业人员在报告事件、危险源、风险及机遇时免遭报复。14)确保公司建立从业人员参与和协商的制度。15)支持职业健康安全相关委员会的建立和运作。5.1.2以顾客为关注焦点总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,做到:1)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的合规义务要求。2)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。3)始终致力于增强顾客满意。5.2质量、环境和职业健康安全方针5.2.1总经理应制定、实施和保持质量、环境和职业健康安全方针,质量、环境和职业健康安全方针应:A/0A/06)承诺从业人员和从业人员代表参与和协调。1)确保质量、环境和职业健康安全管理体系符合GB/T19001-2016idtISO9001:2015ISO14001:2015《环境管理体系要A/0A/01)总经理b)以风险思考的思维策划质量、环境和职业健康安全管理体系。j)对本公司质量、环境和职业健康安全效绩全面负责。A/0A/02)管理者代表a)确保按GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016idtIS014001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》标准要求,建立、实施和保持本公b)组织识别环境因素和危险源、确定重大环境因素和重要危险源,并在公司各层次和职能间进行沟通。b)负责与公司体系运行有关的法律法律与其他要求的获取、识别、登录及传达。i)负责组织本公司管理标准和工作标准k)负责组织实施人力资源管理的程序文件,负责编制公司人力资源规划、年度培4)生产部(含下属设备部)A/0A/0g)参与顾客财产的控制、制造过程控制、服务等活动,负责生产设备的状态标识和鉴定,负责生产设备和试验设备的管理。A/0A/06)品控部g)负责本部门环境因素的辨识和控制。负责本部门安全生产及7)销售部c)负责本部门环境因素的辨识和控制。负责本部门安全生产及职业健康安全危险源和风险的辨识和控制。8)采购部a)负责供方的选择和定期评价工作,采购过程程序文件的编写和实施,以确保所采购的物资符合规定的要求,对采购物资的质量负责。b)与外部供方保持沟通,确保其行为不影响本公司经营宗旨和质量、环境和职业健康安全方针。督促外部供方关注并控制环境因素和危险源,并将环境和职业健康安全的控制能力列入供方的选择准则中。c)负责组织编制采购计划,签定采购合同时应对采购文件规定的要求是否适当进行审批、负责采购物资报验和紧急放行手续、负责采购物资中不合格品处置和纠正预防措施实施并进行监督检查管理。d)负责本部门环境因素的辨识和控制。负责本部门安全生产及职业健康安全危险源和风险的辨识和控制。9)财务部a)负责日常财务工作,确保及时提供体系运行所需资金。b)为体系运行提供数据和统计分析。10)仓库a)负责存储产品的搬运、储存、防护。b)负责本部门环境因素的辨识和控制。负责本部门安全生产及职业健康安全危险源和风险的辨识和控制。11)质检员a)全面贯彻管理体系,确保质量管理体系在自己管辖的范围内正常运行。b)对于外购的原材料、根据检验规程进行认真的检验,并填写相应的记录。c)按照半成品的检验规程对半成品检验,并且做好相应的检验记录。d)按照成品检验规程对成品检验,并做好相应的检验记录。e)负责本部门监视测量器具按计划送检或使用前校准。f)随时掌握过程输出质量的动向,发现问题及时组织采取纠正措施,并跟踪验证纠正效果。12)内审员a)负责实施管理体系的内部审核;b)协助管理者代表、体系专员建立、推进管理体系,监督质量、环境和职业健康安全管理体系的日常运行,献言献策。5.4从业人员的协商和参与公司成立工会,鼓励员工参加工会。公司建立从业人员的协商和参与制度,支持和鼓励从业人员或员工代表协商和参与到职业健康管理体系的开发、策划、实施、绩效评价和改进措施中来。a)提供参与所需的机制、时间、培训和资源;b)及时提供有关职业健康安全管理体系的清晰的、可理解的和相关的信息;c)识别和消除妨碍参与的障碍或障碍物并最大限度地降低那些无法消除的;障碍和障碍物可能包括没有对员工的输入或建议作出回应,语言或读写障碍,报复或报复的威胁以及使员工丧失参与信心的或妨碍员工参与的方针或做法;d)特别强调非管理类员工参与下述活动:1)确定他们参与和协商的机制;2)危险源辨识和风险评价;3)控制危险源和风险的措施;4)识别能力、培训和培训评价的需求;5)确定需要沟通的信息以及如何沟通;6)确定控制措施及其有效应用;7)调查事件和不符合并确定纠正措施;e)特别强调非管理类员工参与协商下述活动:1)确定相关方的需求和期望;2)制定方针;3)适用时分配组织的岗位、职责、责任和权限;4)确定如何应用法律法规要求和其他要求;5)制定职业健康安全目标;6)确定外包、采购和分包商的适用的控制方法;7)确定哪些需要监视、测量和评价;8)策划、建立、实施并保持一个或多个审核方案;9)建立一个或多个持续改进过程。公司无偿向员工提供个人防护用品,以消除在职业健康安全管理体系中妨碍员工参与的一个重要障碍。A/0A/0A/0A/0b)过程的顺序和相互作用。a)公司编制并执行《环境因素识别与评价程序》,在所界定的环境管理体系范围内,确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加b)确定对环境具有或可能具有重大影响的因素(即重要环境因素)。d)公司确保在建立、实施和保持环境管理体系时,包括制定环A/0A/01)工作场所的基础设施、设备、材料、物质和物理条件:2)因产品设计而产生的危险源,包括研究、开发、测试、生产、组装、施工、服务交付、维护或处置;3)人为因素;4)工作实际是如何完成的;1)进入工作场所的人员及其活动,包括员工、承包商人员、访问者和其他人员;2)在工作场所附近的可能受到公司活动影响的人员;A/0A/03)在不受公司直接控制的地点的员工;1)工作区域、过程、安装、机器/设备、操作程序和工作组织的设计,包括它们对人员能力的适应性;2)在工作场所附近发生的由工作相关的活动造成的组织控制下的情况;3)在工作场所附近发生的可能对工作场所中的人员造成与工作相关的伤害和健康损害的不受组织控制的情况;6.1.3.2职业健康安全风险和其他职业健康b)识别和评价与建立、实施、运行和保持职业健康安全管理体系有关的风险。其风险可能来自于4.1所识别的问题和4.2所识别的需求A/0A/01)组织及其过程或活动的有计划的变更;2)消除或减少职业健康安全风险的机遇;3)使工作、工作组织和工作环境适合于员工的机遇;6.1.4确定适用的法律法规要求和其他要求合规性义务6.1.5措施的策划b)可测量(可行时)或可评价。b)管理方案应包括:要做什么;需要什么资源;由谁负责;实现目标指标阶段的方法和时间表;如何监视;如何评价等。6.3质量、环境和职业健康安全体系变更的策划为有效地实施并保持、持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系,通过满足顾客和相关方要求,增强顾客和相关方满意度:公司识别了对人员、设施及过程的质量、环境和职业健康安全管理活动,明确资源需求并提供充足的资源,包括人员、信息、基础设施、技术、专项技能、工作环境及财务资源(包括从外部供方获得的资源)等,并委派具备相应的能力和经过培训有资格的人员(包括为公司、或代表公司工作的人员),从事管理和验证活动。通过内部审核及管理评审来检查资源的适应性,当出现资源不适应的情况时,由总经理负责组公司应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量、环境和职业健康安全管理体系并运行和控制其过程。为实现产品和服务的符合性,应确定、提供并维护在过程运行中所需的基础设施。1)根据本公司管理及生产和服务正常运行的需要,识别所需求的各类基础设施,如:适宜的建筑物,工作场所,生产设备,检测设备,相对应的硬件、软件(如计算机程序),各类支持性服务(水、电、气的供应),信息和通讯技术,运输设施等;2)应根据所确定的设施的需求,及时提供和补充,以保证各类工作正常开展;3)对提供给各部门的各类设施,公司应不定期组织人员对其进行维护、保养,以保证其过程能力。7.1.4过程运行环境A/0A/01)总则b)得到适当的维护,以确保持续适合其用途。A/0A/0c)应按周期检定计划对影响产品质量、环境和职业健康安全的所有检测设备,定期送上级法定机构进行周检,并保存周期检定记录,当不存在基准时,应保留作为校准和(或)检定(验证)依据的形成文件的信息。d)周期检定及校准的检测设备应有其状态标识,周检合格者贴上有效的合格标识,不合格者贴上不合格标识。e)当设备不符合要求时,品控部应评定以往检验结果的有效性和记录,并采取相应措施。f)为确保检测设备在搬运、防护和贮存和使用期间,其准确度和适用性保持完好,对经搬运或贮存期较长的设备,使用前应重新检定。g)为防止检验、测量和试验设备因调整不当而使其校准失效,品控部应对检测设备操作人员进行使用前的培训。h)在生产现场所使用的计量、检测器具应保证100%合格,确保计量数据的准确性。i)当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,并验证和保持其适用性的配置管理,并在必要时予以重新确认。7.1.6知识管理1)编制并执行《知识管理程序》,用来对过程运作和实现产品/服务符合性所需特定知识、经验(如知识产权;经历中获得的知识;失败和成功项目中得到的经验教训;末形成文件的知识和经验;过程、产品和服务的改进结果;标准;从学术交流、专业会议、顾客或供方收集的知识等)进行管理,以满足公司目前和将来对所需知识的需求,以获得合格产品和服务。2)这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何更多必要的知识,并进行更新。7.2.1编制《岗位任职要求》,从教育、培训、技能和经验各方面规定对公司的活动、设施和过程的质量、环境和职业健康安全管理活动、质量、环境和职业健康安全因素有影响的岗位/人员应具备的能力,并通过教育培训、入职引导、经历、人员选择等措施,确保在这些岗位上工作的所有人员,包括为公司、或代表公司工作的人员,都具备相应的能力。行政部保存人员教育、经历和培训的相关记录。7.2.2确定与质量、环境和职业健康安全管理活动有关的培训需求,并提供培训或采取或重新委派其职务或聘用、雇用胜任人员等其他措施来满足这些需求。7.2.3公司在确定培训内容/方式时充分考虑不同层次的职责、能力及文化程度和所面临的质量、环境和职业健康安全管理活动。7.3意识7.3.1除了技能培训外,本公司关注对全体成员,包括代表公司工作的人员进行质量、环境和职业健康安全意识培训,确保公司控制范围内的相关工作人员知晓:质量、环境和职业健康安全方针、质量、环境和职业健康安全目标、他们对质量、环境和职业健康安全管理体系有效性的贡献。使他们意识到:1)满足顾客及相关方和合规义务要求的重要性。2)符合公司质量、环境和职业健康安全方针、符合质量、环境和职业健康安全管理体系要求的重要性。3)他们工作中的质量控制/重要环境因素/危险源以及风险,实际的或潜在的质量、环境和职业健康安全影响的后果,以及个人工作的改进所能带来的质量、环境和职业健康安全效益。4)他们在实现与质量、环境和职业健康安全管理体系要求符合性方面,包括应急准备和响应方面的作用与职责。5)偏离规定的运行程序的潜在后果。6)相关事件调查的信息和结果。A/0A/0a)与进入工作场所的相关方和其他访问者进行沟通;适当时与相关方(特别是承包方、供方、协作方等)就影响环境和职业健康安b)何时进行通知和沟通;c)通知谁及与谁进行沟通;d)如何进行通知和沟通;e)如何接收、保持相关沟通及回应的文件化信息。公司应通过通知和沟通规定要实现的沟通目标,并应评价这些目标是否已经得到满足。在考虑其信息和沟通需求时,公司应考虑多样性方面,如有(比如语言、文化、读写能力、伤残)。适当时,公司应确保考虑了有关的外部相关方关于环境和职业健康安全问题的观点。7.5形成文件的信息公司的质量、环境和职业健康安全管理体系应包括:a)本标准所要求形成文件的信息;b)公司确定的为确保质量、环境和职业健康安全管理体系有效运行所需要的形成文件的信息。本公司体系的文件化程度,应考虑公司的规模及活动、过程、产品和服务的类型:过程的复杂性及其相互作用;人员的能力。7.5.2创建与更新本公司编制并执行《文件控制程序》,对GB/T19001-2016idtIS09001:2015、GB/T24001-2016idtIS014001:2015、GB/T45001-2019idtISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》标准和管理体系所要求的文件化信息创新和更新文件化信息时,公司应确保适宜的:a)文件化信息易于查找,应有识别和描述标题、日期、作者或文献编号等;确保对文件化信息的更改和现行修订状态做出标识。b)格式(如语言文字、软件版本、图表)与媒介(如纸质、电子版格式)。c)评审和批准,以确保适宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制本公司编制并执行《文件控制程序》、《记录控制程序》,控制质量、环境和职业健康安全管理体系和GB/T19001-2016idtISO9001:2015、GB/T24001-2016idtIS014001:2015、GB/T450011)确保在使用处能得到适用文件化信息的有关版本;无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用;2)予以妥善保管(如:防止失密、不当使用或不完整)。3)为控制形成文件的信息,适用时,公司应关注下列活动:a)分发、访问、检索和使用。b)存储和防护,包括确保文件化信息字迹清楚,易于识别;保持可读性。c)变更控制(如版本控制)。d)从业人员及员工代表对相关的文件化信息的方问。e)保留和处置。4)对确定策划和运行质量、环境和职业健康安全管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,公司应进行适当识别和控制。5)应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,规定记录的标识、储存、保护、检索、留存和处置要求,防止非预期的篡改:各部门确保体系运行记录字迹清楚,标识明确,并具有可追溯性。8质量运行8.1运行策划和控制8.1.1本公司策划了所有运营活动的质量管理要求,本公司的产品和服务实现过程包括:识别顾客需求→合同评审→采购→生产和服务提供→监视和测量→交付和售后服务;因此,在实现产品策划时,应确定以1)销售部应明确顾客的需求及产品和服务的具体要求(如产品的技术要求等),或赋予特性的要求(如价格、数量、交货期等),并明确质量目标,将相应的要求传达至相关职能部门。2)生产部根据产品和服务的技术要求,确定产品的生产工艺、必需的文件、相应的资源投入。3)品控部根据顾客的要求,确定相应的产品接收准则;并在产品实现的各个阶段给予相应的验证、确认、监视、检验和试验活动。4)各部门应确定并提供为实现产品和服务所必须的形成文件的信息:a)以确信过程按照策划的要求实施。b)以证实产品和服务符合要求。5)如有外包过程,需对外包过程按外部提供的过程、产品和服务的控制要求进行控制。8.1.2公司原有的运行策划变更时,应对策划变更进行控制并评审非预期变更的结果,必要时采取措施减轻任何影响。8.1.3当现有质量、环境和职业健康安全管理体系文件不能满足以上要求时,应根据相关产品要求编制相应的质量计划,来确保特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。8.2产品和服务的要求公司应确保双方在签订合同前,能对合同条款正确理解,并保证本公司具有满足合同要求的能力。A/0A/03)对于特殊的合同(如有特定技术要求、批量较大交货期紧张等),销售部必须会同工艺、生产部、采购部、品控部等相关部门进行会审,以确保本公司具有满足合同的能力。4)当签订与顾客要求不一致的合同或订单时(如技术要求超过有关标准),必须事先与顾客协商好,以确保在和顾客签订合同或确认之前,双方对合同要求能达成共识。5)销售部应保存好评审结果及评审所引发的措施的记录。6)若顾客提供的要求没有形成文件(如电话订单),销售部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。7)在特定的情况下,如网上销售和推广,应在上网之前,对产品信息,如产品目录、产品广告内容等先进行评审,在确保本公司确有能力实现网上宣传内容后,再正式将信息登记上网进行销售。8)公司应保留下列形成文件的信息:b)任何与产品和服务有关的新要求。8.2.4产品和服务要求的变化产品和服务要求发生变化时,销售部应及时修改合同的相关条款,并重新进行评审,合同修改后,销售部应及时将信息传达到有关职能部门或顾客,确保相关人员知道已变更的要求。8.3产品和服务设计和开发(本公司暂无新产品和服务设计和开发的需求,不存在设计和开发活动。删减设计和开发,不会影响满足顾客和相关方要求,也不排8.3.1总则公司应建立、实施和保持适当的设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段和控制时,公司应考虑:a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;b)所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c)所需的设计和开发验证及确认活动;d)设计和开发过程涉及的职责和权限;e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;h)对后续产品和服务提供的要求;i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。8.3.3设计和开发输入公司应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求。要求应考虑:a)功能和性能要求;b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;c)法律法规要求;d)公司承诺实施的标准或行业规范;e)由产品和服务性质所导致的潜在失效后果。针对设计和开发的目的,输入应是充分和适宜的,且应完整、清楚。相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。公司应保留有关设计和开发输入的成文信息。8.3.4设计和开发控制公司应对设计和开发过程进行控制,以确保:a)规定拟获得的结果;b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;d)实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;f)保留这些活动的成文信息。设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据公司的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行。8.3.5设计和开发输出d)规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。d)为防止不利影响而采取的措施。a)外部提供过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分。b)目前本公司不存在外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客的情况。c)目前本公司不存在由外部供方提供过程或部分过程。公司应制定控制措施,确保采购产品(如产品、危险材料或物质、原材料、设备)和服务的采购符合本公司环境和职业健康安全管理体系要求。若存在外包,应确保对影响本公司管理体系的外包过程实施控制。应在管理体系内规定对这些过程实施控制的类型和程度。对外包过程的控制类型和程度属于管理体系的一部分,不论该过程在工作场所的哪个地方实施。8.4.2控制的类型和程度1)为确保外部提供过程、产品和服务的控制符合规定的要求,应对外部供方及采购的产品和服务进行有效地控制,控制的类型和程度取决于及采购产品和服务对公司持续满足顾客和适用法律法规要求的能力的潜在影响;外部供方的自身控制的有效性分A、B、C三类。2)确定必要的验证和其他活动,以确保外部提供过程、产品和服务满足要求。3)在对外部供方进行选择评价时,采购部应制定选择、评价和重新评价的准则,以便评价时有据可查。公司应建立和保持过程以确保承包商及其员工符合本公司的环境和职业健康安全管理体系要求。这些过程应包括选择承包商的环境和职业健康安全准则。4)采购部根据采购物资的类别确定对外部供方的评价方式和评价内容。品控部、工艺参与供方的评价,经总经理审批后建立合格供方5)采购部必须建立并保存合格供方的档案,并保存所有评价及引发措施的记录。6)采购部或行政部应建立过程,用以识别和沟通因下述情况产生的环境因素和危险源并评价和控制相应的环境和职业健康安全风险:a)承包商的活动和运行对公司的员工及环境的影响;b)公司的活动和运行对承包商的员工及环境的影响;c)承包商的活动和运行对工作场所的其它相关方的影响;d)承包商的活动和运行对承包商自身员工和环境的影响。8.4.3外部供方信息采购部应确保在与外部供方沟通之前所确定要求是充分的。应与外部供方沟通以下要求:1)拟提供的过程、产品和服务。采购文件必须清楚说明采购产品/服务的名称、规格型号、内容、数量以及交付等,必要时,需提供2)采购部批准下列事项:a)产品和服务。b)在提供给供方的采购信息中,必要时可以包括以下内容:方法、过程和设备;产品和服务的放行。3)能力,包括所要求的人员资质。4)外部供方与公司的相互作用,外部供方与公司的接口。5)为确保采购产品和服务的质量及相应的活动符合规定的质量、环境和职业健康安全管理体系要求,采购部对外部供方绩效的控制和6)公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。在将产品和服务要求向外部供方进行沟通或说明前,应由总经理或其授权人对其要求是否适当进行审批,以确保采购要求是适宜的和8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制公司制定生产和服务提供相关控制程序对生产和服务提供进行有效的控制。1)生产部根据产品的要求确定受控条件,包括:a)拟生产的产品、提供的服务或实施的活动的特性。b)拟达到的结果。2)获得并使用适宜的监测和测量资源。3)在适宜的阶段实施监视和测量活动,以验证过程及其输出的控制以及产品和服务的接收符合准则要求。4)过程运行中使用适宜的基础设施和环境。5)任命具备能力的人员,包括任何必要的资格。6)因本公司的“”过程输出的结果不能由后续的监视和测量加以验证,所以规定对该过程能力进行确认;过程确认包括;a)本公司工序的工艺要求应经工艺岗位编制确定、生产车间经试运行并评定后才可正式实施。b)应对过程设备生产能力认可;作业人员应经过培训,并经考核合格方可上岗;并严格按工艺要求进行生产。c)过程参数连续监控,并予以记录。d)一般一年进行一次过程的再确认。7)采取措施防止人为错误。A/0A/08.5.3顾客和外部供方的财产4)应随时检查顾客和外部供方提供的财产,确保顾客和外部供方提供财产的最新版本。当顾客和外部供方提供的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应予记录并保留相关形成文件的信息,同时向顾客和外部供方报告。5)顾客和外部供方的知识产权和个人信息应予以保密。8.5.4产品防护生产部应在生产和服务提供期间对过程输出进行必要防护,以确保符合要求。1)生产部安排对传送或搬运人员进行教育、培训,使得从事传送或搬运工作的人员能够根据产品的特点,选择适宜的传送或搬运设备和工具,确保产品在传送或搬运过程中不受损坏,防止意外发生。行政部对培训的有效性进行监督评价。2)本公司应提供合适的贮存场所和环境条件,能使仓库能对物料进行较完善的贮存。同时,品控部应定期检查库存过程输出质量及安全隐患的情况,并做好记录。3)仓管员负责采购产品品名、规格、外包装、数量的检查,各车间负责所辖范围内产品的防护工作,以确保产品符合规定的要求。4)对已售给顾客但尚未交付的产品,仓管员应对其进行标识并隔离存放,防止污染。同时仓管员应按适宜的时间对防护的产品进行检查,以防产品出现质量问题,一旦出现问题,则应立即通知顾客,采取相应的措施。8.5.5交付后的活动1)销售部应会同品控部、生产部、工艺岗位满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。2)本公司与产品和服务相关的交付后活动考虑:a)适用于产品法律法规要求及公司的认为必要的附加要求。b)产品和服务潜在的非预期结果。8.5.6变更控制A/0A/02)生产部根据评审结果负责对不符合输出的进行处置。3)根据不符合输出的性质,可得出如下的处置办法:a)纠正:原材料采取退货的办法;过程不符合输出采取报废的方法或采取调整工艺返工直至合格为止。对返工的产品,品控部应再次对其进行验证,以证实其符合规定的要求,或满足预期的使用要求。当在交付或顾客开始使用后发现产品不合格时,品控部应会同生产部对不合格品进行检验,并根据不合格所造成的后果采取相应的措施,包括调换、降级等。b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;c)告知顾客;获得让步接收的授权;d)对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。4)品控部保存对不符合输出评审及所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。5)品控部每月须对本月不符合输出情况进行汇总,并将汇总结果作为质量信息及时反馈给有关部门。9环境和职业健康安全管理体系运行9.1环境和职业健康安全管理体系运行的策划和控制公司策划和编制了《环境运行控制程序》、《职业健康安全运行控制程序》。根据环境和职业健康安全方针、目标和指标,识别和策划与所确定的重要环境因素和危险源有关的运行和活动,编制并执行其他相关操作规程和管理制度,以确保这些运行活动通过下列方式在规1)建立、实施并保持一个或多个运行准则,以控制因缺乏准则而导致偏离环境和职业健康安全方针、目标和指标的情况。2)按照运行准则实施过程控制,其包括:——对于公司使用的产品(货物、设备)和服务中所确定的重要环境因素、危险源等风险通报外部供方及合同方。3)保持必要的文件化信息,以确信过程已按策划得到实施;确定因缺乏文件化信息而可能偏离环境和职业健康安全方针、目标的情9.2.3向所有层次的所有员工沟通和提供与他们的岗位和职责相关的信息;提供紧急预防、急救、应急准备和响应的培训。A/0A/06)公司应按照建立的信息交流过程的规定及合规义务的要求,对质量、环境和职业健康安全绩效进行内、外部交流。1)销售部应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受,本公司的成功意味着在顾客心目中,该公司是特定产品的最佳供应商或是特定服务的最佳提供者。为此,听取顾客的声音,增强顾客满意度作为测量本公司管理体系业绩的方法之一,以此来衡量所建立的管理体系的有效性并明确可以改进的领域。2)销售部负责对顾客的满意度进行测量。3)顾客满意度测量方法可以包括:电话问询、发放《顾客满意度调查表》、拜访顾客、用户座谈会等。来自顾客的关于交付产品和服务的反馈、市场份额分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告等。10.1.3法律法规要求和其他要求的合规性评价公司应策划、建立、实施和保持一个过程,以评价适用的法律法规要求和其他要求的符合性。a)确定评价合规性的频次和方法;b)评价合规性;c)必要时按照事故事件的管理要求采取措施;d)保持其法律法规要求和其他要求的合规情况的知识和理解;应保留合规性评价结果的文件化信息。10.1.4分析与评价各部门应及时收集并分析过程输出相应的数据,销售部应及时收集并分析顾客满意度,生产部应及时收集并分析生产、质量数据,管代应及时收集并分析质量管理体系的绩效和有效性,以及识别可以实施的改进。1)本公司数据来源可以有:监视和测量的结果、生产和服务及外部采购过程的质量记录、各类统计报表等。2)品控部应对收集到的数据进行适当的整理,以利于分析。对数据分析方法包括:查检表、排列图、因果图等)。根据已收集到的数据分析的结果应提供以下的信息:顾客满意程度、与过程输出的符合性、外部供方及过程和产品输出的特性及趋势,包括采取预防措施的机会。品控部应及时将数据分析的结果信息及时传递给相关部门,以便有关职能部门能应对风险和机遇所采取有效的纠正措施。3)识别对本公司质量、环境和职业健康安全管理体系进行改进的需求。10.2.1制定并保持《内部审核程序》,体系专员负责制定公司年度审核计划,经管理者代表审核,总经理批准后,执行常规的内审。一般情况下,内部审核每年(间隔期不超过12个月)至少进行一次。以验证本公司的质量、环境和职业健康安全管理活动及其结果的是否符合,公司的质量、环境和职业健康安全管理体系要求是否得到有效的实施和保持。10.2.2依据过程的重要性,对公司产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;每次内审的控制程序如下:1)管理者代表组织审核小组,任命审核组长。审核组长通常由体系专员担任。公司聘任已取得资格证书的能确保审核过程客观公正的审核员组成本公司的内审员团队。2)审核范围覆盖GB/T19001-2016idtIS09001:20标准的所有要求及本公司所有部门及区域。3)审核组长编制当次审核日程安排,经管理者代表审批后,发放到有关部门,并按日程表进行审核,审核员不应审核自己的工作。4)审核员编写分管要素的审核清单,作为审核的依据。10.3.1总经理按计划的时间间隔,对质量、环境和职业健康安全管理体系进行评审,以确保它的持
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