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文档简介

对乙酰氨基酚片

溶出度测定主讲:王裕取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.04%氢氧化钠溶液稀释成每1ml中含对乙酰氨基酚5~10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数(E1%1cm)为715计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

中国药典2020版对乙酰基酚片溶出度测定(测定条件同上)

1片+稀HCl24ml+H2O1000ml精密量取5ml+0.4%NaOH10ml+H2O100mlλ257nm测定A。

W×1/1000×5/100×100=C(g/100ml)W(g)=200×C;C=A/715∴

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