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文档简介
ICS11.020CCSC05WSWS/T825—2023StandardonnamingforpremisesinbIWS/T825—2023本标准为推荐性标准。本标准由国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委员会医疗应急司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:上海市血液中心、北京市红十字血液中心、云南昆明血液中心、成都市血液中心、江苏省无锡市中心血站、浙江省嘉兴市中心血站、江西省上饶市中心血站。本标准主要起草人:林俊杰、邱颖婕、刘晓、徐利强、朱永明、沈有华、车忠民、施欣、傅雪梅、邹峥嵘。1WS/T825—2023血站业务场所命名标准本标准提供了血站内业务场所的分类、命名和功能的指导。本标准适用于一般血站。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准。不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB18469全血及成分血质量要求WS/T203输血医学术语WS399血液储存要求WS/T401献血场所配置要求3术语和定义GB18469、WS/T203和WS/T401界定的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1业务场所premisessite血站从事血液及血液成分(成分血)采集、制备、检测、储存、发放和质量控制等活动的相关处所。4场所分类、命名和功能4.1场所的分类4.1.1血站业务场所可分为采供血场所和支持保障场所。4.1.2采供血场所包括但不限于献血服务、成分制备、血液检测、血液隔离放行、血液储存发放和质量控制场所。4.1.3支持保障场所包括但不限于信息支持、档案管理和后勤保障场所。4.2场所的命名和功能4.2.1采供血场所命名和功能采供血场所的名称和功能见表1。表1采供血场所名称和功能2WS/T825—2023表1采供血场所名称和功能(续)对献血者进行身份信息和既往献血史核查,并将其个人信对献血者健康情况进行征询,并评估其是否适宜献血,同对献血者是否适宜献血进行一般检查和献血前血液检测,BloodCollectionArea(Who提供献血者休息,并对其献血后的情况进行观察,包括对DonationCardDistribu离心后的血液经过滤、洗涤、虹吸等血液成分分离程序,3WS/T825—2023表1采供血场所名称和功能(续)TestingofSpecimenReception&交接待检测的血液标本,并对其进行处理,包括对血液标用血清学检测技术对血液标本进行输血相关的传染病标志NucleicAcidTesting运用核酸扩增检测技术对血液标本进行输血相关传染病标志物的检测。核酸检测(区)一般包括试剂耗材储存与准Reagent&Supplies4WS/T825—2023表1采供血场所名称和功能(续)PendingBloodRecei对检测结果(包括ALT、输血相关传染病标志物等)合格、Reagent&SuppliesSt5WS/T825—20234.2.2支持保障场所命名和功能支持保障场所的名称和功能见表2。表2支持保障场所名称和功能包括主机房和异地备份机房,用于电子信息处理、存储、用于电子信息设备和软件的安装、调试、维护、运行监控将采供血过程中待归档资料(包括各种文字、图标、声像等)进行分类、组合、排列、编目等活动,使之系统化、存放已归档整理的档案,包括献血者档案、物料及设备档对采供血过程中使用的物料进行分类储存,并应做好相应对需要重复使用的物品和器械进行清洗、消毒、灭菌等操作MedicalWasteTempora6WS/T825—2023参考文献[1]GB18467—2011献血者健康检查要求[2]GB/T30240.1—2013公共服务领域英文译写规范第1部分:通则[3]WS/T527—2016医疗机构内通用医疗服务场所的命名[4]血站管理办法(卫生部令第44号)[5]血站质量管理规范(卫医发〔2006〕167号)[6]血站技术操作规程(国卫医函〔2019〕98号附件)[7]MARKK.FUNG.AABB技术手册.19版[M].桂嵘,陈秉宇,黄远帅,等译.北京:人民卫生出版社,2020.[8]美国血液与生物治疗促进协会.血站和输血机构标准.32版[M].徐蓓,王迅,任亚娜,等译.上海:上海科学技术出版社,2021.[9]欧洲输血委员会.血液成分的制备使用和质量保证指南.20版[M].胡伟,江广志,付涌水,等译.北京:人民卫生出版社,2021.[10]UnitedKingdomBloodTransfusionServices,GuidelinesfortheBloodTransfusionServicesintheUnitedKingdom.8thed[M].Norwich.JPAC.2013[11]FoodandDrugAdministration,Anacceptablecircularofinformationfortheuseofhumanbloodandbloodcomponents[EB/OL].FDA.2017./
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