胆石通利胶囊(新)

关于胆石通利胶囊(新)胆系统人体结构胆科常见疾病胆病治疗药物市场分析胆石通利胶囊产品综述胆石通利胶囊方解胆石通利胶囊药理毒理知识胆石通利胶囊与同类产品比较第2页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊系统---人体结构图第3页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊与肝的关系肝与胆：胆寄于肝，脏腑相联，经络相通，构成表里。胆汁来源于肝，若肝的疏泄失常，会影响到胆汁的正常排泄。反之，胆汁的排泄失常，又会影响到肝。故肝胆症候往往同时并见，如黄疽、胁痛、口苦、眩晕等。第4页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊位置图胆囊位于肝脏下面，正常胆囊长约8～12cm，宽3～5cm，容量约为30～60ml。有人说胆与胆量有关，胆切除后，胆量就变小，这是完全无科学依据的，胆囊通过胆管与总胆管相连。第5页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊的作用胆囊在人体中是一个重要的消化器官，它不仅有储存、浓缩、排泄（收缩）功能；还有调节肝内外胆道压力的重要作用；还有重要的分泌和免疫作用。1、胆囊的储存胆汁功能2、胆囊的浓缩胆汁功能3、胆囊的排泄胆汁功能4、胆囊的分泌功能：5、胆汁的生理功能第6页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊的常见病

胆囊炎是一种比较常见的外科急腹症，发病率仅次于急性阑尾炎。一般多发生在中年人。

急、慢性胆囊炎、胆结石、胆囊息肉、胆囊癌、胆囊术后综合症等

第7页,共37页，2024年2月25日，星期天

胆囊疾病的诱因

主要原因是胆汁在胆囊内浓缩，胆汁成分发生改变，胆固醇于胆酸盐形成颗粒，积存在胆囊内逐渐增大，刺激胆囊壁发生炎症反应引起症状，加上胆囊出口细小，颗粒或者结石不能排出，即使部分排出，有可能阻塞胆囊管或者胆总管，引起严重的肝损害或者胰腺炎，继发细菌感染后危害更凶险。第8页,共37页，2024年2月25日，星期天急性胆囊炎急性胆囊炎指胆囊管阻塞后胆汁或胰液等化学刺激和细菌、寄生虫感染引起的胆囊的急性炎症，好发于中年、肥胖者，女性比男性多2-3倍。

临床表现：起病急，中上腹部或右上腹持续性疼痛，阵发性加剧，疼痛可放射到右肩，多发生在夜间，以饱餐和脂餐为诱因。如伴有结石并梗阻在胆囊管，可有间断性胆绞痛。可发生恶心呕吐，严重者可呕出胆汁，并可造成脱水。当发生化脓性肿囊炎时可出现寒战，高热，烦燥，谵妄等。右上腹有明显压痛，腹部扪诊可触到肿大、压痛的胆囊。

第9页,共37页，2024年2月25日，星期天慢性胆囊炎是由于长期的慢性炎症及反复的急性发作，使胆囊纤维化萎缩或增生肥厚、囊腔缩小、功能丧失，70%是由胆囊结石引起，少数为慢性非胆石性胆囊炎如胆囊运动障碍、感染、胰液反流等所致，可由急性胆囊炎反复发作迁延而来。也可慢性起病，在老年人中，多无临床症状，称为无症状性胆囊炎。

临床表现：上腹不适、厌油、饱胀等，常因油腻食物而诱发疼痛。右上腹部有轻压痛，B超可以发现胆囊壁增厚、收缩功能差和结石。约有1/3的胆囊结石病人可没有症状，在B超检查时才发现。第10页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊炎常见病因

1.结石在胆囊管嵌顿引起梗阻、胆囊内胆汁郁积，浓缩的胆盐损害胆囊粘膜引起炎症。2.细菌感染，常见的致病菌为大肠桿菌，产气桿菌，绿脓桿菌等，大多从胆道逆行而来。3.化学刺激：高浓度胆汁酸盐刺激胆囊粘膜引起急性炎症。近年来，随着国人的饮食习惯的改变和高龄化，城市人的胆囊结石发病率明显升高，故急性胆囊炎以城市居民为多，成年人发病率高，老年人发病率更高，肥胖女性发病率高，据统计女：男为２：１。第11页,共37页，2024年2月25日，星期天胆结石慢性胆囊炎伴胆囊结石是指胆囊有结石伴有胆囊壁慢性炎症改变。其多因结石长期刺激胆囊粘膜发生炎症所致，部分病例系急性胆囊炎后遗而来。胆囊结石可反复阻塞胆囊管或反复刺激胆囊壁而造成急性胆囊炎反复发作。久而久之转变为慢性胆囊炎。

第12页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊炎、胆石症的表现急性胆囊炎，可出现:1.右上腹撑胀疼痛，体位改变和呼吸时疼痛加剧.2.右肩或后背部放射性疼痛.3.高热，寒颤，并可有恶心，呕吐。

慢性胆囊炎，常出现:1.消化不良，上腹不适或钝疼.2.可有恶心，腹胀及嗳气，进食油腻食物后加剧。第13页,共37页，2024年2月25日，星期天胆石症可引起1.胆绞痛，中上腹或右上腹剧烈疼痛.2.大汗淋漓，面色苍白，恶心，呕吐.3.甚至出现黄疸和高热。4.但也有症状不典型，不感疼痛的，称“无疼性胆石”。胆囊炎并发胆石症者，结石嵌顿时:1.可引起穿孔，导致腹膜炎，疼痛加重，甚至出现中毒性休克或衰竭。2.胆囊炎胆石症可加重或诱发冠心病，引起心肌缺血性改变。3.胆囊结石是诱发胆囊癌的重要因素之一。4.胆囊炎胆石症常可引起胰腺炎.第14页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊息肉胆囊息肉样病变是泛指胆囊壁向腔内呈息肉状生长的所有非结石性病变总称。胆囊息肉是一种常见疾病，疾病本身并无症状，一般是通过体检时查B超明确的疾病，假如息肉为单发，体积比较小，(小于1厘米)。患者年龄不大，就可以定期行B超检查，没有变化可以不用处理，假如患者年龄较大，合并其他疾病比如慢性胆囊炎，胆结石，或息肉较大，就应当考虑手术或药物治疗，因为息肉恶变为胆囊癌后恶性程度十分高，死亡率几乎为百分之百，并且病情发展十分快。

第15页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊癌

胆囊癌分原发性胆囊癌和继发性胆囊癌，后者只占极少一部分，主要来自于消化系肿瘤的侵犯和转移，多未侵犯胆囊粘膜，以原发性症状为主，治疗主要是手术。原发性胆囊癌是指原发于胆囊及胆囊颈部的恶性肿瘤，是胆道系统中最常见的恶性肿瘤，发病隐匿，主要表现为上腹部疼痛、消化不良、食欲减退或黄值、胆囊占位。胆囊癌的发病在消化道中仅次于胃癌、食管癌、大肠癌、肝癌及胰腺癌居第6位。第16页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊常见病的治疗急性胆囊炎⒈一般治疗卧床休息，给易消化的流质饮食，忌油腻食物，严重者禁食、胃肠减压，静脉补充营养、水及电解质。

⒉抗菌治疗氨苄青霉素、环丙沙星、甲硝唑；还可选用氨基糖甙类或头孢菌素类抗生素。

3.中药治疗。利胆舒胆通、消炎利胆片或清肝利胆口服药物，发作缓解后方可应用。

4.外科治疗发生坏死、化脓、穿孔、嵌顿结石者，应及时外科手术治疗，行胆囊切除或胆囊造瘘。第17页,共37页，2024年2月25日，星期天慢性胆囊炎⒈手术治疗慢性胆囊炎伴有胆石者，应行胆囊切除术。手术一般择期在胆囊炎发作2个月后进行，这样可减少胆囊周围的粘连与胆囊水肿。

⒉药物综合治疗，低脂饮食，口服利胆药，如硫酸镁、消炎利胆片、清肝利胆口服液、保胆健素等；应用熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、消石素等溶石；有寄生虫感染者应当驱虫治疗。第18页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊疾病的中医理论本病属中医学的“结胸”、“胆胀”、“胁痛”、”肝气痛“等范畴。本病多由肝郁气滞，湿热内蕴，气血瘀阻所致。如果情志失调，则肝气郁结，或者酒食不节，劳伤过度等，会损伤脾胃，以致脾失健运，湿浊内停，郁而化热，湿热内蒸，导致胆汁流通不畅，而发生疼痛、黄疸等第19页,共37页，2024年2月25日，星期天

中医理论体系1.独特的理论体系

中医药学理论体系，是在春秋战国至东汉末随着《黄帝内经》、《难经》、《神农本草经》、《伤寒杂病论》等典籍的相继问世，全面总结了古代医学、药物学知识的基础上确立的。其后，经历代医家的反复实践与检验，而得以充实提高。

中医理论体系包括阴阳五行、五运六气、藏象经络、精神气血津液、病因病机、四诊八纲、四气五味等一系列理论与学说。第20页,共37页，2024年2月25日，星期天中医辨证分型治疗胆囊炎1.

湿热胆滞证临床表现：胁肋部呈持续性绞痛，起病急，阵发性加剧，腹肌紧张、拒按，常伴有心烦喜呕，口苦咽干，或高热寒战，或身热不扬，尿少色黄，大便秘结，或身目发黄，舌红苔黄或黄腻，脉弦或弦滑。2.

毒热内壅证临床表现：胁肋持续剧痛，右上腹或全腹部硬满、拒按，或胁下可触及包块，同时伴有高热寒战，口苦咽干，头晕，精神萎靡不振，甚则神昏、谵语，或者肌肤发黄，色黄鲜明，小便短赤，大便燥结，舌质红绛，苔黄燥或有芒刺，或少津无苔，脉弦滑而数。第21页,共37页，2024年2月25日，星期天中西医对胆囊炎症（结石）的理解和治疗西医分类：化学刺激和细菌、寄生虫感染所致的“炎症”西医治疗方法：1、抗生素治疗2、解痉、镇痛治疗3、手术治疗

中医分类：肝郁气滞，湿热内蕴气血瘀阻所致。如果情志失调，则肝气郁结，或者酒食不节，劳伤过度等，中医治疗方法：清热利胆；祛淤散结行气止痛；化瘀排石扶正固本；强调综合治疗第22页,共37页，2024年2月25日，星期天胆囊疾病治疗药物市场分析

肝病患者大多伴有胆囊疾病，需要同时应用胆病药物。胆疾病治疗药主要用于胆结石、急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗。由于胆疾病易反复发作，治疗周期偏长，故多年来在治疗中，胆结石、急慢性胆囊炎等多采用手术方式。近年来，随着对健康和生活质量要求的不断提高，人们越来越倾向于用非手术方法治疗胆道疾病，胆疾病治疗临床用药金额稳步上升，2004年~2007年2季度胆疾病治疗药的季度平均增长率为8.22%，2007年上半年胆疾病治疗药医院购药金额为3057万元。胆病用药以口服剂型为主。2007年上半年，口服剂型约占总体市场98.26的份额，剂型包括胶囊、片剂、颗粒剂等。其中，熊去氧胆酸高居榜首占75.15%的份额。目前国内市场来看，肝胆用药已经成为一类重要药物，其市场规模仅次于心血管药物中钙拮抗剂，处于类别用药的第十二位，甚至高于肾素类药物和抗血栓药物的市场规模。第23页,共37页，2024年2月25日，星期天

从广州医院市场来看，以收治传染病患者为特色的中山医科大学附属第三医院的肝胆疾病用药量最大，年用药金额达到1,500万元，中山医科大学附属第一医院的肝胆疾病用药金额也超过了1,000万元。整体看来，广州三甲综合医院肝胆疾病用药的年平均额为300余万元。

上海市传染病医院每年的肝胆疾病用药金额最高，为1,200万元，占该院年用药金额的20.0%，用量较大的长海医院一年的肝胆用药金额超过了600万元，而其他三甲医院肝胆疾病平均年用药金额为140万元（需要说明的是，统计中的上海三甲医院数量明显高于广州市）。而在上海的二级医院中，肝胆疾病用药金额差异较大，各区的中心医院用药金额相对较高，年平均用药金额接近50万元。

综合以上情况表明，肝胆疾病用药在传染病医院的使用率最高，在综合医院的使用量也较大。

第24页,共37页，2024年2月25日，星期天

胆石通利胶囊产品综述

批准文号：国药准字Z20025398

全国独家品种

纯中药制剂第25页,共37页，2024年2月25日，星期天胆石通利胶囊处方选自《中国药典》2000年版一部附录IL。西安兆兴制药有限公司结合临床研究并对进行剂型改进成为国家级新药。本品精选地道的金钱草、茵陈、郁金、陈皮、黄芩、乳香、硝石、白矾、大黄、三棱、栀子、甘草、没药等十三味中药材通过君臣佐使严谨组方；严格按照GMP标准生产精制而成的胆病良药。具有清热利胆，化瘀排石之功效。主要用于治疗肝胆湿热所致的急、慢性胆囊炎，胆结石等。

具有疗效显著、起效迅速、服用安全方便等特点。第26页,共37页，2024年2月25日，星期天胆石通利胶囊

方解图湿热内蕴气滞血瘀湿热蕴结毒热内壅伤及气血上腹不适上腹疼痛恶心呕吐高热烦躁饮食不节损伤脾胃睥失健运湿浊内停湿热内蒸湿热瘀阻面色蒌黄精神疲倦腹膜炎冠心病胰腺炎胆囊癌清热利胆行气活血化瘀排石君臣佐使金钱草：清热利湿利胆排石

黄芩：清热燥湿泻火解毒

大黄：枳实泻府清热利胆消炎

硝石：利胆溶石排石白矾：解毒收敛消炎治湿热黄疸乳香：行气之中兼能理血陈皮：调中带滞，顺气消痰栀子：解热镇痛镇静降压止血郁金：行气化瘀利胆退黄凉血

茵陈：清热利胆消炎化石没药：活血化瘀跌打损伤三棱：破血行气消积止痛甘草：清热解毒调和诸药第27页,共37页，2024年2月25日，星期天胆石通利胶囊方解：

方中金钱草功擅清热利湿，利胆、溶石、排石为君。与黄芩相伍能和解表里、清热利湿，与大黄、茵陈共用清热消炎、利胆利湿、退黄。与郁金辛开苦降，性寒泄热，入气分行气解郁，入血分凉血化瘀，为血中之气药，并有利胆之功。硝石、白矾、三棱、没药为臣药解毒消炎、溶石，陈皮、乳香、没药为佐化湿和中，除逆止呕，调气活血、健脾健胃；增加胆汁分泌；生甘草清热解毒，调和诸药为使。诸药合用，主次分明，共奏清热、利胆、排石之效。是用于治疗肝胆湿热所致的急慢性胆囊炎，胆结石的良方益药。

第28页,共37页，2024年2月25日，星期天组方单味药材样本郁金金钱草茵陈乳香三棱大黄硝石黄芩甘草栀子白矾陈皮没药第29页,共37页，2024年2月25日，星期天〔按语〕现代研究表明，金钱草有解热、抗菌、抗炎、利胆、护肝、镇痛等作用；大黄亦有很强的解热、抗菌、抗炎、利胆等作用；栀子有很好的镇痛、抗炎、利于胆汁分泌等作用；郁金、茵陈均有利胆、抗菌作用；硝石有溶石作用；陈皮有调中顺气、去湿健脾作用；没药、乳香有活血止痛之功效，故本方既能治“本”（抗菌、消炎、排石），又能治“标”（止痛、退热、健脾健胃）。诚为一首治疗急性胆囊炎胆结石的有效方剂。

第30页,共37页，2024年2月25日，星期天胆石通利胶囊药理作用利胆排石金钱草具有利胆作用，并能促进胆管的炎症消退，使郁积的胆汁畅流，故可防治胆结石。茵陈的有效成分是羟苯二酮，可使大白鼠的胆流量增加1/2，药效与剂量成正比例关系。大黄能显著增加胆汁流量有利胆作用。黄芩也有利胆作用。郁金所含姜黄素能促进胆汁分泌和排泄，能减少尿内尿胆元，有利尿作用，有助于清热利胆。大黄中的大黄酸和黄芩素能亲和胆色素中的钙离子，茵陈含有大量二甲氧基香豆精和羟基苯乙酮，可增加胆红素和盐的排出。

第31页,共37页，2024年2月25日，星期天胆石通利胶囊药理作用消炎抑菌体外实验表明本品对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿浓杆菌、变形杆菌及金葡萄球菌均有很好的抑菌作用。镇痛作用扭体实验表明本品能明显减少小鼠的扭体次数，说明本品具有镇痛作用。第32页,