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(2024)新版gcp考试题库附答案【轻巧夺冠】A.不良事件B.严重不良事件A.接受申办者意见C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.三级甲等医院D.人员条件必须符合安全有效地进行临床36、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。【答案】:DD.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书【答案】:D【答案】:CA.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全60、有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员

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