输血实验室室间与室内质控规范

关于输血实验室室间与室内质控规范

输血实验室室内质控第2页,共36页，2024年2月25日，星期天血型室内质控的内容设备仪器；离心机、冰箱、孵育箱、加样器…试剂：定型血清、细胞、其它试剂…实验；实验的选择、对照、环境对结果的影响实验室相关文件；操作规范、登记、记录、报告与复核体系人员培训；第3页,共36页，2024年2月25日，星期天设备仪器离心机：

（1）并未规定必须用何种离心机，但建议用血库专用离心机（2）离心力≠离心转速；标准的离心力900~1000g

（3）离心时间；定型、各类判读结果的试验15秒；各类洗涤细胞的试验60秒（4）校正频率；每六个月一次第4页,共36页，2024年2月25日，星期天离心对血型鉴定的重要性离心力过高，易形成亚型判断失误或假阳性离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性A1AintA2A3AmAxAyAmosAwAbantuAFinnAel4+3+1+~±0第5页,共36页，2024年2月25日，星期天血库试剂试剂抗血清抗-A,抗-B,抗-AB,抗-D其他血型试剂 抗人球蛋白血清试剂红细胞A细胞,B细胞筛选细胞(O1,O2)抗体筛选谱细胞Coombs质控细胞(IgG-致敏细胞)增效剂如.Liss,LIM第6页,共36页，2024年2月25日，星期天选择确认有效的试剂只有通过国家认可的试剂才可使用.仔细阅读供应商应提供所有数据(产品说明书)

以证明它们的试剂在特异性和效价方面符合最低标准购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估第7页,共36页，2024年2月25日，星期天ABO和Rh(D)抗血清的最低标准抗血清试验细胞 效价* 亲和力(sec)Anti-A A1 128 15 A2 64 30 A2B 64 45Anti-B B 128 15Anti-D R1r 16 60*

无稀释血清与3％相应红细胞抗原在盐水试管法3＋至4＋。第8页,共36页，2024年2月25日，星期天用于ABO反定型的试剂红细胞A细胞-与抗A，抗A1反应4＋，与抗B无反应B细胞-与抗B反应4＋，但与抗A，抗A1无反应A细胞&B细胞尽可能不表达M.Lewis，P1抗原第9页,共36页，2024年2月25日，星期天抗体筛选细胞2-3份O细胞通常是R1R1&R2R2细胞

两份细胞应明确表达的抗原:D,C,c,E,e,K,k,Fya,Fyb,Jka,Jkb,S,s,M,N,Mia,P1,Lea,Leb,Dia(尽可能是纯合子)第10页,共36页，2024年2月25日，星期天抗体鉴定细胞大于8份O细胞对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局一组细胞应包括rr,rr’,r”r(r”r’)细胞型和至少包括R2R2表现型至少1至2种细胞为Le(a-b-),K(+),Fya(-),M(-)和Mia(+)和至少2种表现型纯合子Jka,Jkb第11页,共36页，2024年2月25日，星期天评估－试剂、技术若该试剂或技术是首次使用，则需增加试验新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五十份标本，包括婴儿贫血，亚型，弱D抗原第12页,共36页，2024年2月25日，星期天举例；ABO血型定型差错差错的类型(技术性错误的常见来源)血液标本或试管的鉴定不当(无样本送检与验收的SOP)红细胞悬浮液过浓或过淡(未按实验操作S0P进行）人为的书写错误（无血型鉴定试验复核体系）忽略观察溶血现象（员工未进行严格的岗位技能培训）未加入试剂（体系缺乏校正与复核）未按照制造者的说明书操作（未按实验操作S0P进行）离心机校准不良.（仪器设置未过行核正与定期检查）试剂受到污染或过期（缺乏试剂的认证与日常室内质控）温度在离心过程中增高（员工未进行严格的岗位技能培训）第13页,共36页，2024年2月25日，星期天举例；员工需进一步培训

避免ABO血型定型差错非技术性错误的常见来源减弱或缺少的抗原反应A或B亚型疾病状态过量可溶性血型物质未知的抗原获得性A或B抗原改变的抗原；T、Tn活化及Cad多凝集低频率抗原抗体的反应第14页,共36页，2024年2月25日，星期天举例；员工需进一步培训

避免ABO血型定型差错非技术性错误的常见来源减弱的或缺乏的抗体反应年龄丙种球蛋白过低血症丙种球蛋白缺乏血症嵌合现象未知的抗体反应缗钱状形成冷型自身抗体未知同种抗体第15页,共36页，2024年2月25日，星期天环境对结果的影响温度：IgM4°CIgG37°C

抗A、抗B在37°C条件下反应的活性是4°C时的1/3

第16页,共36页，2024年2月25日，星期天

输血实验室室间质控第17页,共36页，2024年2月25日，星期天WHO-室间质量评估项目(EQA)EQA目标:在所有的世界卫生组织成员国中建立一个对输血机构的质控体系进行监控的机制EQA的益处对参加的实验室本身对所有的参加者一般信息实验室之间的比较监测技术发展水平促进改善与提高第18页,共36页，2024年2月25日，星期天血型血清学WHOIEQAS

监测实验的：技巧与技术操作者的熟练程度实验的步骤每年2次实验项目包括ABO定型RhD定型红细胞抗体筛选红细胞抗体鉴定交叉配血第19页,共36页，2024年2月25日，星期天对于参加的个体对个体进行监控检测出实验室中实验步骤中存在的问题与其它实验室进行比较第20页,共36页，2024年2月25日，星期天对于参加的实验室提出忠告与培训对实验室所用的方法，技术，试剂，试剂盒提出意建与建议发现问题

提供可选择的相关信息信息的交流第21页,共36页，2024年2月25日，星期天EQA计划目的在于通过以下途径来改进相关标准证实良好的技术有益于提高质量

证实信息与培训对质量是有影响第22页,共36页，2024年2月25日，星期天单个实验室中发现的问题—

通过大家一起来解决通过网络交换信息，试剂，建议

信息整理第23页,共36页，2024年2月25日，星期天EQA不要总是期望在ＥＱＡ记录中保持“历史清白”就是好的参与研究ＥＱＡ中突出的问题赴之以行动

为防止重犯而进行的体系改进监测第24页,共36页，2024年2月25日，星期天评估的效果

改进性能剔除落后的方法选择适合您的技术与试剂使实验操作技能得以改善与提高推荐介绍更新的指导方针第25页,共36页，2024年2月25日，星期天错误率-UK第26页,共36页，2024年2月25日，星期天参加单位总错误率WHOIEQAS2000-2001第27页,共36页，2024年2月25日，星期天错误率-WHOREQAS2002-2003

第28页,共36页，2024年2月25日，星期天练习

输血实验室中出现的差错

事件实验室收到血样，保存快速定型为A型患者在傍晚将急诊手术配了4单位A型血，按要求发血给患者输注1单位血–血压下降，因此又加速输了3单位血患者术后情况恶化–ICU第二天发现患者为O型第29页,共36页，2024年2月25日，星期天调查

实验室繁忙高级员工不在初级员工在记录本上记录结果时出现书写错误，将O型错记为A型实验室负责人(组织病理学专业)几乎没有输血实验室工作经验过于自信!!兼职管理，对于输血没有兴趣,签定一份每周80小时的合同，必需随叫随到参加输血A+交叉配血

在间接抗人球实验中，洗细胞后在XM试管中仅剩下极少细胞，而每周的对照抗D正常。细胞洗涤仪可能存在问题酶试验与室温试验常出现阳性，这可能是非特异性的XM实验没有重复ABO分型没有复核,虽然没有要求这样做第30页,共36页，2024年2月25日，星期天结果

患者存活，但延长肾脏透析时间第31页,共36页，2024年2月25日，星期天分析1人为错误在报告中出现错误的ABO血型交叉实验结果判读错误对仪器设备功能的假想对实验结果的判定出现错误对出现结果差异的实验未进行复检发血前未进行间接抗人球交叉配血临床医生未认识到这是急性HTR第32页,共36页，2024年2月25日，星期天分析2系统错误员工–有这么多员工都不在场

–没有最少工作人员配置的政策初级员工工作时缺乏高级技术人员的监督科室主管待命系统

–缺乏训练和经验，缺乏动力,过度操劳设备–使用不可靠的设备，设备缺乏保养维护试验–在交叉配血实验中出现高比例的假阳性，导致忽视阳性结果体系–系统允许24小时内，对输血反应进行调查。这对ABO/D分型错误结果的发现担搁系统无检查记录本上结果的要求文件–无成文规定要求重复XM试验第33页,共36页，2024年2月25日，星期天